أعلنت شركة United Laboratories International Holdings Limited (TUL) وشركة Novo Nordisk A/S (Novo Nordisk) اليوم عن النتائج الأولية من تجربة المرحلة الثانية الصينية لـ UBT251، وهو ناهض ثلاثي لمستقبلات GLP-1 وGIP والجلوكاجون (G الثلاثي).

يتم تطوير UBT251 بشكل مشترك من قبل شركة The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (United Biotechnology)، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة TUL، وشركة Novo Nordisk بموجب اتفاقية موقعة في مارس 2025. وتتولى شركة United Biotechnology مسؤولية التطوير في البر الرئيسي الصيني وهونغ كونغ وماكاو وتايوان، بينما تتولى شركة Novo Nordisk مسؤولية التطوير في بقية أنحاء العالم.

أجرت شركة يونايتد بيوتكنولوجي تجربة سريرية لتقييم سلامة وفعالية جرعات حقن أسبوعية من دواء UBT251 بتركيزات 2 ملغ، و4 ملغ، و6 ملغ، مقارنةً بالدواء الوهمي، لدى أشخاص صينيين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. وبعد 24 أسبوعًا من العلاج، بلغ متوسط فقدان الوزن الأساسي 92.2 كغ، حيث سُجّل أعلى متوسط لفقدان الوزن لدى الأشخاص الذين عولجوا بدواء UBT251 نسبة 19.7% (-17.5 كغ)، مقارنةً بنسبة 2.0% (-1.6 كغ) في مجموعة الدواء الوهمي.

علاوة على ذلك، أظهرت جميع مجموعات جرعات UBT251 تحسينات ذات دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك محيط الخصر، ونسبة الجلوكوز في الدم، وضغط الدم، والدهون.

أظهرت التجربة أن دواء UBT251 يتمتع بملف أمان وتحمل جيد. وكانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا هي اضطرابات الجهاز الهضمي، وكانت الغالبية العظمى منها خفيفة إلى متوسطة وتلاشت بمرور الوقت، وهو ما يتوافق مع العلاجات القائمة على الإنكريتين.

"يمثل نجاح المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار UBT251 في الصين علامة فارقة أخرى في مسيرة شركة TUL نحو التطور القائم على الابتكار"، صرّح السيد تسوي هوي شان، رئيس مجلس إدارة شركة TUL. "سنواصل التركيز على الأمراض المزمنة، بما في ذلك اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي، وسنعمل على تسريع تطوير عقار UBT251، ونسعى جاهدين لتوفير المزيد من خيارات العلاج عالية الجودة للمرضى في جميع أنحاء العالم في أقرب فرصة ممكنة."

"نشعر بتفاؤل كبير إزاء هذه البيانات المستقاة من التجربة السريرية في الصين، والتي تُظهر إمكانات دواء UBT251 وخصائصه السريرية المتميزة، فضلاً عن سلامته وتحمله الجيد"، صرّح بذلك مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي، وكبير المسؤولين العلميين، ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة نوفو نورديسك. "نتطلع إلى نشر بيانات من تجربة سريرية عالمية لدواء UBT251 ستجريها شركة نوفو نورديسك العام المقبل."

بدأت شركة نوفو نورديسك مؤخرًا تجربة سريرية عالمية من المرحلة الأولى (ب) / الثانية (أ) لدراسة سلامة وتحمل وحركية الدواء وتأثيره الدوائي لجرعات مختلفة من دواء UBT251 لمدة تصل إلى 28 أسبوعًا على حوالي 330 شخصًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية لهذه التجربة في عام 2027. كما تتوقع نوفو نورديسك بدء تجربة سريرية من المرحلة الثانية لدواء UBT251 على مرضى السكري من النوع الثاني في النصف الثاني من عام 2026.

ستعرض شركة يونايتد للتكنولوجيا الحيوية بيانات مفصلة من المرحلة الثانية من التجارب السريرية في الصين خلال مؤتمر طبي يُعقد في وقت لاحق من هذا العام. وبناءً على نتائج هذه التجارب، تخطط الشركة لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على مرضى صينيين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.