تُبرز الملخصات المقبولة منصة العلاج DIFS™ 15 mA 77.5 Hz الخاصة بشركة Nexalin والتحسينات السريرية التي تحققت في مجالات القلق والاكتئاب والأرق وجودة الحياة

تشمل البيانات التي سيتم عرضها معدل استجابة للقلق بنسبة 77.8% في نهاية العلاج، وفوائد مستدامة استمرت خلال متابعة لمدة 8 أسابيع، وعدم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة أو نوبات صرع أو تحولات بين الهوس والهوس الخفيف

تعزز عروض البيانات السريرية الجدوى العلمية لنهج نيكسالين الجديد غير الجراحي الخاص بالشركة لتحفيز الدماغ العميق القائم على التردد، وذلك في الوقت الذي تستعد فيه الشركة لمبادرات تجارية عالمية.

هيوستن، تكساس، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نيكسالين تكنولوجي (ناسداك: NXL) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "نيكسالين")، الرائدة في مجال التحفيز العميق للدماغ بترددات داخل الجمجمة غير الجراحية (DIFS™)، اليوم عن قبول ملخصين سريريين لتقييم منصة العلاج الخاصة بشركة نيكسالين DIFS™ 15 مللي أمبير، 77.5 هرتز للعرض في مؤتمر نيويورك لتعديل الأعصاب لعام 2026.

عناوين الملخصات المقبولة هي:

1. "التحفيز بالتيار المتردد عبر الجمجمة لعلاج القلق: نتائج أولية من تجربة سريرية تجريبية مفتوحة التسمية"
2. "التحفيز الكهربائي المتناوب عبر الجمجمة لعلاج القلق والأرق المصاحبين: نتائج أولية حول الأرق وجودة الحياة من تجربة تجريبية مفتوحة التسمية"

تستند الملخصات المقبولة إلى بيانات من تجربة سريرية مستقبلية أحادية المركز أجرتها الشركة مؤخرًا، واستمرت ثمانية أسابيع، في معهد الطب النفسي بمستشفى داس كلينيكاس، جامعة ساو باولو. تلقى البالغون المصابون باضطراب القلق العام والأرق المصاحب له عشرين جلسة من التحفيز العميق للدماغ بتردد 15 مللي أمبير، وهو تقنية خاصة بشركة نيكسالين، على مدار أربعة أسابيع، تلتها فترة متابعة لمدة أربعة أسابيع. تم تطبيق كل جلسة، ومدتها 40 دقيقة، باستخدام جهاز نيكسالين DIFS™ بتردد 77.5 هرتز وقوة 15 مللي أمبير.

"يُعدّ قبول ملخصين سريريين متعلقين بشركة نيكسالين لعرضهما في مؤتمر نيويورك لتعديل الأعصاب لعام 2026 إنجازًا هامًا آخر لمنصتنا العلاجية غير الجراحية الخاصة بنا"، صرّح مارك وايت، الرئيس التنفيذي لشركة نيكسالين تكنولوجي. "ستُسلّط هذه العروض الضوء على النتائج السريرية لنيكسالين أمام جمهور علمي وطبي ذي صلة، مع التأكيد على ما نعتقد أنه يُمثّل ميزةً تنافسيةً بين نيكسالين وجميع المنافسين الآخرين في هذا المجال: نيكسالين لا تُطوّر جهازًا تقليديًا أو مُقلّدًا لتحفيز الأعصاب، بل منصةً مُبتكرةً ومُتطورةً لتكنولوجيا الأعصاب من الجيل التالي، مُصممةً لوضع معيار جديد لتحفيز الدماغ غير الجراحي."

وتابع السيد وايت قائلاً: "نعتقد أن هذه الملخصات المقبولة تعزز الأساس السريري والعلمي المتنامي لمنصة DIFS™ الخاصة بشركة نيكسالين. وتؤكد البيانات استمرار المؤشرات السريرية الإيجابية التي لوحظت في دراسات نيكسالين السابقة، وتُبرز تحسينات ملموسة في مجالات عصبية ونفسية متعددة مترابطة، بما في ذلك القلق وأعراض الاكتئاب والأرق وجودة الحياة. ومع تقدمنا في مبادرات سريرية وتنظيمية وتجارية أوسع نطاقًا، نعتقد أن هذه الرؤية العلمية الإضافية قيّمة للغاية، لا سيما في البرازيل، حيث أُجريت الدراسة وحيث نستعد لإطلاق منتج محتمل."

تتضمن أبرز النقاط الواردة في الملخصات المقبولة ما يلي:

• معدل استجابة القلق 77.8% في نهاية العلاج: بلغت معدلات استجابة القلق 77.8% في الجلسة 20.
• تحسن سريع في القلق: انخفضت درجات مقياس هاميلتون لتقييم القلق (HAM-A) بمقدار 14.73 نقطة بحلول الجلسة الخامسة.
• فائدة طويلة الأمد للقلق: انخفضت درجات مقياس القلق HAM-A بمقدار 18.30 نقطة بحلول الجلسة 20، مع ملاحظة انخفاضات في المتابعة بعد 8 أسابيع من العلاج.
• تحسن أعراض الاكتئاب: انخفضت درجات مقياس هاميلتون لتقييم الاكتئاب (HAMD) بمقدار 9.90 نقطة بحلول الجلسة 20.
• استجابة عالية لأعراض الاكتئاب والشفاء: بلغت معدلات الاستجابة والشفاء وفقًا لمقياس HAMD 66.7% في نهاية العلاج.
• تحسن مستمر في الأرق: تحسنت نتائج مؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI) بشكل ملحوظ في نهاية العلاج وظلت محسّنة بشكل ملحوظ عند المتابعة لمدة 8 أسابيع، مع الإبلاغ عن أحجام تأثير كبيرة.
• تحسين جودة الحياة: تحسنت جودة الحياة بشكل عام بشكل ملحوظ في نهاية العلاج، مع وجود اتجاهات إيجابية في مجالات جودة الحياة الإضافية.
• ملف تعريف تحمل جيد: لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة أو نوبات صرع أو تحولات بين الهوس والهوس الخفيف.

قال الدكتور ديفيد أوينز، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نيكسالين تكنولوجي: "تُعدّ هذه الملخصات المقبولة مهمة لأنها تعكس انتقال نتائج نيكسالين السريرية إلى نقاش علمي أوسع في مجال تعديل الأعصاب. تُظهر البيانات نمطًا ثابتًا من التحسن عبر نتائج سريرية متعددة ذات صلة، وليس فقط نقطة نهاية واحدة. علاوة على ذلك، فهي تُقدّم أساسًا قويًا لمواصلة تقييم منصة نيكسالين، وتُعزّز الفائدة السريرية التي أثبتتها الشركة من خلال الأدلة المنشورة والمستمرة."

يجمع مؤتمر نيويورك لتعديل الأعصاب بين الأطباء والباحثين والمهندسين ورواد الأعمال والعاملين في هذا المجال، والذين يركزون على تطوير وتطبيق تقنيات تعديل الأعصاب. وتعتقد شركة نيكسالين أن قبول هذه الملخصات يمثل فرصة مهمة لشرح الأساس السريري والعلمي لمنصة DIFS™ الخاصة بها لجمهور متخصص مهتم بالجيل القادم من التحفيز العصبي. كما تعتقد نيكسالين أن البيانات قد تدعم مبادرات تجارية أوسع نطاقًا في الأسواق الدولية، بما في ذلك البرازيل، حيث أُجريت الدراسة وحيث تستعد الشركة لإطلاق منتج محتمل.

على عكس العديد من تقنيات التحفيز العصبي التي تعتمد على تعديلات تدريجية للأساليب الحالية، صُممت منصة نيكسالين لتقديم تحفيز عالي الطاقة قائم على الترددات، والذي تعتقد الشركة أنه قادر على اختراق مناطق أعمق في الدماغ مرتبطة بالمزاج والنوم واضطرابات نفسية عصبية أخرى. وتعتقد نيكسالين أن هذا النهج المتميز قد يوفر ميزة تنافسية هامة مع تقدم الشركة في مسارها التنظيمي لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبرامج التطوير السريري واستراتيجية التسويق.

وأضاف السيد وايت: "تُتيح هذه العروض التقديمية فرصةً أخرى لتسليط الضوء على ما نؤمن بأنه ملف سريري مُقنع بشكل متزايد لتقنية DIFS™ من نيكسالين، والتي تُوصف وتُدار من خلال منصة نيكسالين نيورو كير™. وتتوافق البيانات مع رؤيتنا السريرية الأوسع نطاقًا: منصة غير جراحية، سهلة الاستخدام للمرضى الخارجيين، وخالية من الأدوية، مصممة لتحقيق تحسينات ملموسة في مختلف الحالات العصبية والنفسية. ونعتقد أن هذا التقدير العلمي يُعزز مكانة نيكسالين كشركة رائدة ومبتكرة في أحد أهم مجالات الرعاية الصحية."

نبذة عن شركة نيكسالين للتكنولوجيا

تقوم شركة نيكسالين بتصميم وتطوير منتجات مبتكرة لتحفيز الأعصاب، بهدف المساهمة بشكل فريد في مكافحة وباء الصحة النفسية العالمي المتفاقم. تتميز أجهزة نيكسالين الطبية بأنها غير جراحية ولا يمكن للجسم البشري اكتشافها. صُممت منتجات نيكسالين لتوفير الراحة للمصابين بمشاكل الصحة النفسية باستخدام تقنية طبية حيوية إلكترونية تعتمد على الترددات. تؤمن نيكسالين بقدرة أجهزتها الطبية لتحفيز الأعصاب على اختراق التراكيب العميقة في الدماغ المتوسط المرتبطة باضطرابات الصحة النفسية. كما تؤمن نيكسالين بأن شكل الموجة الأكثر عمقًا في أجهزتها من الجيل التالي سيُحسّن استجابة المريض دون أي آثار جانبية ضارة. وقد حصل جهاز نيكسالين Gen-2 لتحفيز الأعصاب بقوة 15 مللي أمبير على الموافقة في الصين والبرازيل وعُمان وإسرائيل. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: https://nexalin.com/

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ("قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة"). وتتعلق هذه البيانات الاستشرافية بأحداث مستقبلية، أو أداء مستقبلي، أو توقعات الإدارة الحالية، أو معتقداتها، أو افتراضاتها، أو خططها، أو تقديراتها، أو نواياها، أو تنبؤاتها المتعلقة بالمستقبل، ولا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي. أي بيانات لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، أو تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى لأحداث أو ظروف مستقبلية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تتضمن كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يخطط"، "ينوي"، "سوف"، "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "سيكون"، "مصمم لـ"، "مهيأ لـ"، "محتمل"، "مستهدف"، "يسعى"، "يستمر"، "استراتيجية"، "فرصة"، "تقديرات"، "مشاريع"، "توقعات"، "يتنبأ"، "آفاق"، "إرشادات"، أو تعابير مماثلة، أو نفي هذه المصطلحات)، تُعتبر بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى توقعات شركة نيكسالين الحالية، وافتراضاتها، وتقديراتها، وتنبؤاتها، ومعتقداتها اعتبارًا من تاريخه، بما في ذلك الافتراضات المتعلقة ببرامج الشركة السريرية والتنظيمية والتجارية المستقبلية. تخضع هذه التصريحات لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى كبيرة، كثير منها خارج عن سيطرة الشركة، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه التصريحات التطلعية. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي من هذه التصريحات التطلعية، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي.

تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات الشركة المتعلقة بما يلي: تفسير نتائج التجارب السريرية الأولية المفتوحة للشركة، وتكرارها، وأهميتها السريرية، بما في ذلك التجربة التجريبية البرازيلية؛ واحتمالية تغيير البيانات الواردة في مسودات الملخصات أو عروض المؤتمرات عند المراجعة النهائية أو النشر بعد مراجعة الأقران؛ وقدرة الشركة على تكرار نتائج التجارب التجريبية في دراسات سريرية أكبر حجماً، عشوائية أو مضبوطة؛ وآلية عمل منصة DIFS™ الخاصة بشركة Nexalin، وعمق اختراقها، وتمايزها؛ والأهمية الأوسع والتطبيق السريري لتقنية الشركة عبر مؤشرات متعددة، بما في ذلك القلق والاكتئاب والأرق وغيرها من الحالات العصبية والنفسية؛ وتصميم برنامج HALO™ Clarity المحوري والتسجيل فيه وتوقيته وتقدمه ونتائجه ومخرجاته المحتملة، بالإضافة إلى التجارب السريرية المستقبلية الأخرى؛ وإمكانية التطوير المستقبلي والتقدم التنظيمي (بما في ذلك أي طلب De Novo مخطط له من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) وتسويق منتجات الشركة وتقنيتها؛ ومعتقدات الشركة فيما يتعلق بوضعها التنافسي وفرصة السوق وعرض القيمة؛ تشمل توقعات الإدارة بشأن طلبات الموافقات والتصاريح التنظيمية المستقبلية، واستراتيجية إطلاق منتجات الشركة ومبيعاتها في البرازيل، وخطط الشركة الاستراتيجية وآفاق أعمالها واحتياجاتها الرأسمالية. لا تُعد هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. ولا يمكن تقديم أي ضمانات بأن الدراسات المستقبلية ستُبدأ أو تُستكمل في الوقت المناسب أو على الإطلاق، أو أن نتائج الدراسات التجريبية أو المفتوحة ستُكرر في تجارب أكبر أو عشوائية أو مضبوطة، أو أن تقنية الشركة ستحصل على موافقة أو تصريح تنظيمي لأي استخدام محدد أو ضمن أي إطار زمني متوقع.

تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك عديدة، يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة. تشمل هذه المخاطر، على سبيل المثال لا الحصر: القيود المتأصلة في الدراسات التجريبية المفتوحة أحادية المركز، بما في ذلك غياب مجموعة تحكم وهمية واحتمالية وجود تأثيرات وهمية؛ والشكوك المتعلقة بتصميم التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وتنفيذها، وتوقيتها، ونتائجها، وإتمامها، بما في ذلك البرنامج المحوري HALO™ Clarity؛ والقدرة على الحصول على موافقة تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو غيرها من الهيئات التنظيمية، بما في ذلك أي طلب De Novo مخطط له؛ وكفاية البيانات السريرية وغير السريرية لدعم الطلبات التنظيمية؛ واحتمالية حدوث آثار جانبية، أو مخاوف تتعلق بالسلامة، أو مشاكل في أداء المنتج؛ وقبول السوق لمنتجات الشركة وتغطية تكاليفها؛ وقدرة الشركة على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها وإنفاذها؛ والمنافسة من بدائل العلاج الحالية والجديدة؛ واعتماد الشركة على جهات تصنيع خارجية، وموردين، ومنظمات أبحاث تعاقدية، ومحققين سريريين. تشمل المخاطر التي قد تؤثر على النتائج الفعلية ما يلي: احتمال عدم قبول ملخصات المؤتمرات، وعدم اعتبار ذلك بمثابة موافقة تنظيمية، واحتمال عدم ترجمته إلى نتائج تنظيمية أو تجارية إيجابية؛ قدرة الشركة على تسويق منتجاتها في البرازيل وغيرها من الأسواق الدولية؛ قدرة الشركة على تأمين التمويل الكافي بشروط مقبولة لإتمام برامجها السريرية والتنظيمية والتجارية المخطط لها؛ والظروف الاقتصادية والسياسية والتنظيمية والسوقية العامة. ترد تفاصيل المخاطر والشكوك الإضافية التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي التقارير الفصلية اللاحقة للشركة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K، وغيرها من الإفصاحات التي تقدمها الشركة من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات"). تتوفر نسخ من هذه الإفصاحات مجانًا على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov وعلى موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة. تظهر عوامل خطر جديدة من وقت لآخر، وليس من الممكن للشركة التنبؤ بجميع عوامل الخطر هذه أو تقييم تأثير جميع عوامل الخطر هذه على أعمالها أو مدى إمكانية تسبب أي عامل، أو مجموعة من العوامل، في اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية.

جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تخضع بالكامل لهذا التحذير، بالإضافة إلى عوامل المخاطرة والتحذيرات الأخرى المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية المشار إليها أعلاه، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية، أو تغيرات في الظروف، أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

اتصال:
شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
الهاتف: (212) 671-1020
البريد الإلكتروني: NXL@crescendo-ir.com