أعلنت شركتا Novo Nordisk وOmeros عن اتفاقية شراء أصول وترخيص لمثبط MASP-3 للمرحلة السريرية من Omeros زالتينيبارت (WHO906).
Omeros Corporation OMER | 10.56 11.29 | +7.65% +6.91% Pre |
داو جونز الصناعي DJI | 46341.51 | +2.49% |
إس آند بي 500 SPX | 6528.52 | +2.91% |
ناسداك IXIC | 21590.63 | +3.83% |
- يتمتع زالتينبارت بإمكانات هي الأفضل في فئتها عبر العديد من اضطرابات الدم والكلى النادرة وسيعزز محفظة الأمراض النادرة لشركة نوفو نورديسك
- يحق لشركة Omeros الحصول على 340 مليون دولار أمريكي في دفعات مقدمة وقصيرة الأجل، بما يصل إلى إجمالي 2.1 مليار دولار بما في ذلك التطوير المحتمل والمعالم التجارية، بالإضافة إلى الإتاوات المتدرجة على صافي المبيعات.
باجسفيرد، الدنمارك وسياتل، الولايات المتحدة، 15 أكتوبر 2025 - أعلنت اليوم شركة نوفو نورديسك وشركة أوميروس كوربوريشن (ناسداك: OMER) عن دخولهما في اتفاقية شراء أصول وترخيص نهائية للدواء المرشح زالتينبارت (المعروف سابقًا باسم OMS906) في التطوير السريري لاضطرابات الدم والكلى النادرة.
بموجب شروط الاتفاقية، ستحصل نوفو نورديسك على حقوق عالمية حصرية لتطوير وتسويق زالتينيبارت في جميع دواعي الاستعمال. وتستحق أوميروس الحصول على 340 مليون دولار أمريكي كدفعات مقدمة وأخرى قصيرة الأجل، بما يصل إلى 2.1 مليار دولار أمريكي تشمل التطوير المحتمل والإنجازات التجارية، بالإضافة إلى عوائد متدرجة على صافي المبيعات.
زالتينيبارت هو جسم مضاد مصمم لتثبيط MASP-3، وهو بروتين يعمل كمنشط رئيسي للمسار البديل لنظام المتممة. وقد ثبت أن اختلال تنظيم نظام المتممة، وهو جزء أساسي من الجهاز المناعي، له دور في الفيزيولوجيا المرضية لعدد من الأمراض النادرة.
قال مارتن هولست لانج، الرئيس العلمي ونائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في نوفو نورديسك: "يتميز زالتينيبارت بآلية عمل مبتكرة قد تُقدم مزايا عديدة مقارنةً بغيره من العلاجات للأمراض المرتبطة بالمتممات". وأضاف: "تتمتع نوفو نورديسك بمكانة قوية تُمكّنها من البناء على العمل الذي قامت به أوميروس لتعظيم قيمة هذه الأصول وتطوير زالتينيبارت ليصبح نهجًا علاجيًا متمايزًا، وربما الأفضل في فئته، لعدد من أمراض الدم والكلى النادرة".
أعلنت شركة أوميروس عن نتائج إيجابية في المرحلة الثانية لدواء زالتينيبارت لعلاج بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابية (PNH)، وهو اضطراب دموي نادر ومكتسب، حيث يهاجم الجهاز المناعي خلايا الدم الحمراء ويدمرها عن طريق الخطأ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء السليمة ومضاعفات أخرى. وقد أظهر زالتينيبارت مزايا محتملة متعددة مقارنةً بمثبطات المسارات البديلة الأخرى قيد التطوير أو المتاحة في السوق، وقد تم تحمّله جيدًا وأظهر مستوى أمان مقبولًا في جميع التجارب السريرية حتى الآن.
قال الدكتور جريجوري أ. ديموبولوس، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أوميروس: "يسرنا إبرام هذه الاتفاقية مع نوفو نورديسك، الشركة العالمية الرائدة في مجال الابتكار والتطوير العلاجي". وأضاف: "نتطلع إلى أن توظف نوفو نورديسك خبرتها الواسعة وانتشارها العالمي لإطلاق العنان لإمكانات دواء زالتينيبارت في مختلف مؤشرات العلاج البديل. ومع نجاح نوفو نورديسك في تطوير زالتينيبارت، تواصل أوميروس تركيزها على ضمان الموافقة على نارسوبليماب وتسويقه تجاريًا خلال هذا الربع، ومواصلة تطوير خطط تطويرها الواعدة".
تحتفظ شركة Omeros بحقوق معينة في برامج MASP-3 ما قبل السريرية غير المرتبطة بـ zaltenibart، بما في ذلك القدرة على تطوير وتسويق مثبطات MASP-3 الجزيئية الصغيرة مع قيود محدودة للمؤشر.
وبعد إغلاق الصفقة، تهدف شركة نوفو نورديسك إلى بدء برنامج عالمي للمرحلة الثالثة لدواء زالتينيبارت في مرض PNH واستكشاف المزيد من التطوير في مجموعة من اضطرابات الدم والكلى النادرة الأخرى.
قال لودوفيك هيلفجوت، نائب الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات ومحفظة المنتجات في نوفو نورديسك: "مع زالتينيبارت، لدينا فرصة قيّمة لمساعدة عدد كبير من الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الدم والكلى النادرة في المستقبل، ودعم طموحنا الريادي في هذا المجال". وأضاف: "ستبني هذه الاتفاقية إرث نوفو نورديسك العريق، وستعزز محفظة منتجاتنا الحالية للأمراض النادرة، مع إمكانية تحقيق نمو إضافي في هذا المجال".
وتخضع الصفقة لشروط إغلاق معينة معتادة، بما في ذلك الموافقات التنظيمية المعمول بها، ومن المتوقع أن يتم إغلاقها في الربع الرابع من عام 2025.
حول زالتينبارت
زالتينبارت (OMS906) هو جسم مضاد وحيد النسيلة مبشر قيد البحث يستهدف بشكل انتقائي بروتيناز السيرين 3 المرتبط بالليكتين المرتبط بالمانان (MASP-3)، وهو المنشط الرئيسي والأكثر أهمية للمسار البديل لنظام المكمل ومكون أساسي للمناعة الفطرية المشاركة في دفاع المضيف وتنظيم المناعة.
MASP-3 مسؤول عن تحويل عامل المتممة D إلى شكله النشط، وهو العامل D. ونظرًا لانخفاض دورانه الجهازي مقارنةً ببروتينات المسارات البديلة الأخرى وبطء تصفيته، يُعتبر MASP-3 هدفًا علاجيًا جذابًا للغاية. بخلاف مثبطات C3 أو C5، يحافظ تثبيط MASP-3 على وظيفة المسار التقليدي، وهو أمر بالغ الأهمية للمناعة المُستحثة باللقاحات والدفاع ضد العدوى. علاوة على ذلك، لا يُعتقد أن MASP-3 مُتفاعل في المرحلة الحادة، مما قد يُقدم ميزة مهمة أخرى لمثبطات MASP-3 مثل زالتينيبارت.
تتمتع زالتينبارت بتطبيقات محتملة في مجموعة واسعة من المجالات العلاجية والمؤشرات، بما في ذلك الهيموغلوبين الليلي الانتيابي (PNH)، وأمراض الكلى مثل اعتلال الكلية المناعي أ (IgAN)، واعتلال كبيبات الكلى C3 ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية غير النمطية، وغيرها من الاضطرابات المناعية والمتممة.
نبذة عن شركة أوميروس
أوميروس شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تُركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات بروتينية وجزيئات صغيرة رائدة في فئتها، تُستخدم في علاجات واسعة النطاق ونادرة، مع التركيز بشكل خاص على الأمراض المرتبطة بالمتممات، والسرطانات، والاضطرابات الإدمانية أو القهرية. يستهدف نارسوبليماب، مثبط MASP-2 الرئيسي من أوميروس، مسار الليكتين في المتمم، وهو قيد المراجعة التنظيمية من قِبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية لعلاج اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم. وقد استكمل OMS1029، وهو مثبط MASP-2 طويل المفعول، المرحلة الأولى من التجارب السريرية بنجاح. أما زالتينيبارت (OMS906)، مثبط MASP-3 من أوميروس، فهو قيد التطوير السريري لعلاج اعتلال كبيبات الكلى PNH وC3. وبموجب اتفاقية أُعلن عنها مؤخرًا، ستستحوذ نوفو نورديسك على الحقوق العالمية لزالتينيبارت، بما في ذلك الملكية الفكرية المرتبطة به والأصول ذات الصلة. تشمل مجموعة منتجات أوميروس أيضًا دواء OMS527، وهو مثبط فوسفوديستيراز 7 قيد التطوير السريري لعلاج اضطراب تعاطي الكوكايين، بتمويل كامل من المعهد الوطني لتعاطي المخدرات، بالإضافة إلى مجموعة متنامية من البرامج العلاجية الجزيئية والخلوية الجديدة لعلم الأورام. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.omeros.com .
نبذة عن نوفو نورديسك
نوفو نورديسك شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية، تأسست عام ١٩٢٣ ومقرها الدنمارك. هدفنا هو إحداث تغيير جذري للقضاء على الأمراض المزمنة الخطيرة، مرتكزين على خبرتنا الطويلة في مجال مرض السكري. ونحقق ذلك من خلال الريادة في الاكتشافات العلمية، وتوسيع نطاق الوصول إلى أدويتنا، والعمل على الوقاية من الأمراض وعلاجها في نهاية المطاف. اعتبارًا من أغسطس ٢٠٢٥، وظفت نوفو نورديسك حوالي ٧٨,٤٠٠ شخص في ٨٠ دولة، وتسوق منتجاتها في حوالي ١٧٠ دولة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk.com ، وفيسبوك ، وX ، ولينكدإن ، ويوتيوب .
جهات الاتصال للحصول على مزيد من المعلومات
| نوفو نورديسك ميديا: | |
| أمبر جيمس براون +45 3079 9289 abmo@novonordisk.comab، | ليز سكربكوفا (الولايات المتحدة) +1 609 917 0632 lzsk@novonordisk.com |
| مستثمرو نوفو نورديسك: | |
| جاكوب مارتن ويبورغ رود +45 3075 5956 jrde@novonordisk.com | سينا ماير +45 3079 6656 azey@novonordisk.com |
| ماكس أونغ +45 3077 6414 mxun@novonordisk.com | كريستوفر شو توغو تولين +45 3079 1471 cftu@novonordisk.com |
| أليكس بروس +45 3444 2613 axeu@novonordisk.com | فريدريك تايلور بيتر +1 609 613 0568 fptr@novonordisk.com |
| مستثمرو ووسائل الإعلام في أوميروس: جينيفر كوك ويليامز شركة كوك ويليامز للاتصالات IR@omeros.com |
ملاحظة تحذيرية من شركة أوميروس بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية وفقًا للمادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934، والتي تخضع لـ"الملاذ الآمن" المنصوص عليه في هاتين المادتين. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات تطلعية، وغالبًا ما يُشار إليها بمصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يمكن"، "يُقدر"، "يتوقع"، "هدف"، "يعتزم"، "محتمل"، "يتطلع إلى"، "قد"، "هدف"، "يخطط"، "محتمل"، "يتوقع"، "يتوقع"، "ينبغي"، "يُدرج"، "يستهدف"، "سوف"، "سوف"، وتعبيرات مماثلة ومشتقاتها. تعتمد البيانات التطلعية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالإغلاق المتوقع للمعاملات المنصوص عليها في الاتفاقية، وخطط تطوير زالتينبارت أو منتجات أخرى بموجب الاتفاقية، والفوائد العلاجية المحتملة لزالتينبارت وآفاقها التجارية، والتوقعات المتعلقة ببرامج وعمليات Omeros الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتسويق مرشحي منتجاتها، على معتقدات الإدارة وافتراضاتها وعلى المعلومات المتاحة للإدارة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. قد تختلف النتائج الفعلية لشركة Omeros بشكل كبير عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية لأسباب عديدة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الاستنتاجات أو التفسيرات التنظيمية غير المواتية أو غير المتوقعة المتعلقة بالبيانات السريرية وبيانات السجل الخارجي والتحليلات الإحصائية أو غيرها من المعلومات والبيانات، والنتائج أو متطلبات العمليات التنظيمية غير المتوقعة أو غير المتوقعة في الولايات القضائية ذات الصلة، ووضعنا المالي ونتائج العمليات، بما في ذلك قدرتنا على جمع رأس مال إضافي لعملياتنا أو إكمال معاملات أخرى بشروط مواتية أو على الإطلاق، والعمليات التنظيمية والإشراف، والتحديات المرتبطة بتصنيع أو توريد منتجاتنا لدعم التجارب السريرية، وعمليات التفتيش التنظيمية و/أو البيع التجاري بعد أي موافقة تسويقية، والتغييرات في سياسات السداد والدفع من قبل الدافعين الحكوميين والتجاريين أو تطبيق هذه السياسات، ومطالبات الملكية الفكرية، والتطورات التنافسية، والتقاضي، والمخاطر وعدم اليقين والعوامل الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 31 مارس 2025. ونظرًا لهذه المخاطر وعدم اليقين والعوامل الأخرى، يجب ألا تضع الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، ولا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به
مرفق
- PR251015-أوميروس
