أعلنت شركة Ocugen, Inc. عن توقيع اتفاقية ملزمة مع شركة Roots Pharmaceutical لترخيص العلاج الجيني المعدل OCU400 لمرض التهاب الشبكية الصباغي في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا
OCUGEN INC OCGN | 0.00 |
- تحقيق أهداف مبيعات تراكمية تصل إلى 255 مليون دولار، بالإضافة إلى أهداف تطوير أولية/قصيرة الأجل متواضعة.
- حقوق ملكية تعادل 22% من صافي المبيعات
- شركة أوكوجين لتصنيع وتوريد وحدة التحكم OCU400
مالفيرن، بنسلفانيا، 13 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Ocugen, Inc. ("Ocugen" أو "الشركة") (NASDAQ: OCGN)، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في العلاجات الجينية لأمراض العمى، اليوم عن توقيع مذكرة شروط ملزمة للتفاوض وإبرام اتفاقية ترخيص مع شركة Roots Pharmaceutical وشريكها الاستراتيجي Al-Dhow International Holding، للحصول على الحقوق الحصرية لـ OCU400، وهو علاج جيني معدل جديد من Ocugen لمرض التهاب الشبكية الصباغي (RP)، في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا (MENA).
وفقًا لبنود الاتفاقية، من المتوقع أن تتلقى شركة أوكوجين، بموجب اتفاقية الترخيص، رسوم ترخيص مقدمة ومدفوعات مرحلية قصيرة الأجل تصل إلى 4 ملايين دولار أمريكي. كما يحق للشركة الحصول على مدفوعات مرحلية للمبيعات تصل إلى 255 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى نسبة 22% من صافي مبيعات منتج OCU400 التي يحققها شريك أوكوجين. علاوة على ذلك، ستقوم أوكوجين بتصنيع كميات تجارية من منتج OCU400 بموجب شروط اتفاقية توريد ذات صلة.
يُعدّ التهاب الشبكية الصباغي سببًا رئيسيًا لفقدان البصر الوراثي على مستوى العالم، مع انتشار ملحوظ في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، مما يؤكد الحاجة الكبيرة غير الملباة التي تسعى OCU400 إلى تلبيتها من خلال هذه الشراكة.
"تمثل هذه الخطوة المتقدمة علامة فارقة في جهودنا الرامية إلى تطوير استراتيجية الشراكة الإقليمية لمشروع OCU400"، صرّح بذلك الدكتور شانكار موسونوري، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Ocugen. "من خلال شراكتنا مع شركة رائدة ذات حضور قوي في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، نعزز قدرتنا على توفير هذا العلاج الذي يُقدم لمرة واحدة مدى الحياة في منطقة ينتشر فيها مرض التهاب الشبكية الصباغي (RP) بشكل كبير، حيث توجد حاجة طبية ملحة لم تتم تلبيتها، ويتطلع المرضى فيها بشدة إلى إنقاذهم من فقدان البصر. وتؤكد هذه الاتفاقية الزخم الذي يحظى به مشروع OCU400 والتزامنا المستمر تجاه المرضى."
"يُعدّ توفير العلاجات الجينية المبتكرة للمرضى في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا ضرورة استراتيجية لشركة رووتس للأدوية وشريكها الاستراتيجي، شركة الداو الدولية القابضة"، صرّح بذلك الدكتور إسلام زايد، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة رووتس للأدوية. وأكد الدكتور زايد أن "جهاز OCU400 يُعزز إرثنا في توفير علاجات الأمراض النادرة للمرضى في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، ويُمكّن فرقنا المشتركة من تخفيف عبء المرض في المنطقة. والأهم من ذلك، أن شركة رووتس ملتزمة بتوفير جهاز OCU400 لمرضى التهاب الشبكية الصباغي، وخلق نموذج علاجي جديد. ونحن متحمسون للشراكة مع فريق أوكوجين".
ستتوفر تفاصيل إضافية بمجرد إبرام الاتفاقية النهائية بين الطرفين، والتي من المتوقع أن تتم خلال التسعين يومًا القادمة.
تواصل شركة Ocugen تطوير OCU400 من خلال المرحلة الثالثة من التطوير السريري liMeliGhT مع توقع الحصول على نتائج أولية في الربع الأول من عام 2027 وتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) بعد ذلك.
نبذة عن شركة أوكوجين
شركة Ocugen، رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في العلاجات الجينية لأمراض العمى. تتميز منصتنا المبتكرة للعلاج الجيني المعدل بقدرتها على تلبية احتياجات طبية ملحة لدى أعداد كبيرة من المرضى، وذلك من خلال نهجنا غير المعتمد على نوع الجين. على عكس العلاجات الجينية التقليدية وتقنية تعديل الجينات، تعالج علاجات Ocugen الجينية المعدلة المرض برمته، وهي أمراض معقدة قد تنجم عن اختلالات في شبكات جينية متعددة. لدينا حاليًا برامج قيد التطوير لأمراض الشبكية الوراثية وأمراض العمى التي تصيب الملايين حول العالم، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي، ومرض ستارغاردت، والضمور الجغرافي - وهو المرحلة المتأخرة من التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. اكتشف المزيد على www.ocugen.com وتابعنا على X و LinkedIn .
ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بشروط اتفاقية الترخيص والتوريد النهائية مع شركة رووتس للأدوية، وتوقيت إبرام هذه الاتفاقية النهائية أو ما إذا كانت ستُنفذ من الأساس، والفوائد المتوقعة لشركة أوكوجين من هذه الاتفاقية النهائية، والتقييمات النوعية للبيانات المتاحة، والفوائد المحتملة، والتوقعات المتعلقة بالتجارب السريرية الجارية، والملفات التنظيمية المتوقعة، والجداول الزمنية المتوقعة للتطوير ، والتي تخضع لمخاطر وشكوك . قد نستخدم ، في بعض الحالات، مصطلحات مثل " يتوقع " ، "يعتقد"، "محتمل"، "مقترح"، "يستمر"، "يُقدّر"، " يستبق"، "يأمل"، "يخطط"، "ينوي"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، أو كلمات أخرى تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية لتحديد هذه البيانات الاستشرافية. تخضع هذه التصريحات للعديد من العوامل والمخاطر والشكوك الهامة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن توقعاتنا الحالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، مخاطر تأخير أو عدم تنفيذ اتفاقية الترخيص والتوريد النهائية مع شركة Roots Pharmaceutical على الإطلاق، أو أنه في حالة تنفيذها، لن تكون بالشروط المذكورة أعلاه، ومخاطر عدم تحقيق هذه الاتفاقية النهائية، في حالة تنفيذها، للفوائد المتوقعة حاليًا لشركة Ocugen، ومخاطر عدم دلالة نتائج التجارب السريرية الأولية والمؤقتة والنهائية على البيانات السريرية النهائية ، واختلافها عنها ؛ واحتمالية ظهور بيانات جديدة غير مواتية في التجارب السريرية الجارية أو من خلال تحليلات إضافية لبيانات التجارب السريرية الحالية ؛ وعدم قدرة البيانات والاختبارات غير السريرية والسريرية السابقة على التنبؤ بنتائج أو نجاح التجارب السريرية اللاحقة ؛ وخضوع بيانات التجارب السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة ، بما في ذلك من قبل السلطات التنظيمية . تُفصّل هذه المخاطر وغيرها من الشكوك في تقاريرنا الدورية المُقدّمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ، بما في ذلك عوامل الخطر المذكورة في قسم " عوامل الخطر" في التقارير الفصلية والسنوية التي نُقدّمها إلى الهيئة . جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط حتى تاريخ إصداره . وباستثناء ما يقتضيه القانون ، لا نتحمّل أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي ، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك ، بعد تاريخ إصداره .
للتواصل مع المستثمرين:
كانديس ماس
شركاء أستر
candice.masse@astrpartners.com
