تقدم FN Media Group تعليقًا إخباريًا لمجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 13 أكتوبر 2023 / PRNewswire / - USA News Group - منذ سبتمبر 2022 ، شهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) علاجات جديدة لسرطان البنكرياس تستحق المزيد من التحقيق أو الموافقة. أظهر التحليل الذي نُشر في مجلة The Lancet في أبريل 2023 ، المعروف بأنه أحد أكثر أنواع السرطان فتكًا على وجه الأرض، ارتفاعًا في معدل الإصابة بسرطان البنكرياس بين الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا، مما يدل بشكل أكبر على الحاجة إلى المزيد من العلاجات. من بين العلاجات قيد التطوير التي لفتت انتباه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال العام الماضي تلك التي جاءت من شركة O ncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC)، Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS)، AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN)، و Eli Lilly and Company (NYSE: LLY)، و Merus NV (NASDAQ: MRUS).

تتماشى الكثير من الجهود الرئيسية في مكافحة هذا السرطان تحديدًا مع عمل شبكة عمل سرطان البنكرياس (PanCAN) . لقد طلبوا من المؤيدين من كل ولاية في الولايات المتحدة التواصل مع الكونجرس لتعزيز الأموال الفيدرالية لأبحاث سرطان البنكرياس.

لقد قامت PanCAN باتخاذ خطواتها الخاصة أيضًا. لقد اختاروا مؤخرًا pelareorep، المرشح الدوائي الرائد لشركة Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC)، لإجراء تجربة المرحلة الثالثة المحورية الخاصة بهم، وتبدو الأمور جيدة حتى يصبح خيارًا علاجيًا جديدًا، وهو أمر كثير اللازمة في مساحة سرطان البنكرياس. الأمر المثير في هذا الاختيار هو أنه قد يخفض تكلفة المرحلة الثالثة بحوالي النصف، مقارنة بالتجارب المعتادة، ويمكن أن يجعل تطوير المرحلة المتأخرة أسرع. إن اختيار pelareorep يعني أن خيار العلاج الجديد يمكن أن يصبح متاحًا للمرضى من خلال مسار أكثر فعالية وبأسعار معقولة.

عندما انتشرت الأخبار حول اختيار pelareorep، استجاب السوق على الفور لصالح ONCY . وتمكنت الشركة من جمع 15 مليون دولار أمريكي أخرى لمواصلة تطوير برامجها السريرية لمرض pelareorep في كل من سرطان البنكرياس وسرطان الثدي النقيلي، بما في ذلك الدعم الكبير من مستثمر مؤسسي. وفقًا لأحدث نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2023 ، على أساس مبدئي، بما في ذلك صافي العائدات من الطرح العام، كان لدى Oncolytics 42.7 مليون دولار في 30 يونيو 2023 ، وهو ما يجب أن يستمر حتى النصف الثاني من عام 2024.

وقال الدكتور مات كوفي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Oncolytics Biotech : "إن برامجنا الأساسية في علاج سرطان البنكرياس وسرطان الثدي تتقدم بسرعة نحو الدراسات التسجيلية على خلفية البيانات السريرية المثيرة للإعجاب التي تظهر إمكانات بيلاريوريب كعلاج مناعي أساسي". "يوفر لنا Precision Promise، الذي أنشأته شبكة عمل سرطان البنكرياس ، الفرصة لتقليل الوقت والتكاليف اللازمة للحصول على موافقة محتملة، ويشرفنا أن يتم اختيارنا للمشاركة في هذه التجربة الجديدة والحصرية."

قرب نهاية عام 2022، كافأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيلاريوريب بتصنيف المسار السريع (FTD) لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم أو النقيلي.

جاءت هذه الأخبار مباشرة بعد تحديث دراسة ONCY’s GOBLET . تعد هذه الدراسة بمثابة نظرة مهمة حقًا على مدى جودة عمل بيلاريوريب عند استخدامه مع أدوية وعلاجات أخرى. ما وجدوه حتى الآن مذهل: 69% من المجموعة الأولى من المرضى الذين تم اختبارهم كانت لديهم استجابة موضوعية. من بين 13 مريضًا تم فحصهم، كان لدى أحدهم استجابة كاملة - وهو أمر لا يحدث كثيرًا عند علاج سرطان البنكرياس. عندما تفكر في معدل النجاح المعتاد البالغ 25% مع العلاجات المنتظمة، فإن معدل الاستجابة هذا البالغ 69% هو أعلى بكثير مما هو نموذجي، وهو أكثر نجاحًا بثلاث مرات تقريبًا.

أعلى النموذج

أسفل النموذج

"مع معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات يبلغ 12٪، لا يستطيع مرضى سرطان البنكرياس تحمل تكاليف انتظار خيارات العلاج الجديدة،" قالت جولي فليشمان ، دكتوراه في الطب، ماجستير في إدارة الأعمال، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة PanCAN . "كانت هذه الحاجة الملحة التي لم تتم تلبيتها هي مصدر الإلهام الدافع وراء تجربة منصة Precision Promise، والتي تم تصميمها خصيصًا لتحديد وتسريع وإزالة المخاطر في تطوير علاجات واعدة لسرطان البنكرياس. ويسعدنا أن ندخل pelareorep في Precision Promise كعلاج جديد العلاج الاستقصائي للدراسة وفقًا لمعايير الرعاية الحالية."

في مايو 2023 ، حصلت شركة Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS) على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA ) لعقارها PYX-201 لعلاج المرضى المصابين بسرطان البنكرياس. تتوقع Pyxis تقديم بيانات أولية من المرحلة الأولى من تجربة PYX-201-101 الجارية لـ PYX-201 في الأورام الصلبة في أوائل عام 2024. PYX-201 عبارة عن مركب جديد من الأجسام المضادة والأدوية تم تصميمه لاستهداف النطاق الإضافي B (EDB) للفيبرونكتين، مستضد غير داخلي، وهو جزء أساسي من المصفوفة خارج الخلية في الأورام.

قال ألكسندر سبيرا ، مدير NEXT Oncology Virginia ، والمدير المشارك لمعهد أبحاث VCS ، ومدير برنامج الصدر والمرحلة الأولى: "نحن نبحث دائمًا عن علاجات جديدة محتملة للمرضى الذين لديهم خيارات محدودة أو معدومة". أستاذ مساعد سريري في جامعة جونز هوبكنز . "أنا متحمس بشكل خاص بشأن PYX-201 لأنه تم تصميمه لتقديم العديد من التحسينات المهمة في مجال السلامة والفعالية مقارنةً بالـ ADCs التقليدية (مترافقات الأدوية المضادة للأجسام المضادة)، ونحن نتطلع إلى تقييمه في هذه المرحلة الأولى من الدراسة."

في وقت سابق من سبتمبر 2022 ، حصلت شركة AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة للعلاج الكيميائي Imfinzi plus كأول نظام علاج مناعي للمرضى الذين يعانون من سرطان القناة الصفراوية المتقدم. كان نجاح AstraZeneca جزءًا من برنامج تطوير واسع النطاق لعلاج العديد من أنواع السرطان، بما في ذلك سرطانات الجهاز الهضمي عبر العديد من الأدوية ومجموعة متنوعة من أنواع الأورام ومراحل المرض. ضمن هذا البرنامج، تلتزم AZN بتحسين النتائج في علاج سرطانات المعدة والكبد وBTC والمريء والبنكرياس والقولون والمستقيم.

وقال ديف فريدريكسون ، نائب الرئيس التنفيذي لوحدة أعمال الأورام في AstraZeneca : "إن هذه الموافقة على Imfinzi والعلاج الكيميائي تعزز طموحنا لتحدي توقعات العلاج وتحويل الرعاية للمرضى الذين يعانون من سرطانات الجهاز الهضمي مع ارتفاع الاحتياجات غير الملباة".

خلال الشهر نفسه، حصلت شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Retevmo® (selpercatinib) للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو منتشرة محليًا مع دمج الجينات المعاد ترتيبها أثناء ترنسفكأيشن (RET) والتي تقدمت أو بعد العلاج الجهازي السابق أو الذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة مرضية.

وقال فيفيك سوبياه، دكتوراه في الطب: "في تجربة LIBRETTO-001، أظهر selpercatinib استجابات ذات مغزى سريريًا ودائمة عبر مجموعة متنوعة من أنواع الأورام لدى المرضى الذين يعانون من السرطان الناجم عن RET ، بما في ذلك سرطان البنكرياس والقولون وسرطانات أخرى تحتاج إلى خيارات علاجية جديدة". أستاذ مشارك في علاجات السرطان الاستقصائية في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس وباحث مشارك في LIBRETTO-001. "تؤكد هذه البيانات وموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على مؤشر عدم وجود ورم على أهمية الاختبارات الجينومية الروتينية والشاملة للمرضى عبر مجموعة واسعة من أنواع الأورام."

في أواخر يونيو 2023 ، حصلت Merus NV (NASDAQ: MRUS) على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA ) لجسمها المضاد ثنائي النوعية ذو السلسلة الخفيفة الشائع زينوكوتوزوماب كخيار علاجي محتمل في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس NRG1 الإيجابي الاندماجي المتقدم غير القابل للاكتشاف أو النقيلي بعد تطور المرض على العلاج الجهازي السابق أو الذين ليس لديهم خيارات بديلة مرضية متاحة.

جاء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA ) بعد عام تقريبًا من إظهار البيانات المقدمة في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2022 أنه في متابعة متوسطة قدرها 6.3 أشهر، أحدث زينوكوتوزوماب معدل استجابة موضوعي (ORR) قدره 34٪ (95٪ CI، 24٪ -46٪). ) من خلال تقييم المحقق ومعايير RECIST v1.1 في المرضى الذين يعانون من سرطانات NRG1 المتقدمة التي تم علاجها مسبقًا.

وقال بيل لوندبيرج ، العضو المنتدب والرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية: "نعتقد أن البيانات السريرية المقنعة الخاصة بعقار زينوكوتوزوماب في علاج السرطان الإيجابي NRG1 ، وتحديد العلاج المتقدم، توفر الفرصة لمزيد من المشاركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسريع عملية مراجعة تقديم طلب ترخيص بيولوجي محتمل". الرئيس التنفيذي لشركة Merus NV .

وفقًا لشركة شقيقة لشركة Precedence Research ، فإن سوق سرطان البنكرياس العالمي سيرتفع بسرعة بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 13.7% من عام 2023 إلى عام 2032. وبحلول نهاية الفترة المذكورة، يتوقع المحللون أن يتجاوز السوق ما يقرب من 7.4 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032.

مصدر المقال: https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

مصدر المقال:

مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية

http://USAnewsgroup.com info@usanewsgroup.com

إخلاء المسؤولية: لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. نحن غير مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لمعالجة وضعك المالي الخاص. لا ينبغي اعتبار أي تواصل من جانب موظفينا معك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر وليس عرضًا ولا توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. نحن لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يتم توفير المحتوى الموجود في هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي فرد مع مراعاة ظروفه الفردية. USA News Group هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Market IQ Media Group, Inc. ("MIQ"). تم دفع رسوم MIQ مقابل الإعلانات والوسائط الرقمية الخاصة بشركة Oncolytics Biotech Inc. من الشركة مباشرةً. قد تكون هناك أطراف ثالثة قد تمتلك أسهمًا في شركة Oncolytics Biotech Inc.، وقد تقوم بتصفية أسهمها مما قد يكون له تأثير سلبي على سعر السهم. يشكل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على البقاء موضوعيين في اتصالاتنا فيما يتعلق بالشركة المذكورة. وبسبب هذا الصراع، يتم تشجيع الأفراد بشدة على عدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. يمتلك مالك/مشغل MIQ أسهم شركة Oncolytics Biotech Inc. التي تم شراؤها في السوق المفتوحة، ويحتفظ بالحق في الشراء والبيع، وسوف يقوم بشراء وبيع أسهم شركة Oncolytics Biotech Inc. في أي وقت دون أي إشعار آخر يبدأ على الفور ومستمرة. نتوقع أيضًا المزيد من التعويضات كجهد إعلامي رقمي مستمر لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار آخر، ولكن دع إخلاء المسؤولية هذا يكون بمثابة إشعار بأن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها من قبل Oncolytics شركة التكنولوجيا الحيوية؛ هذا إعلان مدفوع الأجر، ونحن نمتلك حاليًا أسهمًا في شركة Oncolytics Biotech Inc. وسنقوم بشراء وبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو أدوات الاستثمار الأخرى.

في حين يُعتقد أن جميع المعلومات موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. ينبغي للأفراد أن يفترضوا أن جميع المعلومات الواردة في رسالتنا الإخبارية ليست جديرة بالثقة ما لم يتم التحقق منها من خلال أبحاثهم المستقلة. وأيضًا، نظرًا لأن الأحداث والظروف لا تحدث في كثير من الأحيان كما هو متوقع، فمن المحتمل أن تكون هناك اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا أحد متخصصي الاستثمار المرخصين قبل اتخاذ أي قرار استثماري. كن حذرًا للغاية، فالاستثمار في الأوراق المالية يحمل درجة عالية من المخاطرة؛ من المحتمل أن تفقد بعض أو كل الاستثمار.

USA News Group هي مصدر كل المحتوى المذكور أعلاه. FN Media Group, LLC (FNM)، هي ناشر خارجي ومزود خدمة نشر الأخبار، والتي تنشر المعلومات الإلكترونية من خلال قنوات إعلامية متعددة عبر الإنترنت. FNM ليست تابعة بأي شكل من الأشكال لمجموعة USA News Group أو أي شركة مذكورة هنا. التعليقات والآراء الواردة في هذا البيان من قبل USA News Group هي فقط تلك الخاصة بـ USA News Group ولا تتم مشاركتها ولا تعكس بأي شكل من الأشكال وجهات نظر أو آراء FNM. FNM ليست مسؤولة عن أي قرارات استثمارية يتخذها قرائها أو المشتركون فيها. FNM والشركات التابعة لها هي مزود لحلول نشر الأخبار والتسويق المالي وليست وسيطًا/تاجرًا/محللاً/مستشارًا مسجلاً، ولا تحمل أي تراخيص استثمار ولا يجوز لها بيع أو عرض بيع أو عرض شراء أي أوراق مالية. لم يتم تعويض FNM من قبل أي شركة عامة مذكورة هنا لنشر هذا البيان الصحفي.

يحتوي هذا البيان على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في القسم 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21 هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، ويتم إعداد هذه البيانات التطلعية وفقًا لقانون الأوراق المالية الآمن. تحتوي على أحكام قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تصف "البيانات التطلعية" التوقعات أو الخطط أو النتائج أو الاستراتيجيات المستقبلية، وعادةً ما تُسبق بكلمات مثل "قد" أو "المستقبل" أو "الخطة" أو "المخطط لها" أو "سوف" أو "ينبغي" أو "متوقع" أو "يتوقع" أو "مسودة" أو "في نهاية المطاف" أو "متوقع". يتم تحذيرك من أن مثل هذه البيانات تخضع للعديد من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف الظروف أو الأحداث أو النتائج المستقبلية ماديًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك المخاطر المتمثلة في احتمال اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مختلفة، ومخاطر أخرى تم تحديدها في التقرير السنوي للشركة في النموذج 10-K أو 10-KSB وغيرها من الإيداعات التي قدمتها هذه الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. يجب عليك مراعاة هذه العوامل عند تقييم البيانات التطلعية الواردة هنا، وعدم الاعتماد بشكل غير مبرر على مثل هذه البيانات. تم إعداد البيانات التطلعية الواردة في هذا الإصدار اعتبارًا من تاريخه ولا تتحمل FNM أي التزام بتحديث هذه البيانات.

معلومات الاتصال الإعلامية:

مجموعة FN الإعلامية، LLC

البريد الإلكتروني للتواصل مع وسائل الإعلام:

Editor@financialnewsmedia.com

هاتف الولايات المتحدة: +1(954)345-0611

عرض المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/new-fda-designations-accelerate-progress-in-pancreatic-cancer- treatments -a-year-in-review-301955458.html

المصدر مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية