حصلت شركة NeOnc على ردود فعل مكتوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدعم خطة NEO212 CMC، وأشارت إلى دراسة التوافر البيولوجي للتحول إلى الأقراص.
NeOnc Technologies Holdings, Inc.
NeOnc Technologies Holdings, Inc. NTHI | 0.00 |
- تلقت شركة NeOnc ملاحظات مكتوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن خطط CMC الخاصة بـ NEO212، مما يدعم استمرار التطوير ويضع الظروف اللازمة للعمل في المراحل المتأخرة.
- ألغت الشركة اجتماعها المقرر عقده في 9 يوليو 2026 لنهاية المرحلة الأولى من النوع B بعد أن صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن الردود المكتوبة يمكن أن تكون بمثابة السجل الرسمي.
- أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى دراسة التوافر البيولوجي النسبي في الجسم الحي لدعم التحول المخطط له من الكبسولات إلى الأقراص.
- حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوات CMC اللازمة قبل دخول الأقراص مرحلة التأكيد، بما في ذلك التركيبة النهائية ودفعة واحدة على الأقل من GMP.
- تقوم شركة NeOnc بتقييم الجداول الزمنية والتكاليف، ومن المتوقع صدور خطة تطوير محدثة بعد المراجعة.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Neonc Technologies Holdings Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202607150900PRIMZONEFULLFEED9762402) في 15 يوليو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.