حصل الدكتور فيكتور فونتينيل باستوس دي ليما، الباحث في الدراسة السريرية البرازيلية التي أُنجزت مؤخرًا لشركة نيكسالين، على جائزة الباحث الشاب في مؤتمر BRAIN 2026 - مؤتمر الدماغ والسلوك والعواطف، الذي عُقد في بورتو أليغري، البرازيل.

قيّم بحث حائز على جوائز منصة DIFS™ 15 mA، 77.5 هرتز من Nexalin لعلاج أعراض الأرق لدى المرضى الذين يعانون من القلق المصاحب، وكانت النتيجة الرئيسية المبلغ عنها هي تحسن كبير ودائم في جودة النوم

يعزز الاعتراف العلمي المستقل من مكانة منصة التحفيز العصبي المتميزة وغير الجراحية القائمة على الترددات التي طورتها شركة نيكسالين، وذلك في إطار استعداد الشركة لإطلاق المنتج في البرازيل.

هيوستن، تكساس، 23 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نيكسالين تكنولوجي (ناسداك: NXL) ("الشركة" أو "نيكسالين")، الرائدة في مجال التحفيز العميق غير الجراحي للدماغ بترددات داخل الجمجمة (DIFS™)، اليوم عن فوز الدكتور فيكتور فونتينيل باستوس دي ليما، الباحث في الدراسة السريرية البرازيلية التي اختتمتها الشركة مؤخرًا، بجائزة الباحث الشاب في مؤتمر BRAIN 2026 - مؤتمر الدماغ والسلوك والعواطف، الذي عُقد في بورتو أليغري، البرازيل. وقد مُنحت الجائزة تقديرًا للأبحاث التي قيّمت منصة العلاج الخاصة بشركة نيكسالين، DIFS™، بتردد 77.5 هرتز وقوة 15 مللي أمبير.

تم اختيار العمل الحائز على جوائز، بعنوان: "التحفيز بالتيار المتردد عبر الجمجمة لأعراض الأرق لدى المرضى الذين يعانون من القلق المصاحب: النتائج الأولية من دراسة الموجات الجديدة"، من خلال عملية تقييم الملخصات التنافسية للمؤتمر، وهو تمييز علمي يُمنح لعدد محدود من الأعمال التي يقدمها الباحثون في بداية حياتهم المهنية.

يستند البحث إلى تجربة سريرية مستقبلية أحادية المركز أجرتها شركة نيكسالين في معهد الطب النفسي بمستشفى داس كلينيكاس التابع لجامعة ساو باولو، حيث تلقى البالغون المصابون باضطراب القلق العام والأرق المصاحب له 20 جلسة من التحفيز الكهربائي عبر الجمجمة باستخدام جهاز نيكسالين DIFS™ بتردد 77.5 هرتز وقوة 15 مللي أمبير. وأظهرت النتائج الأولية التي عُرضت في المؤتمر تحسنًا ملحوظًا في جودة النوم، وفقًا لمؤشر بيتسبرغ لجودة النوم (PSQI)، والذي لوحظ في نهاية العلاج وأثناء المتابعة، مع تأثيرات كبيرة.

جائزة الباحث الشاب هي جائزة أكاديمية تُمنح تقديرًا للجدارة العلمية للبحوث التي يجريها باحثون في بداية مسيرتهم المهنية. ولا تُعدّ هذه الجائزة تقييمًا أو تأييدًا أو ترخيصًا أو موافقةً لأي منتج من منتجات نيكسالين من قِبل أي جهة تنظيمية، كما أنها لا تُشير إلى سلامة أو فعالية أو نتائج تنظيمية لتقنية الشركة. وقد حصلت نيكسالين على موافقة من وكالة أنفيسا، وهي الهيئة البرازيلية المُكافئة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لتسويق وبيع وتوزيع جهازها الطبي الخاص نيكسالين سينك لعلاج القلق والاكتئاب والأرق في البرازيل.

"نحن فخورون للغاية بحصول بحثنا الذي يُقيّم منصة Nexalin DIFS™ على جائزة الباحث الشاب في مؤتمر علمي دولي مرموق"، صرّح مارك وايت، الرئيس التنفيذي لشركة Nexalin Technology. "يُعدّ هذا التقدير المستقل من قِبل المجتمع العلمي الأوسع بمثابة تأكيد هام آخر على فعالية منهجنا غير الجراحي الخاص، ويعزز إيماننا بأن Nexalin تُطوّر منصة تقنية عصبية متطورة ومتميزة، وليست مجرد جهاز تحفيز عصبي تقليدي. نهنئ الدكتور فونتينيل وفريق البحث بأكمله على هذا التكريم المستحق."

وتابع السيد وايت قائلاً: "نعتقد أن هذا التقدير جاء في وقته تماماً، إذ نستعد لإطلاق المنتج في البرازيل، حيث أُجريت الدراسة. إن هذا الاعتراف العلمي المستقل يُسهم في بناء الوعي والمصداقية لتقنيتنا بين الأطباء والباحثين والمرضى في سوق دولية مهمة، ويتماشى مع استراتيجيتنا الأوسع نطاقاً المتمثلة في تطوير الأساس السريري والعلمي لمنصة DIFS™".

ينبع هذا البحث الحائز على جوائز من نفس التجربة السريرية البرازيلية التي أعلنت الشركة عن إتمامها بنجاح في 10 يونيو 2026، والتي تشكل أساس ملخصين سريريين قُبلا مؤخرًا للعرض في مؤتمر نيويورك لتعديل الأعصاب لعام 2026. وتعكس هذه التطورات مجتمعةً تزايد الاهتمام العلمي بالبيانات السريرية لدواء نيكسالين في مجالات عصبية نفسية متعددة ومترابطة، تشمل القلق والاكتئاب والأرق وجودة الحياة.

قال الدكتور ديفيد أوينز، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نيكسالين تكنولوجي: "يُعدّ هذا التقدير المستقل ذا قيمة كبيرة لأنه يعكس تفاعل المجتمع العلمي الأوسع مع بياناتنا. وسيُسهم التحليل الحائز على الجائزة، والذي ركّز على تحسين جودة النوم، وهو أحد النتائج المترابطة العديدة التي أظهرت فيها منصة نيكسالين بيانات مشجعة، في تعزيز مجموعة متنامية ومتسقة من الأدلة التي تدعم التقييم المستمر لمنصة DIFS™ الخاصة بنا."

على عكس العديد من تقنيات التحفيز العصبي التي تعتمد على تعديلات تدريجية للأساليب الحالية، صُممت منصة نيكسالين لتقديم تحفيز عالي الطاقة وعميق للدماغ، يعتمد على التردد، والذي تعتقد الشركة أنه قادر على اختراق مناطق الدماغ العميقة المرتبطة بالمزاج والنوم واضطرابات نفسية عصبية أخرى. وتعتقد نيكسالين أن هذا النهج المتميز قد يوفر ميزة تنافسية هامة مع تقدم الشركة في مسارها التنظيمي الجديد (De Novo) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما في ذلك برنامج HALO™ Clarity المحوري، وبرامج التطوير السريري، واستراتيجية التسويق في البرازيل وغيرها من الأسواق الدولية.

نبذة عن شركة نيكسالين للتكنولوجيا

تقوم شركة نيكسالين بتصميم وتطوير منتجات مبتكرة لتحفيز الأعصاب، بهدف المساهمة بشكل فريد في مكافحة وباء الصحة النفسية العالمي المتفاقم. تتميز أجهزة نيكسالين الطبية بأنها غير جراحية ولا يمكن للجسم البشري اكتشافها. صُممت منتجات نيكسالين لتوفير الراحة للمصابين بمشاكل الصحة النفسية باستخدام تقنية طبية حيوية إلكترونية تعتمد على الترددات. تؤمن نيكسالين بقدرة أجهزتها الطبية لتحفيز الأعصاب على اختراق التراكيب العميقة في الدماغ المتوسط المرتبطة باضطرابات الصحة النفسية. كما تعتقد نيكسالين أن شكل الموجة الأكثر اختراقًا في أجهزتها من الجيل التالي سيُحسّن استجابة المريض دون أي آثار جانبية ضارة. وقد حصل جهاز نيكسالين Gen-2 لتحفيز الأعصاب بقوة 15 مللي أمبير على الموافقة في الصين والبرازيل وعُمان وإسرائيل. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: https://nexalin.com/.

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ("قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة"). وتتعلق هذه البيانات الاستشرافية بأحداث مستقبلية، أو أداء مستقبلي، أو توقعات الإدارة الحالية، أو معتقداتها، أو افتراضاتها، أو خططها، أو تقديراتها، أو نواياها، أو تنبؤاتها المتعلقة بالمستقبل، ولا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي. أي بيانات لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، أو تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى لأحداث أو ظروف مستقبلية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تتضمن كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يخطط"، "ينوي"، "سوف"، "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "سيكون"، "مصمم لـ"، "مهيأ لـ"، "محتمل"، "مستهدف"، "يسعى"، "يستمر"، "استراتيجية"، "فرصة"، "تقديرات"، "مشاريع"، "توقعات"، "يتنبأ"، "آفاق"، "إرشادات"، أو تعابير مماثلة، أو نفي هذه المصطلحات)، تُعتبر بيانات تطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة نيكسالين الحالية، وافتراضاتها، وتقديراتها، وتنبؤاتها، ومعتقداتها اعتبارًا من تاريخه، بما في ذلك الافتراضات المتعلقة بالبرامج السريرية والتنظيمية والتجارية المستقبلية للشركة، بما في ذلك أنشطة إطلاق المنتجات المتوقعة في البرازيل، والتي تظل خاضعة للالتزامات التجارية المعتادة والامتثال المستمر. تخضع هذه التصريحات لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى كبيرة، كثير منها خارج عن سيطرة الشركة، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه التصريحات التطلعية. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي من هذه التصريحات التطلعية، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي.

تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: تفسير نتائج التجارب السريرية للشركة، والتحقق من صحتها، وأهميتها السريرية، بما في ذلك التجربة التجريبية البرازيلية؛ وقدرة الشركة على تكرار نتائج التجارب التجريبية في دراسات سريرية أكبر حجماً، عشوائية، أو مضبوطة؛ وآلية عمل منصة DIFS™ الخاصة بشركة Nexalin، وعمق اختراقها، وتمايزها؛ ومدى دلالة الجوائز أو التقديرات الأكاديمية التي تمنحها جهات خارجية (أو عدم دلالتها) على النتائج السريرية أو التنظيمية أو التجارية؛ والأهمية الأوسع والتطبيق السريري لتقنية الشركة عبر مؤشرات متعددة، بما في ذلك القلق والاكتئاب والأرق وغيرها من الحالات العصبية والنفسية؛ وتصميم برنامج HALO™ Clarity المحوري والتسجيل فيه وتوقيته وتقدمه ونتائجه ونتائجه المحتملة، بالإضافة إلى التجارب السريرية المستقبلية الأخرى؛ وإمكانية التطوير المستقبلي، والتقدم التنظيمي (بما في ذلك أي طلب De Novo مخطط له من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، وتسويق منتجات الشركة وتقنيتها؛ ومعتقدات الشركة فيما يتعلق بوضعها التنافسي، وفرصة السوق، وعرض القيمة؛ تشمل توقعات الإدارة بشأن طلبات الموافقات والتصاريح التنظيمية المستقبلية، واستراتيجية إطلاق منتجات الشركة ومبيعاتها في البرازيل، والالتزامات المستمرة المرتبطة بتراخيص التسويق الممنوحة من قبل الوكالة الوطنية البرازيلية للمراقبة الصحية (ANVISA)، وخطط الشركة الاستراتيجية، وآفاق أعمالها، واحتياجاتها الرأسمالية. لا تُعد هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. ولا يمكن تقديم أي ضمانات بأن الدراسات المستقبلية ستُبدأ أو تُستكمل في الوقت المناسب أو على الإطلاق، أو أن نتائج الدراسات التجريبية أو المفتوحة ستُكرر في تجارب أكبر، أو عشوائية، أو مضبوطة، أو أن تقنية الشركة ستحصل على موافقة أو تصريح تنظيمي لأي استخدام محدد أو ضمن أي جدول زمني متوقع.

تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك عديدة، يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة. تشمل هذه المخاطر، على سبيل المثال لا الحصر: القيود المتأصلة في الدراسات التجريبية المفتوحة أحادية المركز، بما في ذلك غياب مجموعة تحكم وهمية واحتمالية وجود تأثيرات وهمية؛ والشكوك المتعلقة بتصميم التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وتنفيذها، وتوقيتها، ونتائجها، وإتمامها، بما في ذلك البرنامج المحوري HALO™ Clarity؛ والقدرة على الحصول على موافقة أو ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الهيئات التنظيمية، بما في ذلك أي طلب De Novo مُخطط له؛ وكفاية البيانات السريرية وغير السريرية لدعم الطلبات التنظيمية؛ واحتمالية حدوث آثار جانبية، أو مخاوف تتعلق بالسلامة، أو مشاكل في أداء المنتج؛ والشكوك المتعلقة بآلية العمل، وعمق الاختراق، ومدى ترجمة الإشارات الأولية إلى فائدة سريرية في دراسات أكبر وأكثر خضوعًا للرقابة؛ وقبول السوق لمنتجات الشركة، وتغطية تكاليفها؛ وقدرة الشركة على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها وإنفاذها؛ والمنافسة من بدائل العلاج الحالية والجديدة. اعتماد الشركة على مصنّعين ومورّدين وباحثين سريريين من جهات خارجية؛ وقدرة الشركة على تسويق منتجاتها في البرازيل وغيرها من الأسواق الدولية، والحفاظ على الامتثال المستمر لمتطلبات وكالة أنفيسا وغيرها من متطلبات ما بعد التسويق؛ وقدرة الشركة على تأمين التمويل الكافي بشروط مقبولة لإكمال برامجها السريرية والتنظيمية والتجارية المخطط لها؛ والظروف الاقتصادية والسياسية والتنظيمية وظروف السوق العامة. تُفصّل المخاطر والشكوك الإضافية التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي التقارير الفصلية اللاحقة للشركة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K، وغيرها من الإفصاحات التي تقدمها الشركة من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات"). تتوفر نسخ من هذه الإفصاحات مجانًا على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الإلكتروني www.sec.gov وعلى موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة. تظهر عوامل خطر جديدة من وقت لآخر، وليس من الممكن للشركة التنبؤ بجميع عوامل الخطر هذه أو تقييم تأثير جميع عوامل الخطر هذه على أعمالها أو مدى إمكانية تسبب أي عامل، أو مجموعة من العوامل، في اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية.

جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تخضع بالكامل لهذا التحذير، بالإضافة إلى عوامل المخاطرة والتحذيرات الأخرى المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية المشار إليها أعلاه، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية، أو تغيرات في الظروف، أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، بما في ذلك في ضوء أي بيانات سريرية لاحقة، أو تفاعلات تنظيمية، أو تطورات تجارية في البرازيل أو غيرها من الأسواق.

اتصال:
شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
الهاتف: (212) 671-1020
البريد الإلكتروني: NXL@crescendo-ir.com