بيلتسفيل، ماريلاند، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نيكست كيور (ناسداك: NXTC)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية ملتزمة باكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة للسرطان، اليوم عن إتاحة إعادة بث فعالية قادة الرأي الرئيسيين الافتراضية حول دواء SIM0505، والتي عُقدت عقب عرض الشركة لملصقها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، والذي تضمن أول بيانات مُعلنة عن فعالية الدواء من دراسة المرحلة الأولى لتحديد الجرعة ( بيان صحفي بتاريخ 1 يونيو 2026). يُعد SIM0505 دواءً تجريبيًا مُقترنًا بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف بروتين الكادهيرين-6 (CDH6) باستخدام مُثبط توبويزوميراز 1 (TOPOi) خاص بالشركة. يمكن الوصول إلى فعالية قادة الرأي الرئيسيين الافتراضية من هنا .

تضمن الحدث ما يلي:

• بيريل مانينغ-جيست، دكتوراه في الطب (جامعة إيموري)
• أورسولا ماتولونيس، دكتوراه في الطب (المجلس الاستشاري العلمي لـ NextCure ومعهد دانا فاربر للسرطان)
• راكيش ديكسيت، حاصل على درجة الدكتوراه، وشهادة البورد الأمريكي في علم السموم (المجلس الاستشاري العلمي لشركة نيكست كيور)
  

تركزت المناقشة على أول بيانات فعالية سريرية تم الإبلاغ عنها من دراسة المرحلة الأولى لتصعيد الجرعة لـ SIM0505 في سرطان المبيض وسرطان الرحم المصلي (USC)، وهما ورمين خبيثين نسائيين حيث لا تزال خيارات العلاج الفعالة محدودة.

حول SIM0505 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO 2026)

تتوفر المواد المتعلقة بأنشطة شركة NextCure في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2026 على موقع الشركة الإلكتروني ضمن قسم علاقات المستثمرين والفعاليات والعروض التقديمية:

• ملصق مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO): https://ir.nextcure.com/static-files/1f2a6660-e197-4a65-859d-b9a9d7085234
• بيان صحفي من الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO): https://ir.nextcure.com/news-releases/news-release-details/nextcure-presents-positive-sim0505-phase-1-dose-escalation-data
• إعادة بث فعالية المؤثرين الافتراضية: https://lifescievents.com/event/gkso204j/
• عرض تقديمي لفعالية افتراضية لكبار الخبراء: https://nextcure-preview.gcs-web.com/static-files/1fe1f78d-cd2a-4656-a542-a916574b0217

الدكتورة بيريل مانينغ-غايست، أستاذة مساعدة في قسم أورام النساء بقسم أمراض النساء والتوليد في كلية الطب بجامعة إيموري. تتخصص الدكتورة مانينغ-غايست في علاج المرضى المصابات بسرطانات الجهاز التناسلي الأنثوي، بما في ذلك سرطان الرحم والمبيض وعنق الرحم. تمارس عملها في معهد وينشيب للسرطان في إيموري ميدتاون. بعد عملها في المعهد الوطني للسرطان التابع للمعاهد الوطنية للصحة، التحقت الدكتورة مانينغ-غايست بكلية الطب بجامعة إيموري بمنحة دراسية كاملة كباحثة في برنامج وودروف. هناك، حصلت على شهادة الطب بامتياز مع مرتبة الشرف الأولى قبل إكمال فترة إقامتها في أمراض النساء والتوليد في مستشفى بريغهام والنساء/مستشفى ماساتشوستس العام التابع لجامعة هارفارد في بوسطن. ثم أكملت زمالتها في أورام النساء في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان في نيويورك.

الدكتورة أورسولا ماتولونيس، الحاصلة على دكتوراه في الطب، هي رئيسة قسم أورام النساء في معهد دانا فاربر للسرطان، وأستاذة الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد. وهي أول من حصل على كرسي عائلة بروك ويلسون في معهد دانا فاربر للسرطان. تشارك الدكتورة ماتولونيس في قيادة برنامج أورام النساء ضمن مركز دانا فاربر/هارفارد للسرطان، وبرنامج التميز البحثي المتخصص في سرطان المبيض (SPORE) التابع للمعهد الوطني للسرطان. يركز بحثها على تطوير علاجات موجهة جديدة لأورام النساء الخبيثة، مع اهتمام خاص بسرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم. حصلت الدكتورة ماتولونيس على شهادة الطب من كلية ألباني الطبية.

يشغل الدكتور راكيش ديكسيت، الحاصل على درجة الدكتوراه وشهادة البورد الأمريكي في علم السموم البيولوجية، حاليًا منصب الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بيونافيجين، وهي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في الاستشارات واكتشاف الأدوية للعلاجات البيولوجية والخلوية والجينية وتطوير الأدوية الجزيئية الصغيرة. كما يشغل منصب الرئيس والمدير العلمي لشركة ريجيو بيوساينسز، وهي شركة منبثقة عن أسترازينيكا. يتمتع الدكتور ديكسيت بخبرة تنفيذية واسعة، فهو مخترع وعالم بارز، ولديه أكثر من 30 عامًا من النجاح مع كبرى شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية، بما في ذلك ميرك، وجونسون آند جونسون، وميدإيميون، وأسترازينيكا. وقد ساهم بشكل كبير في الحصول على الموافقات اللازمة للعلاجات البيولوجية، بما في ذلك خمسة علاجات بيولوجية (تشمل الأجسام المضادة والسموم المناعية) وأربعة أدوية جزيئية صغيرة. وفي عام 2020، كرّمه المنتدى العالمي للأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADC) بمنحه أرفع جوائزه، وهي جائزة المساهم المتميز في مجال الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة.

حول SIM0505

SIM0505 هو دواء جديد مُقترن بأجسام مضادة (ADC) يستهدف CDH6، ويحتوي على حمولة TOPOi مُسجلة الملكية. صُمم هذا الدواء لتحقيق فعالية واسعة النطاق مضادة للأورام، وسرعة التخلص منه من الجسم، وتحسين نطاقه العلاجي. يخضع SIM0505 حاليًا للتقييم في دراسة مفتوحة التسمية من المرحلة الأولى (NCT06792552) لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك سرطان المبيض، مع التركيز على سرطان المبيض المتقدم (PROC). منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء SIM0505 تصنيف المسار السريع لعلاج سرطان المبيض المتقدم. تمتلك شركة NextCure الحقوق العالمية الحصرية لدواء SIM0505، باستثناء الصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان، حيث تحتفظ شركة Simcere Zaiming بحقوقها.

نبذة عن شركة نيكست كيور

شركة نيكست كيور هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج مرضى السرطان من خلال استخدام العلاجات الموجهة، بما في ذلك الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة. نركز على تطوير علاجات تستفيد من نقاط قوتنا الأساسية في فهم المسارات البيولوجية والمؤشرات الحيوية، وتفاعلات الخلايا داخل وخارج البيئة الدقيقة للورم، ودور كل تفاعل في الاستجابة البيولوجية.

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك ما يتعلق بتمويل عملياتنا، والسيولة النقدية المتوقعة، وأهدافنا وتوقعاتنا لأعمالنا وعملياتنا وأدائنا المالي، بما في ذلك التقدم المحرز ونتائج التجارب السريرية، وخطط التطوير، والمعالم الرئيسية القادمة المتعلقة بعلاجاتنا. ويمكن اعتبار أي بيانات واردة هنا لا تمثل حقائق تاريخية بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكنك تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "الهدف"، "التوقع"، "الافتراض"، "الاعتقاد"، "الاستمرار"، "يمكن"، "ينبغي"، "مستحق"، "التقدير"، "التوقع"، "النية"، "الأمل"، "ربما"، "الهدف"، "الخطة"، "التنبؤ"، "الإمكانات"، "الموقع"، "السعي"، "الاستهداف"، "نحو"، "إلى الأمام"، "لاحقًا"، "سوف"، "من شأنه"، وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تمثل تنبؤات أو تشير إلى أحداث واتجاهات مستقبلية، أو نفي هذه المصطلحات أو لغة مماثلة.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في أي بيان تطلعي. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: توقعاتنا بشأن توقيت وتقدم ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية لـ SIM0505 وLNCB74 وأي منتجات مرشحة أخرى نقوم بتطويرها؛ وتقديراتنا بشأن نفقاتنا وإيراداتنا المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجاتنا أو قدرتنا على الحصول على تمويل إضافي والفترة التي نتوقع خلالها أن يكون النقد الحالي وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول كافيًا لتمويل عملياتنا والسوق والظروف الأخرى؛ توقيت أو احتمالية تقديم طلبات التسجيل لدى الجهات التنظيمية لـ SIM0505 وLNCB74 وأي منتجات مرشحة أخرى نقوم بتطويرها، وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لهذه المنتجات المرشحة لأي غرض علاجي؛ تحديد المؤشرات الحيوية وبياناتها وتحليلها واستخدامها؛ استراتيجيتنا في توريد وتصنيع منتجاتنا الدوائية، بما في ذلك قابلية توسيع نطاق أساليبنا وعملياتنا؛ توقعاتنا بشأن الفوائد المحتملة والنشاط والفعالية والسلامة لـ SIM0505 وLNCB74 وأي منتجات مرشحة أخرى نقوم بتطويرها؛ نوايانا وقدرتنا على تسويق منتجاتنا المرشحة بنجاح، بما في ذلك من خلال الشراكة؛ توقعاتنا بشأن طبيعة المسارات البيولوجية التي نستهدفها؛ توقعاتنا بشأن قدرتنا على اكتشاف وتطوير منتجات مرشحة باستخدام تقنياتنا؛ الفوائد المحتملة لعلاقتنا مع LigaChem Biosciences, Inc. وSimcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. وغيرهما من الموردين والشركاء الخارجيين، وقدرتنا على الحفاظ عليها؛ قدرتنا على الاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين؛ اعتمادنا المُعتزم على أداء الأطراف الثالثة، بما في ذلك المتعاونين ومنظمات البحوث التعاقدية. الشركات المصنعة من الأطراف الثالثة؛ والتغيرات في العلاقات الدولية والتعريفات الجمركية وغيرها من اللوائح التجارية بين الولايات المتحدة والصين؛ وقدرتنا على حماية وإنفاذ حماية الملكية الفكرية الخاصة بنا ونطاق ومدة هذه الحماية؛ والتطورات والتوقعات المتعلقة بمنافسينا وصناعتنا، بما في ذلك العلاجات المنافسة؛ وتأثير القوانين واللوائح الحالية والمستقبلية.

تُفصّل المعلومات المتعلقة بهذه العوامل وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على نتائج شركة نيكست كيور الفعلية تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذجين 10-K و10-Q، وفي ملفات نيكست كيور الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات تطلعية. تُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل نيكست كيور أي التزام بتحديث أي منها، حتى في حال تغير التوقعات.

استفسارات المستثمرين

تيموثي ماير، دكتوراه
شركة نيكست كيور
الرئيس التنفيذي للعمليات
(240) 762-6486
IR@nextcure.com

مايك موير
المدير العام،
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
رقم الهاتف: (617) 308-4306
mmoyer@lifesciadvisors.com