ارتبطت مادة PrimeC بتغيرات عبر العديد من المؤشرات الحيوية التي تغطي مسارات الأمراض التنكسية العصبية الرئيسية، مما يوفر دليلاً بيولوجياً مبكراً يتوافق مع إمكانية استهدافها.

تدعم النتائج استمرار تطوير نهج PrimeC متعدد الأهداف في علاج مرض الزهايمر

كامبريدج، ماساتشوستس ، 25 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) ("NeuroSense")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية المتأخرة تعمل على تطوير علاجات جديدة للأمراض التنكسية العصبية الشديدة، اليوم عن نتائج إيجابية للعلامات الحيوية من المرحلة الثانية من دراستها العشوائية مزدوجة التعمية والمضبوطة بالغفل لإثبات المفهوم RoAD (NST-AD-001) لـ PrimeC في مرض الزهايمر (AD).

شملت التجربة السريرية RoAD ثمانية مشاركين، تم توزيعهم عشوائياً على مجموعتين: مجموعة PrimeC ومجموعة الدواء الوهمي. أكمل ثلاثة مشاركين فترة متابعة مدتها 12 شهراً، حيث تم جمع عينات من السائل النخاعي والبلازما في ثلاث نقاط زمنية.

أظهر تحليل المؤشرات الحيوية في البلازما تغيراتٍ متعددة ومميزة في المؤشرات البروتينية الحيوية. ومن أبرز هذه التغيرات، تغيرات في المؤشرات البروتينية المميزة لمرض الزهايمر، وهي تاو المشتق من الدماغ (الكلي) وتاو المفسفر، بالإضافة إلى نسبة بيتا أميلويد 42/40. كما لوحظت تغيرات مميزة في مستويات بروتينات أخرى رئيسية في الأمراض التنكسية العصبية، وهي بروتين ألفا-سينوكلين (الكلي، والمتعدد الوحدات، وp129) وبروتين TAR الرابط للحمض النووي 43 (TDP-43، الكلي وp409). يُعد TDP-43 السمة المميزة لمرض التصلب الجانبي الضموري، بينما يتميز مرض باركنسون والخرف المصاحب لأجسام ليوي بتراكم بروتين ألفا-سينوكلين. وتتواجد هذه البروتينات المرضية عادةً بالتزامن مع مرض الزهايمر. قد يتواجد أحد هذين العاملين (أو كلاهما) في أكثر من 50% من حالات مرض الزهايمر، وعند وجود أمراض مصاحبة، يرتبط ذلك بتطور أسرع و/أو أشد للخرف. وأخيرًا، لوحظت تغيرات إضافية في المؤشرات الحيوية الرئيسية للإجهاد التأكسدي والالتهاب، مما يؤثر على استتباب البروتين والتنكس العصبي. وتتوافق جميع هذه التغيرات مع آلية عمل PrimeC المقترحة، وتتماشى مع تأثيرات المؤشرات الحيوية التي لوحظت سابقًا في برنامج الشركة لمرض التصلب الجانبي الضموري، مما يدعم فرضية وجود مسارات تنكس عصبي مشتركة.

تستند نتائج المؤشرات الحيوية التي تدعم استهداف PrimeC إلى ملف السلامة والتحمل الإيجابي الذي تم الإبلاغ عنه سابقًا من RoAD، والذي لم يتم فيه تحديد أي أحداث ضارة خطيرة أو إشارات سلامة جديدة أو غير متوقعة.

قال ألون بن نون، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة نيوروسينس: "إن النتائج الأولية لدراسة RoAD مشجعة، إذ قد تشير إلى أن الآلية متعددة الأهداف نفسها التي نعمل على تطويرها في علاج التصلب الجانبي الضموري (ALS) تُفعّل آليات بيولوجية محورية في مرض الزهايمر أيضاً. كانت هذه دراسة استكشافية صغيرة لإثبات المفهوم، مع عدد محدود من عينات المرضى القابلة للتحليل، ولذلك فإن تقييمنا لما يمكن أن تخبرنا به هذه الدراسة وحدها كافٍ. لكن رؤية إشارات بيولوجية تشير إلى الاتجاه نفسه في مرضين عصبيين تنكسيين مختلفين يعزز قناعتنا بالنهج الأساسي لشركة PrimeC، ويساعد في تصميم دراسة لاحقة ذات قوة إحصائية كافية."

قال البروفيسور ستيفن إي. أرنولد، أستاذ علم الأعصاب في كلية الطب بجامعة هارفارد وعضو المجلس الاستشاري العلمي لشركة نيوروسينس: "يُعزى مرض الزهايمر إلى عمليات مرضية متعددة ومتفاعلة، وهذا أحد أسباب فشل العلاجات أحادية الهدف في كثير من الأحيان. تشير نتائج المؤشرات الحيوية لدى أول مريض مصاب بالزهايمر يتلقى العلاج إلى تأثيرات واسعة النطاق على توازن البروتينات، بما يتوافق مع آلية عمل برايم سي المقترحة. بالطبع، هذه هي البيانات الأولية للمؤشرات الحيوية لعلاج برايم سي في مرض الزهايمر، ويجب تفسيرها مع مراعاة ذلك. ومع ذلك، فإنها تدعم الأساس المنطقي لتقييم برايم سي في تجربة سريرية أكبر وأكثر دقة، مصممة لاختبار ما إذا كانت هذه التأثيرات البيولوجية قابلة للتكرار، والأهم من ذلك، ما إذا كانت تُترجم إلى فائدة سريرية ملموسة."

الخطوات التالية

تعتزم شركة NeuroSense استخدام نتائج إثبات المفهوم هذه للمساعدة في تصميم دراسة سريرية مستقبلية ذات قوة كافية لـ PrimeC في مرض الزهايمر، وستواصل التواصل مع أصحاب المصلحة العلميين والتنظيميين مع تقدم البرنامج.

حول الطريق

RoAD (NST-AD-001) هي دراسة استكشافية من المرحلة الثانية، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، لإثبات المفهوم، تُقيّم سلامة PrimeC، وقدرة المرضى على تحمله، وتأثيراته على المؤشرات الحيوية لدى ثمانية مشاركين مصابين بمرض الزهايمر. وباعتبارها دراسة لإثبات المفهوم، فإن مقاييس النتائج السريرية وصفية بطبيعتها.

حول مرض الزهايمر

مرض الزهايمر اضطراب عصبي تنكسي متفاقم، وهو السبب الرئيسي للخرف في جميع أنحاء العالم، إذ يصيب أكثر من 30 مليون شخص. يتميز هذا المرض بفقدان الذاكرة، والتدهور المعرفي، والتغيرات السلوكية، ولا يوجد له علاج شافٍ حتى الآن. توفر العلاجات الحالية تخفيفًا محدودًا للأعراض فقط، مما يترك حاجة ماسة لعلاجات معدلة للمرض قادرة على إبطاء أو إيقاف تطوره. ونظرًا لتعقيد مرض الزهايمر، فإن الأساليب التي تستهدف آليات مرضية متعددة في آن واحد، مثل PrimeC، تحمل في طياتها إمكانية تحقيق تقدم علاجي ملموس للمرضى وعائلاتهم.

نبذة عن برايم سي

يُعدّ PrimeC، الدواء الرائد لشركة NeuroSense، تركيبة فموية جديدة ممتدة المفعول، تتألف من مزيج فريد بجرعة ثابتة من دوائين معتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: سيبروفلوكساسين وسيليكوكسيب. صُمم PrimeC لاستهداف العديد من الآليات الرئيسية لمرض التصلب الجانبي الضموري ومرض الزهايمر بشكل تآزري، والتي تُسهم في تنكس الخلايا العصبية، والالتهاب، وتراكم الحديد، واضطراب تنظيم الحمض النووي الريبي (RNA)، وذلك بهدف تثبيط تطور المرضين.

نبذة عن نيوروسنس

شركة نيوروسنس ثيرابيوتكس المحدودة هي شركة تقنية حيوية في مراحلها السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير علاجات للأشخاص الذين يعانون من أمراض تنكسية عصبية مُنهكة. تؤمن نيوروسنس بأن هذه الأمراض، التي تشمل التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض الزهايمر ومرض باركنسون، من بين أمراض أخرى، تُمثل إحدى أهم الاحتياجات الطبية غير المُلبّاة في عصرنا، مع محدودية الخيارات العلاجية الفعّالة المتاحة للمرضى حتى الآن. ونظرًا لتعقيد الأمراض التنكسية العصبية، واستنادًا إلى أبحاث علمية قوية على مجموعة واسعة من المؤشرات الحيوية ذات الصلة، تتمثل استراتيجية نيوروسنس في تطوير علاجات مُركّبة تستهدف مسارات متعددة مرتبطة بهذه الأمراض.

للحصول على معلومات إضافية، ندعوكم لزيارة موقعنا الإلكتروني ومتابعتنا على لينكدإن ويوتيوب و X. قد ننشر بانتظام معلومات قد تهم المستثمرين على موقعنا الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي هذه.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتفسير وأهمية وآثار الملاحظات الاستكشافية للمؤشرات الحيوية من دراسة RoAD، وإمكانية تأثير PrimeC على بيولوجيا الأمراض أو تفعيل آليات ذات صلة بمرض الزهايمر، وإمكانية إسهام هذه الملاحظات الأولية في تصميم الدراسات المستقبلية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة NeuroSense Therapeutics الحالية، وهي عرضة لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. قد لا تحدث الأحداث والاتجاهات المستقبلية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر، على سبيل المثال لا الحصر، صغر حجم العينة وطبيعة تحليلات المؤشرات الحيوية الاستكشافية الواردة في هذا البيان الصحفي؛ واحتمالية عدم قدرة الملاحظات الأولية من ثلاثة مرضى تم تحليلهم على التنبؤ، أو عدم جدواها الإحصائية، أو عدم إمكانية تكرارها في هذه الدراسة أو الدراسات المستقبلية، أو عدم ارتباطها بالنتائج السريرية أو الفائدة أو تعديل مسار المرض أو ترجمتها إليها؛ والمخاطر المتعلقة بتوقيت التجارب السريرية الحالية والمستقبلية؛ واحتمالية عدم تقدم PrimeC نحو مراحل التطوير اللاحقة؛ واحتمالية اختلاف البيانات الإضافية من دراسة RoAD عن الملاحظات الواردة في هذا البيان الصحفي؛ وتوقيت الإبلاغ عن البيانات، بما في ذلك بيانات دراسة PrimeC في مرض الزهايمر. أن الدراسة لن تنجح؛ وقدرة شركة نيوروسنس على البقاء مدرجة في بورصة ناسداك؛ وغيرها من المخاطر والشكوك المذكورة في ملفات نيوروسنس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات باعتبارها تمثل وجهات نظرنا المستقبلية. للمزيد من المعلومات حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على نيوروسنس، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 7 أبريل 2025، وفي ملفات نيوروسنس اللاحقة لدى الهيئة. تُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان سارية اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم نيوروسنس بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-reports-positive-biomarker-findings-from-phase-2-road-proof-of-concept-study-of-primec-in-alzheimers-disease-302810686.html

المصدر: نيوروسينس