صادر بالنيابة عن شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 17 فبراير 2026 /PRNewswire/ - تعليق إخباري من Equity-Insider.com - بدأ أكثر من 2100 تجربة سريرية في مجال الأورام على مستوى العالم في عام 2024، حيث تمثل العلاجات الموجهة أسرع القطاعات الفرعية نموًا، ويوجد حاليًا أكثر من 100 دواء مُقترن بالأجسام المضادة قيد التطوير السريري النشط ^[1] . ويمتد هذا التطور ليشمل المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، والعلاجات الخلوية، والمنصات القائمة على الأجهزة التي تُنتج الآن بيانات عن معدلات البقاء على قيد الحياة في أنواع الأورام التي قاومت الأساليب التقليدية لعقود. تمثل كل من Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) و Novocure (NASDAQ: NVCR) و Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE-A: CATX) و ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) و Nuvation Bio Inc. (NYSE: NUVB) طرقًا متميزة تتقدم من خلال التطوير السريري في علاج السرطانات المقاومة للعلاج تاريخيًا ^[2] .

يتوقع باحثون بارزون في الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) أن يشهد عام 2026 تسارعًا في نشر أنظمة توصيل أكثر ذكاءً مصممة للعمل في بيئات الأورام الدقيقة المعادية، بدءًا من الخلايا التائية المدرعة ومنصات الخلايا القاتلة الطبيعية الجاهزة للاستخدام، وصولًا إلى المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التي تستهدف بيولوجيا الخلايا السدوية والمستقبلات المحددة ^[3] . ويتجلى هذا الزخم بالفعل في العيادات، حيث تعمل العديد من البرامج حاليًا على تحويل المؤشرات الأولية إلى بيانات تُمكّن من تسجيل هذه الأنظمة.

حصلت شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ONCY) مؤخرًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاجها السرطاني بيلاريوريب، وذلك لعلاج مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي المستقر ميكروساتليًا والذين يعانون من طفرات جينية في جين KRAS، كخط علاج ثانٍ. يُتيح هذا التصنيف التنظيمي عقد اجتماعات أكثر تواترًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتسريعًا في إجراءات الموافقة المحتملة، ولا يُمنح إلا عندما يُظهر العلاج مزايا ملموسة مقارنةً بالخيارات العلاجية المتاحة.

يستند هذا التصنيف إلى بيانات سريرية تُظهر أن دواء بيلاريوريب المُدمج مع العلاج الكيميائي القياسي ودواء ^{أفاستين®} حقق معدل استجابة بلغ 33% لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم ذوي الطفرة الجينية KRAS والمستقرين ميكروساتليًا (MSS)، مقارنةً بنحو 10% مع العلاج الكيميائي ^{وأفاستين®} فقط. والأهم من ذلك، أن متوسط عمر المرضى بلغ 27 شهرًا مقابل 11.2 شهرًا مع العلاج القياسي، وظل سرطانهم مستقرًا لمدة 16.6 شهرًا مقارنةً بـ 5.7 شهرًا. يقيس معدل الاستجابة النسبة المئوية للمرضى الذين تقلصت أورامهم بشكل ملحوظ أو اختفت تمامًا.

يُعدّ هذا الأمر بالغ الأهمية لأن سرطان القولون والمستقيم ذي الطفرة الجينية KRAS والمستقر ميكرويًا (MSS) يُمثّل أحد أصعب أنواع السرطان علاجًا، إذ تتوفّر خيارات محدودة بعد فشل العلاج الأولي، مع فائدة ضئيلة من العلاجات المناعية. ويتراوح حجم السوق العالمي للعلاج من الخط الثاني لهذه الفئة من المرضى بين 3 و5 مليارات دولار سنويًا.

"إن إضافة pelareorep إلى المعيار العلاجي في هذه الشريحة المحرومة من مرضى سرطان القولون والمستقيم تؤدي إلى مضاعفة أو زيادة ثلاثة أضعاف في النقاط النهائية السريرية الهامة، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة بشكل عام، والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض، ومعدل الاستجابة الموضوعية"، كما قال جاريد كيلي، الرئيس التنفيذي لشركة Oncolytics Biotech .

تخطط الشركة لإطلاق دراسة مضبوطة تقارن بين الرعاية القياسية مقابل الرعاية القياسية بالإضافة إلى بيلاريوريب، مع تفعيل أول موقع سريري في مارس ومن المتوقع الحصول على بيانات مؤقتة بحلول نهاية عام 2026. وهذا يمثل ثاني تصنيف سريع لبيلاريوريب في سرطانات الجهاز الهضمي، بعد تصنيف سابق لسرطان البنكرياس.

تعمل شركة أونكوليتكس على تعزيز فريقها القيادي لإدارة هذه البرامج المتنامية. وقد أعلنت الشركة مؤخرًا عن تعيينين هامين: جون مكادوري في منصب نائب الرئيس التنفيذي للاستراتيجية والعمليات، والذي كان مسؤولًا عن إدارة التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة في شركة سي جي أونكولوجي ، ويوجون وو في منصب نائب الرئيس ورئيس قسم الإحصاء الحيوي، والذي قاد قسم الإحصاء في شركة مورفيك ثيرابيوتيك حتى بيعها لشركة إيلي ليلي . وانضم كل من كيلي وكبير مسؤولي الأعمال أندرو أروماندو إلى الشركة قادمين من شركة أمبركس بيوفارما ، التي بيعت لشركة جونسون آند جونسون مقابل ملياري دولار في عام 2024.

يُظهر دواء بيلاريوريب نتائج واعدة في علاج سرطان الشرج، حيث حقق المرضى الذين يتلقون العلاج كخط ثالث معدل استجابة بلغ 29% ، واستمرت الاستجابة لمدة 17 شهرًا تقريبًا، وذلك في ظل غياب علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أما في المرضى الذين يتلقون العلاج كخط ثانٍ، فقد تجاوز معدل الاستجابة 30%، أي أكثر من ضعف المعدل المرجعي للعلاج المناعي المتاح.

يتبع... اقرأ هذا الخبر والمزيد عن شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية على الرابط التالي: https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

ومن بين التطورات والأحداث الصناعية والسوقية الحديثة الأخرى ما يلي:

حصلت شركة نوفوكور (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NVCR) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز Optune Pax ، وهو جهاز طبي قابل للارتداء يُستخدم لعلاج الأورام بتقنية الحقول الكهربائية، وذلك لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم موضعياً بالاشتراك مع جيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل. وتُعد هذه الموافقة أول علاج جديد يُعتمد لهذه الفئة من المرضى منذ ما يقرب من 30 عاماً. في المرحلة الثالثة من تجربة PANOVA-3، حقق المرضى الذين تلقوا علاج Optune Pax متوسط بقاء إجمالي بلغ 16.2 شهراً مقابل 14.2 شهراً للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي وحده، وهو تحسن ذو دلالة إحصائية بمقدار شهرين، كما أدى إلى تمديد متوسط الوقت اللازم لظهور الألم بمقدار 6.1 أشهر.

"يمثل حصول Optune Pax على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول علاج جديد منذ عقود للأشخاص المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم موضعياً"، صرح بذلك فرانك ليونارد، الرئيس التنفيذي لشركة نوفوكور . "يُعد Optune Pax علاجاً مختلفاً جذرياً، إذ يستخدم نهجاً بيوفيزيائياً يستهدف الخصائص الكهربائية الفريدة للخلايا السرطانية."

كان الجهاز جيد التحمل ولم تظهر أي مؤشرات سلامة جديدة، وبلغت نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة عام واحد في مجموعة المرضى الذين خضعوا للعلاج 68.1% مقابل 60.2% للعلاج الكيميائي وحده. نُشرت نتائج دراسة PANOVA-3 في مجلة علم الأورام السريري ، وتخطط شركة نوفوكور لإطلاق تجاري كامل يستهدف ما يُقدر بنحو 67,000 مريض يُشخصون سنوياً بسرطان البنكرياس في الولايات المتحدة.

قدمت شركة بيرسبكتيف ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك للأوراق المالية تحت الرمز CATX) بيانات مرحلية محدثة من المرحلة الأولى/الثانية (أ) من تجربتها السريرية لعلاج أورام الغدد الصماء العصبية باستخدام [ ^212Pb ]VMT-α-NET، وذلك خلال ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لأورام الجهاز الهضمي لعام 2026. وقد تم تحديد تاريخ 10 ديسمبر 2025 كموعد نهائي لجمع البيانات، مما يوفر حوالي 13 أسبوعًا إضافيًا من المتابعة منذ العرض التقديمي السابق في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO ). ومن بين 23 مريضًا قابلًا للتقييم في المجموعة الثانية ممن تلقوا جرعة 5.0 ملي كوري، حقق تسعة مرضى (39%) استجابة موضوعية وفقًا لمعايير RECIST v1.1 بغض النظر عن مستوى التعبير عن مستقبلات السوماتوستاتين 2 (SSTR2). كما بقي 76% من إجمالي المرضى الـ 25 القابلين للتقييم على قيد الحياة وخالين من تطور المرض. وأظهرت بيانات السلامة التي شملت 56 مريضًا عدم وجود سمية تحد من الجرعة، وعدم وجود حالات توقف عن العلاج، وعدم وجود تثبيط نخاع العظم ذي دلالة سريرية.

"مع متابعة أطول ومجموعة متزايدة من الخبرة السريرية، ما زلنا نرى دليلاً على استمرار وتعمق النشاط المضاد للأورام لـ VMT-α-NET عند مستوى الجرعة الذي تم تقييمه في المجموعة 2، في حين يتم الحفاظ على ملف تعريف التحمل المواتي، وربما حتى عند جرعة أعلى"، قال فيكاس براساد، دكتور في الطب، أستاذ الأشعة في كلية الطب بجامعة واشنطن .

اجتازت المجموعة الثالثة (بجرعة 6.0 ملي كوري) تقييم السمية المحدد للجرعة، وبدأت شركة بيرسبكتيف بمعالجة مرضى إضافيين بالجرعة الأعلى. ولا تزال بيانات الفعالية الأولية قيد الانتظار لـ 23 مريضًا آخر في المجموعة الثانية و8 مرضى في المجموعة الثالثة، ومن المقرر إجراء المقابلات التنظيمية في عام 2026 للتقدم نحو تجربة تسجيلية.

أطلقت شركة ImmunityBio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IBRX) دراسة ResQ215B ، وهي دراسة سريرية من المرحلة الثانية لتقييم فعالية علاجها المُركّب، الخالي من العلاج الكيميائي واستنزاف الخلايا اللمفاوية، والذي يجمع بين علاجها الجاهز للاستخدام بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا CD19 CAR-NK مع عقار ANKTIVA (نوجابنديكين ألفا، إنباكسيبت) وريتوكسيماب، لدى مرضى سرطان الغدد اللمفاوية اللاهودجكينية من النوع B البطيء النمو، بما في ذلك داء والدنستروم. وتستند هذه التجربة إلى نتائج المرحلة الأولى من دراسة QUILT-106، حيث حقق جميع المرضى الأربعة الذين خضعوا للتقييم والمصابين بداء والدنستروم السيطرة على المرض دون استنزاف الخلايا اللمفاوية، بما في ذلك حالتا شفاء تام وسريع مستمرتان منذ 7 و15 شهرًا. ويُعطى العلاج في دورات علاجية خارجية مدتها 21 يومًا، دون الحاجة إلى دخول المستشفى.

"منصة BioShield الخاصة بنا، والتي تجمع بين العلاج الخلوي، ومحفز IL-15 الفائق، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة في بيئة خارجية خالية من العلاج الكيميائي، تمثل رؤيتنا للعلاج المناعي 2.0"، قال باتريك سون شيونغ، دكتور في الطب، المؤسس والرئيس التنفيذي والرئيس الطبي والعلمي العالمي لشركة ImmunityBio .

تهدف إضافة ANKTIVA، وهو مُحفِّز فائق لإنترلوكين-15 مُصمَّم لتعزيز تكاثر الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية CD8+، إلى تحسين فعالية الخلايا القاتلة الطبيعية المُستحثة بواسطة CAR والسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة التي يُحفِّزها ريتوكسيماب. وقد أظهرت بيانات منشورة سابقًا معدل استجابة كاملة بنسبة 78% عند دمج مُحفِّز فائق لإنترلوكين-15 مع ريتوكسيماب لدى مرضى اللمفوما اللاهودجكينية الخاملة المُنتكسة الذين لم يستجيبوا للعلاج السابق بريتوكسيماب.

أعلنت شركة Nuvation Bio Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NUVB) عن تعديل بروتوكول دراسة SIGMA الخاصة بعقار سافوسيدينيب، والذي توسع من المرحلة الثانية إلى المرحلة الثالثة الحاسمة لعلاج أورام الدبقية الحاملة لطفرة IDH1، ليشمل ذلك أورام الخلايا النجمية من الدرجة الثانية والثالثة ذات الخصائص عالية الخطورة، بالإضافة إلى أورام الخلايا النجمية من الدرجة الرابعة التي خضعت للعلاج الإشعاعي أو الكيميائي الإشعاعي وفقًا للمعايير العلاجية القياسية. وستشمل المرحلة التسجيلية الآن 300 مريض في الولايات المتحدة وأستراليا والصين، بعد أن كان العدد الأصلي 100 مريض، مع اعتبار البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض هو الهدف الرئيسي للدراسة. وفي بيانات المرحلة الثانية السابقة، أظهر سافوسيدينيب معدل استجابة موضوعية بنسبة 44.4% في أورام الدبقية الحاملة لطفرة IDH1 من الدرجة الثانية التي لم يسبق علاجها، مع احتمال بقاء خالٍ من الأحداث لمدة 24 شهرًا بنسبة 87.9%.

"تعكس هذه التحديثات لبروتوكول سيجما التوافق مع الجهات التنظيمية الأمريكية لدعم الموافقة المحتملة على دواء سافوسيدينيب بأسرع وقت ممكن لفئة من المرضى في أمس الحاجة إلى خيارات علاجية"، صرّح بذلك ديفيد هونغ، دكتور في الطب، المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفايشن بايو . "لقد وسّعنا نطاق الدراسة بشكل كبير لتشمل معظم المرضى المصابين بورم دبقي يحمل طفرة IDH1 والذين لا تتوفر لهم حاليًا أي علاجات موجهة معتمدة."

كما تمت إضافة مجموعة استكشافية جديدة لورم الخلايا الدبقية قليلة التغصن من الدرجة الثالثة مع طفرة IDH1، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية في عام 2027. وتشمل مجموعة منتجات Nuvation Bio أيضًا دواء taletrectinib (IBTROZI)، وهو مثبط ROS1 من الجيل التالي والذي حقق مبيعات بقيمة 15.7 مليون دولار تقريبًا في الربع الرابع من عام 2025 ، مما يشير إلى زخم تجاري إلى جانب محفظة الشركة السريرية المتنامية.

المصدر: https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

اتصال:

موقع Equity Insider

info@equity-insider.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. نحن غير مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لتقديم المشورة بشأن وضعك المالي الخاص. لا ينبغي اعتبار أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. نحن لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يتم تقديم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي فرد مع مراعاة ظروفه الفردية. Equity Insider هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Market IQ Media Group, Inc. ("MIQ"). وقد تلقت MIQ رسومًا من شركة Oncolytics Biotech Inc. مقابل الإعلان والإعلام الرقمي. قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في Oncolytics Biotech Inc.، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يشكل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الحفاظ على الموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. نظراً لهذا التضارب في المصالح، يُنصح بشدة بعدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. يمتلك مالك/مشغل MIQ أسهماً في شركة Oncolytics Biotech Inc. تم شراؤها من السوق المفتوحة، ويحتفظ بحقه في شراء وبيع أسهم الشركة في أي وقت دون إشعار مسبق، بدءاً من الآن وحتى تاريخه. كما نتوقع الحصول على تعويض إضافي كجزء من جهودنا المستمرة في مجال الإعلام الرقمي لزيادة الوعي بالشركة. لن يتم تقديم أي إشعار إضافي، ولكن يُرجى اعتبار هذا الإخلاء بمثابة إشعار بأن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها من قبل شركة Oncolytics Biotech Inc.؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حالياً أسهماً في شركة Oncolytics Biotech Inc. وسنقوم بشراء وبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو غيرها من أدوات الاستثمار.

مع أننا نعتقد أن جميع المعلومات موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. لذا، يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير جديرة بالثقة ما لم يتم التحقق منها من خلال بحث مستقل خاص بهم. كذلك، ونظرًا لأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تسير كما هو متوقع، فمن المرجح وجود اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا متخصصًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطر؛ وقد تخسر جزءًا من استثمارك أو كله.

1. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/20/3222140/0/en/Global-Oncology-Clinical-Trials-Market-Projected-to-Reach-US-25-61-Billion-by-2035-Supported-by-Advances-in-Precision-and-Targeted-Therapies-Says-Astute-Analytica.html

2. https://www.aacr.org/blog/2026/01/06/fda-approvals-in-oncology-october-december-2025/

3. https://www.aacr.org/blog/2026/01/08/experts-forecast-cancer-research-and-treatment-advances-in-2026/

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/2840019/5801169/Equity_Insider_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/new-treatment-modalities-are-reaching-cancers-that-resisted-everything-else-302689671.html