أظهر تحليل جديد لأكثر من 50 دراسة أن جميع منتجات CBD التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تم بحثها لم تحقق الفعالية العلاجية المطلوبة، مما يعزز مكانة تركيبة ART12.11 المُحسّنة من Artelo.

Artelo Biosciences Inc

Artelo Biosciences Inc

ARTL

0.00

كشفت دراسة نُشرت مؤخرًا في المجلة البريطانية لعلم الصيدلة السريرية أن منتجات الكانابيديول (CBD) التي تُباع على نطاق واسع دون وصفة طبية، عند تناولها بجرعات لا توفر التعرض الكافي لتحقيق التأثير البيولوجي الإيجابي.

يؤكد ذلك على الحاجة إلى تركيبات محسّنة من مادة الكانابيديول (CBD) وتطوير الأدوية بشكل دقيق وقائم على الأدلة.

سولانا بيتش، كاليفورنيا، 22 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) -- شركة أرتيلو للعلوم الحيوية (ناسداك: ARTL)   أعلنت شركة "أرتيلو" (أو "الشركة")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تعديل مسارات إشارات الدهون لتطوير علاجات للأشخاص المصابين بالسرطان والألم والأمراض الجلدية والعصبية، اليوم عن نشر مقال بعنوان " تقييم الحركية الدوائية والفعالية والسلامة لجرعات منخفضة من الكانابيديول " في المجلة البريطانية لعلم الصيدلة السريرية. وقد حلل هذا التقييم، الذي خضع لمراجعة الأقران، بيانات الفعالية والحركية الدوائية والسلامة المستقاة من أكثر من 50 دراسة استخدمت جرعات منخفضة من الكانابيديول (CBD) الموجودة عادةً في المنتجات التي تُباع دون وصفة طبية، وكشف عن قيود ومخاطر جوهرية لهذه المستحضرات من الكانابيديول بالجرعات المُعطاة.

خلصت الدراسة إلى أن جرعات الكانابيديول المنخفضة (≤2.5 ملغم/كغم أو ≤175 ملغم/يوم) - وهي الجرعة الشائعة في المنتجات المتوفرة في الأسواق - لا تُظهر أي دليل يُذكر على وجود تأثير بيولوجي أو قيمة علاجية. وقد استعرضت الدراسة عدة دراسات حركية دوائية وتجارب عشوائية مضبوطة شملت متطوعين أصحاء ومرضى. وكانت ذروة تركيز الكانابيديول في البلازما ( Cmax ) والتعرض الكلي للدواء (AUC) من تركيبات الكانابيديول الفموية المدروسة أقل بمقدار 5 إلى 100 مرة من الجرعات العلاجية المعتمدة حاليًا من قبل الهيئات التنظيمية للاستخدام الطبي في علاج الصرع. كما وجدت الدراسة تفاعلات دوائية هامة مع أدوية شائعة، بما في ذلك دلتا-9-تتراهيدروكانابينول، وأميتريبتيلين، وهيدرومورفون، مما يثير مخاوف تتعلق بسلامة المرضى الذين يتناولون الكانابيديول بدون وصفة طبية بالتزامن مع علاجات أخرى.

أوضح الدكتور جورج وارين، كبير العلماء في شركة أرتيلو والمؤلف الرئيسي لهذه المراجعة: "تُظهر هذه المراجعة الشاملة أن العديد من منتجات الكانابيديول (CBD) التي تُصرف بدون وصفة طبية تُعطى بجرعات غير كافية لتحقيق الفائدة العلاجية المرجوة. وقد يكون عدم فعالية هذه المنتجات ناتجًا عن استراتيجيات تركيب غير فعّالة تؤدي إلى عدم كفاية التوافر الحيوي. وتهدف تركيبة الكانابيديول البلورية المشتركة الخاصة بنا، ART12.11، إلى معالجة مشكلة الفائدة العلاجية في العديد من الحالات المحتملة من خلال زيادة التوافر الحيوي مقارنةً باستخدام الكانابيديول وحده."

أشارت المراجعة إلى أن منتجات الكانابيديول (CBD) التي دُرست منفردةً كانت جيدة التحمل بشكل عام، ولم تُسجّل أي آثار جانبية خطيرة، مما يدل على سلامة جيدة. مع ذلك، فإن سلامة المنتج الجيدة لا تُقدّم قيمة سريرية دون فائدة علاجية مُصاحبة، خاصةً عندما يتعين على قرارات العلاج مراعاة احتمالية التفاعلات الدوائية. يُشير التحليل إلى أن النتائج الطبية المُخيبة للآمال مع منتجات الكانابيديول (CBD) التي دُرست تعكس مشكلة انخفاض التعرض، والتي قد تكون ناتجة عن خلل في التركيبة أو طريقة التوصيل، وليس عن نقص في الفائدة العلاجية الكامنة في الكانابيديول (CBD) نفسه. من خلال تحسين التوافر الحيوي للكانابيديول (CBD)، قد تُتيح تركيبات مثل ART12.11 تحقيق فائدة علاجية، مما يسمح للأطباء والمرضى بتقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر بشكل أفضل، واتخاذ قرارات علاجية أكثر استنارة، مع إدارة التفاعلات الدوائية المُحتملة بشكل مناسب.

أعلنت الشركة سابقًا عن أبحاث ما قبل السريرية التي أظهرت أن تناول ART12.11 عن طريق الفم يؤدي إلى زيادة تركيز مادة CBD ومستقلبها الرئيسي في البلازما، وهو ما يُعتقد أنه يُسهم في تحقيق الفعالية. وتُبرز أبحاث شركة أرتيلو الخصائص الحركية الدوائية المُحسّنة لـ ART12.11 مقارنةً بتركيبات CBD التقليدية.

"يمثل ART12.11 شكلاً دوائياً مناسباً وقابلاً للتطبيق التجاري على نطاق واسع، على شكل أقراص، لإيصال مادة الكانابيديول (CBD) بجرعات مناسبة وقابلة للمعايرة إلى أعداد كبيرة من المرضى، ولتحقيق الفوائد العلاجية المرجوة من الكانابيديول في العديد من المؤشرات العلاجية المحتملة. نتطلع إلى الإعلان عن نتائج قريبة المدى للأبحاث ما قبل السريرية الجارية على ART12.11، وإلى تطوير تركيبتنا البلورية المشتركة الحاصلة على براءة اختراع من الكانابيديول (CBD) إلى التجارب السريرية بمجرد الانتهاء من جميع الاستعدادات اللازمة"، هذا ما اختتم به الدكتور وارن حديثه.

حول المادة 12.11

ART12.11 هو تركيبة بلورية مشتركة مملوكة بالكامل لشركة أرتيلو، تتكون من الكانابيديول (CBD) والتتراميثيل بيرازين (TMP). وقد أظهرت الدراسات غير السريرية، عند عزلها كبلورة أحادية، خصائص حركية دوائية فائقة وفعالية محسّنة مقارنةً بأشكال الكانابيديول الأخرى. كما لوحظت خصائص دوائية محسّنة، تشمل مزايا فيزيائية وكيميائية وحركية دوائية وديناميكية دوائية، مع ART12.11. وتعتقد أرتيلو أن تحسين التوافر الحيوي في شكل جرعة صلبة قد يؤدي في النهاية إلى زيادة السلامة والفعالية لدى البشر، مما يجعل ART12.11 تركيبة دوائية مفضلة للكانابيديول. براءة اختراع تركيبة ART12.11 الصادرة في الولايات المتحدة سارية المفعول حتى 10 ديسمبر 2038، وقد مُنحت أو تم التحقق من صحتها في أكثر من 20 دولة أخرى.

نبذة عن شركة أرتيلو للعلوم الحيوية

شركة أرتيلو للعلوم الحيوية هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، متخصصة في تطوير وتسويق علاجات مبتكرة تعمل على تعديل مسارات إشارات الدهون، ولديها مجموعة متنوعة من المنتجات قيد التطوير لتلبية احتياجات طبية هامة غير مُلباة في مجالات فقدان الشهية، والسرطان، والقلق، والأمراض الجلدية، والألم، والالتهابات. بقيادة فريق تنفيذي ذي خبرة، وبالتعاون مع باحثين وشركاء تقنيين عالميين، تطبق أرتيلو ممارسات علمية وتنظيمية وتجارية صارمة لتعظيم قيمة المساهمين. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.artelobio.com أو تابعونا على تويتر: @ArteloBio.

بيانات استشرافية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة، بصيغته المعدلة، بما في ذلك تلك المتعلقة بتطوير منتجات الشركة، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، وفرص السوق، والموقع التنافسي، والنتائج المستقبلية المحتملة أو المفترضة للعمليات، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية بشأن الصناعة والأسواق التي نعمل فيها، وإلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها الحالية. يمكن تحديد هذه البيانات من خلال استخدام تعابير تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نقدر"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وتعابير مماثلة، ونفي هذه المصطلحات. تتعلق هذه البيانات بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المالي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك قدرتنا على جمع رأس مال إضافي في المستقبل. يُنصح المستثمرون المحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
الهاتف: 212-671-1020
البريد الإلكتروني: ARTL@crescendo-ir.com