كامبريدج، ماساتشوستس ، 13 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أصدرت شركة NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) ("NeuroSense")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية السريرية في مراحل متأخرة تركز على تطوير علاجات معدلة للأمراض التنكسية العصبية، اليوم رسالة من الرئيس التنفيذي، ألون بن نون، إلى المستثمرين.

أيها المساهمون الكرام،

أردت أن أغتنم هذه الفرصة لأطلعكم على آخر مستجدات شركة NeuroSense بشأن استعداداتها لدراسة المرحلة الثالثة PARAGON، وجهودنا لتأمين الموارد اللازمة للمضي قدماً بها، والفرص التنظيمية التي نسعى إليها في كندا والمناطق الأخرى، والمناقشات الاستراتيجية الجارية، وعملنا على الامتثال لمتطلبات ناسداك.

ينصبّ تركيزنا الرئيسي على دراسة PARAGON، وهي دراستنا المحورية من المرحلة الثالثة لعقار PrimeC في علاج التصلب الجانبي الضموري. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة NeuroSense الموافقة لبدء دراسة PARAGON، والتي من المتوقع أن تضمّ حوالي 300 مشارك، معظمهم من الولايات المتحدة. ونواصل العمل على تطوير الاستعدادات اللازمة لبدء هذه الدراسة.

يُعد مشروع PARAGON دراسة واسعة النطاق، ويتطلب البدء بها وإجراؤها موارد مالية كبيرة. وقد استغرق تأمين هذه الموارد وقتاً أطول مما كان متوقعاً في الأصل.

نعمل جاهدين على تأمين التمويل اللازم للمضي قدمًا في الدراسة. وفي الوقت نفسه، لا يقتصر هدفنا على إتمام صفقة تمويل فحسب، بل نسعى إلى توفير الدعم المالي والاستراتيجي الأمثل لمشروع PrimeC في هذه المرحلة المهمة من تطوره. ولذلك، نبحث في عدة فرص متوازية، تشمل إجراء مناقشات مع شركات الأدوية والشركاء الاستراتيجيين والمستثمرين ومصادر التمويل الأخرى، بالإضافة إلى المنح وفرص التمويل الأخرى غير المخففة لحصص الملكية.

نؤمن بأهمية جودة التمويل. ونسعى، قدر الإمكان، إلى أن يأتي رأس المال الذي نجمعه بقيمة إضافية، سواء من خلال الخبرة في القطاع، أو القدرات التطويرية والتسويقية، أو العلاقات الاستراتيجية التي تدعم شركة PrimeC بما يتجاوز التمويل نفسه.

في أبريل 2026، استثمرتُ أنا ومديرنا المالي، أور آيزنبرغ، مبلغ 200 ألف دولار لكل منا في شركة نيوروسنس، ليبلغ إجمالي استثماراتنا 600 ألف دولار، وذلك بالاشتراك مع مستثمر رئيسي حالي في الشركة. وقد عكست مشاركتنا قناعتنا الشخصية بالشركة وبالأهداف التي نسعى لتحقيقها من خلال برايم سي.

يظل تأمين الموارد المناسبة لشركة PARAGON أحد أهم أولوياتنا، وفي الوقت نفسه نواصل العمل المطلوب حتى نكون في وضع يسمح لنا بالمضي قدماً بمجرد توفر الموارد اللازمة.

استغلال الفرص بناءً على البيانات الحالية لشركة PrimeC

بينما يظل مشروع PARAGON أولويتنا الرئيسية في التطوير، نعتقد أيضًا أنه قد تكون هناك فرص متاحة لنا حاليًا نتيجة للبيانات السريرية التي قمنا بتوليدها بالفعل.

يتطور مرض التصلب الجانبي الضموري بسرعة، وقد يؤدي التأخير إلى ضياع فرصة حاسمة لمساعدة المصابين به. إذا كانت بياناتنا الحالية تدعم مسارًا تنظيميًا مناسبًا في منطقة معينة، فنحن نعتقد أنه من المنطقي استكشاف هذه الفرصة، لما لها من إمكانية توفير دواء PrimeC لمرضى التصلب الجانبي الضموري في وقت أقرب، بدلًا من انتظار سنوات عديدة لإتمام دراسة سريرية واسعة النطاق أخرى - وهو وقت قد لا يتوفر لبعض المرضى.

هذا هو النهج الذي نتبعه في كندا، حيث نقوم، بعد مناقشاتنا مع وزارة الصحة الكندية، بما في ذلك عملية ما قبل تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDS)، بإعداد طلب ترخيص دواء جديد (NDS) لعقار PrimeC، والذي نتوقع تقديمه في ديسمبر 2026. نرى في كندا سوقًا مهمة لعقار PrimeC، ونعمل مع وزارة الصحة الكندية خلال العملية التنظيمية. كما نقوم بتقييم مناطق أخرى قد تدعم بياناتنا الحالية فيها مسارًا تنظيميًا مناسبًا.

يستند الطلب المزمع تقديمه إلى البيانات السريرية وبيانات المؤشرات الحيوية التي تم جمعها من خلال دراستنا من المرحلة الثانية (ب) PARADIGM. وقد نشرنا هذه النتائج بالتفصيل. ونعتقد أن الأدلة التي جمعناها تدعم جهودنا المستمرة لتطوير PrimeC واستكشاف الفرص التنظيمية المتاحة لنا.

هدفنا واضح ومباشر: بينما نواصل الاستعداد لمشروع PARAGON والعمل على تأمين الموارد اللازمة لبدء تنفيذه، فإننا نريد أيضًا الاستخدام المسؤول للبيانات التي لدينا بالفعل واستكشاف الفرص التي يمكن أن تسمح لـ PrimeC بالوصول إلى المرضى في وقت أقرب.

الفرص الاستراتيجية

لا تقتصر مناقشاتنا مع شركات الأدوية وغيرها من الجهات الاستراتيجية على تمويل شركة باراغون، بل نواصل استكشاف شراكات محتملة لتطوير وتسويق دواء برايم سي، وفرص توسيع محفظة أصولنا.

نعتقد أن العمل المنجز حتى الآن - بما في ذلك بياناتنا السريرية، والتقدم المحرز في مجال التنظيم، وحقوق الملكية الفكرية - يوفر عدة سبل ممكنة لتطوير البرنامج. ونحن بصدد تقييم هذه الفرص بناءً على ما نعتقد أنه الأنسب لدعم تطوير PrimeC وخلق قيمة للشركة ومساهميها.

لا تعتمد خططنا على صفقة واحدة أو مسار واحد. نحن نعمل على عدة جبهات في الوقت نفسه، وسنواصل تقييم الفرص المتاحة لنا مع تطورها.

الامتثال لقواعد ناسداك

نعمل جاهدين على معالجة أوجه القصور الحالية التي تواجه الشركة في استمرار إدراجها في بورصة ناسداك، وذلك باستخدام البدائل المتاحة لنا. وينصب تركيزنا في الوقت الراهن على شرط الحد الأدنى لسعر العرض.

فيما يتعلق بشرط الحد الأدنى لسعر السهم، يتضمن اجتماع المساهمين القادم اقتراحًا بتفويض مجلس الإدارة، وفقًا لتقديره، لإجراء تقسيم عكسي للأسهم بنسبة تتراوح بين 1:4 و1:40 إذا لزم الأمر لاستعادة الامتثال. سيوفر هذا الاقتراح للمجلس أداة إضافية لاستخدامها عند الحاجة فقط. كما أننا ندرس بدائل أخرى متاحة، بما في ذلك طلب فترة امتثال إضافية من ناسداك، ولن ينظر المجلس في التقسيم العكسي إلا إذا لم تُجدِ تلك البدائل نفعًا. يرد وصف الاقتراح بالتفصيل في مواد التوكيل الخاصة بالاجتماع.

يُعدّ الحفاظ على إدراجنا في بورصة ناسداك أمراً بالغ الأهمية للشركة ومساهميها. ونحن نتابع عن كثب المتطلبات المعمول بها ونتخذ الخطوات المتاحة لنا لمعالجة أوجه القصور الحالية.

نظرة مستقبلية

العمل الذي ينتظرنا كبير، لكن ما أنجزناه حتى الآن قد وضعنا في موقع يسمح لنا باتباع عدة مسارات موثوقة. مهمتنا الآن هي التنفيذ، وفريق نيوروسنس ملتزم بذلك تمامًا.

نتطلع إلى إطلاعكم على آخر المستجدات مع تقدمنا، ونشكركم على دعمكم المستمر.

بإخلاص،

ألون بن نون

الرئيس التنفيذي

نيوروسنس ثيرابيوتكس

نبذة عن نيوروسنس

شركة نيوروسنس ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض التنكس العصبي الحادة، بما في ذلك التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض الزهايمر. ويُعدّ منتجها الرائد، برايم سي، علاجًا فمويًا مبتكرًا مصممًا لاستهداف مسارات بيولوجية رئيسية متعددة تُسهم في تطور المرض، بما في ذلك الالتهاب العصبي، والإجهاد التأكسدي، واضطراب استقلاب الحديد.

أكملت شركة NeuroSense مؤخرًا تحليل بيانات المتابعة طويلة الأمد من دراستها السريرية من المرحلة الثانية (PARADIGM) لعلاج التصلب الجانبي الضموري، مما يدعم تباطؤًا ملحوظًا في تطور المرض. كما أفادت الشركة بنشاط بيولوجي كبير عبر العديد من المؤشرات الحيوية المرتبطة بالتصلب الجانبي الضموري، بما في ذلك الحمض النووي الريبوزي الميكروي (microRNA)، مما يدعم آلية عمل PrimeC متعددة الأهداف، ويمثل تقدمًا هامًا محتملاً في علاج هذا المرض.

حصلت شركة NeuroSense على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة (PARAGON) في مرض التصلب الجانبي الضموري، والتي من المتوقع أن تشمل حوالي 300 مشارك، معظمهم في الولايات المتحدة.

للحصول على معلومات إضافية، ندعوكم لزيارة موقعنا الإلكتروني ومتابعتنا على لينكدإن ويوتيوب و X. قد ننشر بانتظام معلومات قد تهم المستثمرين على موقعنا الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي هذه.

نبذة عن برايم سي

يُعدّ PrimeC، الدواء الرائد لشركة NeuroSense، تركيبة فموية جديدة ممتدة المفعول، تتألف من مزيج فريد بجرعة ثابتة من دوائين معتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: سيبروفلوكساسين وسيليكوكسيب. صُمم PrimeC لاستهداف العديد من الآليات الرئيسية التي تُسهم في تنكس الخلايا العصبية، والالتهاب، وتراكم الحديد، واضطراب تنظيم الحمض النووي الريبي (RNA)، مما يُتيح إمكانية تثبيط تطور المرض.

نبذة عن مرض التصلب الجانبي الضموري

التصلب الجانبي الضموري (ALS) مرض عصبي تنكسي عضال، يُسبب شللاً تاماً ووفاة في غضون سنتين إلى خمس سنوات من التشخيص. يُشخّص سنوياً أكثر من 5000 شخص بالتصلب الجانبي الضموري في الولايات المتحدة وحدها، بتكلفة سنوية تُقدّر بمليار دولار. ومن المتوقع أن يرتفع عدد المصابين به بنسبة 24% بحلول عام 2040 في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانات"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات الاستشرافية إلى توقعات شركة NeuroSense Therapeutics الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، وتشمل بيانات تتعلق بإمكانات PrimeC. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالمعالم السريرية والتنظيمية، والتمويلات المستقبلية للشركة، والمعاملات الاستراتيجية المحتملة، والامتثال لمتطلبات بورصة ناسداك، إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. قد لا تتحقق الأحداث والاتجاهات المستقبلية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر احتمال تأخير موعد المرحلة الثالثة من التجارب السريرية (PARAGON) لعلاج التصلب الجانبي الضموري؛ واحتمال تأخير تقديم طلب دواء جديد في كندا؛ وخطر عدم قدرة الشركة على الحصول على تمويل بشروط مقبولة، أو عدم الحصول عليه إطلاقًا؛ وخطر عدم قدرة الشركة على استعادة الامتثال لمتطلبات الإدراج في بورصة ناسداك والحفاظ عليه؛ وخطر عدم تحقق الفرص الاستراتيجية الموصوفة أو عدم تحقيق الفوائد المتوقعة للشركة؛ وعدم اليقين بشأن نتائج وتوقيت التجارب السريرية الحالية والمستقبلية؛ وخطر عدم تقدم PrimeC نحو مراحل التطوير اللاحقة، وتوقيت الإبلاغ عن البيانات، بما في ذلك بيانات دراسة PrimeC في مرض الزهايمر؛ وعدم نجاح الدراسة. وغيرها من المخاطر والشكوك المذكورة في ملفات شركة نيوروسنس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات باعتبارها تعكس وجهات نظرنا المستقبلية. للمزيد من المعلومات حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على شركة نيوروسنس، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 31 مارس 2026، بالإضافة إلى ملفات نيوروسنس اللاحقة لدى الهيئة. تُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان سارية اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم نيوروسنس بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-issues-ceo-letter-to-shareholders-302850917.html

المصدر: نيوروسينس