• تم الانتهاء من الحصول على ترخيص حقوق خارج الصين لمركبين يحتمل أن يكونا الأفضل في فئتهما (NXP100 و NXP200) من مجموعة هايسكو للأدوية ("هايسكو")، مما أدى إلى تحويل الشركة إلى منظمة تطوير سريري في المراحل المتأخرة.
• تمت الموافقة على الدواء الرئيسي للشركة، سيبروكوبان (NXP100)، وهو مثبط لعامل المتمم B للإعطاء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، في الصين في يوليو 2026 لعلاج المرضى المصابين بـ PNH الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمثبطات المتمم.
• أُنجزت عملية طرح أسهم إضافية في يوليو 2026، وجمعت 115 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية. وقد حظيت الصفقة بدعم من مستثمرين بارزين متخصصين في قطاع الرعاية الصحية، مما يمدد فترة السيولة النقدية حتى النصف الأول من عام 2029.
  
  

فورت لي، نيوجيرسي، 4 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT) ("Nuvectis" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لعلاج الحالات المتعلقة بالمكملات والأورام، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثًا عن التقدم الأخير في الأعمال.

علّق رون بنتسور، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة نوفكتيس، قائلاً: "شهدت الأسابيع القليلة الماضية فصلاً هاماً في مسيرة نوفكتيس، حيث حصلنا على ترخيص دواء سيبروكوبان (NXP100)، وهو مثبط لعامل المتممة B يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، بالإضافة إلى توسيع نطاق منتجاتنا في مجال الأورام من خلال ترخيص NXP200، وهو مثبط BRAF يُؤخذ عن طريق الفم، ويخترق حاجز الدم في الدماغ، ويُعالج حالات التناقض. قبل أسبوعين تقريباً، حصل سيبروكوبان على أول موافقة تسويقية له في الصين لعلاج المرضى المصابين ببيلة الهيموغلوبين الليلية الانتيابية (PNH) الذين لم يتلقوا سابقاً مثبطات المتممة. تُعدّ هذه الموافقة أول موافقة عالمية لمثبط عامل المتممة B يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مما يُتيح خياراً علاجياً جديداً وهاماً لمرضى PNH في الصين، كما تُبرز أيضاً الخصائص السريرية الواعدة لسيبروكوبان، وتُعزز من صحة إمكاناته العلاجية كعلاج لمجموعة متنوعة من الحالات." الأمراض التي تتوسطها المتممة. نهنئ شريكنا هايسكو على هذا الإنجاز المهم، ونتطلع بحماس إلى فرصة اتباع هذا النهج في الولايات المتحدة وفي المناطق الأخرى المرخصة.

واختتم السيد بنتسور قائلاً: "كما هو متوقع بعد صفقة ترخيص تتضمن أصلاً في مرحلة متأخرة من التطوير، يتمتع بإمكانات سوقية بمليارات الدولارات، ينصب تركيزنا الرئيسي الآن على تطوير دواء سيبروكوبان تمهيداً لطرحه في السوق الأمريكية وغيرها من الأسواق الرئيسية، حيث يُسهم دواءا NXP200 وNXP900 في تحقيق نمو محتمل طويل الأجل في قطاع الأورام. ويوفر طرح التمويل الإضافي الناجح الذي أُنجز مؤخراً بقيمة 115 مليون دولار الموارد اللازمة لدعم استراتيجيتنا التطويرية الشاملة لدواء NXP100 لعلاج مرض بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابي (PNH) وغيره من الأمراض التي تتوسطها آلية المتممة، بالإضافة إلى تنفيذ المرحلة التالية من التطوير عبر محفظة منتجاتنا الخاصة بالأورام."

التطورات الأخيرة

• أُنجز الاكتتاب العام في يوليو 2026 بعائدات إجمالية قدرها 115 مليون دولار، بما في ذلك ممارسة متعهدي الاكتتاب لحقهم في تخصيص أسهم إضافية. وقد حظيت الصفقة بدعم من كبار المستثمرين في قطاع الرعاية الصحية، مما يمدد سيولتنا النقدية حتى النصف الأول من عام 2029.
• سيبروكوبان (NXP100)
  • في يوليو 2026، أعلنت شركة هايسكو، شريكتنا، عن حصول دواء سيبروكوبان على موافقة تسويقية في الصين لعلاج مرضى بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابي (PNH) الذين لم يتلقوا سابقًا علاجًا بمثبطات المتممة. ويجري حاليًا مراجعة طلب التسويق في الصين لعلاج مرضى بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابي الذين سبق علاجهم بمضادات C5.
  • الجهود التنظيمية الأمريكية جارية؛ اجتماع تمهيدي بشأن دواء جديد قيد التحقيق ("IND") مع إدارة الغذاء والدواء ("FDA") متبوعًا بتقديم طلب IND في الربع الأخير من عام 2026.
• NXP200
  • المرحلة 1ب في الصين جارية على المرضى المصابين بأورام صلبة تحمل طفرة BRAF.
  • سيتم تقديم عرض شفوي لبيانات سريرية إضافية تم إنشاؤها بواسطة Haisco في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) القادم (مدريد، إسبانيا، 23-27 أكتوبر 2026).
  • الجهود التنظيمية الأمريكية جارية؛ ومن المتوقع تقديم طلب الموافقة على دواء جديد في الربع الأخير من عام 2026.
• NXP900
  • مع تحول تركيز الشركة نحو تطوير سيبروكوبان، سيستمر الآن التطوير السريري لـ NXP900 مع الفرص الواعدة ذات التأثير المحتمل الأكبر والفرص المركبة:
    • سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC): لا تزال التجربة السريرية التي تقيّم الجمع بين NXP900 وأوسيمرتينيب (Tagrisso™) لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لمستقبل عامل نمو البشرة ^(EGFR+ ) الذين استجابوا مبدئيًا لأوسيمرتينيب ثم تفاقمت حالتهم بعد العلاج، جارية، ونتوقع تقديم تحديث بنهاية هذا العام. من المتوقع بدء دراسة الجمع بين NXP900 ولورلاتينيب (Lorbrena®) لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لـ ALK ( ^ALK+ ) الذين استجابوا مبدئيًا لمثبط ALK ثم تفاقمت حالتهم بعد العلاج، في الربع الثالث من عام 2026.
    • سرطان البنكرياس: بناءً على اهتمام مركزين طبيين رائدين في الولايات المتحدة، من المقرر إجراء تجربة سريرية برعاية الباحثين لتقييم فعالية الجمع بين دواء NXP900 وداراكسونراسيب في علاج مرضى سرطان البنكرياس في هذين المركزين. ويعتمد بدء الدراسة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوفر دواء داراكسونراسيب.
      
      

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغت قيمة النقد وما يعادله 22.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 31.6 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. وفي يوليو، جمعت الشركة 115 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية في طرح لاحق مدعوم من كبار المستثمرين في مجال الرعاية الصحية.

بلغ صافي خسارة الشركة 7.0 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 6.3 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025، أي بزيادة قدرها 0.7 مليون دولار أمريكي في صافي الخسارة. وبلغت التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم 1.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 1.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

بلغت نفقات البحث والتطوير 4.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 3.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025، أي بزيادة قدرها 1.1 مليون دولار أمريكي. ويعود السبب الرئيسي لهذه الزيادة إلى ارتفاع تكاليف التصنيع بمقدار 0.4 مليون دولار أمريكي، وارتفاع نفقات التجارب السريرية بمقدار 0.4 مليون دولار أمريكي، وارتفاع رواتب ومزايا الموظفين بمقدار 0.3 مليون دولار أمريكي.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 2.5 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 3.0 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025، أي بانخفاض قدره 0.5 مليون دولار أمريكي. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى تراجع قدره 0.5 مليون دولار أمريكي في تكاليف الخدمات المهنية والاستشارية المتعلقة بمصاريف الشركة المساهمة العامة.

بلغ دخل التمويل 0.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، و0.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

نبذة عن شركة نوفيكتيس فارما

شركة نوفكتيس فارما، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجهاز المناعي المرتبطة بالمتممة والأورام. تشمل منتجات الشركة قيد التطوير دواء سيبروكوبان (NXP100)، وهو مثبط لعامل المتممة B، لعلاج الأمراض التي تتوسطها المتممة، بالإضافة إلى دواءي الأورام المرشحين NXP900 وNXP200، واللذين يجري تطويرهما لعلاج السرطانات المتقدمة.

يُعدّ دواء سيبروكوبان، وهو مثبط للعامل B، الدواءَ الرائدَ للشركة، ويتمتع بإمكاناتٍ واعدةٍ كأفضل دواءٍ في فئته، وقد حظي مؤخرًا بموافقةٍ في الصين لعلاج مرضى بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابي (PNH) الذين لم يتلقوا سابقًا مثبطات المتممة. ومن المتوقع أن يُوفّر سيبروكوبان، في حالات بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابي وغيرها من الأمراض التي تتوسطها المتممة، ميزةً كبيرةً من حيث سهولة الاستخدام، كونه خيارًا علاجيًا فمويًا يُؤخذ مرةً واحدةً يوميًا، وذلك للأمراض التي تتطلب علاجًا مدى الحياة.

NXP200 هو مثبط BRAF فموي، يخترق الدماغ، ويكسر المفارقة لعلاج الأورام الصلبة الخبيثة التي تحمل طفرة BRAF V600X والأورام الصلبة غير المتحولة من الفئة الثانية/الثالثة، بما في ذلك سرطان الجهاز العصبي المركزي وسرطان القولون والمستقيم والورم الميلانيني وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، مع إمكانات الأفضل في فئته.

NXP900 هو مثبط جزيئي صغير عن طريق الفم لعائلة كينازات SRC، بما في ذلك SRC و YES1، ويهدف إلى تثبيط الوظائف التحفيزية والهيكلية لكيناز SRC، مما يوفر إغلاقًا شاملاً لمسار إشارات SRC.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية، وهي بيانات عُرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالأحداث المستقبلية، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستخدام عائدات الاكتتاب العام، وإمكانية الموافقة على منتجاتنا قيد التطوير، وإمكاناتها السوقية. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة نوفكتيس الحالية وتقديراتها وتنبؤاتها، بالإضافة إلى تفسيراتها السابقة للبيانات والمعلومات المتاحة، بما في ذلك بيانات السلامة قبل السريرية والسريرية، وبيانات الحرائك الدوائية، وبيانات الديناميكا الدوائية، وبيانات الفعالية التي تم جمعها حتى الآن لمنتجاتها قيد التطوير NXP100 وNXP200 وNXP900، فضلاً عن التقديرات والتنبؤات المتعلقة بالوضع المالي لشركة نوفكتيس. وتخضع نتائج الأحداث الموصوفة في هذه البيانات التطلعية لشكوك ومخاطر وافتراضات وظروف السوق وغيرها من الظروف، وعوامل أخرى يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. وقد تخضع هذه المخاطر والشكوك وغيرها أيضًا لظروف السوق وغيرها من الظروف، وسيتم شرحها بمزيد من التفصيل في القسم المعنون "عوامل الخطر" في نموذج 10-Q للربع الثاني من عام 2026 لشركة نوفكتيس، وفي ملفاتها العامة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. مع ذلك، فإن هذه المخاطر ليست شاملة، وتظهر مخاطر وشكوك جديدة من حين لآخر، ولا يمكننا التنبؤ بجميع المخاطر والشكوك التي قد تؤثر على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي أو غيره من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. ونحن نخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات شركة نوفيكتيس أو أي تغييرات في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون ذلك، ونطالب بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بالبيانات التطلعية.

معلومات الاتصال بالشركة

رون بنتسور
رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والرئيس
rbentsur@nuvecticis.com

للتواصل مع قسم العلاقات الإعلامية

كيفن غاردنر
مستشارو علوم الحياة
kgardner@lifesciadvisors.com

شركة نوفيكتيس فارما الميزانية العمومية (بالآلاف من الدولارات الأمريكية، باستثناء سعر السهم الواحد وقيمة الأسهم)
	30 يونيو				31 ديسمبر
	2026				2025
أصول
الأصول المتداولة
النقد وما يعادله	دولار	22160			دولار	31,634
الأصول المتداولة الأخرى		216				75
إجمالي الأصول المتداولة		22376				31,709
إجمالي الأصول	دولار	22376			دولار	31,709
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة
حسابات الدفع	دولار	5184			دولار	6274
إيصالات جمع التبرعات المؤجلة		1388				—
الالتزامات المستحقة		92				115
تعويضات ومزايا الموظفين		6630				6907
إجمالي الالتزامات المتداولة		13294				13296
إجمالي الالتزامات		13294				13296
الالتزامات والظروف الطارئة
حقوق المساهمين
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.00001 دولار أمريكي - 60,000,000 سهم مصرح بإصدارها اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025، و26,694,828 و25,676,798 سهمًا مصدرة ومتداولة اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي		*				*
رأس المال المدفوع الإضافي		121,839				118,100
العجز المتراكم		(112,757	)			(99,687	)
إجمالي حقوق المساهمين		9082				18413
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين	دولار	22376			دولار	31,709

* يمثل مبلغًا أقل من 1000 دولار أمريكي.

text-align: right; vertical-align: middle; vertical-align: bottom; ">(0.56

شركة نوفيكتيس فارما بيان العمليات (بالآلاف من الدولارات الأمريكية، باستثناء سعر السهم الواحد وقيمة الأسهم)
	ثلاثة أشهر منتهية في 30 يونيو								ستة أشهر منتهية في 30 يونيو
	2026				2025				2026				2025
مصاريف التشغيل
البحث والتطوير	دولار	4684			دولار	3613			دولار	8790			دولار	7293
عام وإداري		2513				2982				4667				4870
خسائر التشغيل		(7197)	)			(6595)	)			(13457)	)			(12163)	)
دخل التمويل		177				261				387				497
صافي الخسارة	دولار	(7020)	)		دولار	(6334)	)		دولار	(13070)	)		دولار	(11,666	)
إجمالي صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين	دولار	(7020)	)		دولار	(6334)	)		دولار	(13070)	)		دولار	(11,666	)
صافي الخسارة الأساسية والمخففة للسهم العادي القائم	دولار	(0.30	)		دولار	(0.30	)		دولار	)		دولار	(0.56	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح الأساسي والمخفف		23,475,989				21,366,268				23,445,397				20,655,856