أعلنت شركة NRx Pharmaceuticals, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NRXP )، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على العلاجات العصبية للاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة والحالات ذات الصلة، اليوم عن بدء أول طلبية تصنيع تجارية لمنتج الكيتامين الخالي من المواد الحافظة، وذلك تحسباً للحصول على الموافقة بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الجنيسة في صيف عام 2026. وتستند هذه الطلبية إلى الاستقرار الذي لوحظ في أكثر من 3 دفعات تسجيل مصنعة، وإلى نجاح الشركة في اجتياز عملية تدقيق من طرف ثالث لمنشأة التصنيع.

تتوقع الشركة أن يكون معدل الإنتاج الأولي كافياً لدعم إيرادات سنوية كبيرة مبدئياً، وتشير إلى قدرتها على توسيع نطاق الإنتاج بسرعة مع نمو الطلب. وقد أعلنت الشركة مؤخراً عن تعيين السيد غلين تايسون في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، وهي بصدد استكمال فريقها التجاري بالكامل.

يُعدّ منتج NRx أول منتج كيتامين خالٍ من المواد الحافظة يُصنّع في الولايات المتحدة. ويتم تصنيعه عبر عملية نفخ وتعبئة وإغلاق تُحقق إنتاجية تصنيعية أعلى بأكثر من عشرة أضعاف من تقنيات التعبئة المعقمة التقليدية التي تعتمد على قوارير زجاجية وأختام تقليدية.

يختلف منتج الكيتامين من NRx عن المنتجات الموجودة حاليًا في أنه لا يحتوي على مادة حافظة سامة معروفة، وهي كلوريد البنزيثونيوم. لم يعد مسموحًا باستخدام هذه المادة الحافظة في الأدوية الجديدة، ووفقًا لسياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لا يُسمح باستخدامها حتى في معقمات اليدين والمطهرات الموضعية.