أوقفت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) يوم الثلاثاء استخدام جرعة منخفضة من دواء ريفاروكسابان في المرحلة الثالثة من تجربة CAPTIVA للوقاية من السكتة الدماغية .

الهدف الرئيسي من التجربة هو تحديد ما إذا كانت الأذرع التجريبية (ريفاروكسابان أو تيكاغريلور، أو كليهما) متفوقة على ذراع كلوبيدوغريل في خفض معدل الإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية أو النزيف داخل المخ أو الوفاة الوعائية خلال عام واحد.

وتأتي هذه الخطوة في أعقاب مراجعة مستقلة للسلامة حددت زيادة في حوادث السلامة وأدلة على أن العلاج من غير المرجح أن يوفر فائدة.

أوقفت المعاهد الوطنية للصحة تجربة دواء ريفاروكسابان وسط مخاوف تتعلق بالسلامة

وجاء القرار عقب تقييم روتيني أجرته لجنة سلامة البيانات والمراقبة التابعة للدراسة، وهي لجنة مستقلة مكلفة بالإشراف على سلامة المشاركين.

وبناءً على توصيتها، أصدر المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية التابع للمعاهد الوطنية للصحة، والذي يمول التجربة، توجيهًا بوقف مجموعة ريفاروكسابان بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة وعتبة عدم الجدوى المحددة مسبقًا.

يتم تسويق ريفاروكسابان من قبل شركة باير إيه جي (OTC: BAYRY ) وجونسون آند جونسون (NYSE: JNJ ) باسم Xarelto.

ماذا يعني هذا بالنسبة للوقاية من السكتة الدماغية؟

ريفاروكسابان هو مضاد تخثر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُستخدم لعلاج أو منع تجلط الدم. ووفقًا للمعاهد الوطنية للصحة، فقد تلقت مراكز الدراسة التي تضم مشاركين في المجموعة التي تم إيقاف الدواء فيها تعليماتٍ بالتوقف عن تناوله.

سيتم التواصل مع الأفراد الذين أكملوا التقييم في تلك المجموعة من قبل مواقع الدراسة التابعة لهم. وأكدت معاهد الصحة الوطنية أن سلامة المشاركين تبقى على رأس أولوياتها.

تهدف هذه التجربة إلى تحديد ما إذا كانت إحدى استراتيجيتي العلاج الأحدث أكثر فعالية من العلاج القياسي الحالي في الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة. ويجري تسجيل ما يصل إلى 1683 مشاركًا في أكثر من 100 موقع على مدى أربع سنوات كجزء من شبكة StrokeNet التابعة للمعاهد الوطنية للصحة.

وتشمل أذرع العلاج الأخرى في التجربة ما يلي:

شركة أسترازينيكا بي إل سي (NASDAQ: AZN ) Brilinta (ticagrelor) (جرعة تحميل 180 ملغ، ثم 90 ملغ مرتين يوميًا) بالإضافة إلى الأسبرين (81 ملغ يوميًا).

شركة سانوفي إس إيه (NASDAQ: SNY ) Plavix (clopidogrel) (جرعة تحميل 600 ملغ، ثم 75 ملغ يوميًا) بالإضافة إلى الأسبرين (81 ملغ يوميًا)

لن تقارن الدراسة بشكل مباشر بين العلاجين الأحدث. بل تهدف إلى تحديد ما إذا كان أي منهما يقدم ميزة على العلاج الحالي، مع توفير بيانات إضافية حول السلامة والفعالية.

يقوم المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية (NINDS) بتمويل CAPTIVA و StrokeNet.

أداء سهم جونسون آند جونسون: ارتفع سهم جونسون آند جونسون بنسبة 1.09% ليصل إلى 240.95 دولارًا أمريكيًا وقت نشر هذا التقرير يوم الأربعاء. ويتداول السهم حاليًا عند أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock