أعلنت اليوم شركتا نيكست كيور (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NXTC ) ("نيكست كيور") وأفير ثيرابيوتكس ("أفير")، وهي شركة خاصة للتكنولوجيا الحيوية تُعنى بتطوير علاجات فموية للأمراض الالتهابية الناتجة عن إنترلوكين-23، عن توقيعهما اتفاقية اندماج نهائية ("الاتفاقية") لإتمام الصفقة بالكامل عن طريق تبادل الأسهم. تجمع هذه الاتفاقية بين برنامج أفير المتميز لعلاج إنترلوكين-23 عن طريق الفم وبنية نيكست كيور التحتية للسوق العامة لتسريع تطوير عقار AVR-001. وبعد إتمام الصفقة، المتوقع في النصف الثاني من عام 2026، من المتوقع أن تعمل الشركة المندمجة تحت اسم أفير ثيرابيوتكس، وأن يتم تداول أسهمها في بورصة ناسداك تحت الرمز "AVRX".

يقود شركة Avere فريق تنفيذي متمرس قاد شركة Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO ) من مرحلة ما قبل الاكتتاب العام الأولي وحتى بيعها لشركة Novo Nordisk مقابل ما يصل إلى 5.2 مليار دولار في ديسمبر 2025. ويقود الفريق أندرو تشينغ، الحاصل على دكتوراه في الطب والفلسفة، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة، ويضم كيتي ييل، رئيسة قسم التطوير؛ وويليام وايت، المدير المالي ورئيس قسم تطوير الشركات؛ وبريت بليتشر، المستشار القانوني العام.

قادت شركة فيرمونت وشركة هانسوه للأدوية (Hansoh) عملية طرح خاص متزامنة بقيمة 320 مليون دولار أمريكي، بمشاركة من فينروك هيلثكير كابيتال بارتنرز، وجنرال أتلانتيك، وجانوس هندرسون إنفستورز، وويلينغتون مانجمنت، وبويو كابيتال، وسيرونا كابيتال، وصناديق وحسابات تديرها تي. رو برايس إنفستمنت مانجمنت، وآر تي دبليو إنفستمنتس، وسيرينيا كابيتال مانجمنت، ولوغوس كابيتال، وريدمايل، وأفينيتي أسيت أدفايزرز، وبالياسني أسيت مانجمنت، وويدبوش هيلثكير بارتنرز، ومستثمرين مؤسسيين آخرين. يشمل التمويل سندات قابلة للتحويل بقيمة 251 مليون دولار أمريكي (مع فوائدها) سيتم استبدالها بأسهم عادية بالتزامن مع إتمام عملية الاندماج. من المتوقع أن يغطي هذا الطرح الخاص تكاليف عمليات الشركة بالكامل حتى صدور نتائج المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية العالمية لعلاج الصدفية، وبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الصدفية، وبدء المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج التهاب القولون التقرحي.

أبرمت شركة Avere مؤخرًا اتفاقية ترخيص عالمية حصرية (باستثناء الصين الكبرى) مع شركة Hansoh، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية تعتمد على الابتكار، تمنح بموجبها Avere حقوقًا حصرية (باستثناء الصين) لتطوير وتصنيع وتسويق AVR-001، وهو مضاد لمستقبلات الببتيد الحلقي IL-23. في المقابل، ستحصل Hansoh على دفعات أولية بقيمة 120 مليون دولار، كما يحق لها الحصول على ما يصل إلى 2.18 مليار دولار كمدفوعات مرحلية معتادة عند تحقيق مراحل التطوير والمبيعات، بالإضافة إلى عوائد مبيعات تتراوح بين 5% و2%.

قال الدكتور أندرو تشينغ، الرئيس التنفيذي لشركة أفير: "إن الجمع بين البيانات السريرية القوية من دراسة هانسوه للمرحلة الأولى (ب) لعلاج الصدفية، ورأس المال الذي تم جمعه من خلال هذا التمويل من مجموعة مستثمرين عالمية المستوى، والوصول الفوري إلى الأسواق العامة، يضعنا في موقع تنافسي قوي في سوق علاجات IL-23 الفموية الناشئة. لدينا رؤية واضحة لبيانات سريرية قيّمة محتملة، والموارد اللازمة لتنفيذ خططنا. نركز على توفير علاج IL-23 فموي يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا، يجمع بين سهولة الاستخدام والفعالية، وينافس علاجات IL-23 الفموية الناشئة الأخرى."

صُمم AVR-001 لتحسين خصائصه الحركية الدوائية، بما في ذلك عمر نصف يبلغ حوالي 100 ساعة، مما يسمح بتناوله عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا. تُظهر البيانات السريرية من المرحلة الأولى (ب) من التجربة التي أجرتها شركة هانسو على مرضى الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة أن تناول AVR-001 مرة واحدة أسبوعيًا حقق استجابات PASI وPASI 75 في الأسبوعين الرابع والثامن، وهي استجابات مماثلة لتلك التي حققها مثبط PASI الفموي من الجيل الأول الذي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، وذلك على أساس المقارنة بين التجارب، على الرغم من أن مدة الجرعات لم تتجاوز أربعة أسابيع، مما يشير إلى فعالية دوائية مستدامة. بعد أربعة أسابيع من تناول الجرعات، كان AVR-001 جيد التحمل بشكل عام، مع انخفاض ملحوظ في الآثار الجانبية، مما يدعم استمرار تطويره سريريًا. تم فتح ملف طلب دواء جديد أمريكي (IND) لعقار AVR-001، ومن المتوقع أن تبدأ شركة Avere دراسة المرحلة الثانية (ب) في أوائل عام 2027، مع توقع صدور النتائج في النصف الأول من عام 2028. كما من المتوقع صدور نتائج دراسة المرحلة الثانية (ب) لعلاج الصدفية في الصين التي تجريها شركة Hansoh في عام 2027.

"منذ تأسيسها، التزمت شركة نيكست كيور بتطوير علاجات مبتكرة تهدف إلى تحسين نتائج المرضى. إنني فخور للغاية بتفاني فريق نيكست كيور وموهبته ومثابرته، وبالمساهمات القيّمة التي قدمها في سبيل تحقيق رسالتنا"، صرّح بذلك مايكل ريتشمان، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نيكست كيور. "يسرّنا الإعلان عن هذه الصفقة مع شركة أفير، والتي تُمثّل فرصةً قيّمةً لمساهمي نيكست كيور للمشاركة في تطوير دواء AVR-001 الذي يُعطى مرةً أسبوعيًا، وما يحمله من إمكانات علاجية وتجارية هائلة. يدعم مجلس إدارة نيكست كيور وفريق إدارتها هذه الصفقة دعمًا كاملًا، ونحن على ثقة بأنّ الوضع المالي القوي لشركة أفير وفريق إدارتها ذي الخبرة يؤهلانها لتنفيذ خطط تطوير دواء AVR-001 بنجاح."

حول الصفقة المقترحة

بموجب بنود اتفاقية الاندماج، من المتوقع أن يمتلك مساهمو شركة نيكست كيور قبل الاندماج حوالي 1.21% من الشركة المندمجة، وأن يمتلك مساهمو شركة أفيري قبل الاندماج (بما في ذلك المستثمرين المشاركين في التمويل قبل إتمام الصفقة) حوالي 98.79% من الشركة المندمجة. وتخضع نسبة ملكية مساهمي نيكست كيور في الشركة المندمجة عند إتمام الاندماج المقترح للتعديل بناءً على المبلغ المُقدّر لصافي النقد لدى نيكست كيور مباشرةً قبل تاريخ الإتمام.

وقد حظيت الصفقة بموافقة مجلس إدارة الشركتين، ومن المتوقع إتمامها في النصف الثاني من عام 2026، رهناً باستيفاء شروط معينة لإتمام الصفقة، بما في ذلك، من بين أمور أخرى، موافقة مساهمي كل شركة، ونفاذ بيان التسجيل الذي سيتم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") لتسجيل الأوراق المالية التي سيتم إصدارها فيما يتعلق بالاندماج المقترح، واستيفاء شروط الإتمام المعتادة الأخرى.

تعتزم الشركة المندمجة العمل تحت اسم "أفير ثيرابيوتكس"، وسيترأسها الدكتور أندرو تشينغ، الرئيس التنفيذي الحالي لشركة "أفير". وسينضم أعضاء مجلس إدارة "أفير" الحاليون إلى مجلس إدارة الشركة المندمجة. ويرأس المجلس الدكتور تشينغ، ويضم جوليان برونو (فيرمونت) وممثلين اثنين عن شركة "هانسوه". إضافةً إلى ذلك، من المتوقع انضمام نيميش شاه (فينروك هيلثكير كابيتال بارتنرز) إلى المجلس قبل إتمام الصفقة.

يحق لمساهمي شركة NextCure الحصول على حق القيمة المشروطة (CVR) الذي يخولهم الحصول على 90٪ من صافي العائدات من أي ترخيص أو تصفية أو أي شكل آخر من أشكال تسييل أصول NextCure وبرامجها الأخرى لمدة عامين بعد إتمام الصفقة.

تتولى شركة Wedbush Securities Inc. دور المستشار المالي الاستراتيجي الحصري لشركة Avere، بينما تتولى شركة Gibson, Dunn & Crutcher LLP دور المستشار القانوني. وتعمل شركتا Jefferies وWedbush & Co., LLC كوكيلَي طرح لشركة Avere. وتتولى شركة Cooley LLP دور المستشار القانوني لوكيلَي الطرح. أما شركة Tungsten Advisors فتتولى دور المستشار المالي، بينما تتولى شركة Sidley Austin LLP دور المستشار القانوني لشركة NextCure.