شركة نوفو نورديسك تحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي على حبوب إنقاص الوزن ويجوفي

ليلي، إيلاي آند كو

ليلي، إيلاي آند كو

LLY

0.00

- قالت شركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO) يوم الأربعاء إن المفوضية الأوروبية وافقت على حبوب Wegovy التي تؤخذ مرة واحدة يوميًا لإدارة الوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، مما يجعلها أول علاج فموي لفقدان الوزن من نوع GLP-1 يتم الموافقة عليه للاستخدام في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.


إليكم بعض التفاصيل:

  • يأتي هذا الترخيص بعد توصية إيجابية من وكالة الأدوية الأوروبية في مايو ، مما يمنح شركة الأدوية الدنماركية بداية قوية في السباق للسيطرة على سوق حبوب إنقاص الوزن الناشئة إلى جانب شركة إيلي ليلي LLY.N Foundayo، التي لم تجتاز بعد المسار التنظيمي للاتحاد الأوروبي.

  • يشمل الترخيص دواء سيماغلوتيد الفموي بجرعة 25 ملغ للبالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 على الأقل، أو 27 على الأقل مع حالة صحية واحدة مرتبطة بالوزن، إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية.

  • وقالت شركة نوفو إن الموافقة استندت إلى بيانات التجارب السريرية التي أظهرت أن الأشخاص الذين تناولوا حبوب Wegovy فقدوا حوالي 17٪ من وزن الجسم في المتوسط، مقارنة بحوالي 3٪ لأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.

  • أعلنت الشركة أن الآثار الجانبية تتوافق مع ملف السلامة المعروف لحقن سيماغلوتيد. وأضافت أن نسبة التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية بلغت 6.9% للحبوب و5.9% للدواء الوهمي.

  • وقال مايك دوستدار، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، في بيان: "هذه الموافقة توفر خياراً علاجياً مهماً آخر للأشخاص الذين يعانون من السمنة"، مضيفاً أن الأقراص قد تكون أبسط وأكثر قبولاً لبعض المرضى من الحقن.

  • يتوفر دواء Wegovy حاليًا في الولايات المتحدة وبريطانيا والإمارات العربية المتحدة، وتخطط الشركة لإطلاقه في المزيد من البلدان في النصف الثاني من عام 2026.