أصدرت شركة Novartis AG (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: NVS ) نتائج أساسية من التحليل المؤقت لدراسة ALIGN المحورية المستمرة للمرحلة 3 الخاصة بالأتراسنتان في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgAN).

يعد IgAN سببًا رئيسيًا لمرض الكلى المزمن والفشل الكلوي ويؤثر في الغالب على الشباب.

تمت إضافة Atrasentan، وهو مضاد مستقبلات إندوثيلين A عن طريق الفم قيد التطوير لعلاج IgAN وغيره من أمراض الكلى النادرة، إلى محفظة Novartis من خلال الاستحواذ الأخير على Chinook Therapeutics .

حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية لفعاليتها في التحليل المؤقت الذي دام 36 أسبوعًا.

أظهر Atrasentan تفوقًا على الدواء الوهمي مع انخفاض ذي معنى سريريًا وذو دلالة إحصائية عالية في البيلة البروتينية (البروتين في البول) لدى المرضى الذين يتلقون IgAN رعاية داعمة (الجرعة القصوى المسموح بها والمستقرة من مثبط نظام الرينين أنجيوتنسين [RAS]).

في الدراسة، كان ملف تعريف سلامة أتراسينتان متسقًا مع البيانات التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا من مجموعة IgAN لدراسة المرحلة الثانية من AFFINITY.

واستنادًا إلى نتائج تحليل نقطة النهاية المؤقتة للبيلة البروتينية، تخطط نوفارتيس لتقديم طلب في عام 2024 للحصول على موافقة سريعة محتملة في الولايات المتحدة.

تستمر دراسة ALIGN بطريقة عمياء لتقييم التغير في وظائف الكلى على مدار 136 أسبوعًا مقاسًا بمعدل الترشيح الكبيبي المقدر، مع توقع نتائج أولية من تحليل نقطة النهاية التأكيدية في الربع الأول من عام 2026.

حركة السعر: ارتفعت أسهم NVS بنسبة 1.68% لتصل إلى 93.82 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين.