أعلنت شركة نوفوكور المحدودة (ناسداك: NVCR ) يوم الخميس عن النتائج الأولية من دراستها من المرحلة الثالثة TRIDENT.

أظهرت البيانات أن بدء العلاج بحقول معالجة الأورام (TTFields) أثناء العلاج الكيميائي الإشعاعي لم يحسن البقاء على قيد الحياة بشكل كبير مقارنة ببدء العلاج أثناء مرحلة الصيانة لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بالورم الأرومي الدبقي (GBM) .

قامت الدراسة بتقييم مجموعة البدء المبكر، حيث بدأ العلاج بتقنية TTFields جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي الإشعاعي، مقابل مجموعة بدء الصيانة، حيث بدأ العلاج لاحقًا أثناء العلاج الوقائي.

يُعد العلاج بالمجالات الكهربائية لعلاج الأورام علاجاً للسرطان يستخدم مجالات كهربائية مضبوطة على ترددات محددة لتعطيل انقسام الخلايا، مما يؤدي إلى تثبيط نمو الورم والتسبب في موت الخلايا السرطانية.

لا يوجد فرق ذو دلالة إحصائية في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام

لم تحقق التجربة هدفها الرئيسي المتمثل في تحسين معدل البقاء على قيد الحياة. ففي مجموعة المرضى الذين خضعوا للعلاج وفقًا للنية العلاجية، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة لدى المرضى في مجموعة البدء المبكر 17.7 شهرًا، مقارنةً بـ 17.5 شهرًا في مجموعة البدء المستمر.

وقد أسفرت النتائج عن نسبة خطر تبلغ 0.953 وقيمة احتمالية تبلغ 0.519.

ظلت نتائج البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل مستدامة

ظلت نتائج البقاء على قيد الحياة مستقرة في كلتا مجموعتي العلاج على المدى الطويل. بلغت معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة سنة وسنتين وثلاث سنوات في مجموعة البدء المبكر 70.9% و33.9% و22.5% على التوالي.

في ذراع بدء الصيانة، كانت المعدلات المقابلة 72.0% و31.6% و18.4%.

سجلت دراسة ترايدنت 981 مريضاً بعد فترة وجيزة من الجراحة. ولم يدخل حوالي ربع المشاركين في كلا مجموعتي الدراسة مرحلة العلاج المستمر.

ملف السلامة متوافق مع الدراسات السابقة

قال الدكتور أوري واينبرغ ، كبير المسؤولين الطبيين والابتكار في شركة نوفوكور، إنه على الرغم من أن التجربة لم تحقق هدفها الرئيسي، إلا أن النتائج أظهرت جدوى وسلامة بدء العلاج بتقنية TTFields أثناء العلاج الكيميائي الإشعاعي .

وأضاف أن إجراء المزيد من التحليلات قد يساعد في تحديد أساليب العلاج للمرضى ذوي الخصائص المحددة.

كان العلاج بتقنية TTFields جيد التحمل بشكل عام، بما في ذلك عند بدء استخدامه أثناء العلاج الكيميائي الإشعاعي، ولم تُلاحظ أي مؤشرات سلامة جديدة. وتوافقت نتائج السلامة المتعلقة بالجهاز مع الدراسات السابقة التي أجريت على تقنية TTFields في علاج الورم الأرومي الدبقي.

في فبراير، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Optune Pax لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم موضعياً - مما يمثل أول علاج جديد لهذا المرض منذ ما يقرب من 30 عاماً .

Optune Pax هو جهاز علاجي محمول يقوم بتوصيل TTFields بطريقة غير جراحية من خلال مصفوفات قابلة للارتداء وهو معتمد للاستخدام مع العلاج الكيميائي باستخدام جيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل.

نشاط سعر سهم NVCR : انخفضت أسهم NovoCure بنسبة 18.89% لتصل إلى 14.46 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock