أصدر قضاة هولنديون أمراً قضائياً أولياً ضد شركة تركيبات أوروبية، مما أجبرها على التوقف الفوري عن بيع بخاخ سيماغلوتيد الأنفي غير المرخص.

محكمة هولندية تصدر حكماً لصالح شركة نوفو نورديسك، وتوقف إنتاج بخاخ سيماغلوتيد الأنفي المركب

أصدرت محكمة مقاطعة لاهاي يوم الأربعاء حكماً لصالح شركة نوفو نورديسك إيه جي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVO )، حيث قررت أن شركة سيبان زيكينهاوسفارماسي بي في قد انتهكت شهادة الحماية التكميلية الخاصة بشركة الرعاية الصحية لعقار سيماغلوتيد .

يهدف الحكم القانوني إلى حماية المرضى من تركيبات الأدوية غير المعتمدة ويعزز لوائح السلامة الأوروبية القياسية.

المحكمة تجبر على إزالة المخزون والكشف عن سلاسل التوريد

بموجب أمر قضائي، يجب على شركة سيبان أن توقف فوراً جميع عمليات البيع المخالفة وأن تزيل الإشارات إلى منتج سيماغلوتيد من المواقع الإلكترونية والقوائم ذات الصلة.

كما أمرت المحكمة شركة سيبان بتزويد شركة نوفو نورديسك بتفاصيل كاملة تتعلق بسلسلة التوريد التجارية الخاصة بها، وبسداد النفقات القانونية لشركة الأدوية بالكامل.

التركيبات المركبة غير المعتمدة تفتقر إلى التحقق التنظيمي

تمثل الأدوية المركبة تركيبات يتم تحضيرها في الصيدليات ولم تخضع للمراجعة أو الترخيص من قبل الهيئات التنظيمية مثل وكالة الأدوية الأوروبية أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ولأن هذه المنتجات لا تخضع لتجارب سريرية رسمية، فإنها تفتقر إلى معايير مثبتة للتصنيع المتسق والجودة والسلامة والفعالية السريرية.

الأدوية المعتمدة من سيماغلوتيد من قبل شركة نوفو نورديسك هي Wegovy و Ozempic و Rybelsus.

حالياً، لم توافق أي هيئة تنظيمية في جميع أنحاء العالم على تركيبة بخاخ الأنف من سيماغلوتيد، ولا تقوم شركة نوفو نورديسك بتصنيع أو توزيع أو اعتماد النسخ المركبة.

معركة قانونية تأتي وسط نزاعات أوسع نطاقاً حول GLP-1

يأتي هذا الحكم في الوقت الذي تواصل فيه شركة نوفو نورديسك الدفاع بقوة عن امتيازها GLP-1 من خلال التقاضي.

في يوليو، رفعت الشركة دعوى قضائية ضد شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لمنطقة نيو جيرسي، مدعيةً التسويق الخادع المتعلق بأدوية السمنة والسكري Zepbound وMounjaro .

وتتهم الدعوى القضائية، التي رفعت في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لمنطقة نيو جيرسي، المنافس بانتهاك قوانين الإعلان الكاذب والمنافسة غير العادلة على مستوى الولاية والمستوى الفيدرالي.

يتمحور جوهر النزاع حول حملات تسويقية وطنية لمنتجي زيباوند ومونجارو. ويدّعي المدعي أن هذه الإعلانات مضللة بشكل جوهري لملايين المرضى الذين يعانون من السمنة وداء السكري من النوع الثاني.

تحركات سعر سهم نوفو نورديسك

حركة سعر سهم NVO: ارتفعت أسهم نوفو نورديسك بنسبة 1.66% لتصل إلى 45.27 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock