أعلنت شركة Nuvation Bio Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NUVB )، وهي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام وتركز على معالجة بعض أصعب التحديات في علاج السرطان، اليوم عن الإيرادات الصافية الأولية للمنتج للربع الرابع والعام 2025 لعقار IBTROZI® (taletrectinib) وقدمت توقعات لعام 2026 قبل عرضها التقديمي في المؤتمر السنوي الرابع والأربعين لشركة JP Morgan Healthcare في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا .

النتائج المالية الأولية للربع الرابع والسنة المالية 2025 والنتائج التجارية لشركة IBTOZI

• في الربع الثالث، وهو أول ربع كامل من مبيعات الشركة، بدأ 204 مرضى جدد العلاج باستخدام IBTROZI لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) الإيجابي لـ ROS1 (ROS1+).
• في الربع الأخير، بدأ 216 مريضًا جديدًا العلاج بدواء إيبتروزي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم من نوع ROS1+، متجاوزًا التوقعات الداخلية، وذلك على الرغم من الأسابيع التي تتزامن مع العطلات والتي قد يكون فيها عدد المرضى الجدد الذين يبدأون العلاج محدودًا في هذا المرض النادر.
• مع بدء علاج 432 مريضًا جديدًا منذ إطلاق العلاج في النصف الثاني من شهر يونيو، فإن معدل اعتماد العلاج يزيد بنحو ستة أضعاف عن معدل اعتماد مثبطات التيروزين كيناز ROS1 (TKI) التي تم إطلاقها مؤخرًا، وذلك استنادًا إلى بيانات IQVIA.
• بلغت إيرادات منتج IBTROZI الصافية الأولية للربع الرابع والعام 2025 بالكامل 15.7 مليون دولار و24.7 مليون دولار على التوالي.
• تلقينا دفعة بقيمة 25 مليون دولار من شركة نيبون كاياكو نتيجة لتحديد سعر السداد في اليابان في الربع الرابع
• من المتوقع أن تبلغ قيمة النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول، وفقًا للبيانات الأولية غير المدققة، حوالي 529.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025

أولويات عام 2026 والمعالم القادمة

• مواصلة زيادة عدد المرضى الجدد الذين يتلقون علاج IBTROZI في حالات سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم ROS1+، لا سيما في الخط العلاجي الأول، مع دعم استمرارية العلاج للمرضى الحاليين لتحقيق أقصى قدر من الفوائد المحتملة.
  • تم إبرام اتفاقية ترخيص وتعاون حصرية مع شركة إيساي المحدودة في 11 يناير 2026 لتطوير وتسجيل وتسويق دواء تاليتريكتينيب لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لـ ROS1 في أوروبا والشرق الأوسط وشمال إفريقيا وروسيا وتركيا وكندا وأستراليا ونيوزيلندا وسنغافورة والفلبين وإندونيسيا وتايلاند وماليزيا وفيتنام والهند.
• تطوير خط الإنتاج، بما في ذلك:
  • مواصلة تسجيل المرضى في دراسة G203 كدراسة من المرحلة الثالثة، وهي دراسة تمهيدية للتسجيل، لتقييم سافوسيدينيب في أورام الدبقية عالية الدرجة وعالية الخطورة التي تحمل طفرة IDH1
  • التقييم المستمر للمرشحين قبل السريريين من منصة اقتران الأدوية (DDC) الخاصة بنا
• نسعى إلى اغتنام فرص تطوير الأعمال لتوسيع نطاق منتجاتنا وتعزيز مهمتنا المتمثلة في معالجة بعض أصعب التحديات في علاج السرطان
• الحفاظ على وضع نقدي قوي وميزانية عمومية متينة تدعم استمرار الاستثمار في النمو المستقبلي

"كان عام 2025 عامًا محوريًا لشركة Nuvation Bio، إذ انتقلنا إلى مرحلة التسويق التجاري بعد حصولنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء IBTROZI في منتصف يونيو"، صرّح بذلك الدكتور ديفيد هونغ، المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي لشركة Nuvation Bio. "في غضون ربعين فقط من إطلاقه تجاريًا، أصبح IBTROZI الآن مثبط التيروزين كيناز المفضل لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم (ROS1+ NSCLC) ومقدمي الرعاية الصحية لهم، ليصبح المعيار الجديد للعلاج في جميع مراحله. ويعكس هذا الإقبال السريع الثقة في فعالية IBTROZI المذهلة التي تمتد لأكثر من أربع سنوات، بالإضافة إلى سجله الآمن والمُحكم."

"نحن متحمسون للغاية بشأن إمكانات سافوسيدينيب، الذي حقق نتائج سريرية واعدة في علاج أورام الدبقية من الدرجة الثانية الحاملة لطفرة IDH1 ، وهو الآن في تجربة سريرية محورية لعلاج الأورام عالية الدرجة، بالإضافة إلى الأورام منخفضة الدرجة ذات الخصائص عالية الخطورة، حيث لا تلبي المعايير العلاجية الحالية احتياجات المرضى الكبيرة. ونعتقد أن عام 2026 سيكون عامًا مهمًا آخر لشركتنا، مع استمرار تركيزنا على توفير إيبتروزي لعدد أكبر من المرضى في الولايات المتحدة وحول العالم، والمضي قدمًا في تطوير خط إنتاجنا الواعد بشكل عاجل."

إن صافي إيرادات المنتجات والنقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول لعام 2025 الواردة في هذا البيان هي بيانات أولية، وبالتالي فهي قابلة للتعديل. وتستند نتائج صافي إيرادات المنتجات الأولية إلى التحليل الأولي الذي أجرته الإدارة للعمليات للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025. وتتوقع الشركة إصدار النتائج المالية الكاملة للربع الرابع والسنة المالية 2025 في مارس 2026.