أعلنت شركة Nuvation Bio Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NUVB )، وهي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام وتركز على مواجهة بعض أصعب التحديات في علاج السرطان، اليوم عن إتمام تعديل بروتوكول دراسة SIGMA العالمية الجارية (المعروفة أيضًا باسم G203؛ NCT05303519 ) لعقار سافوسيدينيب، مما يوسع نطاقها إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. وتقوم دراسة SIGMA بتقييم فعالية وسلامة سافوسيدينيب مقارنةً بالدواء الوهمي كعلاج وقائي للمرضى المصابين بورم نجمي عالي الخطورة أو عالي الدرجة يحمل طفرة IDH1، وذلك بعد تلقيهم العلاج القياسي. وسافوسيدينيب هو مثبط جديد وفعال، يُعطى عن طريق الفم، ويخترق حاجز الدم في الدماغ، ويستهدف جين IDH1 الطافر.

ستشمل التجربة الآن أيضًا مجموعة فرعية غير محورية أحادية الذراع لدراسة فعالية وسلامة دواء سافوسيدينيب لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا أو إشعاعيًا سابقًا، والذين يعانون من ورم دبقي قليل التغصن من الدرجة الثالثة يحمل طفرة IDH1 . الهدف الرئيسي لهذه المجموعة الفرعية هو معدل الاستجابة الموضوعية. ومن المتوقع أن تضم هذه المجموعة حوالي 40 مريضًا.