• لا يزال كوفيد-19 يمثل تحديًا للصحة العامة، لا سيما بين كبار السن والفئات السكانية الأكثر عرضة للخطر ^.
• شركاء نوفافاكس على أتم الاستعداد لطرح لقاحها القائم على البروتين وغير المعتمد على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) والذي يتميز بملف تحمل جيد في الأسواق العالمية، مما يوفر خيارًا مهمًا لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى.

غايثرسبيرغ، ماريلاند ، 28 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - حصل شركاء شركة نوفافاكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NVAX) على الموافقات اللازمة لتركيبة Nuvaxovid™ لاستهداف سلالة SARS-CoV-2 XFG لموسم التطعيم 2026-2027 في أسواق رئيسية تشمل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان. وتُمكّن هذه الموافقات شركة نوفافاكس من مواصلة جني عوائد على صافي المبيعات في هذه الأسواق خلال هذا الموسم.

"نعتقد أن شركائنا، سانوفي وتاكيدا، في وضع ممتاز لهذا الموسم التجاري. فقد وسّعت سانوفي حملتها التسويقية في الولايات المتحدة، وتطرح منتجاتها في أسواق دولية إضافية، بينما أصبح لقاح ^{نوفاكسوفيد®} ، بقيادة تاكيدا، ثاني أفضل لقاح لكوفيد-19 في أحد أكبر أسواق الرعاية الصحية في العالم"، صرّح بذلك جون سي. جاكوبس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفافاكس. وأضاف: "بفضل هذه الموافقات، يحق لنوفافاكس الحصول على عوائد مستمرة من مبيعات شركائها دون الحاجة إلى بنية تحتية تجارية خاصة بها، ما يُعدّ دليلاً على القيمة المضافة لنموذج أعمالنا".

لا يزال كوفيد-19 يُمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة، لا سيما بين كبار السن والفئات الأكثر عرضة للخطر. وتلتزم نوفافاكس بالعمل مع شركائها لضمان توفير خيار لقاح بروتيني غير قائم على تقنية mRNA في فصل الخريف. وقد أظهرت نتائج دراسة COMPARE من المرحلة الرابعة التي أجرتها سانوفي - وهي دراسة تقييمية واسعة النطاق تُقارن مباشرةً بين لقاح Nuvaxovid ولقاح mRNA من الجيل التالي لكوفيد-19 - أن لقاح Nuvaxovid يتميز بتحمل جيد، وهو عامل مهم لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى عند اتخاذ قرارات مدروسة بشأن اللقاحات.

تتولى شركة سانوفي، الشريك الأكبر لشركة نوفافاكس، قيادة الأنشطة التجارية للقاح نوفاكسوفيد في معظم الأسواق الرئيسية، وتتطلع إلى موسم قوي في 2026-2027، حيث توسع نطاق انتشاره التجاري من خلال أنشطة أوسع في الولايات المتحدة وإطلاقه في ألمانيا وكندا وأسواق دولية أخرى ابتداءً من عام 2026. وتستحق نوفافاكس الحصول على عوائد مستمرة من مبيعات اللقاح بموجب اتفاقية التعاون والترخيص المبرمة معها عام 2024 .

تُسوّق شركة تاكيدا لقاح نوفاكسوفيد في اليابان. في موسم 2025-2026، كان نوفاكسوفيد ثاني أكثر لقاحات كوفيد-19 استخدامًا في اليابان، حيث شهدت كميات التوريد وعدد المراكز التي تلقت اللقاح زيادة ملحوظة سنويًا. وبموجب شروط اتفاقية الترخيص المشروط المعلنة في مايو 2025، تحصل شركة نوفافاكس على دفعات سنوية مرتبطة بالموافقات التنظيمية وعائدات على صافي المبيعات في كل موسم.

حول نوفاكسوفيد ^™

تم تصميم لقاح نوفاكسوفيد خصيصًا لاستهداف سلالة XFG. وهو لقاح بروتيني مصنوع من خلال إنتاج نسخ من البروتين الشوكي السطحي لفيروس SARS-CoV-2 المسبب لمرض كوفيد-19. بفضل تقنية الجسيمات النانوية المؤتلفة الفريدة من نوفافاكس، يعمل البروتين الشوكي غير المعدي كمستضد يحفز الجهاز المناعي على التعرف على الفيروس، بينما يعزز المساعد المناعي ماتريكس-إم من نوفافاكس الاستجابة المناعية ويوسع نطاقها. يُعبأ اللقاح في محاقن معبأة مسبقًا ويُخزن في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية، مما يتيح استخدام مخزون اللقاحات الحالي وقنوات سلسلة التبريد.

نبذة عن مادة ماتريكس- ^إم® المساعدة

ماتريكس-إم هو مُساعد مناعي خاص بشركة نوفافاكس، يُضاف إلى اللقاحات لتحفيز استجابة مناعية أقوى، ويُستخدم حاليًا في اللقاحات المعتمدة عالميًا. وقد أثبتت التجارب السريرية قدرته على إحداث استجابات مناعية قوية ومستدامة وواسعة النطاق، مع مستوى أمان وتحمّل مقبول. ^٢ وتُدمج الجسيمات النانوية المُعاد تركيبها والمُعتمدة على البروتينات مع مُساعد ماتريكس-إم، لتُشكّل أساس خط إنتاج نوفافاكس المتنامي.

نبذة عن نوفافاكس

تتصدى شركة نوفافاكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NVAX) لبعضٍ من أكثر التحديات الصحية إلحاحًا في العالم، مستندةً إلى خبرتها العلمية في مجال اللقاحات ومنصتها التكنولوجية المُثبتة، بما في ذلك مُساعدها المناعي ماتريكس-إم وجزيئاتها النانوية البروتينية. وترتكز استراتيجية نمو الشركة على تحقيق قيمة مضافة من خلال ثلاثة محاور استراتيجية رئيسية: شراكات تقنية، وابتكارات بحثية وتطويرية مُوجّهة وفعّالة من حيث التكلفة، ونموذج تشغيلي مرن وفعّال. ويشمل ذلك تعظيم الأثر من خلال الشراكات لمنتجاتها المُسوّقة (نوفاكسوفيد، R21/ماتريكس-إم)، وتقنية ماتريكس، وأصول البحث والتطوير. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع novavax.com وحساب الشركة على لينكدإن .

البيانات التطلعية

تُعدّ البيانات الواردة هنا والمتعلقة بمستقبل شركة نوفافاكس، وخططها التشغيلية وآفاقها، وإمكانية تحقيق الأهداف الرئيسية وتوقيت تحقيقها، واستلام العائدات بموجب اتفاقيات التعاون والترخيص مع سانوفي وتاكيدا، وقدرة شركائنا على إطلاق المنتجات والعمل بفعالية في الأسواق الأمريكية والدولية، بيانات استشرافية. وتحذر نوفافاكس من أن هذه البيانات الاستشرافية تخضع لمخاطر وشكوك عديدة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، الانحراف أو التحول المستضدي في بروتين سبايك لفيروس سارس-كوف-2؛ والتحديات التي تواجه تلبية متطلبات السلامة والفعالية وتوصيف المنتج المختلفة، سواءً بشكل منفرد أو بالتعاون مع الشركاء، بما في ذلك تلك المتعلقة بتأهيل العمليات، والتحقق من صحة المقايسات، واختبارات الثبات، اللازمة لإرضاء السلطات التنظيمية المختصة؛ وتأثير أي تدابير تجارية جديدة أو تغييرات في تفسيرات التدابير التجارية القائمة، بما في ذلك التعريفات الجمركية، والحظر، والعقوبات، وقيود الاستيراد، ومتطلبات ترخيص التصدير؛ وصعوبة الحصول على المواد الخام والإمدادات النادرة؛ وقيود الموارد، بما في ذلك رأس المال البشري والقدرة التصنيعية. القيود المفروضة على قدرة نوفافاكس على اتباع المسارات التنظيمية المخطط لها، بمفردها أو مع شركاء، في ولايات قضائية متعددة في وقت واحد، مما يؤدي إلى تداخل في تقديم الملفات التنظيمية، والإجراءات التنظيمية المحتملة؛ التحديات أو التأخيرات في الحصول على اعتماد تجاري وقبول السوق للقاحها ضد كوفيد-19 أو أي سلالة متحورة من كوفيد-19 تحتوي على تركيبة؛ تأخيرات أو تحديات في التصنيع أو التوزيع أو التصدير؛ اعتماد نوفافاكس الكبير على معهد سيروم الهندي الخاص المحدود وسيروم لايف ساينسز المحدودة في التركيب المشترك وتعبئة لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19 وتأثير أي تأخيرات أو اضطرابات في عملياتهم؛ وعوامل الخطر الأخرى المحددة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من التقرير السنوي لشركة نوفافاكس على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، كما تم تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC). نحذر المستثمرين من الاعتماد بشكل كبير على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وننصحكم بالاطلاع على ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov و www.novavax.com ، لمناقشة هذه المخاطر وغيرها من الشكوك. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي منها. تخضع أعمالنا لمخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك تلك المشار إليها أعلاه. لذا، ينبغي على المستثمرين والمستثمرين المحتملين وغيرهم دراسة هذه المخاطر والشكوك بعناية.

للتواصل:

المستثمرون

ناينا زمان

240-410-5353

ir@novavax.com

وسائط

إيفون سبراو

844-264-8571

media@novavax.com

مراجع

1. مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. (2025). الأشخاص الذين يعانون من حالات طبية معينة وعوامل خطر الإصابة بفيروس كوفيد-19، تم التحديث في 11 يونيو 2025. متاح على الرابط التالي: https://www.cdc.gov/covid/risk-factors/index.html . تاريخ الوصول: 24 أغسطس 2026.
2. ستيرتمان وآخرون؛ المادة المساعدة Matrix-M™: عنصر أساسي في لقاحات القرن الحادي والعشرين. مجلة اللقاحات والعلاج المناعي البشري. 31 ديسمبر 2023؛ 19(1): 2189885. doi: 10.1080/21645515.2023.2189885.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/novavaxs-partnership-strategy-continues-to-deliver-with-xfg-adapted-nuvaxovid-approvals-in-the-us-eu-and-japan-for-2026-2027-vaccination-season-302862775.html

المصدر: شركة نوفافاكس