شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية تُطوّر عملية تصنيع EL-22 باستخدام تحليل التدفق الخلوي الكمي للتعبير عن مستضد الميوستاتين الكامن.
PMGC Holdings Inc. ELAB | 0.00 |
ستقوم دراسة قياس التدفق الخلوي المستقلة (FACS) بتحديد كمية التعبير عن مستضد الميوستاتين الكامن على Lactobacillus casei المصنعة بواسطة NorthStrive وتحديد إمكانية المقارنة مع مادة EL-22 المصنعة سابقًا بواسطة MOA Life Plus Co. Ltd.
يهدف هذا العمل إلى تعزيز هوية منتج EL-22 وضمان اتساق عملية التصنيع، حيث تعمل شركة NorthStrive على تطوير بروبيوتيك هندسي متميز مصمم للمساعدة في الحفاظ على العضلات أثناء فقدان الوزن، بما في ذلك مع ناهضات مستقبلات GLP-1.
نيوبورت بيتش، كاليفورنيا، 10 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية ("نورث سترايف للعلوم الحيوية")، وهي شركة تابعة لشركة بي إم جي سي القابضة (ناسداك: ELAB) ("بي إم جي سي" أو "الشركة")، اليوم عن خطط لبدء برنامج تحليل مستقل لقياس التدفق الخلوي، أو FACS، لزيادة توصيف EL-22، وهو المرشح العلاجي المُهندس للشركة والقائم على بكتيريا Lactobacillus casei والمصمم للتعبير عن مستضد الميوستاتين الكامن للمساعدة في الحفاظ على العضلات أثناء علاجات فقدان الوزن، بما في ذلك ناهضات مستقبلات GLP-1.
إرساء قابلية المقارنة في التصنيع
تهدف الدراسة المخطط لها إلى توفير قياس كمي لتعبير المستضد المستهدف على خلايا L. casei المصنعة من قبل NorthStrive ودعم تحليل المقارنة مع المواد المصنعة سابقًا بواسطة MOA Life Plus Co. Ltd. تعتقد NorthStrive أن هذا العمل يمثل خطوة أساسية في بناء حزمة توصيف تحليلية وتصنيعية أقوى لـ EL-22.
تصميم الدراسة
من المتوقع أن يُقيّم تحليل التدفق الخلوي (FACS) مجموعة من عينات بكتيريا اللاكتوباسيلس، بما في ذلك المواد المصنعة من قبل شركة نورث سترايف وعينات التحكم المناسبة، باستخدام الكشف القائم على الأجسام المضادة وتحليل الخلايا الحية والميتة. والهدف هو توليد بيانات كمية قابلة للتكرار حول التعبير عن المستضد المستهدف على سطح الخلية البكتيرية وعبر الخلايا الفردية، وهي مقاييس أساسية لهوية المنتج، واتساق التصنيع، وقابلية المقارنة.
تتوقع الشركة التعاون مع منظمة بحثية مستقلة متخصصة في تحليل التدفق الخلوي. ومن المتوقع أن يشمل العمل المخطط له ربط الأجسام المضادة، وتحليل مؤشرات حيوية الخلايا الحية والميتة، واختبار العينات، وتوليد البيانات عبر مجموعة العينات.
أهداف التنمية
تؤمن مؤسسة نورث سترايف بأن هذا البرنامج التحليلي قد يدعم العديد من أهداف التنمية المهمة:
- قياس التعبير عن مستضد الميوستاتين الكامن على خلايا L. casei المهندسة
- مقارنة مادة EL-22 المصنعة من قبل شركة NorthStrive بالمواد المصنعة سابقًا
- تعزيز هوية منتجات الشركة وحزمة اتساق التصنيع
- دعم تطوير أساليب التحليل المستقبلية وتقييمات قابلية المقارنة
- بناء أساس توصيف المنتج من أجل التطوير المستقبلي الذي يُمكّن من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (IND) لـ EL-22
EL-22 ومنصة البروبيوتيك المُهندسة
يُعدّ EL-22 جزءًا من منصة البروبيوتيك المُهندسة التابعة لشركة نورث سترايف، والمصممة لإنتاج البروتينات العلاجية مباشرةً من بكتيريا لاكتوباسيلوس كازي المُعدّلة وراثيًا. وتعتقد الشركة أن هذا النهج قد يُقدّم طريقةً مُختلفةً لإيصال العلاجات البيولوجية، مع مزايا مُحتملة في راحة المريض، وسهولة الوصول إليها، وقابلية تصنيعها في مجالات مرضية مُتعددة.
يعتمد برنامج FACS المخطط له على استراتيجية NorthStrive الأوسع نطاقًا للنهوض بمنصتها العلاجية الحيوية الحية من خلال تطوير منضبط وقائم على المعالم الرئيسية يركز على توصيف المنتج وجودة التصنيع والاستعداد التنظيمي.
نبذة عن شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية
شركة نورث سترايف للعلوم الحيوية، التابعة لشركة بي إم جي سي القابضة، هي شركة أدوية حيوية متخصصة في تطوير واستحواذ أحدث الأدوية التجميلية. يعتمد منتجها الرئيسي، EL-22، على تقنية البروبيوتيك المُهندسة لمعالجة مشكلة الحفاظ على الكتلة العضلية أثناء اتباع علاجات إنقاص الوزن، بما في ذلك مُحفزات مستقبلات GLP-1. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.northstrivebio.com.
نبذة عن شركة PMGC Holdings Inc.
شركة PMGC Holdings Inc. هي شركة قابضة متنوعة الأنشطة، تدير وتنمي محفظتها الاستثمارية من خلال عمليات الاستحواذ الاستراتيجية والاستثمارات والتطوير في مختلف القطاعات. نلتزم باستكشاف الفرص في قطاعات متعددة لتحقيق أقصى قدر من النمو والقيمة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.pmgcholdings.com.
البيانات التطلعية
البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن أمور لا تُعدّ حقائق تاريخية تُعتبر "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. وتُستخدم كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"محتمل" و"سوف" و"مستقبلي" أو تعابير مشابهة مثل "يتطلع إلى" لتحديد البيانات الاستشرافية. وتُقدّم هذه البيانات الاستشرافية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي ليست حقائق تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي. بل تستند فقط إلى معتقداتنا وتوقعاتنا وافتراضاتنا الحالية بشأن مستقبل أعمالنا، وخططنا واستراتيجياتنا المستقبلية، وتوقعاتنا، والأحداث والاتجاهات المتوقعة، والوضع الاقتصادي، وأنشطة الجهات التنظيمية واللوائح المستقبلية، والقدرة على الحصول على حماية براءات الاختراع والحفاظ عليها وإنفاذها، وما إذا كانت طلبات براءات الاختراع ستُصدر أو سيتم قبول المطالبات، والجداول الزمنية للتطوير السريري والتنظيمي، والمؤشرات المحتملة، والسلامة والفعالية، وفرص السوق. نظراً لأن البيانات التطلعية تتعلق بالمستقبل، فإنها تخضع لشكوك ومخاطر وتغيرات في الظروف يصعب التنبؤ بها، وكثير منها خارج عن سيطرتنا. ورغم أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنها لا تضمن صحة هذه التوقعات، وتحذر المستثمرين من أن النتائج الفعلية قد تختلف اختلافاً جوهرياً عن النتائج المتوقعة. لذا، لا ينبغي الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية.
تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة ببرنامج تحليل التدفق الخلوي (FACS) المخطط له، والنطاق المتوقع، والأهداف، والتوقيت للعمل التحليلي المخطط له، وإمكانية تحديد كمية التعبير عن مستضد الميوستاتين الكامن على خلايا Lactobacillus casei المهندسة، وإمكانية المقارنة مع المواد المصنعة سابقًا، وتعزيز هوية منتج EL-22 واتساق التصنيع، وتطوير EL-22 نحو إطار تطوير أكثر قوة لتمكين IND، والمزايا المحتملة لمنصة البروبيوتيك المهندسة من NorthStrive.
لم يكتمل بعد العمل التحليلي المخطط له والموصوف في هذا البيان الصحفي، ولا يمكن للشركة ضمان بدء الدراسة المخطط لها أو إكمالها ضمن الجدول الزمني المتوقع، أو أنها ستُنتج البيانات المتوقعة، أو أن أي نتائج ستدعم هوية المنتج، أو اتساق عملية التصنيع، أو قابلية المقارنة، أو الجاهزية التنظيمية. ولا يوجد ما يضمن نجاح الشركة في تطوير EL-22، أو إكمال دراسات إضافية، أو الحصول على الموافقات التنظيمية، أو تطوير منتج مرشح، أو تحقيق إيرادات من هذا البرنامج.
تُفصّل هذه المخاطر وغيرها في ملفات شركة PMGC لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدّم إلى الهيئة في 30 مارس 2026، بالإضافة إلى وثائقها الأخرى المُقدّمة أو المُزوّدة للهيئة لاحقًا. ويُنصح المستثمرون وحاملو الأوراق المالية بالاطلاع على هذه الوثائق مجانًا على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها.
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين: IR@pmgcholdings.com
