• تم الانتهاء بنجاح من اجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتم التوصل إلى توافق في الآراء بشأن معايير دراسة RESTORE، وهي دراسة تسجيلية لـ NVG-291 في الشلل الرباعي المزمن، مع بدء تفعيل الموقع وبدء الدراسة على المسار الصحيح لمنتصف عام 2026.
• لا تزال التحليلات البيوميكانيكية المستقلة والمُعمّاة للمشي في دراسة CONNECT SCI، المصممة للتمييز بين التعافي العصبي الحقيقي والحركة التعويضية، جارية، ومن المتوقع ظهور النتائج في الربع الثاني من عام 2026.
• تم إدراجها بنجاح في بورصة ناسداك تحت الرمز "NGEN" في 8 يناير 2026، وتم شطبها طوعاً من بورصة TSX Venture.
• تم تعزيز فريق القيادة بثلاثة تعيينات رفيعة المستوى لدعم التطوير السريري في المراحل المتأخرة والإدراج في بورصة ناسداك.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نيرفجين فارما (المشار إليها فيما يلي بـ "نيرفجين" أو "الشركة") (ناسداك: NGEN)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات عصبية رائدة من نوعها لإصابات الحبل الشوكي (SCI) وغيرها من الحالات العصبية والصدمات العصبية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثات عن أعمالها.

"مع حصولنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على معايير دراسة RESTORE، وهي دراستنا التسجيلية لعقار NVG-291 لعلاج الشلل الرباعي المزمن، فإن شركة NervGen الآن في مرحلة التنفيذ الفعلي"، صرّح بذلك الدكتور آدم روجرز، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة NervGen. "ينصبّ تركيزنا على بدء الدراسة التسجيلية في منتصف عام 2026، والمضي قدمًا نيابةً عن الأفراد المصابين بإصابات الحبل الشوكي الذين لا تتوفر لديهم حاليًا أي خيارات دوائية قادرة على تمكينهم من استعادة وظائفهم أو استقلاليتهم أو تحسين جودة حياتهم بشكلٍ ملموس. إن التقدم الذي نحرزه، بما في ذلك تفعيل مواقع الدراسة وتوسيع فريق قيادتنا العليا، يعكس الخطوات الضرورية لتطوير علاج بهذا الحجم نحو الحصول على الموافقة المرتقبة."

أبرز إنجازات الأعمال
NVG-291 في علاج الشلل الرباعي المزمن

دراسة التسجيل في برنامج RESTORE

• أكملت شركة NervGen بنجاح اجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتوصلت إلى توافق في الآراء بشأن معايير دراسة RESTORE، وهي دراسة تسجيلية تقيّم NVG-291 في الشلل الرباعي المزمن.
• دراسة RESTORE تسير وفق الخطة الموضوعة لبدء الدراسة في منتصف عام 2026، مع بدء تفعيل الموقع.

تحليلات المشي البيوميكانيكية من CONNECT SCI

• لا تزال التحليلات البيوميكانيكية المستقلة والمُعمّاة للمشي في دراسة المرحلة 1ب/2أ من مشروع CONNECT SCI جارية، وتُجريها شركة متخصصة في تحليل الحركة. صُممت هذه التحليلات للتمييز بموضوعية بين التعافي العصبي الحقيقي والحركة التعويضية من خلال تقييم السمات المميزة للتعافي المعروفة: التنسيق، والجهد الميكانيكي، وثبات الوضعية.
• وتتوقع الشركة الاستمرار في عرض نتائج هذه التحليلات في الربع الثاني من عام 2026.

توسيع خط الأنابيب

• تواصل شركة NervGen تطوير استراتيجيتها لتوسيع نطاق استخدام NVG-291 ليشمل مؤشرات سريرية إضافية وتكميلية، وذلك استنادًا إلى الأدلة ما قبل السريرية التي تدعم الفعالية المحتملة في حالات الإصابات العصبية والحالات العصبية.
• لا تزال الشركة تتوقع الإعلان عن إطار عمل تحديد أولويات المؤشرات، المدعوم بالأساس البيولوجي، في منتصف عام 2026. ويهدف هذا الإطار إلى توجيه بدء أنشطة التطوير السريري في المؤشرات المختارة.

إضافات القيادة العليا خلال الربع الأول من عام 2026
عززت شركة NervGen فريق قيادتها بثلاثة تعيينات رفيعة المستوى لدعم التطوير السريري في المراحل المتأخرة وإدراجها في بورصة ناسداك.

• كيث فيندولا، دكتور في الطب، حاصل على ماجستير إدارة الأعمال، المدير المالي: يتمتع الدكتور فيندولا بخبرة تزيد عن 30 عامًا في مجال تمويل الشركات في قطاع الرعاية الصحية. شغل مؤخرًا منصب المدير المالي لشركة Wugen، وهي شركة متخصصة في العلاج الخلوي في المرحلة السريرية. قبل انضمامه إلى Wugen، شغل منصب المدير المالي لشركة IO Biotech، حيث قاد الشركة خلال طرحها الأولي للاكتتاب العام. في بداية مسيرته المهنية، شغل منصب المدير المالي والمدير الاستراتيجي لشركة Rezolute، حيث قاد الشركة خلال تحولها المالي وإدراجها في بورصة ناسداك، بالإضافة إلى منصب رئيس مكتب الرئيس التنفيذي ونائب الرئيس للاستراتيجية التنافسية وعلاقات المستثمرين في شركة Coherus BioSciences، حيث شملت مسؤولياته تطوير الشركة واستراتيجيتها وعملياتها وعلاقات المستثمرين.
• شاميم روف، رئيسة قسم الشؤون التنظيمية: تتمتع السيدة روف بخبرة تزيد عن 30 عامًا في القيادة الاستراتيجية للشؤون التنظيمية. شغلت مؤخرًا منصب رئيسة قسم الشؤون التنظيمية ونائبة الرئيس الأولى، ورئيسة قسم ضمان الجودة في شركة ستوك ثيرابيوتكس، حيث قادت الاستراتيجية التنظيمية لمنصة أدوية الحمض النووي الريبوزي (RNA) التابعة للشركة. قبل انضمامها إلى ستوك، شغلت السيدة روف منصب رئيسة قسم الشؤون التنظيمية في شركة ساريبتا ثيرابيوتكس، حيث أسست أقسام الشؤون التنظيمية والجودة في الشركة، وقادت الاستراتيجية التنظيمية لمشاريعها العلاجية للأمراض النادرة والمعدية. كما شغلت منصب رئيسة المجلس الاستشاري للتطوير والمستشارة التنظيمية الاستراتيجية للرئيس التنفيذي وفريق تقديم طلبات الأدوية الجديدة في شركة سولينو ثيرابيوتكس، وعضوًا في مجلس إدارة شركة ريتا للأدوية حتى استحواذ شركة بيوجين عليها.
• كريستين ماكشيري، نائب الرئيس الأول لشؤون دعم المرضى والشؤون السريرية: تتمتع السيدة ماكشيري بخبرة تزيد عن 30 عامًا في مجال دعم المرضى وتطوير الأدوية السريرية. ومؤخرًا، شاركت في تأسيس شركة كازيمير، وهي منظمة أبحاث سريرية عملت على أكثر من 20 مرضًا نادرًا، حيث قامت برصد وقياس مدى استفادة المرضى ومقدمي الرعاية من العلاج. وقد أسهم عمل كازيمير في تطوير مقاييس النتائج لدعم مبادرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطوير الأدوية التي تركز على المريض. شغلت السيدة ماكشيري منصب الرئيس التنفيذي لشركة كازيمير حتى استحوذت عليها شركة إيمس. وفي عام 2001، أسست مؤسسة جيت بعد تشخيص إصابة ابنها، جيت، بضمور دوشين العضلي. وأصبحت المؤسسة صوتًا رائدًا للعائلات المتضررة، ولعبت دورًا محوريًا في جهود المناصرة التي ساهمت في حصول دواء إكسوندس 51 من شركة ساريبتا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو أول علاج معتمد لضمور دوشين العضلي. لا تزال السيدة ماكشيري تشغل منصب مديرة في مؤسسة جيت، وكانت سابقاً عضواً في مجلس إدارة تحالف دوشين.
  

تحديثات إضافية من الشركة

• تم إدراج شركة NervGen بنجاح في بورصة ناسداك تحت الرمز 'NGEN' في 8 يناير 2026، وقامت طواعيةً بشطب أسهمها العادية من بورصة TSX Venture في مارس 2026.
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026
النقد والاستثمارات . اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى NervGen نقد واستثمارات بقيمة 16.6 مليون دولار.

البحث والتطوير (R&D) . بلغت نفقات البحث والتطوير 4.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 3.1 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025.

المصاريف العامة والإدارية (G&A) . بلغت مصاريف G&A 2.7 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 2.9 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025.

صافي الخسارة. بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 1.7 مليون دولار أمريكي، أو 0.02 دولار أمريكي للسهم العادي القائم (الأساسي) و0.09 دولار أمريكي للسهم العادي القائم (المخفف)، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 3.9 مليون دولار أمريكي، أو 0.06 دولار أمريكي للسهم العادي القائم (الأساسي والمخفف)، للفترة نفسها من عام 2025. ويعكس انخفاض صافي الخسارة مكسبًا غير نقدي غير محقق قدره 5.7 مليون دولار أمريكي على مشتقات الضمانات المسجلة خلال الفترة، مقارنةً بمكسب غير نقدي غير محقق قدره 2.0 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025، والذي تم تعويضه جزئيًا بارتفاع نفقات التشغيل المرتبطة بالتحضير لدراسة التسجيل الخاصة بـ RESTORE.

نبذة عن شركة نيرفجين فارما
شركة نيرفجين فارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NGEN) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات رائدة في مجال ترميم الأعصاب لإصابات الحبل الشوكي وغيرها من الحالات العصبية والصدمات العصبية. وتتمثل مهمة الشركة في إحداث نقلة نوعية في حياة الأفراد المصابين بإصابات الحبل الشوكي من خلال تمكين الجهاز العصبي من إصلاح نفسه. ويُعدّ NVG-291، المرشح العلاجي الرئيسي لشركة نيرفجين، ببتيدًا مُرمِّمًا للأعصاب يُعطى تحت الجلد، وهو مصمم لاستهداف مسار CSPG-PTPσ المُثبِّط. ويُعتبر NVG-291 أول مرشح دوائي يُحسِّن الوظائف والاستقلالية ونوعية الحياة لدى مرضى الشلل الرباعي المزمن، كما أظهرت دراسة المرحلة 1ب/2أ CONNECT SCI. وقد حصل NVG-291 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لعلاج إصابات الحبل الشوكي. من خلال دواء NVG-291 ودواء NVG-300، وهو الجيل التالي من الأدوية المرشحة للشركة، تسعى NervGen إلى اتباع نهج دوائي لإحداث نقلة نوعية في علاج الحالات العصبية والإصابات الدماغية التي تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.nervgen.com ومتابعة NervGen على منصتي X و LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
قد يتضمن هذا البيان الصحفي "معلومات استشرافية" و"بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها (يُشار إليها مجتمعةً بـ"البيانات الاستشرافية"). تشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، خطط الشركة الحالية والمستقبلية، وتوقعاتها ونواياها، ونتائجها، ومستويات نشاطها، وأدائها، وأهدافها أو إنجازاتها، أو أي أحداث أو تطورات مستقبلية أخرى. وتُعدّ الكلمات "قد"، و"سوف"، و"ينبغي"، و"يمكن"، و"نتوقع"، و"نخطط"، و"ننوي"، و"اتجاه"، و"مؤشر"، و"نتنبأ"، و"نعتقد"، و"نُقدّر"، و"نتوقع"، و"من المرجح"، أو "محتمل"، أو النفي أو غيرها من الصيغ المختلفة لهذه الكلمات أو كلمات أو عبارات مماثلة، بمثابة بيانات استشرافية. تشمل البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: توقيت وحالة بدء الشركة لدراسة التسجيل RESTORE في الشلل الرباعي المزمن، بما في ذلك تفعيل الموقع؛ توقيت عرض نتائج تحليلات المشي البيوميكانيكية المستقلة والمُعمّاة لدراسة CONNECT SCI المرحلة 1ب/2أ؛ وقدرة الشركة على التمييز بين التعافي العصبي الحقيقي والحركة التعويضية من خلال هذه التحليلات البيوميكانيكية؛ وخطط الشركة لتوسيع نطاق استخدام NVG-291 ليشمل مؤشرات سريرية إضافية ومكملة؛ وتوقيت الإعلان عن إطار عمل الشركة لتحديد أولويات المؤشرات وبدء أنشطة التطوير السريري في مؤشرات مختارة؛ واستمرار الشركة في تطوير التجارب السريرية في مراحلها المتأخرة؛ ومرشح الشركة المحتمل أن يكون الأول من نوعه، NVG-291؛ والتطبيقات العلاجية الواسعة المحتملة لـ NVG-291؛ وNVG-291 باعتباره أول علاج دوائي معتمد محتمل للشلل الرباعي المزمن؛ وابتكار علاجات لإصلاح الأعصاب لتمكين الجهاز العصبي من إصلاح نفسه في حالات إصابات الدماغ والأمراض العصبية. تستند البيانات التطلعية إلى تقديرات وافتراضات وضعتها الشركة في ضوء خبرة الإدارة وفهمها للاتجاهات التاريخية والظروف الراهنة والتطورات المستقبلية المتوقعة، بالإضافة إلى عوامل أخرى نراها مناسبة ومعقولة في ظل هذه الظروف. وقد اعتمدت الشركة في إعداد هذه البيانات التطلعية على افتراضات متنوعة، تشمل على سبيل المثال لا الحصر: قدرتها على الحصول على تمويل مستقبلي بشروط مواتية، إن أمكن؛ ودقة توقعاتها المالية؛ وتحقيق نتائج إيجابية في تجاربها السريرية؛ وقدرتها على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة؛ وقدرتها على ترتيب تصنيع منتجاتها وتقنياتها المرشحة؛ والظروف التجارية والسوقية والاقتصادية العامة. قد تؤدي عوامل عديدة إلى اختلاف نتائج الشركة الفعلية، ومستوى نشاطها، وأدائها، وإنجازاتها، أو أحداثها، وتطوراتها المستقبلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، نقص الإيرادات، وعدم كفاية التمويل، والاعتماد على الكوادر الرئيسية، وعدم اليقين بشأن عملية التطوير السريري، والمنافسة، وعوامل أخرى واردة في قسم "عوامل الخطر" من أحدث نموذج معلومات سنوي للشركة، والمتاح ضمن ملف تعريف الشركة على نظام SEDAR+ على الموقع الإلكتروني www.sedarplus.ca (والمُدرجة أيضًا في النموذج 40-F المُقدّم مؤخرًا والمتاح على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على الموقع الإلكتروني www.sec.gov)، بما في ذلك مناقشة الإدارة وتحليلها للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025. جميع خطط التطوير السريري خاضعة لتمويل إضافي. لذا، يُرجى من القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. علاوة على ذلك، ما لم يُنص على خلاف ذلك، فإن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا تنوي الشركة تحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات، ولا تتحمل أي التزام بذلك، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بما يقتضيه القانون المعمول به. وتخضع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير.

جهات الاتصال
هيوت تريسي، المستثمرون
htracey@nervgen.com
604.537.2094

ديفيد شول أو إجناسيو غيريرو روس، دكتوراه في الإعلام
روسو بارتنرز
David.Schull@russopartnersllc.com
Ignacio.Guerrero-Ros@russopartnersllc.com
858.717.2310