سان دييغو ، 10 نوفمبر/تشرين الثاني 2025 /PRNewswire/ - أعلنت شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NBIX) اليوم أن دراستها من المرحلة الثانية، التي تقيّم فعالية وسلامة وتحمّل المركب التجريبي NBI-1070770 لدى البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد، لم تحقق الهدف الرئيسي للدراسة مقارنةً بالدواء الوهمي. وقد لوحظ تحمّل جيد للمركب NBI-1070770 بشكل عام.

شملت هذه الدراسة التي أجريت في المرحلة الثانية للبحث عن الإشارات 73 مريضًا بالغًا تم تشخيص إصابتهم باضطراب الاكتئاب الشديد مع استجابة غير كافية لمضاد اكتئاب واحد على الأقل في نوبة علاجهم الحالية.

"على الرغم من خيبة أملنا لعدم تحقيق دواء NBI-1070770 الهدف الرئيسي للدراسة، إلا أن هناك جوانب في البيانات تستدعي مزيدًا من البحث. سيواصل فريقنا تحليل هذه النتائج لتحديد الخطوات التالية المناسبة"، صرّح بذلك الدكتور سانجاي كيسواني، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية. "نحن ممتنون للمرضى والباحثين وفريق العمل في المواقع الذين شاركوا في هذه التجربة".

حول NBI-1070770

NBI-1070770 هو مُعدِّل ألوستيري سلبي (NAM) انتقائي تجريبي وفعال عن طريق الفم لمستقبل N-ميثيل-D-أسبارتات (NMDA NR2B) الذي يحتوي على الوحدة الفرعية NR2B، وهو قيد التطوير السريري كعلاج محتمل لاضطراب الاكتئاب الشديد.

حصلت شركة Neurocrine Biosciences على حقوق تطوير وتسويق NBI-1070770 من شركة Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

حول الدراسة السريرية للمرحلة الثانية NBI-1070770

صُممت دراسة المرحلة الثانية، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، لتقييم فعالية وسلامة وتحمل ثلاث جرعات مختلفة من NBI-1070770 كعلاج مساعد، مقارنةً بالغفل (1:1:1:3)، في تحسين أعراض الاكتئاب لدى البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لمضاد اكتئاب واحد على الأقل. تم توزيع المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا عشوائيًا لتلقي إما NBI-1070770 أو الغفل لمدة أربعة أسابيع خلال فترة العلاج مزدوجة التعمية. كان الهدف الرئيسي للدراسة هو تقييم التغير في شدة الاكتئاب من خط الأساس إلى اليوم الخامس، كما تم قياسه باستخدام مقياس مونتغمري-آسبيرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS). لمزيد من المعلومات حول دراسة المرحلة الثانية، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: ClinicalTrials.gov .

حول اضطراب الاكتئاب الشديد

يُعدّ اضطراب الاكتئاب الشديد اضطرابًا خطيرًا يتميز بمزاج مكتئب مستمر، وفقدان الاهتمام، وضعف التركيز، وانخفاض الطاقة، إلى جانب أعراض أخرى. ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية، يُعدّ اضطراب الاكتئاب الشديد أحد الأسباب الرئيسية للإعاقة، وهو حالة خطيرة تزيد من خطر الانتحار وإيذاء النفس، ويرتبط بارتفاع معدل الوفيات لأي سبب. يعيش أكثر من 21 مليون شخص في الولايات المتحدة مع اضطراب الاكتئاب الشديد، ولا يحصل حوالي نصف المرضى على الراحة الكافية من أول دواء مضاد للاكتئاب يتناولونه.

نبذة عن شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية

شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية هي شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، متخصصة في علم الأعصاب، وهدفها الأساسي هو تخفيف معاناة الأشخاص ذوي الاحتياجات الكبيرة. نكرس جهودنا لاكتشاف وتطوير علاجات تُغير حياة المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية وغدية ونفسية عصبية لم تحظَ بالاهتمام الكافي. تشمل محفظة الشركة المتنوعة علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج خلل الحركة المتأخر، والرقص المصاحب لمرض هنتنغتون، وتضخم الغدة الكظرية الخلقي الكلاسيكي، وبطانة الرحم المهاجرة*، والأورام الليفية الرحمية*، بالإضافة إلى مجموعة قوية من الأدوية قيد التطوير، بما في ذلك العديد من المركبات في مراحل التجارب السريرية المتوسطة والمتأخرة، ضمن مجالاتنا العلاجية الأساسية. على مدى ثلاثة عقود، وظّفنا خبرتنا الفريدة في علم الأعصاب والترابط بين الدماغ وأجهزة الجسم لعلاج الحالات المعقدة. نسعى بلا كلل لتطوير أدوية تُخفف من عبء الأمراض والاضطرابات المُنهكة، لأنكم تستحقون العلم الرائد. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني neurocrine.com ، وتابعونا على لينكدإن ، وإكس ، وفيسبوك . (* بالتعاون مع شركة AbbVie )

شعار NEUROCRINE BIOSCIENCES وNEUROCRINE وYOU DESERVE BRAVE SCIENCE هي علامات تجارية مسجلة لشركة Neurocrine Biosciences, Inc.

البيانات التطلعية

بالإضافة إلى الحقائق التاريخية، يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية تنطوي على عدد من المخاطر والشكوك. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج السريرية لـ NBI-1070770 وخططنا التطويرية المستقبلية المتعلقة به، فضلاً عن إمكاناته العلاجية وفوائده السريرية أو سلامته. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة أو الضمنية في البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قد تتغير البيانات الأولية التي ننشرها بعد مراجعة أكثر شمولاً للبيانات المتعلقة بالدراسة السريرية، وقد لا تعكس هذه البيانات بدقة النتائج الكاملة للدراسة السريرية؛ مخاطر عدم بدء أنشطة التطوير السريري أو إكمالها في الوقت المحدد أو على الإطلاق، أو تأخيرها لأسباب تنظيمية أو تصنيعية أو غيرها، أو عدم نجاحها أو عدم تكرارها لنتائج التجارب السريرية السابقة، أو فشلها في إثبات سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة، أو عدم قدرتها على التنبؤ بالنتائج في الواقع العملي أو بنتائج التجارب السريرية اللاحقة. مخاطر عدم تقديم طلبات الترخيص لمنتجاتنا المرشحة أو عدم تقديمها في الوقت المناسب؛ المخاطر والشكوك المرتبطة بأعمال شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية وأمورها المالية بشكل عام؛ المخاطر المرتبطة باعتمادنا على أطراف ثالثة في أنشطة التطوير والتصنيع والتسويق لمنتجاتنا ومرشحينا، وقدرتنا على إدارة هذه الأطراف الثالثة؛ مخاطر اتخاذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من السلطات التنظيمية قرارات سلبية بشأن منتجاتنا أو مرشحينا؛ مخاطر عدم تحقيق الفوائد المحتملة للاتفاقيات مع شركائنا في التعاون؛ مخاطر منع تسويق منتجاتنا و/أو مرشحينا بسبب حقوق الملكية أو الحقوق التنظيمية لأطراف ثالثة، أو حدوث آثار جانبية غير مقصودة أو ردود فعل سلبية أو حوادث سوء استخدام؛ المخاطر المرتبطة بالجهود التنظيمية و/أو السياساتية الحكومية وجهود الأطراف الثالثة التي قد تؤدي، من بين أمور أخرى، إلى تأثير سلبي على إيراداتنا أو إيراداتنا المحتملة؛ المخاطر المرتبطة بالمنافسة من العلاجات أو المنتجات الأخرى، بما في ذلك دخول بدائل عامة محتملة لمنتجاتنا؛ المخاطر المرتبطة بالجهود التنظيمية و/أو السياساتية الحكومية وجهود الأطراف الثالثة، والتي قد تفرض، من بين أمور أخرى، قيودًا على مبيعات منتجاتنا وأسعارها الدوائية، أو تحد من التغطية و/أو التعويضات عنها؛ والمخاطر الأخرى الموضحة في التقارير الدورية للشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025. وتخلي شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بعد تاريخه، باستثناء ما يقتضيه القانون.

© 2025 شركة نيوروكرين للعلوم الحيوية. جميع الحقوق محفوظة.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/neurocrine-biosciences-provides-update-on-phase-2-study-of-nbi-1070770-in-adults-with-major-depressive-disorder-302610643.html

المصدر: شركة نيوروكرين للعلوم الحيوية.