- يؤكد تحليل بيانات الاستخدام السريري لأكثر من 5000 ساعة قدرة جهاز CGM+ من شركة Trinity Biotech المصممة خصيصًا على التمييز بين انخفاضات نسبة السكر في الدم الكاذبة المرتبطة بالضغط الليلي وانخفاضات نسبة السكر الحقيقية في الدم.

- يوضح القيمة العملية لتقنية المستشعر الحيوي القابل للارتداء متعدد الحساسات الخاصة بشركة ترينيتي بيوتيك، والتي تتجاوز مراقبة الجلوكوز المستمرة فقط.

- يعزز فرص التميّز لتقنية CGM+ ضمن سوق أجهزة مراقبة الجلوكوز ^{المستمرة} العالمي الذي تبلغ قيمته 15 مليار دولار

دبلن وويلسونفيل، أوريغون، 2 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ترينيتي بيوتيك (ناسداك: TRIB)، وهي شركة تقنية حيوية في مرحلة التسويق التجاري تركز على التشخيص البشري وتطوير حلول مبتكرة تلبي الاحتياجات السريرية والصناعية غير الملباة، اليوم عن نتائج دراسة سريرية تُظهر أن منصة أجهزة الاستشعار الحيوية القابلة للارتداء من الجيل التالي CGM+ قد نجحت في توفير قدرة مصممة خصيصًا لتحديد حالات انخفاض الجلوكوز الكاذب المرتبطة بالضغط الليلي، حيث تعالج تقنيتها المتميزة أحد القيود الشائعة لأنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة التقليدية (CGM). وتُعزز هذه النتائج من صحة بنية CGM+ متعددة المستشعرات من ترينيتي بيوتيك وقدرتها على توفير سياق فسيولوجي قيّم إلى جانب قياسات الجلوكوز.

استخدم التحليل ما يقرب من 5000 ساعة من بيانات ارتداء الجهاز التي تم جمعها من الأشخاص المصابين بداء السكري المعتمدين على الأنسولين خلال تجربة سريرية ما قبل المحورية التي اكتملت خلال الربع الثاني من عام 2026. ومن خلال الجمع بين قياسات الجلوكوز والإشارات الفسيولوجية الإضافية التي تم التقاطها من خلال بنية استشعار خاصة مدمجة داخل منصة CGM+، طورت شركة Trinity Biotech خوارزمية مصممة للتمييز بين قراءات الجلوكوز المنخفضة الخاطئة الناتجة عن ضغط المستشعر أثناء النوم والتغيرات الحقيقية في مستويات الجلوكوز في الدم.

تُعدّ الإنذارات الكاذبة لانخفاض مستوى الجلوكوز، المرتبطة بالضغط، مصدرًا شائعًا لتنبيهات أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة غير الدقيقة. تشير الأبحاث الأكاديمية المنشورة إلى أن انخفاض مستوى الجلوكوز الناتج عن الضغط قد يحدث، في المتوسط، مرة كل 5 إلى 6 أيام من استخدام جهاز مراقبة الجلوكوز المستمرة.^>2 يمكن أن تُؤدي هذه الحالات إلى اضطراب النوم، وتحفيز تناول الكربوهيدرات بشكل غير ضروري، وفي أنظمة توصيل الأنسولين الآلية، قد تُؤثر على قرارات تحديد الجرعات بناءً على بيانات جلوكوز غير دقيقة. في أنظمة توصيل الأنسولين الآلية، قد تُؤدي قراءة جهاز مراقبة الجلوكوز المستمرة المنخفضة بشكل خاطئ إلى تقليل المضخة أو إيقاف الأنسولين دون داعٍ، مما قد يزيد من خطر ارتفاع مستوى السكر في الدم لاحقًا. بالنسبة لمستخدمي نظام إدارة مرض السكري يدويًا، قد تُؤدي الإنذارات الكاذبة إلى تناول الكربوهيدرات بشكل غير ضروري لحالة انخفاض مستوى الجلوكوز التي لم تحدث. قد يتطلب ذلك تصحيحًا لارتفاع مستوى الجلوكوز، مما يُؤدي إلى تقلبات يمكن تجنبها تُوصف غالبًا بـ "التقلبات الحادة". نظرًا لأن انخفاض مستوى الجلوكوز الناتج عن الضغط يحدث غالبًا أثناء الليل، فقد يُؤدي أيضًا إلى اضطراب النوم والإرهاق من الإنذارات.

تُظهر نتائج الدراسة كيف يُمكن لنهج ترينيتي الرائد متعدد الحساسات أن يُوفر سياقًا فسيولوجيًا غير مُتاح في أنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة التقليدية التي تعتمد على الجلوكوز فقط. وتعتقد الإدارة أن هذه الميزة تُعد مثالًا هامًا على كيفية إسهام نظام مراقبة الجلوكوز المستمرة المُعزز (CGM+) في تحقيق فائدة أكبر للمستخدمين من خلال معالجة المشكلات الواقعية مثل الإنذارات الكاذبة، واضطرابات النوم، وتقلبات الجلوكوز التي يُمكن تجنبها، مع تزويد مُزودي أنظمة توصيل الأنسولين الآلية ببيانات أكثر ثراءً وسياقية، مما قد يُساهم في تحسين دقة النظام وعملية اتخاذ القرارات. وتؤمن ترينيتي بأن هذه القيمة المُزدوجة تُعزز من تميز حل CGM+، وأهميته للشركاء، وفرصه التجارية.

علّق جون جيلارد، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ترينيتي بيوتيك، قائلاً: "صُمم جهاز CGM+ منذ البداية ليتجاوز مجرد قياس مستوى الجلوكوز، وذلك من خلال توفير جهاز واحد قابل للارتداء يجمع بين فوائد مراقبة الجلوكوز المستمرة وبيانات فسيولوجية أوسع نطاقًا، مثل نشاط القلب ودرجة حرارة الجسم والنشاط البدني. وتؤكد هذه النتائج السريرية صحة هذا النهج وهدفنا المتمثل في تقديم رؤى معمقة، وليس مجرد بيانات."

استنادًا إلى المحادثات المباشرة مع مستخدمي نظام مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) حول نقاط ضعفهم وتفاعلهم مع النظام البيئي الأوسع، نعتقد أن التحديد الفوري لانخفاضات الجلوكوز الكاذبة المرتبطة بالضغط الليلي يعالج قيدًا مهمًا لأنظمة الجلوكوز فقط، ويوضح كيف يمكن لنظام مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM+) تحسين تجربة المستخدم، وتعزيز فرصنا التجارية، وتوفير بيانات أكثر ثراءً لشركاء توصيل الأنسولين الآلي.

التحقق من صحة استراتيجية منصة CGM+

بخلاف أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة التقليدية، تم تصميم CGM+ كمنصة استشعار بيولوجية متعددة الحساسات قابلة للارتداء تجمع بين قياسات الجلوكوز وإشارات فسيولوجية إضافية وتحليلات مدعومة بالذكاء الاصطناعي لتوفير السياق والرؤى بدلاً من بيانات الجلوكوز وحدها.

وتعتقد شركة ترينيتي أن قدرة الكشف عن انخفاض ضغط الدم الليلي تُظهر بشكل أكبر المزايا المحتملة لمنصة CGM+، بما في ذلك:

• المراقبة الفسيولوجية متعددة المستشعرات
• التحليلات الأصلية للذكاء الاصطناعي والرؤى السياقية
• بنية جهاز معيارية منخفضة التكلفة
• تقليل النفايات البيئية
• تحسين تجربة المستخدم من خلال فهم أفضل للوظائف الفسيولوجية

لا يزال جهاز CGM+ في المراحل الأخيرة من التطوير، ومن المقرر دمج وظيفة الضغط الليلي المنخفض هذه في حل CGM+ مع انتقاله نحو التجربة المحورية وتقديم الطلبات التنظيمية.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان تصريحات تُعتبر "تصريحات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ("قانون الإصلاح")، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بالوضع النقدي لشركة ترينيتي للتكنولوجيا الحيوية، ومواردها المالية، وإمكانات نموها المستقبلي، ومدى قبول السوق وانتشار منتجاتها الجديدة أو المخطط لها، والإيرادات المتكررة المستقبلية، ونتائج عملياتها. وتطالب ترينيتي للتكنولوجيا الحيوية بالحماية التي يوفرها قانون الإصلاح فيما يتعلق بالتصريحات الاستشرافية. وتتميز هذه التصريحات الاستشرافية عادةً باستخدام عبارات مثل "قد"، و"يعتقد"، و"يتوقع"، و"يستبق"، أو كلمات ذات دلالة مماثلة، ولا تعكس حقائق تاريخية. قد تتأثر بعض البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان بمخاطر وشكوك، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، قدرتنا على الاستفادة من صفقة Waveform وعمليات الاستحواذ الأخيرة، واستمرار إدراجنا في بورصة ناسداك، وقدرتنا على تحقيق عمليات مربحة في المستقبل، وقدرتنا على تطوير وتسويق حلول تبريد مراكز البيانات وإدارة الحرارة بنجاح لتطبيقات الذكاء الاصطناعي والحوسبة عالية الأداء، وتأثير انتشار فيروس كوفيد-19 ومتغيراته، واحتمالية توقف أو انقطاع تمويل الحكومة الأمريكية لاختبارات فيروس نقص المناعة البشرية التي تنتجها شركة Trinity Biotech، واحتمالية وجود مستويات فائضة من المخزون واختلالات في المخزون لدى موزعي الشركة، والخسائر أو أعطال الأنظمة المتعلقة بمرافق أو عمليات التصنيع في شركة Trinity Biotech، وتأثير تقلبات أسعار الصرف على العمليات الدولية، وتقلبات نتائج التشغيل الفصلية، والاعتماد على الموردين، وقبول السوق لمنتجات وخدمات شركة Trinity Biotech، واستمرار تطوير منتجاتها، والموافقات الحكومية المطلوبة، والمخاطر المرتبطة بتصنيع وتوزيع منتجاتها على نطاق تجاري خالٍ من العيوب، والمخاطر المتعلقة بإدخال أجهزة جديدة تشمل المخاطر التي قد تؤثر على هذه البيانات: المخاطر المتعلقة بالتصنيع من قبل أطراف ثالثة، والمخاطر المرتبطة بالمنافسة في سوق التشخيص البشري، والمخاطر المتعلقة بحماية الملكية الفكرية لشركة ترينيتي بيوتيك أو دعاوى انتهاك الملكية الفكرية التي ترفعها أطراف ثالثة، والمخاطر المتعلقة بحالة الاقتصاد الأمريكي، وغيرها من المخاطر المفصلة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ترينيتي بيوتيك على النموذج 20-F للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الدورية الأخرى التي تقدمها ترينيتي بيوتيك من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتُعتبر البيانات التطلعية صحيحة فقط في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم ترينيتي بيوتيك بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية، بل وتخلي مسؤوليتها عن ذلك صراحةً.

نبذة عن شركة ترينيتي للتكنولوجيا الحيوية
شركة ترينيتي بيوتيك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TRIB) هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التسويق التجاري، تركز على تشخيص الأمراض البشرية وحلول إدارة مرض السكري، بما في ذلك أجهزة الاستشعار الحيوية القابلة للارتداء. تقوم الشركة بتطوير أنظمة التشخيص، والاستحواذ عليها، وتصنيعها، وتسويقها لقطاعي التشخيص في نقاط الرعاية الصحية والمختبرات السريرية، وقد دخلت مؤخرًا مجال أجهزة الاستشعار الحيوية القابلة للارتداء من خلال الاستحواذ على أصول أجهزة الاستشعار الحيوية من شركة ويف فورم تكنولوجيز. ومن خلال شركتها التابعة ترينوفيوم، توسّع ترينيتي بيوتيك نطاق قدراتها في تصنيع السوائل وتحليلها لتشمل حلول التبريد السائل المتقدمة لبنية مراكز بيانات الذكاء الاصطناعي. تبيع ترينيتي بيوتيك منتجاتها مباشرةً في الولايات المتحدة وعبر شبكة من الموزعين الدوليين والشركاء الاستراتيجيين في أكثر من 75 دولة حول العالم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.trinitybiotech.com .

______________

¹ https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/continuous-glucose-monitoring-market

^2- فاكينيتي أ، ديل فافيرو س، سباراسينو ج، كوبيلي س. نمذجة الانقطاعات العابرة وتشوهات الضغط في أجهزة استشعار الجلوكوز المستمرة. مجلة تكنولوجيا وعلاج مرض السكري. 2016؛18(4):264-272.