تقدمت شركة نانوفرسايدز بطلب إلى الهيئة التنظيمية لجمهورية الكونغو الديمقراطية (ACOREP) للحصول على الموافقة لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية على علكات NV-387 الفموية لعلاج فيروس إيبولا بونديبوجيو الحالي
NanoViricides, Inc. NNVC | 0.00 |
عيّنت شركة NanoViricides شركة Om Sai Clinical Research Private Limited الهندية كجهة بحثية تعاقدية (CRO) لإجراء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الإيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وقد لعبت شركة Om Sai CRO دورًا محوريًا في تشكيل فريق يضم باحثًا رئيسيًا مرموقًا وخبراء بارزين آخرين، بدعم من جامعة مرموقة في المنطقة المتضررة من الإيبولا، وذلك لقيادة وتنفيذ التجربة السريرية لعلاج فيروسات الإيبولا باستخدام علكة NV-387 الفموية في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وقد قدّم الباحث الرئيسي طلبًا لإجراء التجربة السريرية.
كما أن أوم ساي هو أيضاً مسؤول البحث التعاقدي الذي يقود المرحلة الثانية من التجارب السريرية للشركة على علكة NV-387 الفموية كعلاج لمرض الجدري المائي في جمهورية الكونغو الديمقراطية.
"نعتقد أن شركة نانوفيروسيدز في وضعٍ مثالي لتوفير علاج فموي للإيبولا لإنقاذ الأرواح، وذلك بفضل منتجنا الدوائي NV-387 على شكل علكات فموية، والمتوفر بالفعل في جمهورية الكونغو الديمقراطية"، صرّح بذلك الدكتور أنيل ر. ديوان، رئيس الشركة، مضيفًا: "يستحق هذا الدواء الفريد والثوري المضاد للفيروسات واسع الطيف، والذي يُعطى عن طريق الفم، أن يُختبر في تجربة سريرية أكثر من أي أجسام مضادة أو أدوية أخرى تُعطى عن طريق الحقن الوريدي". وعلّق قائلًا: "تستطيع الفيروسات الإفلات من الأجسام المضادة بسهولة بعد التعرض لها، كما هو معروف من جائحة كوفيد-19. ولا يُمكن تطبيق الحقن الوريدي على نطاق واسع لمكافحة تفشٍّ بحجم ما شهدته جمهورية الكونغو الديمقراطية".
يُعدّ NV-387، حسب علمنا، الدواء الوحيد الذي يُعطى عن طريق الفم والذي يخضع حاليًا للدراسة السريرية كعلاج للإيبولا. وفي ظلّ تفشي الأوبئة في بيئات محدودة الموارد، كما هو الحال في جمهورية الكونغو الديمقراطية، يُعتبر الدواء الذي يُعطى عن طريق الفم ميزة بالغة الأهمية.
تتطلب علاجات أخرى عمليات حقن. ويُعدّ تطبيق عمليات الحقن صعباً، كما أنها غير قابلة للتطبيق على نطاق واسع في حالة تفشي المرض على نطاق واسع إذا استمر تفشي فيروس إيبولا في الانتشار، كما هو متوقع على نطاق واسع.
بدأت تجربة سريرية لحقن ريمديسيفير، وحقن مزيج الأجسام المضادة MBP134، وحقن MBP134 بالإضافة إلى حقن ريمديسيفير، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، حيث تلقى أول مريض حقنة مزيج الأجسام المضادة في 2 يوليو 2026. 1. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة شديدة التخصص لسلالة معينة من الفيروس، وعادةً ما تكون غير فعالة ضد متغيرات الفيروس نفسه التي تظهر في الميدان، كما أنها غير فعالة ضد سلالات غير ذات صلة من الفيروس نفسه.
تُشير الشركة إلى أن عقار NV-387 قد أثبت سابقًا تفوقه على عقار ريمديسيفير في نموذج حيواني مميت لمرض فيروسي. وتعتقد الشركة أن هذا التفوق لعقار NV-387 من المتوقع أن يمتد ليشمل سلالة فيروس إيبولا بونديبوجيو الجديدة الحالية.
تتوفر في جمهورية الكونغو الديمقراطية كمية كافية من دواء NV-387 على شكل علكات فموية لبدء التجارب السريرية لعلاج الإيبولا. وقد تم شحن هذا الدواء إلى جمهورية الكونغو الديمقراطية لإجراء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لدواء NV-387 لعلاج الجدري المائي، وكذلك لدعم المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الإيبولا في حال موافقة الهيئة التنظيمية.
