حصلت شركة NRx Pharma على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء تجربة سريرية لعقار NRX-101 مقابل دواء وهمي لدى مرضى الاكتئاب والميول الانتحارية.

NRX Pharmaceuticals, Inc.

NRX Pharmaceuticals, Inc.

NRXP

0.00

  • تشير الأبحاث الأولية إلى أن د-سيكلو سيرين يعزز بشكل كبير تأثير التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة (TMS). من المقرر إجراء التجربة في مستشفى تعليمي أكاديمي رائد في الولايات المتحدة، وثلاث عيادات تابعة لشركة HOPE Therapeutics، ومنشأتين علاجيتين عسكريتين.
  • تستهدف الشركة تمويلاً غير مخفف لدعم تسجيل 400 مريض
  • في حال نجاح التجربة، قد يلعب التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة المعزز بـ D-cycloserine دورًا هامًا في جاهزية المستجيبين الأوائل والعسكريين وغيرهم ممن يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج

ويلمنجتون، ديلاوير، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة NRx Pharmaceuticals (ناسداك: NRXP ) حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء تجربة سريرية لعقار NRX-101 (مزيج ثابت الجرعة من د-سيكلو سيرين/لوراسيدون) مقارنةً بالدواء الوهمي لدى مرضى الاكتئاب والميول الانتحارية الذين يتلقون العلاج إما بالتحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة بمساعدة الروبوت (TMS) أو التحفيز المغناطيسي الوهمي. وتُعرف هذه التجربة السريرية من المرحلة الثانية/الثالثة، الخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، باسم "دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ثلاثية الأذرع لعقار NRX-101 كعلاج مساعد للتحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة الفعال أو الوهمي لدى البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد المقاوم للعلاج (MIND1)".

ستُجرى التجربة السريرية بواسطة شركة NRx Defense Systems، التابعة لشركة NRx Pharmaceuticals. سيشمل الجزء العشوائي من التجربة 240 مشاركًا في مستشفى تعليمي أكاديمي رائد في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى ثلاثة مواقع دراسة مُخطط لها تُشرف عليها شركة HOPE Therapeutics. ومن المُقرر أيضًا تسجيل مجموعة إضافية من المشاركين في مركزين علاجيين تابعين للجيش الأمريكي. وسيتم الإعلان عن مواقع الدراسة بعد الحصول على موافقة لجان المراجعة المؤسسية.

شغل البروفيسور جوش براون، الحاصل على درجتي الدكتوراه في الطب والفلسفة، منصب الباحث الرئيسي في تجربة MIND1، كما شغل منصب الباحث الرئيسي في دراسات المرحلة الأولى والثانية السابقة التي مولتها وكالة مشاريع البحوث الدفاعية المتقدمة الأمريكية. وتتوقع الشركة أن تحظى التجربة التي تمت الموافقة عليها حديثًا بدعم من مصادر تمويل غير مخففة، نظرًا لتأثير العلاج الفعال قصير المدى وغير الجراحي للاكتئاب على جاهزية القوات في المؤسسات العسكرية وفرق الاستجابة الأولى. وإلى جانب منصبه كرئيس قسم الابتكار الطبي في الشركة، يشغل الدكتور براون منصب أستاذ مساعد في الطب النفسي ورئيس أبحاث التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة في مستشفى هارفارد ماكلين.