أطلقت شركة Nuvation Bio المرحلة الثالثة من تجربة SIGMA لعقار Safusidenib لعلاج ورم الدبقي ذي الطفرة IDH1

NUVATION BIO INC -2.22%

NUVATION BIO INC

NUVB

4.41

-2.22%

أعلنت شركة Nuvation Bio Inc. عن توسيع نطاق دراستها العالمية الجارية SIGMA (G203؛ NCT05303519) لعقار سافوسيدينيب، وهو مثبط فموي جديد يستهدف طفرة IDH1، لتشمل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية. ستقيّم تجربة SIGMA فعالية وسلامة سافوسيدينيب مقارنةً بالدواء الوهمي كعلاج وقائي للمرضى المصابين بأورام نجمية عالية الخطورة أو عالية الدرجة تحمل طفرة IDH1، وذلك بعد تلقيهم العلاجات القياسية. ويزيد تعديل البروتوكول من عدد المرضى المشاركين من 100 إلى 300 مريض في الولايات المتحدة وأستراليا والصين، كما يوسع معايير الأهلية لتشمل أورام نجمية من الدرجة الثانية والثالثة تحمل طفرة IDH1 مع خصائص عالية الخطورة، بالإضافة إلى أورام نجمية من الدرجة الرابعة تحمل طفرة IDH1. وستشمل الدراسة أيضًا مجموعة فرعية غير محورية أحادية الذراع لمرضى لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا أو إشعاعيًا من قبل، مصابين بأورام قليلة التغصن من الدرجة الثالثة تحمل طفرة IDH1. من المتوقع صدور البيانات الأولية لمجموعة مرضى أورام الخلايا الدبقية قليلة التغصن في عام 2027. ولم يتم بعد عرض نتائج المرحلة الثالثة الحالية من التجربة.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Nuvation Bio Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260204350848) بتاريخ 9 فبراير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.