كالاباساس، كاليفورنيا، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة NeOnc Technologies Holdings, Inc. (ناسداك: NTHI) ("NeOnc" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير برنامجين من المرحلة الثانية لعلاج سرطانات الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا عن الإنجازات التشغيلية الأخيرة والمعالم القادمة.

وعلق أمير حشمت بور، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة والرئيس، قائلاً:

شهد الربع الأول من عام 2026 مرحلة تحولية لشركة NeOnc، حيث حققنا تقدماً ملحوظاً في كلا برنامجينا السريريين الرئيسيين نحو تحقيق إنجازات تنظيمية هامة وقيمة مضافة. أكملنا بنجاح المرحلة الأولى من دراسة NEO212، وتحديد جرعة 610 ملغ كجرعة موصى بها للمرحلة الثانية. والأهم من ذلك، لاحظنا مؤشرات مبكرة مشجعة على فعالية سريرية واستقرار محتمل ومستدام للمرض لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي المتكرر ومرضى النقائل الدماغية الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، على الرغم من أن الدراسة صُممت في الأساس لتقييم السلامة.

نحن الآن بصدد الاستعداد لطلب عقد اجتماع من النوع "ب" في نهاية المرحلة الأولى مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاتفاق على تصميم دراسة المرحلة الثانية التي قد تكون محورية، وتقييم المسارات المحتملة نحو مراجعة تنظيمية معجلة.

بالنسبة لدواء NEO100، تستمر دراستنا من المرحلة الثانية (2a) التي اكتمل تسجيل المرضى فيها، والمخصصة لعلاج أورام الدماغ عالية الدرجة المتكررة ذات الطفرة الجينية IDH1، في التقدم نحو الحصول على نتائج أولية متوقعة في وقت لاحق من هذا العام. وتؤكد النتائج التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، بما في ذلك معدل هدأة إشعاعية بنسبة 24%، ونسبة بقاء خالية من تطور المرض لمدة ستة أشهر بنسبة 44%، وغياب أي سمية ملحوظة، ثقتنا في الإمكانات العلاجية لدواء NEO100 مع اقترابنا من هذه المرحلة الهامة.

على الصعيد التشغيلي، قمنا بتعزيز ميزانيتنا العمومية من خلال تمويل PIPE مدعوم بالتزام بقيمة 10 ملايين دولار من شركة Cinctive Capital، وقمنا بتوسيع فريق القيادة التنفيذية لدينا من خلال تعيين ديفيد تشوي في منصب رئيس قسم المحاسبة، وواصلنا تطوير مبادراتنا الاستراتيجية في الشرق الأوسط من خلال NuroMENA.

نعتقد أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتوقعة على دواء NEO212، ونتائج البيانات المرحلية القادمة لدواء NEO100، تضع شركة NeOnc في موقعٍ يؤهلها لما قد يصبح إحدى أهم فترات التحول السريري والاستراتيجي في تاريخ الشركة. ويتجلى إيماني الراسخ بفرص NeOnc طويلة الأجل وتوجهها السريري في شرائي مؤخرًا في السوق المفتوحة لأكثر من 500 ألف دولار من أسهم NTHI.

أبرز أحداث الربع الأول والأخير

المعالم السريرية والبيانات

• NEO212 - المرحلة 1 مكتملة، تم تحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة 2 (RP2D) عند 610 ملغ :
  • لوحظت علامات مبكرة على الفعالية السريرية المحتملة، بما في ذلك إمكانية السيطرة المستدامة على المرض لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي المتكرر ومرضى النقائل الدماغية الذين خضعوا لعلاج مكثف سابق، حتى خلال المرحلة التي تركز على السلامة.
  • تعتزم الشركة طلب عقد اجتماع من النوع "ب" مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نهاية المرحلة الأولى للاتفاق على دراسة محورية محتملة للمرحلة الثانية، وهي دراسة تسجيلية.
  • استكشاف مسار الموافقة المعجلة
    
• NEO100 — المرحلة 2أ مكتملة التسجيل: تجربة المرحلة 2أ لورم الدبقي عالي الدرجة المتكرر المتحول IDH1، مع توقع قراءة البيانات المؤقتة في أغسطس 2026 تقريبًا.
  
  

تعزيز القيادة وتأمين رأس المال اللازم للنمو

• تمويل PIPE: تم جمع استثمار PIPE مدعوم بالتزام بقيمة 10 ملايين دولار من شركة Cinctive Capital Management، مما يعزز الميزانية العمومية للنهوض بالأولويات السريرية.
• الوضع النقدي: اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى الشركة نقد وما يعادله بقيمة 138,601 دولارًا، والتي من المتوقع أن تمول، إلى جانب عائدات PIPE وخط الائتمان غير المسحوب، العمليات المخطط لها حتى سبتمبر 2026.
• خط ائتمان غير مسحوب: تحتفظ الشركة أيضًا بخط ائتمان غير مسحوب بقيمة 10 ملايين دولار، مما يوفر مرونة مالية إضافية وإمكانية الوصول إلى رأس المال لدعم التطوير السريري المستمر والمبادرات التشغيلية.
• رئيس قسم المحاسبة: تم تعيين ديفيد تشوي رئيساً لقسم المحاسبة للإشراف على وظائف المحاسبة والتقارير المالية والضوابط الداخلية وحوكمة الشركات في الشركة.
  
  

التواصل مع الشركات والمستثمرين

• ظهرت في فقرات "جديد في الشارع" على تلفزيون بلومبيرغ وفوكس بيزنس
• مكالمات استضافتها المستثمرون ومؤتمر عبر الهاتف مع أحد قادة الرأي الرئيسيين لعرض تحديثات البيانات السريرية
  
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• مصاريف الإدارة العامة: 488,709 دولارًا مقابل 849,485 دولارًا في الربع الأول من عام 2025، مما يعكس انخفاض تكاليف التسويق والإيجار والسفر والشراكة في الشرق الأوسط في عام 2026.
• نفقات البحث والتطوير: 1,286,336 دولارًا مقابل 998,222 دولارًا في الربع الأول من عام 2025، مدفوعة بالإدارة النشطة لمواقع تجارب NEO100، والتجنيد لـ NEO212، وبدء دراسة NEO100-3، ونشاط تجنيد المرضى بشكل عام.
• بلغ صافي الخسارة 8.8 مليون دولار أمريكي، أو (0.38) دولار أمريكي للسهم المخفف، مقارنةً بـ 32.3 مليون دولار أمريكي، أو (1.78) دولار أمريكي للسهم المخفف في الربع الأول من عام 2025. ويعكس هذا التحسن السنوي الانخفاض الكبير في التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم ورسوم الاستشارات المتعلقة بالإدراج، والتي تم تسجيلها في الربع الأول من عام 2025 فيما يتعلق بإدراج الشركة في البورصة. ويمثل ما يقارب 31% من صافي خسارة الربع الأول من عام 2026 مبلغ 2.7 مليون دولار أمريكي من التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، مما أدى إلى مصروفات تشغيل نقدية معدلة تبلغ حوالي 6.1 مليون دولار أمريكي للربع (حوالي 24.4 مليون دولار أمريكي سنويًا). وتُعد المصروفات التشغيلية النقدية المعدلة مقياسًا غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا؛ ويرد أدناه بيان توفيقي.
  
  

تسوية صافي الخسارة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا مع المصاريف التشغيلية النقدية المعدلة غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (غير مدققة)

نبذة عن شركة نيونك تكنولوجيز هولدينغز، المحدودة.

شركة NeOnc Technologies Holdings, Inc. هي شركة علوم حياة في المرحلة السريرية، تركز على تطوير وتسويق علاجات للجهاز العصبي المركزي مصممة لمواجهة التحديات المستمرة في اختراق الحاجز الدموي الدماغي. وقد أنتجت منصة تطوير الأدوية NEO™ التابعة للشركة مجموعة من الأدوية المرشحة المبتكرة وطرق توصيلها، مع حماية براءات اختراع تمتد حتى عام 2038. وقد أظهرت هذه العوامل الكيميائية الخاصة بالشركة آثارًا إيجابية في الاختبارات المعملية على أنواع مختلفة من السرطانات، وفي التجارب السريرية لعلاج الأورام الدبقية الخبيثة. تخضع علاجات NeOnc، NEO100™ وNEO212™، حاليًا للمرحلة الثانية من التجارب السريرية على البشر، وتتقدم بموجب مسار الموافقة السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووضع دواء جديد قيد البحث (IND). حصلت الشركة على ترخيص حصري لمجموعة واسعة من براءات الاختراع العالمية من جامعة جنوب كاليفورنيا، والتي تتكون من براءات اختراع صادرة وطلبات قيد الانتظار تتعلق بـ NEO100 وNEO212 ومنتجات أخرى من عائلة براءات اختراع NeOnc لاستخدامات متعددة، بما في ذلك الحالات السرطانية والعصبية.

للمزيد من المعلومات حول شركة NeOnc وتقنيتها الرائدة، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://neonc.com .

تحذيرات هامة بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ويمكن التعرف على هذه البيانات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "نعتزم"، "نتوقع"، "نخطط"، "نضع ميزانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "محتمل"، "نستمر"، "نقيّم"، أو كلمات مشابهة. يجب قراءة البيانات التي تحتوي على هذه الكلمات بعناية، لأنها تتناول توقعاتنا المستقبلية، وتوقعاتنا لنتائج العمليات أو الوضع المالي المستقبلي، أو غيرها من المعلومات الاستشرافية.

يرجى الرجوع إلى قسم "عوامل الخطر" في تقاريرنا الفصلية والسنوية على النموذجين 10-Q و10-K المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بالإضافة إلى التحذيرات الواردة في تلك التقارير، وعوامل الخطر والتحذيرات الأخرى في ملفاتنا اللاحقة لدى الهيئة، والتي تُحدد المخاطر والشكوك الهامة. قد تؤدي هذه العوامل إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية الواردة هنا، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: أن نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المبكرة قد لا تكون مؤشرًا دقيقًا لنتائج التجارب السريرية المستقبلية؛ وأن البيانات المُعلنة أو المنشورة من تجاربنا السريرية قد تتغير مع توفر المزيد من بيانات المرضى، وتخضع لإجراءات التدقيق والتحقق التي قد تُؤدي إلى تغييرات جوهرية في البيانات النهائية؛ وأن منتجاتنا المرشحة لا تزال في مراحل التطوير ما قبل السريرية والسريرية، ولم تتم الموافقة عليها للبيع التجاري، وقد لا تحصل أبدًا على موافقة الجهات التنظيمية أو تُصبح قابلة للتطبيق تجاريًا.

لا نتحمل أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضت ذلك قوانين ولوائح الأوراق المالية المعمول بها.

"NEO100" و "NEO212" هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة NeOnc Technologies Holdings, Inc.

للتواصل مع الشركة:
info@neonc.com

للتواصل مع المستثمرين:
جيمس كاربونارا
هايدن للعلاقات مع المستثمرين
(646)-755-7412
james@haydenir.com