أعلنت شركة Nurix Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NRIX )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية تستهدف تحلل البروتينات، اليوم عن بيانات سريرية محدثة من تجربتها السريرية الجارية NX-5948-301 من المرحلة 1أ/ب، والتي تقيّم دواء bexobrutideg (NX-5948)، وهو دواء تجريبي يُؤخذ عن طريق الفم ويخترق الجهاز العصبي المركزي، ويعمل على تحلل بروتين BTK، وذلك لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL). وسيتم عرض هذه البيانات خلال عرض تقديمي شفهي في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم، السويد.

"تُظهر هذه البيانات المُحدَّثة استمرار فعالية بيكسوبروتيدج، بما في ذلك الاستجابات طويلة الأمد لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، والنشاط المُشجِّع لدى المرضى في مراحل مبكرة من رحلة علاجهم"، هذا ما صرّح به الدكتور طلحة منير، الحاصل على بكالوريوس الطب والجراحة ودكتوراه في الفلسفة، استشاري أمراض الدم في مستشفيات ليدز التعليمية التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية، ونائب رئيس مجموعة دراسة سرطان الدم الليمفاوي المزمن التابعة للمعهد الوطني لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة. وأضاف: "من المهم الإشارة إلى أن الاستجابات لوحظت لدى المرضى الذين يعانون من خصائص مرضية يصعب علاجها، بما في ذلك طفرات مقاومة مثبطات بروتين كيناز بروتون، والخصائص الجزيئية عالية الخطورة، وإصابة الجهاز العصبي المركزي، مع الحفاظ على مستوى تحمُّل جيد للدواء".

"مع متابعة أطول لحالات ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الناكسة/المقاومة للعلاج، والتوسع في استخدام العلاج في مراحل مبكرة، ما زلنا نلاحظ فعالية وأمانًا ثابتين لعقار بيكسوبروتيدج"، صرّحت بذلك الدكتورة باولا أوكونور، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة نوريكس. "إن استمرارية الاستجابات الملحوظة لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، إلى جانب النشاط الواعد الذي لوحظ لدى المرضى الذين لم يتلقوا مثبطات BCL2 أو BTK من قبل، يدعم بقوة الإمكانات الواسعة لتثبيط BTK في جميع مراحل علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن."

"تُعزز هذه النتائج الأخيرة إيماننا بأن عقار بيكسوبروتيدج يمتلك القدرة على إعادة تعريف العلاج الموجه ضد بروتين كيناز بروتون (BTK) والبروز كعلاجٍ رائدٍ محتملٍ لسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)"، صرّح بذلك الدكتور آرثر تي. ساندز، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة نوريكس ثيرابيوتكس. وأضاف: "تُواصل البيانات المُحدّثة التي سيتم عرضها في المؤتمر الأوروبي لأمراض الدم (EHA) عبر مجموعات المرحلة الأولى دعم إطلاق برنامج علاج أحادي واسع النطاق في المرحلة الثالثة، وتُعزز الأساس المنطقي لاستكشاف استخدام أنظمة العلاج المُركّبة في الخطين الأول والثاني من العلاج. ونتطلع إلى تطوير هذه البرامج من خلال تعاوننا الذي أُعلن عنه مؤخرًا مع شركة روش".

تستمر مجموعة السلامة المتنامية في دعم الملف الشخصي المتميز

في جميع مرضى المرحلة 1أ/ب من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (ن = 142)، تم تحمل بيكسوبروتيدج بشكل جيد، بما يتوافق مع الإفصاحات السابقة، وكانت نتائج السلامة قابلة للمقارنة بشكل عام بين المرضى الذين عولجوا بجرعة 600 ملغ RP2D ومجموعة الدراسة الأوسع.

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 1 يناير 2026:

• لم يتم رصد أي سمية تحد من الجرعة
• لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة من الدرجة الخامسة مرتبطة بالعلاج
• لم تتجاوز نسبة المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية 5.6%.
• تضمنت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي ظهرت أثناء العلاج الفرفرية/الكدمات، وقلة العدلات، والنمشات، والإسهال، والتعب.

البيانات المحدثة للمرحلة 1أ في حالات سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المقاوم للعلاج لا تزال تدعم الاستجابات طويلة الأمد

شملت دراسة المرحلة الأولى (أ) لتحديد الجرعة المُثلى 48 مريضًا مصابًا بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة المُنتكس/المُقاوم للعلاج، والذين عُولجوا بدواء بيكسوبروتيدج بجرعات تتراوح بين 50 و600 ملغ مرة واحدة يوميًا. كان المرضى قد خضعوا لعلاجات سابقة مكثفة، حيث تلقوا في المتوسط أربعة خطوط علاجية سابقة (يتراوح عددها بين 2 و12 خطًا)، بما في ذلك مثبطات BTK السابقة (97.9%)، ومثبطات BCL2 السابقة (83.3%)، ومثبطات BTK غير التساهمية السابقة (27.1%). تضمنت عوامل الخطورة العالية عند خط الأساس طفرات مقاومة مثبطات BTK (38.3%)، وطفرات TP53 (44.7%)، وطفرات PLCG2 (14.9%)، وإصابة الجهاز العصبي المركزي (10.4%).

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 1 يناير 2026:

• بلغ متوسط فترة المتابعة 22.4 شهرًا
• بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) 22.1 شهرًا (95٪ CI: 14.0–NR)
• بلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 83.0% (95% CI: 69.2–92.4)
• تضمنت الاستجابات استجابتين كاملتين، واستجابة جزئية واحدة في العقدة الليمفاوية، و36 استجابة جزئية.
• لوحظت استجابات لدى المرضى الذين يعانون من طفرات مقاومة لمثبطات BTK، وخصائص جزيئية عالية الخطورة، وإصابة الجهاز العصبي المركزي.
  
  
  
  

بيانات المرحلة 1ب تدعم ارتفاع معدل الاستجابة الموضوعية في مجموعات المرضى الذين تلقوا العلاج في المراحل المبكرة.

ستقدم شركة Nurix أيضًا بيانات جديدة من مجموعتين من المرحلة 1ب لتقييم bexobrutideg في خطوط العلاج المبكرة، بما في ذلك المرضى الذين تلقوا علاج BTKi سابقًا ولكنهم لم يتلقوا علاج BCL2i من قبل (المجموعة 5) والمرضى الذين لم يتلقوا علاج BTKi من قبل، بما في ذلك المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل (المجموعة 15).

في المجموعة الخامسة (عدد المرضى = 19)، تلقى المرضى علاجًا سابقًا بمثبط BTK ولكن لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمثبط BCL2:

• بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 92.9% (95% CI: 66.1–99.8) بين المرضى القابلين للتقييم (ن = 14).
• استمر 18 من أصل 19 مريضًا في تلقي العلاج عند تاريخ قطع البيانات
• كان متوسط فترة المتابعة 5.2 شهرًا
• لم يخضع خمسة مرضى بعدُ لأول فحص لهم، لكنهم ما زالوا يتلقون العلاج.

في المجموعة 15 (عددها 20)، والتي شملت مرضى لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمثبطات التيروزين كيناز (BTKi) ومرضى لم يتلقوا علاجًا سابقًا:

• بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 84.2% (95% CI: 60.4–96.6) بين المرضى القابلين للتقييم (n=19).
• استمر 19 من أصل 20 مريضًا في تلقي العلاج عند تاريخ قطع البيانات
• كان متوسط فترة المتابعة 4.9 أشهر
• لا يزال ثلاثة مرضى يعانون من حالة مستقرة يتلقون العلاج