يوم الخميس، وافقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) على حبوب Wegovy من شركة Novo Nordisk A/S (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVO )، مما يمنح الشركة الموافقة على أول علاج يومي عن طريق الفم لإدارة الوزن للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن المرتبطة بمشاكل صحية متعلقة بالوزن.

يمنح هذا الترخيص المرضى المؤهلين بديلاً غير قابل للحقن لعلاجات إنقاص الوزن القائمة على GLP-1.

هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) توافق على أول خيار للاختبار الفموي باستخدام جهاز ويغوفي

وفقًا لشركة نوفو نورديسك، فإن حبوب ويجوفي المعتمدة حديثًا تحتوي على سيماغلوتيد، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1).

الدواء مرخص للبالغين الذين يعانون من السمنة، والتي تُعرف بأنها مؤشر كتلة الجسم (BMI) 30 كجم/م² أو أعلى، أو للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن بمؤشر كتلة الجسم بين 27 كجم/م² وأقل من 30 كجم/م² والذين يعانون من حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن .

يهدف هذا العلاج إلى استخدامه جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

أظهرت المرحلة الثالثة من التجربة انخفاضًا ملحوظًا في الوزن

وقد تم دعم قرار MHRA ببيانات من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية OASIS 4، والتي قيّمت أقراص سيماغلوتيد في 307 بالغين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وحالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، باستثناء المرضى المصابين بمرض السكري .

عندما تم تقييم آثار العلاج بغض النظر عن الالتزام، حقق المشاركون الذين تناولوا أقراص سيماغلوتيد 25 ملغ فقدانًا للوزن بنسبة 13.6% تقريبًا بعد 64 أسبوعًا، مقارنة بنسبة 2.4% لأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا، بالإضافة إلى التدخلات المتعلقة بنمط الحياة.

من بين المشاركين الذين التزموا بالعلاج طوال فترة الدراسة، بلغ فقدان الوزن حوالي 16.6٪ مع أقراص سيماغلوتيد، مقابل 2.7٪ مع الدواء الوهمي بعد 64 أسبوعًا.

ملف السلامة متوافق مع سيماغلوتيد القابل للحقن

كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً هي اضطرابات الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال. وقد أبلغ عن هذه الأعراض الجانبية 74.0% من المشاركين في مجموعة سيماغلوتيد الفموي و42.2% من المشاركين الذين تلقوا العلاج الوهمي .

وقالت شركة نوفو نورديسك إن الآثار الجانبية كانت بشكل عام خفيفة إلى متوسطة ومؤقتة.

حدث توقف العلاج بسبب الأحداث الضارة لدى حوالي 6.9٪ من المشاركين الذين يتناولون سيماغلوتيد عن طريق الفم، وهو معدل قالت الشركة إنه يتوافق مع نتائج دراسات سيماغلوتيد القابلة للحقن.

من المقرر إطلاق المنتج تجارياً في عام 2026

أعلنت شركة نوفو نورديسك سابقاً عن خطط لطرح حبوب ويجوفي في أسواق مختارة خلال النصف الثاني من عام 2026.

أصبحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ثالث جهة تنظيمية توافق على الدواء، بعد حصولها على تراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومؤسسة الإمارات للأدوية في الإمارات العربية المتحدة.

أعلنت شركة نوفو نورديسك يوم الأحد أن أقراص ويجوفي (سيماغلوتيد) بتركيز 25 ملغ تجاوزت ثلاثة ملايين وصفة طبية في ما يزيد قليلاً عن خمسة أشهر .

نشاط سعر سهم NVO : ارتفعت أسهم نوفو نورديسك بنسبة 1.20% لتصل إلى 43.32 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock