أعلنت شركة NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN ) ("NeuroSense")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية المتأخرة تعمل على تطوير علاجات جديدة للأمراض التنكسية العصبية الشديدة، اليوم عن نتائج إيجابية للعلامات الحيوية من المرحلة الثانية، وهي دراسة RoAD العشوائية مزدوجة التعمية التي تخضع للتحكم الوهمي لإثبات المفهوم (NST-AD-001) لـ PrimeC في مرض الزهايمر (AD).

شملت التجربة السريرية RoAD ثمانية مشاركين، تم توزيعهم عشوائياً على مجموعتين: مجموعة PrimeC ومجموعة الدواء الوهمي. أكمل ثلاثة مشاركين فترة متابعة مدتها 12 شهراً، حيث تم جمع عينات من السائل النخاعي والبلازما في ثلاث نقاط زمنية.

أظهر تحليل المؤشرات الحيوية في البلازما تغيراتٍ متعددة ومميزة في المؤشرات البروتينية الحيوية. ومن أبرز هذه التغيرات، تغيرات في المؤشرات البروتينية المميزة لمرض الزهايمر، وهي تاو المشتق من الدماغ (الكلي) وتاو المفسفر، بالإضافة إلى نسبة بيتا أميلويد 42/40. كما لوحظت تغيرات مميزة في مستويات بروتينات أخرى رئيسية في الأمراض التنكسية العصبية، وهي بروتين ألفا-سينوكلين (الكلي، والمتعدد الوحدات، وp129) وبروتين TAR الرابط للحمض النووي 43 (TDP-43، الكلي وp409). يُعد TDP-43 السمة المميزة لمرض التصلب الجانبي الضموري، بينما يتميز مرض باركنسون والخرف المصاحب لأجسام ليوي بتراكم بروتين ألفا-سينوكلين. وتتواجد هذه البروتينات المرضية عادةً بالتزامن مع مرض الزهايمر. قد يتواجد أحد هذين العاملين (أو كلاهما) في أكثر من 50% من حالات مرض الزهايمر، وعند وجود أمراض مصاحبة، يرتبط ذلك بتطور أسرع و/أو أشد للخرف. وأخيرًا، لوحظت تغيرات إضافية في المؤشرات الحيوية الرئيسية للإجهاد التأكسدي والالتهاب، مما يؤثر على استتباب البروتين والتنكس العصبي. وتتوافق جميع هذه التغيرات مع آلية عمل PrimeC المقترحة، وتتماشى مع تأثيرات المؤشرات الحيوية التي لوحظت سابقًا في برنامج الشركة لمرض التصلب الجانبي الضموري، مما يدعم فرضية وجود مسارات تنكس عصبي مشتركة.