معدل استجابة موضوعي مرتفع بنسبة 92.9% لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا من الخط الثاني والذين تفاقمت حالتهم بعد استخدام مثبط BTK ولم يتلقوا علاجًا بمثبط BCL2

تدعم البيانات المحدثة للمرحلة 1أ بشكل إضافي متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور لمدة 22.1 شهرًا ومعدل الاستجابة الموضوعية بنسبة 83% لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة والذين يعانون من انتكاس/مقاومة للعلاج

تم تحمل دواء بيكسوبروتيدج بشكل جيد، وأظهرت المتابعة طويلة الأمد سلامة الدواء بما يتوافق مع البيانات السابقة.

لوحظت استجابات في مجموعات فرعية من المرضى الذين يصعب علاجهم، بما في ذلك السمات عالية الخطورة، وطفرات مقاومة BTK، وإصابة الجهاز العصبي المركزي.

البيانات التي سيتم عرضها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026

بريزبن، كاليفورنيا، 11 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نوريكس ثيرابيوتكس (ناسداك: NRIX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية تستهدف تحلل البروتين، اليوم عن بيانات سريرية محدثة من تجربتها السريرية الجارية NX-5948-301 من المرحلة 1أ/ب، والتي تقيّم بيكسوبروتينيدج (NX-5948)، وهو دواء تجريبي يُؤخذ عن طريق الفم ويخترق الجهاز العصبي المركزي، ويعمل على تحلل بروتين BTK، لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL). وسيتم عرض هذه البيانات خلال عرض تقديمي شفهي في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم، السويد.

"تُظهر هذه البيانات المُحدَّثة استمرار فعالية بيكسوبروتيدج، بما في ذلك الاستجابات طويلة الأمد لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات سابقة مكثفة، والنشاط المُشجِّع لدى المرضى في مراحل مبكرة من رحلة علاجهم"، هذا ما صرّح به الدكتور طلحة منير، الحاصل على بكالوريوس الطب والجراحة ودكتوراه في الفلسفة، استشاري أمراض الدم في مستشفيات ليدز التعليمية التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية، ونائب رئيس مجموعة دراسة سرطان الدم الليمفاوي المزمن التابعة للمعهد الوطني لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة. وأضاف: "من المهم الإشارة إلى أن الاستجابات لوحظت لدى المرضى الذين يعانون من خصائص مرضية يصعب علاجها، بما في ذلك طفرات مقاومة مثبطات بروتين كيناز بروتون، والخصائص الجزيئية عالية الخطورة، وإصابة الجهاز العصبي المركزي، مع الحفاظ على مستوى تحمُّل جيد للدواء".

"مع متابعة أطول لحالات ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الناكسة/المقاومة للعلاج، والتوسع في استخدام العلاج في مراحل مبكرة، ما زلنا نلاحظ فعالية وأمانًا ثابتين لعقار بيكسوبروتيدج"، صرّحت بذلك الدكتورة باولا أوكونور، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة نوريكس. "إن استمرارية الاستجابات الملحوظة لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، إلى جانب النشاط الواعد الذي لوحظ لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمثبطات BCL2 أو مثبطات BTK، يدعم بقوة الإمكانات الواسعة لتثبيط BTK في جميع مراحل علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن."

"تُعزز هذه النتائج الأخيرة إيماننا بأن عقار بيكسوبروتيدج يمتلك القدرة على إعادة تعريف العلاج الموجه ضد بروتين كيناز بروتون (BTK) والبروز كعلاجٍ رائدٍ محتملٍ لسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)"، صرّح بذلك الدكتور آرثر تي. ساندز، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة نوريكس ثيرابيوتكس. وأضاف: "تُواصل البيانات المُحدّثة التي سيتم عرضها في المؤتمر الأوروبي لأمراض الدم (EHA) عبر مجموعات المرحلة الأولى دعم إطلاق برنامج علاج أحادي واسع النطاق في المرحلة الثالثة، وتُعزز الأساس المنطقي لاستكشاف استخدام أنظمة العلاج المُركّبة في الخطين الأول والثاني من العلاج. ونتطلع إلى تطوير هذه البرامج من خلال تعاوننا الذي أُعلن عنه مؤخرًا مع شركة روش".

تستمر مجموعة السلامة المتنامية في دعم الملف الشخصي المتميز
في جميع مرضى المرحلة 1أ/ب من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (ن = 142)، تم تحمل بيكسوبروتيدج بشكل جيد، بما يتوافق مع الإفصاحات السابقة، وكانت نتائج السلامة قابلة للمقارنة بشكل عام بين المرضى الذين عولجوا بجرعة 600 ملغ RP2D ومجموعة الدراسة الأوسع.

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 1 يناير 2026:

• لم يتم رصد أي سمية تحد من الجرعة
• لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة من الدرجة الخامسة مرتبطة بالعلاج
• لم تتجاوز نسبة المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية 5.6%.
• تضمنت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي ظهرت أثناء العلاج الفرفرية/الكدمات، وقلة العدلات، والنمشات، والإسهال، والتعب.

البيانات المحدثة للمرحلة 1أ في حالات سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المقاوم للعلاج لا تزال تدعم الاستجابات طويلة الأمد
شملت دراسة المرحلة الأولى (أ) لتحديد الجرعة المُثلى 48 مريضًا مصابًا بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة المُنتكس/المُقاوم للعلاج، والذين عُولجوا بدواء بيكسوبروتيدج بجرعات تتراوح بين 50 و600 ملغ مرة واحدة يوميًا. كان المرضى قد خضعوا لعلاجات سابقة مكثفة، حيث تلقوا في المتوسط أربعة خطوط علاجية سابقة (يتراوح عددها بين 2 و12 خطًا)، بما في ذلك مثبطات BTK السابقة (97.9%)، ومثبطات BCL2 السابقة (83.3%)، ومثبطات BTK غير التساهمية السابقة (27.1%). تضمنت عوامل الخطورة العالية عند خط الأساس طفرات مقاومة مثبطات BTK (38.3%)، وطفرات TP53 (44.7%)، وطفرات PLCG2 (14.9%)، وإصابة الجهاز العصبي المركزي (10.4%).

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 1 يناير 2026:

• بلغ متوسط فترة المتابعة 22.4 شهرًا
• بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) 22.1 شهرًا (95٪ CI: 14.0–NR)
• بلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 83.0% (95% CI: 69.2–92.4)
• تضمنت الاستجابات استجابتين كاملتين، واستجابة جزئية واحدة في العقدة الليمفاوية، و36 استجابة جزئية.
• لوحظت استجابات لدى المرضى الذين يعانون من طفرات مقاومة لمثبطات BTK، وخصائص جزيئية عالية الخطورة، وإصابة الجهاز العصبي المركزي.
  
  

بيانات المرحلة 1ب تدعم ارتفاع معدل الاستجابة الموضوعية في مجموعات المرضى الذين تلقوا العلاج في المراحل المبكرة.
ستقدم شركة Nurix أيضًا بيانات جديدة من مجموعتين من المرحلة 1ب لتقييم bexobrutideg في خطوط العلاج المبكرة، بما في ذلك المرضى الذين تلقوا علاج BTKi سابقًا ولكنهم لم يتلقوا علاج BCL2i من قبل (المجموعة 5) والمرضى الذين لم يتلقوا علاج BTKi من قبل، بما في ذلك المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل (المجموعة 15).

في المجموعة الخامسة (عدد المرضى = 19)، تلقى المرضى علاجًا سابقًا بمثبط BTK ولكن لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمثبط BCL2:

• بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 92.9% (95% CI: 66.1–99.8) بين المرضى القابلين للتقييم (ن = 14).
• استمر 18 من أصل 19 مريضًا في تلقي العلاج عند تاريخ قطع البيانات
• كان متوسط فترة المتابعة 5.2 شهرًا
• لم يخضع خمسة مرضى بعدُ لأول فحص لهم، لكنهم ما زالوا يتلقون العلاج.

في المجموعة 15 (عددها 20)، والتي شملت مرضى لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمثبطات التيروزين كيناز (BTKi) ومرضى لم يتلقوا علاجًا سابقًا:

• بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 84.2% (95% CI: 60.4–96.6) بين المرضى القابلين للتقييم (n=19).
• استمر 19 من أصل 20 مريضًا في تلقي العلاج عند تاريخ قطع البيانات
• كان متوسط فترة المتابعة 4.9 أشهر
• لا يزال ثلاثة مرضى يعانون من حالة مستقرة يتلقون العلاج

حول بيكسوبروتيدج
Bexobrutideg (NX-5948) هو دواء تجريبي، متوفر بيولوجيًا عن طريق الفم، يخترق الدماغ، وهو عبارة عن جزيء صغير انتقائي للغاية يعمل على تحطيم بروتين كيناز بروتون (BTK)، ويتم تطويره بواسطة Nurix و Roche كعلاج محتمل هو الأفضل في فئته في مجالات الأورام وعلم المناعة وعلم الأعصاب.

يخضع دواء بيكسوبروتيندج حاليًا للتقييم في التجربة السريرية DAYBreak CLL-201 (NCT07221500)، وهي دراسة محورية أحادية الذراع من المرحلة الثانية تُجرى على مرضى مصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الناكس أو المقاوم للعلاج، وفي التجربة السريرية NX-5948-301 من المرحلة 1أ/1ب (NCT05131022) التي تُجرى على مرضى مصابين بأورام خبيثة من نوع الخلايا البائية الناكسة أو المقاومة للعلاج. كما يجري تقييم تركيبة جديدة من أقراص بيكسوبروتيندج في دراسة أولية على البشر بجرعة واحدة متصاعدة وجرعات متعددة متصاعدة على متطوعين أصحاء (NCT06717269) لدعم تطويره مستقبلًا في مؤشرات علم المناعة وعلم الأعصاب. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول التجارب السريرية الجارية على الموقع الإلكتروني clinicaltrials.gov.

نبذة عن شركة Nurix Therapeutics, Inc.
شركة Nurix Therapeutics هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية تستهدف تحلل البروتينات، وهو أحدث ما توصل إليه تصميم الأدوية المبتكرة بهدف تحسين خيارات العلاج لمرضى السرطان وأمراض المناعة الذاتية. وتشمل مجموعة Nurix، المملوكة بالكامل لها، والتي لا تزال في المرحلة السريرية، مثبطات لبروتين Bruton's tyrosine kinase (BTK)، وهو بروتين إشارات للخلايا البائية، ومثبطات لبروتين Casitas B-lineage lymphoma proto-oncogene B (CBL-B)، وهو إنزيم E3 ligase ينظم تنشيط أنواع متعددة من الخلايا المناعية، بما في ذلك الخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية. كما تعمل Nurix على تطوير العديد من مثبطات البروتينات، التي يُحتمل أن تكون الأولى من نوعها أو الأفضل في فئتها، بالإضافة إلى مُقترنات الأجسام المضادة المُثبطة (DACs)، وذلك ضمن مجموعة الأدوية التي لا تزال في المرحلة السريرية. تتألف مجموعة منتجات شركة Nurix لاكتشاف الأدوية، والتي يتم تطويرها بالتعاون مع شركات أخرى، من مُحلِّل STAT6 في المرحلة ما قبل السريرية، وهو SAR448272/NX-3911، بالتعاون مع شركة Sanofi، ومُحلِّل IRAK4 في المرحلة السريرية، وهو GS6791، بالتعاون مع شركة Gilead، بالإضافة إلى العديد من البرامج الأخرى بموجب اتفاقيات تعاون مع شركات Gilead Sciences, Inc. وSanofi SA وPfizer Inc.، والتي تحتفظ بموجبها Nurix بخيارات معينة للتطوير المشترك والتسويق المشترك وتقاسم الأرباح في الولايات المتحدة لعدد من المرشحين الدوائيين. تعتمد Nurix على محرك اكتشاف متكامل مع الذكاء الاصطناعي قادر على التعامل مع أي فئة من البروتينات تقريبًا، بالإضافة إلى خبرة لا مثيل لها في مجال الليغازات، ويقع مقرها الرئيسي في بريسبان، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني http://www.nurixtx.com .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. أي بيانات واردة هنا لا تصف وقائع تاريخية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالإمكانات الواسعة لتحلل بروتين BTK في سرطان الدم الليمفاوي المزمن، والإمكانات العلاجية لعقار بيكسوبروتيدج، وخطط شركة نوريكس لتطوير بيكسوبروتيدج، وأي خطط وفوائد محتملة للتعاون بين نوريكس وروتش، تُعد بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في هذه البيانات الاستشرافية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، ما يلي: (1) الظهور غير المتوقع لأحداث ضارة أو آثار جانبية غير مرغوب فيها أخرى خلال مراحل التطوير ما قبل السريري والسريري؛ (2) ما إذا كانت شركة نوريكس ستمتلك موارد كافية لتمويل التزاماتها السريرية والتجارية بموجب التعاون بين نوريكس وروتش. (ثالثًا) المخاطر والشكوك المتعلقة بالمراجعة التنظيمية لتعاون نوريكس-روش، بما في ذلك بموجب قانون هارت-سكوت-رودينو لتحسينات مكافحة الاحتكار لعام 1976، بصيغته المعدلة؛ و(رابعًا) المخاطر الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة نوريكس على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 28 فبراير 2026، والإيداعات اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. قد تؤثر أي من هذه المخاطر والشكوك بشكل جوهري وسلبي على أعمال نوريكس ونتائج عملياتها، مما قد يكون له بدوره تأثير سلبي كبير على سعر سهم نوريكس. تحذر نوريكس القارئ من الاعتماد المفرط على أي بيانات تطلعية، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لا تلتزم نوريكس بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا لتعكس معلومات أو أحداثًا أو ظروفًا جديدة بعد تاريخ إصدارها أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للتواصل:
الإعلام والمستثمرون
كريس فورتنر
شركة نوريكس ثيرابيوتكس
Kfortner@nurixtx.com