تم تمديد حماية براءات الاختراع حتى عام 2042 في أعقاب براءات اختراع حديثة في الولايات المتحدة وأستراليا والبرازيل.

كامبريدج، ماساتشوستس ، 9 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) ("NeuroSense" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية المتأخرة تعمل على تطوير علاجات جديدة للأمراض التنكسية العصبية الشديدة، اليوم أن مكتب براءات الاختراع الياباني قد أصدر براءة اختراع يابانية رقم 7857044 تغطي المرشح الدوائي الرئيسي للشركة لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).

تتضمن براءة الاختراع، المعنونة "تركيبات تتكون من سيبروفلوكساسين وسيليكوكسيب"، 17 مطالبة وتوفر الحماية حتى عام 2042 للتركيبة الفريدة وعملية التصنيع لـ PrimeC، بما في ذلك ملف التوصيل المتزامن لسيليكوكسيب وسيبروفلوكساسين، المصمم لاستهداف آليات رئيسية متعددة تكمن وراء تطور مرض التصلب الجانبي الضموري.

"يعزز منح براءة الاختراع هذا محفظتنا العالمية للملكية الفكرية المتعلقة بـ PrimeC، ويؤكد على حداثة تركيبتنا المتزامنة ذات الإطلاق الممتد"، صرّح بذلك ألون بن نون، الرئيس التنفيذي لشركة NeuroSense. "تُعدّ اليابان سوقًا دوائية رئيسية، وتدعم براءة الاختراع هذه استراتيجيتنا التجارية طويلة الأجل، بينما نمضي قدمًا بـ PrimeC نحو المرحلة الثالثة الحاسمة من التجارب السريرية."

تُعد براءة الاختراع جزءًا من محفظة الملكية الفكرية العالمية الأوسع لشركة NeuroSense والتي تحمي كلاً من تركيبة وصياغة PrimeC، المصممة لتعديل آليات متعددة ذات صلة بالأمراض، بما في ذلك الالتهاب العصبي، واضطراب الحديد، والالتهام الذاتي، ومسارات miRNA.

أظهر دواء PrimeC فائدة سريرية ومؤشرات حيوية وتحسناً ملحوظاً في معدلات البقاء على قيد الحياة في دراسة المرحلة الثانية (PARADIGM)، بما في ذلك تحسن كبير في معدلات البقاء على قيد الحياة في تحليلات المتابعة الممتدة. وقد حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدماً، وهي تستعد لبدء دراسة محورية من المرحلة الثالثة (PARAGON).

من المتوقع أن توفر براءة الاختراع اليابانية حماية طويلة الأجل لتركيبة PrimeC الخاصة في سوق استراتيجية رئيسية، وذلك رهناً بالشروط القياسية والتمديدات المحتملة.

نبذة عن نيوروسنس

شركة نيوروسنس ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض التنكس العصبي الحادة، بما في ذلك التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض الزهايمر. ويُعدّ منتجها الرائد، برايم سي، علاجًا فمويًا مبتكرًا مصممًا لاستهداف مسارات بيولوجية رئيسية متعددة تُسهم في تطور المرض، بما في ذلك الالتهاب العصبي، والإجهاد التأكسدي، واضطراب استقلاب الحديد.

حققت شركة NeuroSense نتائج سريرية واعدة من دراستها PARADIGM من المرحلة الثانية (ب) لعلاج التصلب الجانبي الضموري، حيث أظهرت تباطؤًا ملحوظًا في تطور المرض. كما أفادت الشركة بنشاط بيولوجي كبير عبر العديد من المؤشرات الحيوية المرتبطة بالتصلب الجانبي الضموري، بما في ذلك الحمض النووي الريبوزي الميكروي (microRNA)، مما يدعم آلية عمل PrimeC متعددة الأهداف. والجدير بالذكر أن بيانات المتابعة طويلة الأمد أشارت إلى تحسن ملحوظ في معدل البقاء على قيد الحياة، مما يمثل تقدمًا هامًا محتملاً في علاج التصلب الجانبي الضموري.

حصلت شركة NeuroSense على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة (PARAGON) في مرض التصلب الجانبي الضموري، والتي من المتوقع أن تشمل حوالي 300 مشارك، معظمهم في الولايات المتحدة.

للحصول على معلومات إضافية، ندعوكم لزيارة موقعنا الإلكتروني ومتابعتنا على لينكدإن ويوتيوب و X. قد ننشر بانتظام معلومات قد تهم المستثمرين على موقعنا الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي هذه.

نبذة عن برايم سي

يُعدّ PrimeC، الدواء الرائد لشركة NeuroSense، تركيبة فموية جديدة ممتدة المفعول، تتألف من مزيج فريد بجرعة ثابتة من دوائين معتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: سيبروفلوكساسين وسيليكوكسيب. صُمم PrimeC لاستهداف العديد من الآليات الرئيسية لمرض التصلب الجانبي الضموري ومرض الزهايمر بشكل تآزري، والتي تُسهم في تنكس الخلايا العصبية، والالتهاب، وتراكم الحديد، واضطراب تنظيم الحمض النووي الريبي (RNA)، وذلك بهدف تثبيط تطور المرضين.

نبذة عن مرض التصلب الجانبي الضموري

التصلب الجانبي الضموري (ALS) مرض عصبي تنكسي عضال، يُسبب شللاً تاماً ووفاة في غضون سنتين إلى خمس سنوات من التشخيص. يُشخّص سنوياً أكثر من 5000 شخص بالتصلب الجانبي الضموري في الولايات المتحدة وحدها، بتكلفة سنوية تُقدّر بمليار دولار. ومن المتوقع أن يرتفع عدد المصابين به بنسبة 24% بحلول عام 2040 في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات الاستشرافية إلى توقعات شركة NeuroSense Therapeutics الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات الاستشرافية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بفوائد براءة الاختراع اليابانية، والتطوير، والتقدم التنظيمي، والتسويق التجاري المحتمل لـ PrimeC ، إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. قد لا تتحقق الأحداث والاتجاهات المستقبلية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر عدم اليقين بشأن فوائد براءة الاختراع اليابانية؛ ونتائج وتوقيت التجارب السريرية الحالية والمستقبلية؛ وتوقيت الإبلاغ عن البيانات، بما في ذلك بيانات دراسة PrimeC في مرض الزهايمر؛ واحتمالية عدم نجاح الدراسة؛ وقدرة NeuroSense على البقاء مدرجة في بورصة ناسداك؛ وغيرها من المخاطر والشكوك الواردة في ملفات NeuroSense لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات باعتبارها تمثل وجهات نظرنا المستقبلية. للمزيد من المعلومات حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على NeuroSense، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 31 مارس 2026، وفي ملفات NeuroSense اللاحقة لدى الهيئة. البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان صحيحة اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تتحمل شركة NeuroSense أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا وفقًا لما يقتضيه القانون المعمول به.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-therapeutics-receives-japanese-patent-grant-for-primec-novel-composition-302795240.html

المصدر: نيوروسينس