تخطط الشركة لتقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) في الربع الأخير من عام 2026، وبدء دراسة المرحلة الأولى بحلول نهاية عام 2026.

واترتاون، ماساتشوستس، 27 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نيومورا ثيرابيوتكس (ناسداك: NMRA)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية ولديها خط إنتاج علاجي يتكون من برامج تستهدف آليات عمل جديدة لمجموعة واسعة من الأمراض الشائعة التي لا تحظى بالرعاية الكافية، اليوم عن نتائج سمية ما قبل السريرية إيجابية من NMRA-215، وهو مثبط NLRP3 فموي يحتمل أن يكون الأفضل في فئته، ويخترق الدماغ بدرجة عالية، ويجري تطويره لعلاج السمنة وأمراض القلب والأيض.

أجرت شركة نيومورا دراسة سمية مُكررة لمدة 13 أسبوعًا على الفئران، وذلك بعد نتائج دراسة سابقة رُصدت فيها آثار جانبية غير متوقعة خلال حياة 5 من أصل 142 حيوانًا. وقد فتحت الشركة تدقيقًا مُفصلاً لتلك الدراسة، كشف عن تباينات عديدة أسفرت عن عدد من الملاحظات الهامة. وفي دراسة سمية مُكررة أخرى على الفئران، استمرت 13 أسبوعًا وشملت 162 حيوانًا، لم تُسجل أي آثار جانبية غير متوقعة خلال حياة الحيوانات. وبناءً على ملاحظات التدقيق، وبيانات الدراسة المُكررة، ونتائج دراسات السمية السابقة التي أُجريت على الفئران والكلاب لمدة 28 يومًا، وعلى الكلاب لمدة 13 أسبوعًا، لا تزال نيومورا تعتقد أن الآثار الجانبية السابقة لم تكن مرتبطة بـ NMRA-215، وتعتزم تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) لـ NMRA-215 في الربع الأخير من عام 2026.

"تُمكّن الخصائص المتميزة لـ NMRA-215 من تحقيق تغطية مستدامة لـ IC90 في الدماغ، مما أدى إلى فعالية ما قبل السريرية واعدة في نموذج الفئران المصابة بالسمنة الناتجة عن النظام الغذائي. وقد أظهر NMRA-215 فعالية رائدة في إنقاص الوزن كعلاج أحادي، بما في ذلك تحفيز إنتاج الإنكريتين، وفقدان وزن إضافي عند استخدامه مع سيماغلوتيد، وإمكانية استخدامه كعلاج بديل أو علاج وقائي. كما حسّن NMRA-215 المؤشرات الحيوية الطرفية المرتبطة بمخاطر أمراض القلب والأيض، مما انعكس على انخفاضات ملحوظة في عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية في الدراسات السريرية مع مثبطات NLRP3 الأخرى"، صرّح بذلك نيك براندون، الحاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين في شركة نيومورا. "تدعم هذه البيانات وحزمة السمية المتوفرة حتى الآن، المضي قدمًا بـ NMRA-215 نحو التجارب السريرية. ونتطلع بشغف إلى بدء دراسة سريرية في عام 2026."

حول NMRA-215
يُعدّ NMRA-215 مثبطًا فمويًا لـ NLRP3، يتميز بقدرة اختراق عالية للدماغ، ويُحتمل أن يكون الأفضل في فئته، وهو قيد التطوير لعلاج السمنة واضطرابات القلب والأيض. يُشكّل جسيم NLRP3 الالتهابي جزءًا أساسيًا من جهاز المناعة الفطرية، حيث يستجيب لمسببات الأمراض وتلف الخلايا، ويلعب دورًا في اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والمحيطي. يرتبط الالتهاب العصبي الناتج عن NLRP3 في منطقة ما تحت المهاد بالسمنة، ويُفترض أن استهداف NLRP3 في هذه المنطقة يُعدّل الدوائر العصبية المختلة وظيفيًا المرتبطة بالشهية، مما يؤدي إلى انخفاض تناول الطعام.

نبذة عن نيومورا
شركة نيومورا ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تأسست لمواجهة أكبر التحديات الطبية في عصرنا من خلال اتباع نهج مختلف جذريًا في تطوير علاجات أمراض الدماغ. يتضمن خط إنتاجنا العلاجي حاليًا برامج تستهدف آليات عمل جديدة لمجموعة واسعة من الأمراض الشائعة التي لا تحظى بالاهتمام الكافي. تتمثل مهمة نيومورا في إعادة تعريف تطوير أدوية علم الأعصاب من خلال تقديم الجيل القادم من العلاجات المبتكرة التي توفر نتائج علاجية محسّنة وجودة حياة أفضل للمرضى.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية حول شركة نيومورا ثيرابيوتكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "نحن" أو "لنا") وفقًا لمعنى قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بما يلي: مهمة نيومورا لإعادة تعريف تطوير أدوية علم الأعصاب من خلال تقديم الجيل التالي من العلاجات الجديدة التي توفر نتائج علاجية محسنة ونوعية حياة أفضل للمرضى؛ والتقدم المحرز نحو تحقيق المعالم الرئيسية للبرامج المحتملة الأفضل في فئتها بما في ذلك NMRA-215 لعلاج السمنة؛ وتوقيت وتقدم وخطط برامج التطوير العلاجي الخاصة بها، بما في ذلك توقيت تقديم طلب IND وبدء التجارب السريرية لـ NMRA-215؛ وبيانات أخرى يتم تحديدها من خلال كلمات مثل "يمكن" أو "يتوقع" أو "ينوي" أو "قد" أو "يخطط" أو "محتمل" أو "ينبغي" أو "سوف" أو "من شأنه" أو تعابير مماثلة ونفي تلك المصطلحات. باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعدّ جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن المعلومات الصريحة أو الضمنية في هذه البيانات الاستشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: استلام الشركة ومراجعتها لتقرير علم الأمراض النسيجية لدراسة السمية التي استمرت ثلاثة أشهر؛ وضرورة توخي الحذر عند تفسير المقارنات مع نتائج الفعالية من جهات راعية أخرى نظرًا للاختلافات في المركبات، وتصاميم الدراسات، وخصائص المشاركين، وعوامل أخرى قد تحد من إمكانية المقارنة المباشرة؛ والمخاطر المتعلقة بعدم اليقين المتأصل في تطوير الأدوية السريرية وعدم القدرة على التنبؤ بالعملية المطولة للحصول على الموافقات التنظيمية؛ والمخاطر المتعلقة بالبدء في الوقت المناسب والتسجيل في تجاربنا السريرية؛ والمخاطر المتعلقة باعتمادنا على أطراف ثالثة، بما في ذلك منظمات البحث التعاقدية؛ والمخاطر المتعلقة بالآثار الجانبية الخطيرة أو غير المرغوب فيها لمرشحينا العلاجيين؛ والمخاطر المتعلقة بقدرتنا على استخدام حقوق الملكية الفكرية الخاصة بنا وحمايتها. وغيرها من الأمور التي قد تؤثر على كفاية الموارد الرأسمالية لتمويل العمليات. للاطلاع على مناقشة مفصلة للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المذكورة في هذه البيانات التطلعية، بالإضافة إلى المخاطر المتعلقة بأعمال شركة نيومورا بشكل عام، يُرجى الرجوع إلى عوامل المخاطر المحددة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تقريرها الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 7 مايو 2026. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة نيومورا بتحديث أو مراجعة هذه البيانات التطلعية.

للتواصل بخصوص نيومورا:
هيلين روبنشتاين
617-402-5700
Helen.Rubinstein@neumoratx.com