المعلومات الخاضعة للتنظيم

شركة نيكسواه تعلن عن نتائجها المالية والتشغيلية للربع الثالث من عام 2025

انطلاقة قوية في الولايات المتحدة. ساهمت عمليات زرع جينيو التجارية الأولى، التي تمت تغطيتها على نطاق واسع من قبل شركات التأمين الصحي، في تحقيق الإيرادات الأولية.

مون سان غيبير، بلجيكا – 13 نوفمبر 2025، الساعة 10:10 مساءً بتوقيت وسط أوروبا / 4:10 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة – أعلنت شركة Nyxoah SA (يورونكست بروكسل/ناسداك: NYXH) ("Nyxoah" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تعمل على تطوير بدائل علاجية رائدة لانقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA) من خلال التعديل العصبي، اليوم عن نتائجها المالية والتشغيلية للربع الثالث من عام 2025.

أبرز المؤشرات المالية والتشغيلية الأخيرة

• أنجزت الشركة أولى عمليات الزرع التجارية لمرضى أمريكيين، وحققت أول إيرادات لها في الولايات المتحدة في وقت مبكر من شهر سبتمبر.
• تم تأمين التعويضات من خلال برنامج الرعاية الطبية (Medicare) وشركات التأمين الخاصة، محققين نسبة موافقة 100% على طلبات الموافقة المسبقة المقدمة من شركات United Healthcare وBlue Cross Blue Shield وAnthem. وقد تم قبول رمز CPT 64568 في جميع هذه الموافقات.
• بلغت الإيرادات للربع الثالث من عام 2025 مليوني يورو، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 56% على أساس سنوي، مقارنة بـ 1.3 مليون يورو في الربع الثالث من عام 2024.
• بلغت قيمة النقد وما يعادله من النقد والأصول المالية 22.5 مليون يورو في 30 سبتمبر 2025، مقارنة بـ 43.0 مليون يورو في نهاية 30 يونيو 2025.

"لقد حققت الأسابيع الأولى التي تلت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نجاحًا باهرًا. أكملنا بالفعل أولى عمليات الزرع في سبتمبر. وكانت ردود فعل الأطباء إيجابية للغاية، مدفوعةً بحماسهم لوجود خيار حقيقي أخيرًا لتحفيز العصب تحت اللسان لمرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي"، هذا ما صرّح به أوليفييه تايلمان، الرئيس التنفيذي لشركة نيكسواه. وأضاف: "لقد حصلنا أيضًا على تغطية التأمين الصحي وحققنا أول إيرادات لنا في الولايات المتحدة خلال الشهر الأول بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء. وستدعم صفقة التمويل التي أُعلن عنها اليوم نمونا المستدام في السوق الأمريكية. إن الزخم والحماس في أعلى مستوياتهما."

انطلاقة تجارية أمريكية قوية في البداية

تُنفّذ الشركة استراتيجيتها التسويقية المركّزة ذات الشقين، حيث تستهدف مراكز زراعة أجهزة تحفيز العصب تحت اللسان ذات الحجم الكبير، مع تطوير شبكات إحالة قوية مع أطباء النوم. وقد زُرعت أولى أجهزة Genio التجارية في نظام تاونسند التذكاري الصحي في هيوستن، تكساس، حيث أجرى الجراح خمس عمليات في الأسبوع الأول.

حتى 31 أكتوبر، درّبت الشركة 111 جراحًا على نظام جينيو، وقام 9 عملاء بزرع النظام. كما أنجزت الشركة 102 طلبًا للجنة تحليل القيمة، وحصلت على 35 موافقة، وقدّمت 63 طلب ترخيص مسبق من خلال برنامج جينيو للوصول (GAP)، وحصلت على 21 موافقة منها. تعكس هذه المؤشرات الإقبال القوي الذي تشهده الشركة في السوق في بداياتها، وتُبرهن على نجاح استراتيجيتها المُركّزة لإطلاق المنتج.

التقدم المحرز في عملية السداد

تواصل الشركة إحراز تقدم ملحوظ نحو تغطية تأمينية شاملة من خلال تحديثات سياسات جهات الدفع الرئيسية وشراكات استراتيجية تُسهّل وصول المرضى إلى نظام جينيو. تُدير شركة خدمات الرعاية الصحية (HCSC) خطط بلو كروس بلو شيلد في إلينوي وتكساس وأوكلاهوما ونيو مكسيكو ومونتانا. وقد قامت HCSC وبلو كروس بلو شيلد في ميشيغان بتحديث سياساتهما الطبية الخاصة بتحفيز العصب تحت اللسان لتشمل رمز الإجراء الطبي CPT 64568 كرمز مرجعي. مع أن تغطية تحفيز العصب تحت اللسان كانت قائمة بالفعل، إلا أن إضافة هذا الرمز تُوفر مزيدًا من الوضوح لمقدمي الخدمات وجهات الدفع، وهو ما تتوقع الشركة أن يُساعد في تقليل العقبات الإدارية وتسهيل وصول المرضى. تُمثل HCSC وبلو كروس بلو شيلد في ميشيغان أكثر من 26 مليون عضو في ست ولايات.

البيانات الموحدة للخسائر والخسائر الشاملة الأخرى (غير مدققة)
(بالآلاف)

			للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر				للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر
			2025		2024		2025		2024
ربح			1972		1 266		4376		3 258
تكلفة البضائع المباعة			(779)		(482)		(1 675)		(1 217)
الربح الإجمالي			1193 يورو		784 يورو		2701 يورو		2041 يورو
مصاريف البحث والتطوير			(12 911)		(7902)		(31959)		(22 573)
مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية			(12702)		(8 042)		(35765)		(20 396)
إيرادات/مصروفات أخرى			51		180		166		430
الخسارة التشغيلية للفترة			€ (24 369)		(14980 يورو)		€ (64857)		(40498) يورو
الدخل المالي			1082		1 138		6561		4615
مصروفات مالية			(583)		(3 043)		(8 162)		(5 480)
خسارة الفترة قبل الضرائب			€ (23870)		€ (16885)		€ (66 458)		€ (41 363)
ضرائب الدخل			290		( 173)		( 114)		(724)
الخسارة خلال الفترة			(23580 يورو)		(17058 يورو)		€ (66 572)		€ (42 087)
الخسائر المنسوبة إلى حاملي الأسهم			(23580 يورو)		(17058 يورو)		€ (66 572)		€ (42 087)
خسائر شاملة أخرى
البنود التي قد يُعاد تصنيفها لاحقاً إلى ربح أو خسارة (بعد خصم الضريبة)
اختلافات ترجمة العملات			(33)		( 209)		197		(221)
إجمالي الخسارة الشاملة للسنة، بعد خصم الضرائب			€ (23613)		€ (17 267)		€ (66 375)		€ (42 308)
الخسائر المنسوبة إلى حاملي الأسهم			€ (23613)		€ (17 267)		€ (66 375)		(42308 يورو)
الخسارة الأساسية للسهم الواحد (باليورو)			€ (0.630)		€ (0.496)		(1.778 يورو)		€ (1.346)
الخسارة المخففة للسهم الواحد (باليورو)			€ (0.630)		€ (0.496)		(1.778 يورو)		€ (1.346)

بيان المركز المالي الموحد (غير مدقق)
(بالآلاف)

style="width:75.7833px;;text-align: right ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

		اعتبارا من
			30 سبتمبر 2025		31 ديسمبر 2024
أصول
الأصول غير المتداولة
الممتلكات والمنشآت والمعدات			4 471		4753
الأصول غير الملموسة			50 108		50 381
حق استخدام الأصول			1891		3 496
الأصول الضريبية المؤجلة			25		76
مستحقات أخرى طويلة الأجل			1759		1617
			58254 يورو		60323 يورو
الأصول المتداولة
جرد			6075		4716
حسابات القبض التجارية			1 356		3382
أصول العقد			1 384		-
مستحقات أخرى			3026		2774
الأصول المتداولة الأخرى			1026		1656
الأصول المالية			11 609		51 369
النقد وما يعادله			10869		34 186
			35345 يورو		98083 يورو
إجمالي الأصول			93599 يورو		158406 يورو
حقوق الملكية والالتزامات
رأس المال المدفوع والاحتياطيات
رأس المال			6450		6 430
علاوة الأسهم			314 417		314 345
احتياطي المدفوعات القائمة على الأسهم			11 765		9300
الدخل الشامل الآخر			1 111		914
الخسارة المحتجزة			(282 789)		(217 735)
إجمالي حقوق الملكية المنسوبة إلى المساهمين			50954 يورو		113254 يورو
الإلتزامات
الالتزامات غير المتداولة
الديون المالية			18787		18725
مسؤولية الإيجار			1 382		2562
الأحكام			1 106		1000
الالتزام الضريبي المؤجل			30		19
المسؤولية التعاقدية			581		472
مسؤولية أخرى			-		845
			21886 يورو		23623 يورو
الالتزامات المتداولة
الديون المالية			248		248
مسؤولية الإيجار			742		1 118
حسابات الدفع التجارية			9 559		9505
الالتزامات الضريبية الحالية			3376		4 317
المسؤولية التعاقدية			342		117
مسؤولية أخرى			6 492		6 224
			20759 يورو		21529 يورو
إجمالي الالتزامات			42645 يورو		45152 يورو
إجمالي حقوق الملكية والالتزامات			93599 يورو		158406 يورو

ربح
بلغت الإيرادات 2.0 مليون يورو للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، مقارنة بـ 1.3 مليون يورو للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2024، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 56٪ على أساس سنوي.

تكلفة البضائع المباعة
بلغت تكلفة البضائع المباعة 0.8 مليون يورو للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، ما يمثل ربحًا إجماليًا قدره 1.2 مليون يورو، أو هامش ربح إجمالي قدره 60.5%. ويُقارن هذا بتكلفة بضائع مباعة بلغت 482,000 يورو في الربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2024، بربح إجمالي قدره 0.8 مليون يورو، أو هامش ربح إجمالي قدره 62.0%.

البحث والتطوير
بلغت نفقات البحث والتطوير 12.9 مليون يورو للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، مقابل 7.9 مليون يورو للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي لزيادة نفقات البحث والتطوير إلى ارتفاع أنشطة البحث والتطوير. بالإضافة إلى ذلك، وبعد حصول المنتج على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2025، بدأ استهلاك الأصول غير الملموسة ذات الصلة، مما أدى إلى زيادة نفقات الاستهلاك والإطفاء.

المبيعات، والخدمات العامة والإدارية
بلغت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025 مبلغ 12.7 مليون يورو، مقابل 8.0 مليون يورو للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي في زيادة مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية إلى ارتفاع تكاليف دعم تسويق نظام Genio® واستعدادات الشركة الشاملة لتوسيع نطاق تسويق نظام Genio® في الولايات المتحدة بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

خسارة التشغيل
بلغ إجمالي الخسارة التشغيلية للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، 24.4 مليون يورو، مقابل 15.0 مليون يورو في الربع الثالث من عام 2024. ويعود ذلك إلى زيادة في مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية لدعم تسويق نظام جينيو، بما في ذلك استعدادات الشركة الشاملة لتوسيع نطاق تسويق النظام في الولايات المتحدة الأمريكية بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وزيادة أنشطة البحث والتطوير والتصنيع، بالإضافة إلى ارتفاع مصاريف الاستهلاك والإطفاء.

الوضع النقدي
في 30 سبتمبر 2025، بلغ إجمالي النقد وما يعادله من النقد والأصول المالية 22.5 مليون يورو، مقارنة بـ 43.0 مليون يورو في نهاية 30 يونيو 2025.

الربع الثالث من عام 2025
يتوفر التقرير المالي لشركة Nyxoah للربع الثالث من عام 2025، بما في ذلك تفاصيل النتائج الموحدة، على صفحة المستثمرين في موقع Nyxoah الإلكتروني ( https://investors.nyxoah.com/financials ).

مكالمة جماعية وعرض تقديمي عبر الإنترنت
ستعقد إدارة الشركة مؤتمراً عبر الهاتف لمناقشة النتائج المالية يوم الخميس الموافق 13 نوفمبر 2025، بدءاً من الساعة 10:30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا / 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

سيكون البث المباشر للمؤتمر متاحًا عبر صفحة علاقات المستثمرين على موقع Nyxoah الإلكتروني أو عبر هذا الرابط: بث مباشر لمؤتمر أرباح Nyxoah للربع الثالث من عام 2025. وتنصح الشركة من لا ينوون طرح أسئلة على الإدارة بالاستماع عبر البث المباشر.

إذا كنت ترغب في طرح سؤال، يُرجى استخدام الرابط التالي: خط الأسئلة والأجوبة لمكالمة أرباح شركة Nyxoah للربع الثالث من عام 2025. هذا الرابط مطلوب للانضمام إلى المكالمة المباشرة. ولضمان اتصالك قبل بدء المكالمة، تقترح الشركة التسجيل قبل 10 دقائق على الأقل من موعد بدء المكالمة.

سيكون البث المباشر المؤرشف متاحًا لإعادة التشغيل بعد وقت قصير من انتهاء المكالمة.

نبذة عن نكسواه

شركة Nyxoah هي شركة تقنية طبية متخصصة في تطوير وتسويق حلول مبتكرة لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي. يُعد نظام Genio الحل الرائد لشركة Nyxoah، وهو علاج تحفيز عصبي تحت اللسان، لاسلكي وبدون أسلاك أو بطاريات، يركز على المريض، لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي، وهو أكثر اضطرابات التنفس أثناء النوم شيوعًا في العالم، ويرتبط بزيادة خطر الوفاة وأمراض القلب والأوعية الدموية. تنطلق Nyxoah من رؤية مفادها أن مرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي يجب أن ينعموا بنوم هانئ وأن يشعروا بالقدرة على عيش حياتهم على أكمل وجه.

بعد إتمام دراسة BLAST OSA بنجاح، حصل نظام Genio على علامة CE الأوروبية في عام 2019. وأتمت شركة Nyxoah طرحين ناجحين للاكتتاب العام: الأول في بورصة يورونكست بروكسل في سبتمبر 2020، والثاني في بورصة ناسداك في يوليو 2021. وبعد النتائج الإيجابية لدراسة BETTER SLEEP، حصلت Nyxoah على موافقة علامة CE لتوسيع نطاق استخداماتها العلاجية لتشمل مرضى الانهيار المركزي الكامل (CCC)، وهو مرض يُمنع استخدامه حاليًا في علاجات الشركات المنافسة. بالإضافة إلى ذلك، أعلنت الشركة عن نتائج إيجابية من الدراسة المحورية DREAM IDE، وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مجموعة فرعية من المرضى البالغين المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد، والذين يتراوح مؤشر انقطاع النفس أثناء النوم لديهم بين 15 و65.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.nyxoah.com/ .

تحذير – حاصل على علامة CE منذ عام 2019. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2025 كجهاز لا يُصرف إلا بوصفة طبية.

تصريحات تطلعية

تتضمن بعض البيانات والمعتقدات والآراء الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية، تعكس توقعات الشركة، أو مجلس إدارتها أو إدارتها، حسب الاقتضاء، بشأن نظام جينيو؛ والمزايا المحتملة لهذا النظام؛ وأهداف شركة نيكسواه فيما يتعلق بالاستخدام المحتمل له؛ واستراتيجية الشركة التسويقية ودخولها السوق الأمريكية؛ ونتائج عمليات الشركة، ووضعها المالي، وسيولتها، وأدائها، وآفاقها، ونموها، واستراتيجياتها. وبحكم طبيعتها، تنطوي البيانات التطلعية على عدد من المخاطر والشكوك والافتراضات وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبر عنه أو ضمنيًا في هذه البيانات. وقد تؤثر هذه المخاطر والشكوك والافتراضات والعوامل سلبًا على نتائج وآثار الخطط والأحداث المذكورة هنا. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الواردة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") في 20 مارس 2025، والتقارير اللاحقة التي تقدمها الشركة إلى الهيئة. ويمكن أن تؤدي عوامل عديدة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التغيرات في الطلب والمنافسة والتكنولوجيا، إلى اختلاف الأحداث أو الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا كبيرًا عن أي تطور متوقع. ولا تُعد البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن الاتجاهات أو الأنشطة السابقة ضمانات للأداء المستقبلي، ولا ينبغي اعتبارها دليلاً على استمرار هذه الاتجاهات أو الأنشطة في المستقبل. بالإضافة إلى ذلك، حتى لو كانت النتائج أو التطورات الفعلية متوافقة مع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، فقد لا تكون هذه النتائج أو التطورات مؤشرًا على النتائج أو التطورات في الفترات المستقبلية. ولا تُقدم أي إقرارات أو ضمانات بشأن دقة أو عدالة هذه البيانات التطلعية. ونتيجةً لذلك، تُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، وذلك نتيجةً لأي تغيير في التوقعات أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الافتراضات أو الملابسات التي تستند إليها هذه البيانات التطلعية، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا تحديدًا بموجب القانون أو اللوائح. ولا تضمن الشركة ولا مستشاروها أو ممثلوها ولا أي من شركاتها التابعة أو أي من مسؤوليها أو موظفيها خلو الافتراضات التي تستند إليها هذه البيانات التطلعية من الأخطاء، كما لا يتحمل أي منهم أي مسؤولية عن دقة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي في المستقبل أو عن حدوث التطورات المتوقعة فعليًا. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل:

نيكسواه
جون لاندري، المدير المالي
IR@nyxoah.com

ريمي رينارد
رئيس قسم علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية
IR@nyxoah.com

مرفق

• بيان صحفي حول أرباح الربع الثالث من عام 2025