تعليق إخباري من مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية –

صدر بالنيابة عن شركة GT Biopharma, Inc.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 15 أكتوبر/تشرين الأول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- تعليق إخباري من مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية - يتسارع تطوير الأدوية المعتمدة على المؤشرات الحيوية في مجال الأورام، حيث تُطوّر الشركات آليات جديدة تستهدف فئات من المرضى كان علاجهم صعبًا سابقًا. بلغ سوق العلاج المناعي للسرطان 226 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ويواصل نموه السريع، مدفوعًا بأساليب دقيقة تجمع بين العوامل المستهدفة والعلاج المناعي، وتحديد نقاط الضعف الجينية، ونشر علاجات الأربطة المشعة للأمراض النقيلية ^[1] . وتُبرز البيانات السريرية الحديثة، التي تُظهر معدلات استجابة عالية في الفئات المختارة من المؤشرات الحيوية، التحول نحو فئات فرعية من المرضى مُحددة جزيئيًا، في حين تُقلّص مراجعات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ذات الأولوية وتسمياتها المبتكرة الجداول الزمنية لتطوير المنصات المبتكرة. إن هذا التقارب بين الابتكار العلمي والزخم التنظيمي يضع الشركات في وضع يمكنها من تطوير آليات متباينة عبر أنواع متعددة من الأورام من أجل خلق قيمة كبيرة، بما في ذلك GT Biopharma، Inc. (NASDAQ: GTBP)، و IDEAYA Biosciences، Inc. (NASDAQ: IDYA)، و Zymeworks Inc. (NASDAQ: ZYME)، و Novartis AG (NYSE: NVS)، و Regeneron Pharmaceuticals، Inc. (NASDAQ: REGN).

يُثمر تركيز الصناعة على استراتيجيات الجمع والأهداف الجديدة نتائج سريرية واعدة، حيث تُظهر مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية، ومثبطات الأيض، ومنصات تنشيط المناعة فعالية مُحسّنة عند دمجها مع آليات مُكمّلة ^[2] . وتستثمر شركات الأدوية الكبرى بكثافة في علاجات اللُجينات المُشعّة والبنية التحتية للطب الدقيق، بينما تُوظّف شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة الفحص الجيني لتحديد فئات المرضى الأكثر ترجيحًا للاستفادة من التدخلات المُستهدفة. تُتيح هذه الديناميكيات فرصًا واعدة للشركات ذات خطوط الإنتاج المُتنوعة التي تُعالج أنواعًا مُختلفة من السرطان، الشائعة والنادرة، من خلال آليات بيولوجية مُعتمدة، وخاصةً تلك التي تقترب من القراءات السريرية الرئيسية والمعالم التنظيمية في المؤشرات عالية القيمة.

شركة جي تي بيوفارما (ناسداك: GTBP) هي شركة متخصصة في العلاج المناعي في المرحلة السريرية، وتُحرز تقدمًا ملحوظًا في مكافحة أنواع السرطان التي يصعب علاجها. وتُجري شركة التكنولوجيا الحيوية، ومقرها سان فرانسيسكو، تجربة سريرية على دواءها الرئيسي المرشح، GTB-3650، في المرحلة الأولى من التجربة، والتي تستهدف سرطانات الدم التي لم تستجب للعلاجات الأخرى. وفي أغسطس، انتقلت الشركة بنجاح إلى المجموعة الثالثة بعد أن أظهرت مراجعات السلامة الرسمية لأول مجموعتين من المرضى عدم وجود أي مشاكل تتعلق بالسلامة أو التحمل. وقد عالجت التجربة خمسة مرضى بحلول منتصف أغسطس، مع ظهور مؤشرات مبكرة مشجعة على تنشيط الجهاز المناعي.

قال مايكل برين، الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي لشركة جي تي بيوفارما : "نحن سعداء بزخم التسجيل في تجربتنا السريرية للمرحلة الأولى لتقييم GTB-3650 لدى مرضى السرطان، والتي تستمر في التقدم وفق الجدول الزمني المحدد". وأضاف: "الانتقال إلى المجموعة الثالثة من الجرعات بعد مراجعة سلامة ناجحة وأدلة مبكرة مشجعة على النشاط المناعي، يمثل خطوات مهمة إلى الأمام في تطوير GTB-3650. نتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات في وقت لاحق من هذا العام لتعزيز قدرة تركيبات TriKE الخاصة بنا على تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية، وإمكانية استخدامها على نطاق أوسع مع أهداف أخرى لعلاج الأورام الصلبة (GTB-5550) ومؤشرات المناعة الذاتية (GTB-7550)."

تُجري المرحلة الأولى من التجربة السريرية اختبارًا على GTB-3650 لدى مرضى مصابين بسرطانات الدم المُعبِّرة عن CD33 المُنتكسة أو المُقاومة للعلاج، بما في ذلك ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النقوي عالي الخطورة (MDS). هؤلاء المرضى هم مرضى عاودتهم الإصابة بالسرطان أو لم يستجبوا للعلاجات التقليدية. يعمل الدواء عن طريق تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية في الجسم لمهاجمة الخلايا السرطانية. يتلقى المرضى العلاج من خلال دفعات مُستمرة في دورات مدتها أسبوعان، بالتناوب بين أسبوعين من العلاج وأسبوعين من التوقف، لمدة تصل إلى أربعة أشهر، وذلك بناءً على مدى استجابتهم.

ما يجعل البيانات الأولية مثيرة للاهتمام بشكل خاص هو الأدلة المتعلقة بالمؤشرات الحيوية. أظهرت فحوصات الدم المتعددة للمرضى الأربعة الأوائل زيادات ملحوظة في نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية وتوسعها. يشير هذا إلى أن الدواء يؤدي الغرض الذي صُمم من أجله تمامًا - تنشيط الجهاز المناعي وتوجيهه ضد السرطان. تتوقع شركة جي تي بيوفارما إصدار نتائج أكثر تفصيلًا للمرحلة الأولى في وقت لاحق من هذا العام بعد استكمال مجموعات الجرعات الإضافية.

إلى جانب سرطانات الدم، لدى شركة جي تي بيوفارما دواء مرشح ثانٍ قيد الاختبار السريري. يستهدف GTB-5550 بروتينًا يُسمى B7H3 يظهر في أنواع مختلفة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الثدي والرئة والمبيض والرأس والرقبة والبنكرياس والمثانة والبروستات. تتوقع الشركة تقديم طلبها لبدء التجارب البشرية على GTB-5550 خلال الربع الأخير من هذا العام. وخلافًا للعديد من العلاجات المناعية للسرطان التي تتطلب عمليات ضخ طويلة في المستشفى، يُطور GTB-5550 كحقنة بسيطة يمكن للمرضى إعطاؤها لأنفسهم في المنزل، على غرار حقن الأنسولين.

تم بناء كلا العقارين على منصة TriKE الخاصة بشركة GT Biopharma ، والتي تستخدم شظايا أجسام مضادة متخصصة اكتُشفت في الأصل لدى الجمال واللاما. تتميز هذه الجزيئات بأنها أصغر حجمًا وأكثر استقرارًا من الأجسام المضادة التقليدية، مما يسمح لها بالعمل بفعالية أكبر. وتمتلك GT Biopharma ترخيصًا عالميًا حصريًا من جامعة مينيسوتا لتطوير وتسويق العلاجات باستخدام هذه التقنية.

اعتبارًا من 30 يونيو 2025، أعلنت شركة GT Biopharma عن وجود نقد وما يعادله بقيمة 5.3 مليون دولار تقريبًا، وهو ما توقعت الإدارة أنه سيمول العمليات حتى الربع الأول من عام 2026.

تابع... اقرأ هذا الخبر والمزيد من الأخبار عن شركة GT Biopharma، Inc. على الرابط: https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

أعلنت شركة IDEAYA Biosciences, Inc. (ناسداك: IDYA) عن نتائج إيجابية في المرحلة الأولى والثانية لعلاجها بمزيج من IDE397، وهو مثبط محتمل لـ MAT2A من الدرجة الأولى، وTrodelvy® من شركة Gilead لعلاج سرطان الظهارة البولية بحذف MTAP، محققةً معدل استجابة إجمالي بلغ 57% عند أعلى جرعة. شملت التجربة مرضى مصابين بسرطان الظهارة البولية بحذف MTAP في مراحله المتأخرة، حيث يُقدر حدوث هذا الحذف لدى حوالي 25-30% من مرضى سرطان الظهارة البولية، مع تقدّم المرض لدى 68% من المشاركين بعد علاجين سابقين أو أكثر.

قال دارين بوبر، كبير المسؤولين الطبيين في IDEAYA Biosciences : "نحن سعداء بالتقدم الذي نحرزه في علاج مزيج تروديلفي وIDE397، ونشعر بالتفاؤل من بيانات معدل الاستجابة المبكرة التي نراها في حالات سرطان الظهارة البولية المحذوف من MTAP والذي عولج سابقًا". وأضاف: "تمهد هذه النتائج الطريق لمزيد من الاختبارات على هذا المزيج لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، حيث قمنا مؤخرًا باختبار الجرعة الأولى للمريض في تجربتنا السريرية".

أظهر هذا المزيج مستوى سلامة مقبولًا، يتوافق مع الآثار الجانبية المعروفة لكلا الدواءين كعاملين منفردين، ولم تُلاحظ أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج عند جرعة التوسيع الموصى بها. وتستهدف IDEAYA اختيار جرعة المرحلة الثانية الموصى بها بنهاية عام ٢٠٢٥، ومن المقرر إجراء التحديث التالي في مؤتمر طبي في النصف الأول من عام ٢٠٢٦.

ستقدم شركة Zymeworks Inc. (NASDAQ: ZYME) بيانات المرحلة الأولى الأولية لـ ZW191، وهو مركب مضاد للأدوية يستهدف مستقبلات حمض الفوليك-α، في مؤتمر AACR-NCI-EORTC في الفترة من 22 إلى 26 أكتوبر 2025. تم تصميم ZW191 لاستهداف بروتين موجود في حوالي 75% من سرطانات المبيض المصلية عالية الدرجة و70% من سرطانات الرئة الغدية، باستخدام حمولة مثبط توبوإيزوميراز-1 النشط من شركة Zymeworks ، ZD06519.

صرحت الدكتورة سابين ميكان، نائبة الرئيس الأول للتطوير السريري في شركة زيم ووركس : "يسعدنا مشاركة البيانات السريرية الأولية من الجزء الأول من أول تجربة سريرية لنا على البشر في المرحلة الأولى لدواء ZW191 لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة". وأضافت: "تعزز هذه النتائج الأولية ثقتنا بتصميمنا المبتكر لدواء ADC وقدرته على تقديم علاجات مُحسّنة لفئات أوسع من المرضى".

ستستضيف الشركة بثًا مباشرًا على الإنترنت في 23 أكتوبر/تشرين الأول 2025، الساعة 3:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة البيانات مع المؤلفة الرئيسية باتريشيا لوروسو وكبار الإداريين. وتُطوّر Zymeworks بخطى سريعة مجموعة قوية من المنتجات المرشحة المملوكة لها بالكامل، ومن المتوقع أن يدخل ZW251 التجارب السريرية في عام 2025.

ستقدم شركة نوفارتس إيه جي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVS) بيانات جديدة من 34 ملخصًا بحثيًا من محفظة الأورام الخاصة بها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي 2025 في برلين، من 17 إلى 21 أكتوبر 2025. وقد تم اختيار البيانات الرئيسية من تجربة PSMAddition لجلسة رئاسية، تُظهر فعالية وسلامة Pluvicto بالإضافة إلى الرعاية القياسية مقابل الرعاية القياسية وحدها في سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمون الإيجابي لـ PSMA، بينما سيوفر تحليل NATALEE الذي استمر خمس سنوات رؤى إضافية طويلة المدى حول تقليل خطر تكرار Kisqali في سرطان الثدي المبكر.

قال الدكتور دوشن تشيتي، الرئيس العالمي لتطوير الأورام في نوفارتس، بالإنابة: "نتطلع إلى مشاركة بيانات سريرية جديدة تُبرز كيفية إعادة تصورنا لعلاج سرطان الثدي والبروستات، وتطوير علاجات عالية الفعالية مصممة لتحسين جودة الحياة، وتوفير رعاية أكثر تخصيصًا، وفي نهاية المطاف توفير المزيد من الوقت لمرضى السرطان". وأضاف : "نطمح إلى وضع معايير جديدة للرعاية في بعض أكثر أنواع السرطان انتشارًا من خلال ابتكار تقنيات جديدة مثل العلاج بالربيطات المشعة".

تُركز استراتيجية نوفارتس في مجال الأورام على مرضى السرطان ومقدمي الرعاية لهم، من خلال ما يقرب من 35 مشروعًا بحثيًا وتطويريًا في مجالات الأورام الصلبة، وأمراض الدم، والعلاج بالربيطات المشعة. وتلتزم الشركة باستخدام التكنولوجيا والعلوم الرائدة، والأبحاث التي تُركز على المرضى، لتقديم رعاية رائدة لمرضى السرطان لجميع المحتاجين.

أعلنت شركة ريجينيرون للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: REGN) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على دواء ليبتايو® (cemiplimab-rwlc) كأول علاج مناعي مساعد للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية الجلدي المعرضين لخطر كبير للانتكاس بعد الجراحة والعلاج الإشعاعي. وتستند هذه الموافقة، التي مُنحت بموجب مراجعة أولية، إلى تجربة C-POST المحورية من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت أن ليبتايو قلل بشكل ملحوظ من خطر انتكاس المرض أو الوفاة بنسبة 68% مقارنةً بالعلاج الوهمي (نسبة الخطر: 0.32؛ فاصل ثقة 95%: 0.20-0.51؛ قيمة p<0.0001)، ونُشرت النتائج في مجلة نيو إنجلاند الطبية وعُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض النساء والولادة (ASCO 2025).

قال الدكتور جورج د. يانكوبولوس، الرئيس المشارك لمجلس الإدارة والرئيس والمدير العلمي لشركة ريجينيرون: "يوفر هذا الاعتماد لمرضى سرطان الخلايا الحرشفية الخلوية (CSCC) المعرضين لخطر كبير لتكرار المرض بعد الجراحة والعلاج الإشعاعي خيارًا ضروريًا للغاية، حيث يُعد ليبتايو العلاج المناعي الوحيد الذي أثبت فعاليته في هذا السياق". وأضاف: "مع اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لخمسة استخدامات، أصبح ليبتايو خيارًا قويًا ومتعدد الاستخدامات لمثبطات PD-1 للمرضى المصابين بمجموعة متنوعة من أنواع السرطان".

هناك طلب تنظيمي إضافي قيد المراجعة في الاتحاد الأوروبي، ومن المتوقع صدور قرار بحلول النصف الأول من عام 2026. أطلقت شركة ريجينيرون منتج Libtayo Surround™، الذي يوفر موارد مالية وتعليمية لمساعدة المرضى طوال رحلة علاجهم، حيث يُعد سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية أحد أكثر أنواع سرطان الجلد شيوعًا، حيث يُقدر عدد الحالات التي يتم تشخيصها سنويًا بنحو 1.8 مليون حالة في الولايات المتحدة.

مصادر المقال: https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

اتصال:

مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية

info@usanewsgroup.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا يُعتبر أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. لسنا مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لمعالجة وضعك المالي الخاص. لا يُعتبر أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يُرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يُقدّم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي شخص نظرًا لظروفه الشخصية. تُوزّع هذه المقالة من قِبل مجموعة USA News Group نيابةً عن شركة Market IQ Media Group Inc. ("MIQ"). وقد تلقّت MIQ رسومًا مقابل إعلانات شركة GT Biopharma, Inc. ووسائل الإعلام الرقمية من مجموعة Creative Digital Media Group ("CDMG"). قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في شركة GT Biopharma, Inc.، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يُشكّل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الالتزام بالموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. بسبب هذا التضارب، نحثّ الأفراد بشدة على عدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. لا يمتلك مالك/مشغل MIQ/BAY أي أسهم في شركة GT Biopharma، ولكنه يحتفظ بالحق في الشراء والبيع، وسيشتري ويبيع أسهم شركة GT Biopharma، في أي وقت دون أي إشعار آخر، بدءًا من الآن وحتى إشعار آخر. كما نتوقع تعويضات إضافية كجهد إعلامي رقمي مستمر لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار آخر، ولكن يُذكر أن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها نيابةً عن شركة GT Biopharma، من قِبل CDMG؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حاليًا أسهمًا في شركة GT Biopharma، وسنشتري ونبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو أدوات استثمارية أخرى. مع أن جميع المعلومات يُعتقد أنها موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير موثوقة إلا إذا تم التحقق منها من خلال أبحاثهم المستقلة. ولأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تتطابق مع التوقعات، فمن المرجح وجود اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا خبيرًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطرة؛ وقد تخسر بعضًا من استثمارك أو كله.

مصادر:

1. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cancer-immunotherapy-market
2. https://www.labiotech.eu/in-depth/oncology-trends-2025/

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/2603685/5564171/USA_News_Group_Logo.jpg

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/next-generation-targeted-therapies-reshape-precision-oncology-landscape-302584906.html