• من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للتسجيل في وقت مبكر من الربع الرابع من عام 2026
• من المتوقع عرض بيانات المرحلة 1ب التفصيلية في مؤتمر طبي رئيسي في النصف الثاني من عام 2026

روكفيل، ماريلاند، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نوفابريدج للعلوم الحيوية (ناسداك: NBP ) (نوفابريدج أو الشركة)، وهي شركة عالمية متخصصة في منصات التكنولوجيا الحيوية، ملتزمة بتسريع الوصول إلى الأدوية المبتكرة التي تلبي احتياجات طبية ملحة، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت دواء جيفاستوميج تصنيف المسار السريع عند استخدامه مع نيفولوماب والعلاج الكيميائي لعلاج المرضى المصابين بسرطان الغدد المعدية المريئية المتقدم أو النقيلي (GEA) غير المعالج سابقًا، والذين لا يحملون مستقبلات HER2، والذين تكون أورامهم إيجابية لكل من كلودين 18.2 (CLDN18.2) وPD-L1. جيفاستوميج هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية جديد من نوع CLDN18.2 x 4-1BB.

أظهرت بيانات المرحلة 1ب فعاليةً وتحملاً ممتازين لعقار جيفاستوميغ عند استخدامه مع العلاج المناعي الكيميائي، مما يدعم إمكانية استخدامه كعلاج رائد يستهدف بروتين CLDN18.2 لسرطان المعدة. ويهدف تصنيف المسار السريع إلى تسريع تطوير ومراجعة العلاجات للحالات الخطيرة التي لا تتوفر لها حلول طبية كافية.