• قدم أوزميند دراسة مقارنة استرجاعية لبيانات السجلات الصحية الإلكترونية غير المحددة للهوية في عينة من 8224 مريضًا يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج والذين عولجوا بالكيتامين عن طريق الوريد و1830 مريضًا عولجوا بالإسكيتامين عن طريق الأنف من 800 عيادة للطب النفسي المجتمعي.
• أظهر المرضى الذين عولجوا بالكيتامين عن طريق الوريد معدلات أعلى بكثير من الشفاء (نسبة الأرجحية 1.51؛ P<.001) من الاكتئاب والاستجابة (نسبة الأرجحية 1.22؛ P<.003) مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالإسكيتامين الأنفي.
• يتمثل القيد الرئيسي للدراسة في أن توزيع العلاجات لم يكن عشوائياً.
• تم التأكيد على استخدام الأدلة الواقعية للموافقة على الأدوية لعلاج الاكتئاب في أمر تنفيذي صدر مؤخراً عن البيت الأبيض وفي لغة الاعتمادات الصادرة مؤخراً عن الكونغرس.

ميامي، 5 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة NRx Pharmaceuticals (ناسداك: NRXP، "الشركة") عن عرض ملصق علمي مُحكّم في المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأدوية النفسية السريرية لعام 2026، يُوثّق أدلة واقعية على فعالية استخدام الكيتامين عن طريق الحقن الوريدي لعلاج الاكتئاب مقارنةً بالإسكيتامين عن طريق الاستنشاق الأنفي. وقد شارك في تأليف العرض، الذي يحمل عنوان "أدلة واقعية على استجابة العلاج السريري بعد استخدام الكيتامين الراسيمي عن طريق الحقن الوريدي مقابل الإسكيتامين عن طريق الاستنشاق الأنفي لدى البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد"، كلٌ من روبرت دوهرتي، وإميلي شيه، وجيمي لو، وجيمي تشيان من شركة Osmind، والبروفيسور صموئيل ويلكنسون، الحاصل على دكتوراه في الطب، من قسم الطب النفسي بجامعة ييل.

في دراسةٍ شملت السجلات الطبية لـ 8224 مريضًا عُولجوا بالكيتامين الوريدي و1830 مريضًا عُولجوا بالإسكيتامين الأنفي، أفاد الباحثون بأن كلا المجموعتين أظهرتا انخفاضًا ملحوظًا ومستدامًا في الاكتئاب، وفقًا لمقياس PHQ-9 للاكتئاب. تمت مطابقة المرضى بناءً على خصائصهم الأساسية لتكوين مجموعة تحليلية تضم 3560 شخصًا. في هذه الدراسة، حقق 34% من مرضى الكيتامين الوريدي شفاءً تامًا، بينما أظهر 63% استجابةً للعلاج، مقارنةً بـ 26% شفاءً تامًا و58% استجابةً للعلاج بين مرضى الإسكيتامين الأنفي. كان مرضى الكيتامين الوريدي أكثر عرضةً بنسبة 22% تقريبًا للاستجابة للعلاج (نسبة الأرجحية 1.22؛ القيمة الاحتمالية < 0.003)، وأكثر عرضةً بنسبة 50% تقريبًا للشفاء التام من الاكتئاب (نسبة الأرجحية 1.51؛ القيمة الاحتمالية < 0.001).

خلص الباحثون إلى أنه "في الرعاية السريرية الروتينية، يُحسّن كلٌّ من الكيتامين الوريدي والإسكيتامين الأنفي أعراض الاكتئاب بسرعة، مع تفوق الكيتامين الوريدي في معدلات الشفاء والاستجابة على الإسكيتامين الأنفي". وأشار الباحثون كذلك إلى أن نقطة الضعف الرئيسية في التحليل تكمن في عدم عشوائية توزيع العلاجات، مما قد يُسهم في اختلاف النتائج نتيجةً لمتغيرات مُربكة غير مُقاسة. تجدر الإشارة إلى أن التجربة شملت مرضى تلقوا الرعاية في مرافق سريرية تستخدم نظام السجلات الطبية الإلكترونية Osmind، وقد لا يُمثل هؤلاء المرضى جميع المرضى الذين عُولجوا بهذه الأدوية على مستوى الدولة.

تم التأكيد على استخدام الأدلة المستمدة من الواقع في الموافقة على الأدوية الجديدة لعلاج الاكتئاب والميول الانتحارية، كما ورد في هذه الدراسة، في أمر تنفيذي رئاسي صدر مؤخراً ^{(رقم 1)} وفي بنود الاعتمادات المالية التي نشرها مجلس النواب الأمريكي مؤخراً ^{(رقم 2)} .

"نحن في NRx نقدر الدقة التي اتبعتها Osmind وشريكها الأكاديمي في دراسة الأدلة الواقعية هذه، ونتطلع إلى نتائج دراسات تأكيدية أكبر، كما هو متوقع في اجتماعنا الأخير من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، قال الدكتور جوناثان جافيت، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة NRx Pharmaceuticals.

نبذة عن شركة NRx Pharmaceuticals, Inc.
شركة NRx Pharmaceuticals, Inc. ( www.nrxpharma.com ) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُطوّر علاجات تعتمد على منصة NMDA لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، وتحديدًا الاكتئاب المصحوب بميول انتحارية، والألم المزمن، واضطراب ما بعد الصدمة. تُطوّر الشركة حاليًا NRX-100 (كيتامين وريدي خالٍ من المواد الحافظة) وNRX-101 (سيكلوسيرين/لوراسيدون فموي). حصل NRX-100 على تصنيف المسار السريع لعلاج الأفكار الانتحارية المصاحبة للاكتئاب، بما في ذلك الاكتئاب ثنائي القطب. بينما حصل NRX-101 على تصنيف العلاج المبتكر لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب المصحوب بميول انتحارية. قدمت شركة NRx طلبًا مختصرًا لدواء جديد (ANDA)، وبدأت في تقديم طلب دواء جديد لـ NRX-100 مع طلب لبرنامج القسائم ذات الأولوية الوطنية للمفوض لعلاج الأفكار الانتحارية لدى المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، بما في ذلك الاكتئاب ثنائي القطب.

إشعار بشأن البيانات التطلعية
تتضمن المعلومات الواردة هنا بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والمادة 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة. وتشمل البيانات الاستشرافية عمومًا البيانات ذات الطبيعة التنبؤية والتي تعتمد على أحداث أو ظروف مستقبلية أو تشير إليها، وتتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "من المتوقع"، "نخطط"، "نعتقد"، "ننوي"، "نتطلع إلى"، وغيرها من التعبيرات المماثلة. وتتعلق هذه البيانات بأحداث مستقبلية أو بالأداء المالي المستقبلي للشركة، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو مستويات نشاط أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات الاستشرافية. وقد أبلغت الشركة عن الإنجازات التنظيمية فور تحقيقها، لكنها لم تتنبأ بنتيجة أي قرار تنظيمي مستقبلي. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، إذ إنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تكون، في بعض الحالات، خارجة عن سيطرة الشركة، والتي قد تؤثر، بل من المرجح أن تؤثر، بشكل جوهري على النتائج الفعلية، ومستويات النشاط، والأداء، والإنجازات. أي بيان تطلعي يعكس وجهة نظر الشركة الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، ويخضع لهذه المخاطر وغيرها، بما في ذلك الشكوك والافتراضات المتعلقة بعمليات الشركة، ونتائج عملياتها، واستراتيجية نموها، وسيولتها، من بين أمور أخرى. تتوفر معلومات أكثر تفصيلاً حول الشركة وعوامل المخاطرة التي قد تؤثر على تحقق البيانات التطلعية في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، وفي ملفات أخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يُنصح المستثمرون وحاملو الأوراق المالية بقراءة هذه الوثائق مجاناً على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية الإلكتروني: http://www.sec.gov . باستثناء ما قد يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أو مراجعة هذه البيانات التطلعية علنًا لأي سبب من الأسباب، أو بتحديث الأسباب التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للمزيد من المعلومات:
بريان كورب
الشريك الإداري، أستر بارتنرز
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com

___________________
¹ https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2026/04/accelerating-medical-treatments-for-serious-mental-illness/
^٢- https://docs.house.gov/meetings/AP/AP00/20260429/119253/HMKP-119-AP00-20260429-SD002.pdf