في عرض تقديمي في الجلسات العلمية لجمعية القلب الأمريكية (AHA) لعام 2025، شارك الباحثون يوم الثلاثاء بيانات من تجربة Coramitug من المرحلة الثانية لشركة Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO ) لعلاج داء النشواني الترانسثيريتين مع اعتلال عضلة القلب (ATTR-CM).

بيانات

أظهرت التجربة من المرحلة الثانية أن الكوراميتوغ، وهو جسم مضاد يستهدف الترانسثيريتين المطوي بشكل غير صحيح في ATTR-CM، كان جيد التحمل.

أدت جرعة 60 ملغ / كغ إلى انخفاض كبير إحصائيًا في NT-proBNP، وهو مؤشر معتمد لتقدم المرض، مع عدم وجود تأثير كبير إحصائيًا على اختبار المشي لمدة ست دقائق (6MWT) في غضون 52 أسبوعًا.

اقرأ أيضًا: فايزر تُبرم صفقة بقيمة 10 مليارات دولار لشراء شركة ميتسيرا، مُصنّعة أدوية السمنة، مُتفوقةً على نوفو نورديسك في معركة شرسة للسيطرة على سوق إنقاص الوزن.

ATTR-CM هو مرض تقدمي يحدث بسبب ترسب الترانسثيريتين على شكل أميلويد في عضلة القلب (الأنسجة العضلية للقلب).

كوراميتوغ هو جسم مضاد وحيد النسيلة متطور يستهدف الترانسثيريتين المشوه، وهو مصمم لتعزيز إزالة الترانسثيريتين النشوي من خلال البلعمة بوساطة الأجسام المضادة.

خلفية

تم تطوير Coramitug في البداية بواسطة Prothena Corporation plc (NASDAQ: PRTA ) وتم الاستحواذ عليه بواسطة Novo Nordisk في يوليو 2021.

وبموجب شروط الاتفاقية، تكون شركة بروثينا مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 1.2 مليار دولار عند تحقيق مراحل التطوير السريري والمبيعات، بما في ذلك 100 مليون دولار تم الحصول عليها حتى الآن .

بدأت شركة نوفو نورديسك مؤخرًا تجربة CLEOPATTRA السريرية للمرحلة الثالثة لتقييم تأثيرات الكوراميتوغ مقابل الدواء الوهمي على النتائج القلبية الوعائية لدى المشاركين في ATTR-CM.

تكون شركة Prothena مؤهلة للحصول على دفعة إنجاز سريري عندما يتم استيفاء معايير التسجيل المحددة مسبقًا في التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من مشروع CLEOPATTRA.

وفي المجموع، تم اختيار 104 مشاركًا بشكل عشوائي وتحديد الجرعة المناسبة لهم.

كان 90% من المشاركين يتلقون علاجًا معدِّلًا للمرض؛ وعولج 84% منهم باستخدام عقار Vyndaqel/Vyndamax (tafamidis) من شركة Pfizer Inc. (بورصة نيويورك: PFE )، و7 باستخدام مثبطات TTR من شركة Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ناسداك: ALNY ) (patisiran، عدد المرضى 4؛ vutrisiran، عدد المرضى 3).

من الأساس إلى الأسبوع 52، أدى تناول كوراميتوغ بجرعة 60 مجم/كجم إلى خفض مستويات NT-proBNP بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج الوهمي (-48%، -22%).

لم يختلف التغير في مدة الحمل لمدة 6 دقائق من البداية إلى الأسبوع 52 إحصائيًا عن الدواء الوهمي مع أيٍّ من الجرعتين. ارتبط كوراميتوغ بجرعة 60 ملغ/كغ بتحسن في مؤشرات تخطيط صدى القلب الوظيفية، وكان تحمله جيدًا.

حركة السعر : ارتفع سهم NVO بنسبة 0.87% عند 49.58 دولارًا خلال جلسة ما قبل السوق عند آخر فحص يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• يقول الرئيس التنفيذي لشركة Nebius "لقد بعنا كل ما بنيناه" بينما تخطط NBIS للتوسع في جميع أنحاء إسرائيل والمملكة المتحدة والمزيد

الصورة من JHVEPhoto عبر Shutterstock