تُوسّع ملفات جديدة نطاق استخدام EL-22 وEL-32 ليشمل ضمور العضلات المرتبط برحلات الفضاء، مما يُوسّع محفظة الملكية الفكرية لشركة NorthStrive الخاصة بالميوستاتين والأكتيفين أ لتشمل تطبيقات إنقاص الوزن لدى الإنسان، والصحة في الفضاء، والصحة الحيوانية.

تهدف هذه الطلبات إلى وضع EL-22 وEL-32 كمنصات محتملة للحفاظ على العضلات، ليس فقط للأسواق الأرضية الكبيرة، ولكن أيضًا للمتطلبات الطبية الناشئة المرتبطة بالوجود البشري المستدام في الفضاء.

نيوبورت بيتش، كاليفورنيا، 21 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية ("نورث سترايف")، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة بي إم جي سي هولدينغز (ناسداك: ELAB) ("الشركة" أو "بي إم جي سي" أو "نحن")، اليوم عن تقديم طلبين جديدين للحصول على براءات اختراع أمريكية تتعلق باستخدام منتجاتها الرائدة، EL-22 وEL-32، للحفاظ على كتلة العضلات الخالية من الدهون لدى البشر الذين يعانون من فقدان العضلات الناتج عن التعرض لبيئة انعدام الجاذبية. وقد تم تخصيص رقمي طلب براءة الاختراع الأمريكية 19/774,556 (EL-22) و19/774,575 (EL-32) لهذين الطلبين.

صُمم دواء EL-22 لاستهداف الميوستاتين، بينما صُمم دواء EL-32 لاستهداف كلٍ من الميوستاتين والأكتيفين A، وهما بروتينان يُثبطان نمو العضلات الهيكلية. وتُطبق الطلبات الجديدة نفس الآلية البيولوجية التي تُطورها شركة نورث سترايف للحفاظ على العضلات أثناء استخدام مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) وغيرها من علاجات إنقاص الوزن المرتبطة بالسمنة، على فئة مختلفة من المرضى ذوي خصائص سريرية متميزة: وهم البشر الذين تُصاب عضلاتهم الهيكلية بالضمور أثناء رحلات الفضاء.

فقدان العضلات في بيئة انعدام الجاذبية

في بيئة انعدام الجاذبية، تضمر العضلات الهيكلية نتيجةً لانعدام الحمل الميكانيكي. كما يزيد التعرض لانعدام الجاذبية من خطر تلف العضلات الهيكلية وضعفها، وبالتالي يزيد من خطر الإصابة عند إعادة تحميل العضلات عند العودة إلى بيئة الجاذبية. لذا، تُعتبر العناية بعضلات الطاقم ضرورية لصحة رواد الفضاء وأدائهم أثناء الرحلة، وللتعافي بعد العودة إلى الأرض.

تعتمد التدابير المضادة المستخدمة حاليًا بشكل أساسي على بروتوكولات تمارين المقاومة والتمارين الهوائية أثناء الرحلة، والدعم الغذائي، وإعادة التأهيل بعد الهبوط. وحسب علم شركة نورث سترايف، لم تُعتمد أي جهة تنظيمية علاجًا دوائيًا مُخصصًا للوقاية من فقدان العضلات الناتج عن التعرض لانعدام الجاذبية أو علاجه. وتعتقد نورث سترايف أن العلاج عن طريق الفم سيكون مناسبًا تمامًا للقيود التشغيلية لرحلات الفضاء المأهولة، حيث تكون الكتلة والحجم وسعة سلسلة التبريد ووقت الطاقم محدودة.

ما تشمله التطبيقات الجديدة

يتم توجيه التطبيقين معًا إلى ما يلي، في كل حالة لاستخدامهما في الحفاظ على كتلة العضلات الخالية من الدهون لدى المرضى من البشر:

• التركيبات. يطالب طلب براءة الاختراع EL-22 بمنتجات صيدلانية تتكون من ببتيد Myo-2 معزول مشتق من الميوستاتين، ومتعدد الوحدات من اثنين إلى ثمانية من هذه الببتيدات، وبروتينات اندماجية تربط بروتين الميوستاتين الناضج إما بالببتيد أو متعدد الوحدات. ويطالب طلب براءة الاختراع EL-32 بمنتجات صيدلانية تتكون من كائن حي دقيق مُحوَّر باستخدام ناقل عرض على سطح الخلية يُعبِّر عن الميوستاتين والأكتيفين A كمستضد ثنائي التخصص، بما في ذلك تطبيقات تستخدم ناقل عرض pgsA وبكتيريا حمض اللاكتيك مثل Lactobacillus paracasei .
• المرضى المعرضون لانعدام الجاذبية. تستهدف الادعاءات في كلا الطلبين المرضى الذين يعانون من فقدان كتلة العضلات الخالية من الدهون نتيجة التعرض لبيئة انعدام الجاذبية.
• التركيبة والتوصيل والجرعات. تشمل الادعاءات المواد المساعدة المقبولة صيدلانياً، ونطاقات الجرعات اليومية المحددة، ومجموعة من أشكال التوصيل، بما في ذلك أشكال الجرعات الفموية، وفي طلب EL-22، أشكال إضافية مثل بخاخ الأنف والحقن والمستحضرات الموضعية.
• أساليب الجمع والإعطاء المشترك. تشمل الادعاءات الإعطاء مع الأبيلين أو مع حمض الأورسوليك، وقد تمت دراسة كل منهما فيما يتعلق باستقلاب العضلات.

توسيع نطاق براءات الاختراع الخاصة بـ EL-22 و EL-32

يُمثل هذان الطلبان لبراءات الاختراع استمرارًا لاستراتيجية شركة نورث سترايف المدروسة لتوسيع نطاق براءات اختراع EL-22 وEL-32 لتشمل فئات المرضى والأسواق النهائية، بدلًا من تركيزها على استخدام واحد. وقد سبق لشركة نورث سترايف أن قدمت طلبات تتعلق بالحفاظ على كتلة العضلات البشرية أثناء استخدام مُحفز مستقبلات GLP-1 وعلاجات أخرى لفقدان الوزن المرتبطة بالسمنة، كما قدمت طلبات تغطي تطبيقات صحة الحيوان، وأبرمت اتفاقية ترخيص حصرية لتسويق EL-22 وEL-32 في مجال صحة الحيوان. ويهدف كل طلب إضافي إلى توسيع نطاق الحماية ليشمل نفس الآلية البيولوجية الأساسية للميوستاتين والأكتيفين A، وتعتقد نورث سترايف أن التكلفة الإضافية لذلك متواضعة مقارنةً بالخيارات التجارية المحتملة التي يوفرها.

يتواصل توسع أنشطة رحلات الفضاء البشرية، مع استمرار العمليات المأهولة في مدار أرضي منخفض، وبرامج محطات الفضاء التجارية قيد التطوير، وسوق متنامية لرواد الفضاء من القطاع الخاص، وأهداف معلنة للوكالات لاستكشاف القمر والمريخ لفترات طويلة. تعني المهمات الأطول تعرضًا تراكميًا أكبر لانعدام الجاذبية، وهو ما تعتقد شركة نورث سترايف أنه سيزيد من الأهمية التشغيلية والطبية للحفاظ على كتلة عضلات الطاقم وقوتها. تنظر نورث سترايف إلى هذا كتطبيق محتمل متخصص ولكنه ذو قيمة استراتيجية، يندرج جنبًا إلى جنب مع الفرص الأرضية الأكبر بكثير التي تسعى إليها في مجال فقدان العضلات المرتبط بعلاج GLP-1 والسمنة، وساركوبينيا، وضمور العضلات الناتج عن قلة الاستخدام، وليس بديلًا عنها.

لا تُعتبر شركة نورث سترايف حاليًا طرفًا في أي اتفاقية أو عقد أو برنامج مع وكالة ناسا أو أي وكالة فضاء حكومية أخرى أو أي مشغل فضاء تجاري، ولا ينبغي افتراض وجود مثل هذا الترتيب أو ضمانه.

حالة التطوير وبراءة الاختراع

يُعدّ كلٌّ من EL-22 وEL-32 منتجين مرشحين في مرحلة ما قبل التجارب السريرية. لم يحصل أيٌّ منهما على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى لأيّ غرض علاجي، ولم يُجرَ تقييمٌ لأيٍّ منهما على البشر فيما يخصّ فقدان العضلات الناتج عن التعرّض لبيئة انعدام الجاذبية. إنّ تقديم طلب براءة اختراع لا يضمن إصدارها، أو قبول أيّ ادّعاء محدّد بصيغته المقدّمة، أو أنّ أيّ ادّعاء مُصدَر سيوفّر حمايةً ذات جدوى تجارية. لم تبدأ شركة نورث سترايف أيّ تجربة سريرية على هذه الفئة من المرضى، ولا يوجد ما يضمن قيامها بذلك، أو نجاح تطوير أيّ منتج مرشح أو اعتماده أو تسويقه.

نبذة عن شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية

شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية، التابعة لشركة بي إم جي سي القابضة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELAB)، هي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير واستحواذ علاجات للحفاظ على كتلة العضلات الخالية من الدهون. وتشمل منتجاتها الرائدة EL-22، وهو بروبيوتيك مُهندس يستهدف الميوستاتين، وEL-32، وهو بروبيوتيك مُهندس يستهدف كلاً من الميوستاتين والأكتيفين A، وهما بروتينان يُثبطان نمو العضلات الهيكلية. ويجري تطوير كلا المنتجين لمساعدة المرضى على الحفاظ على كتلة العضلات الخالية من الدهون أثناء استخدام مُحفزات مستقبلات GLP-1 وغيرها من علاجات إنقاص الوزن المرتبطة بالسمنة. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.northstrivebio.com .

نبذة عن شركة PMGC Holdings Inc.

شركة PMGC Holdings Inc. هي شركة قابضة متنوعة الأنشطة، تدير وتنمي محفظتها الاستثمارية من خلال عمليات الاستحواذ الاستراتيجية والاستثمارات والتطوير في مختلف القطاعات. نلتزم باستكشاف الفرص في قطاعات متعددة لتحقيق أقصى قدر من النمو والقيمة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://www.pmgcholdings.com .

البيانات التطلعية

تُعدّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. وتُستخدم كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"محتمل" و"سوف" و"مستقبلي"، أو تعابير مشابهة مثل "يتطلع إلى"، للدلالة على البيانات الاستشرافية. وتُقدّم هذه البيانات الاستشرافية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي ليست وقائع تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي. بل تستند فقط إلى معتقداتنا وتوقعاتنا وافتراضاتنا الحالية بشأن مستقبل أعمالنا، وخططنا واستراتيجياتنا المستقبلية، وتوقعاتنا، والأحداث والاتجاهات المتوقعة، والاقتصاد، وأنشطة الجهات التنظيمية، واللوائح المستقبلية، وغيرها من الظروف المستقبلية. ونظرًا لأن البيانات الاستشرافية تتعلق بالمستقبل، فإنها تخضع لشكوك ومخاطر وتغيرات في الظروف يصعب التنبؤ بها، وكثير منها خارج عن سيطرتنا. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنها لا تضمن صحة هذه التوقعات، وتحذر المستثمرين من أن النتائج الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. لذا، يُرجى عدم الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية. تُفصّل هذه المخاطر وغيرها في ملفات شركة PMGC لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى الهيئة في 30 مارس 2026، بالإضافة إلى وثائقها الأخرى التي قُدمت أو أُرسلت لاحقًا إلى الهيئة. يُنصح المستثمرون وحاملو الأوراق المالية بقراءة هذه الوثائق مجانًا على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov . جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف التي توجد بعد تاريخ إصدارها.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين: IR@pmgcholdings.com