وفقًا لاجتماع النوع C المقرر عقده في مايو 2026، سيستند طلب الموافقة على دواء AXPAXLI لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر إلى بيانات فعالية وسلامة الأسبوع 52 من دراسة SOL-1 بالإضافة إلى بيانات السلامة المؤقتة لدراسة SOL-R.

ستجري شركة Ocular تحليلاً مؤقتاً لسلامة SOL-R في الربع الأخير من عام 2026 للوصول إلى بيانات سلامة أكثر من 300 مريض عبر SOL-1 وSOL-R، بما يتماشى مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من المقرر تقديم حزمة طلب عدم الإفصاح الكاملة لشركة AXPAXLI في مجال معالجة مياه الصرف الصحي الرطبة في الربع الأخير من عام 2026

لم تعد بيانات فعالية SOL-R جزءًا من خطة تقديم طلب الموافقة على دواء AXPAXLI

ستقوم شركة Ocular بتقييم تفوق AXPAXLI على aflibercept (8mg) كل 6 أشهر في الأسبوع 96 كنقطة نهاية ثانوية رئيسية لتجربة SOL-R

سيظل دواء SOL-R غير مُعلن عنه حتى الأسبوع 96، ومن المتوقع الآن ظهور النتائج الرئيسية في الربع الأول من عام 2028

إن إضافة نقطة نهاية ثانوية جديدة إلى دراسة SOL-R لديها القدرة على ترسيخ مكانة AXPAXLI كأفضل دواء لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وزيادة تمييز الاستخدام المحتمل لدعم اعتماده على نطاق عالمي واسع، في حال الموافقة عليه.

تماشياً مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تخطط شركة أوكيولار لتقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد بموجب المسار 505(ب)(2)، مع إمكانية تسريع الجدول الزمني للمراجعة بما يصل إلى 60 يوماً.

بعد البيانات القوية من دراسة SOL-1، قام برنامج اعتلال الشبكية السكري أيضًا بتبسيط البرنامج لإعطاء الأولوية لدراسة HELIOS-3 كدراسة تسجيلية محتملة لتقييم جرعات AXPAXLI التي تُعطى كل 12 شهرًا

سيبدأ الحدث الساعة 2:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم في مدينة نيويورك، مع إمكانية الوصول إليه عبر الإنترنت.

بيدفورد، ماساتشوستس، 17 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - ستستضيف شركة Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL، "Ocular")، وهي شركة متكاملة للأدوية الحيوية ملتزمة بإعادة تعريف تجربة الشبكية، يومًا للمستثمرين اليوم لعرض خططها المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقديم طلب الموافقة على دواء AXPAXLI™ (المعروف أيضًا باسم OTX-TKI) لعلاج التنكس البقعي الرطب في الربع الأخير من عام 2026 استنادًا إلى بيانات فعالية وسلامة SOL-1 بالإضافة إلى بيانات السلامة المؤقتة لـ SOL-R. بعد استبعاد بيانات فعالية دواء SOL-R من ملف طلب الموافقة على دواء AXPAXLI، تُجري شركة Ocular تعديلات على تصميم دراسة SOL-R، وتعتزم تمديد فترة إخفاء البيانات لتقييم نقاط نهاية ثانوية جديدة في الأسبوع 96، وذلك لإظهار تفوقه المحتمل في حدة البصر المصححة (BCVA) على دواء aflibercept (بجرعة 8 ملغ)، ودعم تمييزه بشكل أكبر عن دواء aflibercept (بجرعة 2 ملغ) في النشرة الدوائية المحتملة لدواء AXPAXLI. ومن المتوقع الآن صدور البيانات الأولية لدراسة SOL-R خلال الربع الأول من عام 2028. كما تخطط Ocular لتبسيط برنامجها التسجيلي لعلاج اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري (NPDR) لإعطاء الأولوية لتجربة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة، وهي HELIOS-3.

"لقد أوصلنا أداؤنا المتميز والمتواصل إلى إنجازٍ هام اليوم. يسعدنا أن نعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خططنا لتقديم طلب الموافقة على دواء AXPAXLI لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في الربع الأخير من عام 2026، استنادًا إلى بيانات فعالية وسلامة دراسة SOL-1، بالإضافة إلى بيانات السلامة المؤقتة من دراسة SOL-R. يعكس هذا النهج التزامنا الراسخ بتوفير دواء AXPAXLI للمرضى بأسرع وقت ممكن مع تقليل المخاطر التنظيمية"، صرّح بذلك الدكتور برافين يو. دوجيل، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Ocular Therapeutix . تتحدث قوة بيانات دراسة SOL-1 عن نفسها. فهي أول تجربة ناجحة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD) باستخدام دواء جديد يُظهر تفوقًا على مضاد VEGF معتمد. أظهرت بيانات AXPAXLI من دراسة SOL-1 فعاليةً لا مثيل لها ومستوىً من السيطرة المستدامة على المرض غير مسبوق في هذا المجال. بفضل هذه البيانات المتميزة، ومع استبعاد بيانات فعالية السنة الأولى من دراسة SOL-R من ملف طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) المُخطط له، أصبحنا الآن في وضع استثنائي يسمح لنا باستخدام دراسة SOL-R لخدمة هدفنا الاستراتيجي طويل الأجل لـ AXPAXLI على أفضل وجه: أن نصبح الدواء الأفضل لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. نضيف الآن نقطة نهاية ثانوية رئيسية جديدة تتمثل في التفوق في متوسط التغير في حدة البصر المصححة (BCVA) مقارنةً بـ aflibercept (8 ملغ) في دراسة SOL-R، والتي سيتم تقييمها في الأسبوع 96، ونأمل أيضًا في إثبات الوقاية من التليف والضمور باستخدام AXPAXLI مقارنةً بـ aflibercept (2 ملغ) في هذه المرحلة الزمنية. وبناءً على ثقتنا في AXPAXLI واستنادًا إلى إثبات... بعد أن شهدنا فعالية تدوم حتى 12 شهرًا في دراستي SOL-1 وHELIOS-1، اتخذنا قرارًا استراتيجيًا بتبسيط برنامجنا لعلاج اعتلال الشبكية السكري، مع إعطاء الأولوية لتجربة تسجيل عالمية واحدة، هي HELIOS-3، لتقييم فعالية AXPAXLI عند تناوله كل 12 شهرًا مقارنةً بالعلاج الوهمي. تُظهر أبحاثنا السوقية أن أخصائيي الشبكية يُفضلون بشدة نظامًا علاجيًا سنويًا واحدًا لتسريع انتشاره في علاج اعتلال الشبكية السكري، كما تدعم HELIOS-3 أهدافنا العالمية. ومع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبنا للحصول على ترخيص دواء جديد لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، والمُخطط له في الربع الأخير من عام 2026، ومع التقدم السريع لجهودنا في مجال الجاهزية التجارية، فإننا في وضع جيد لتقديم AXPAXLI للمرضى في عام 2027، في حال الموافقة عليه، ليس فقط كأفضل دواء محتمل في فئته، بل أيضًا كأول دواء من نوعه.

أضافت الدكتورة ليلى فايزوفيتش، الحاصلة على دكتوراه في الطب وزميلة الجمعية الأمريكية لجراحي الشبكية، وأستاذة طب العيون في كلية الطب بجامعة ديوك: " يوفر مشروع SOL-1 لأخصائيي الشبكية كل ما يحتاجونه لبدء استخدام AXPAXLI على الفور وعلى نطاق واسع، في حال الموافقة عليه. إن الحاجة غير الملباة في علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر ليست مجرد مسألة نظرية، بل هي واقع نواجهه يوميًا. أكثر من 40% من المرضى يتوقفون عن العلاج أو لا يلتزمون به خلال السنة الأولى فقط، لأن عبء العلاج قد يكون ببساطة لا يُطاق. التغيب عن المواعيد يعني فقدان البصر، والعلاجات الحالية لا توفر أي حلول بديلة تناسب ظروف حياة المرضى. يتمتع AXPAXLI بالقدرة على توفير هذه الحلول البديلة. ما كان يبحث عنه أخصائيو الشبكية هو علاج يوفر سيطرة مستدامة على المرض دون الحاجة إلى إعادة العلاج باستمرار، وتشير بيانات مشروع SOL-1 إلى أن AXPAXLI قد يحقق ذلك أخيرًا. أظهرت النتائج فعالية طويلة الأمد ذات دلالة سريرية، وسيطرة تشريحية قوية، ونتائج بصرية استمرت لمدة عام واحد مع عدد أقل بكثير من التدخلات مما اعتدنا رؤيته في الممارسة السريرية. التزام شركة Ocular من الواضح أن الهدف هو توفير دواء AXPAXLI للمرضى بأسرع وقت ممكن، وهذه السرعة هي بالضبط ما يستحقه هؤلاء المرضى.

أبرز أحداث يوم المستثمر

أبرز ملامح برنامج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD الرطب)

• خلال اجتماع النوع C الذي عُقد في مايو 2026، توصلت شركة أوكيولار إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقديم طلب دواء جديد (NDA) لعقار AXPAXLI لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، استنادًا إلى بيانات دراسة SOL-1 بالإضافة إلى أدلة تأكيدية، وذلك بموجب المسار 505(ب)(2). تُعدّ دراسة SOL-1 دراسة كافية ومضبوطة جيدًا، كما تم الاتفاق عليه مسبقًا من خلال اتفاقية تقييم البروتوكول الخاص (SPA)، حيث بلغت قيمة p لنقطة النهاية الأولية (p=0.0006) ما يدعم بقوة الموافقة على إجراء تجربة سريرية واحدة. وبناءً على اجتماع النوع C مع إدارة الغذاء والدواء، تخطط أوكيولار لتقديم طلبها للدواء الجديد (NDA) بموجب المسار 505(ب)(2). يُمكن للمسار 505(ب)(2) تسريع الجدول الزمني للمراجعة للتركيبات الجديدة، والجرعات، وطرق الإعطاء، أو دواعي استخدام الأدوية المعتمدة سابقًا، بما يصل إلى 60 يومًا.
  
  
• أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنها ستراجع طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) بناءً على تجربة محورية واحدة في ضوء نتائج دراسة SOL-1 في الأسبوع 52. أظهرت دراسة SOL-1 تفوقًا في نقطة النهاية الأولية المحددة مسبقًا والمتمثلة في الحفاظ على الرؤية في الأسبوع 36، مع تعزيز حجم التأثير بمرور الوقت، ونتائج بصرية متسقة، وفوائد تشريحية داعمة، مما يشكل مجتمعًا حزمة بيانات مقنعة للغاية تدعم أدلة قوية على الفعالية. كانت جميع تحليلات الحساسية الستة المحددة مسبقًا لنقطة النهاية الأولية لدراسة SOL-1 في الأسبوع 36 ذات دلالة إحصائية، كما حققت نقاط النهاية الثانوية الرئيسية الثلاث الأولى من أصل خمس نقاط نهاية ثانوية رئيسية خاضعة للتحكم الهرمي دلالة إحصائية أيضًا.
  
  
• تعتزم شركة أوكيولار دعم طلبها للحصول على ترخيص دواء AXPAXLI بأدلة تأكيدية واسعة النطاق. وتُعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأدلة التأكيدية في مسودة إرشاداتها للصناعة الصادرة في سبتمبر 2023 بعنوان "إثبات أدلة جوهرية على الفعالية من خلال دراسة سريرية واحدة كافية ومضبوطة جيدًا وأدلة تأكيدية". ومن المتوقع أن يحظى طلب ترخيص دواء AXPAXLI بأدلة تأكيدية قوية، تشمل الأدلة المتعلقة بآلية عمل الدواء، وديناميكياته الدوائية، ونماذج الحيوانات، وتاريخه الطبيعي، وتناسقه مع فئة الأدوية، والأدلة المستقاة من الواقع العملي.
  
  
• للوفاء بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بتقييم السلامة، تخطط شركة أوكيولار لإجراء تحليل سلامة مؤقت لدواء SOL-R في الربع الأخير من عام 2026. وتشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن تجربة واحدة قد تثبت فعالية الدواء، ولكنها لا تزال تتطلب تقييمًا كافيًا للسلامة، والذي يُعرَّف في إرشادات عام 2023 لتجارب علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD) بحد أدنى 300 مريض وقت تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA). وبما أن 170 مريضًا يتلقون دواء AXPAXLI في تجربة SOL-1، تخطط أوكيولار لإجراء تحليل سلامة مؤقت للمرضى الذين أكملوا عامًا واحدًا في تجربة SOL-R خلال الربع الأخير من عام 2026، وذلك للوصول إلى إجمالي يزيد عن 300 مريض ممن تلقوا العلاج لمدة عام واحد على الأقل في كلتا التجربتين SOL-1 وSOL-R . ونتيجةً لهذا التحليل المؤقت، سيخضع دواء SOL-R لعقوبة ألفا قدرها 0.0001 خلال تحليله الإحصائي.
  
  
• تعتزم شركة أوكيولار عقد اجتماع تمهيدي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الربع الثالث من عام 2026. ويهدف الاجتماع إلى تأكيد شكل ومضمون المعلومات المطلوب تقديمها في طلب الموافقة على الدواء، والتأكد من حصول إدارة الغذاء والدواء على جميع المعلومات اللازمة لمراجعة الدواء تمهيداً للموافقة على تسويقه.
  
  
• تتوقع الشركة تقديم حزمة NDA كاملة في الربع الأخير من عام 2026. وفي تحديث السلامة القياسي الذي يتم بعد 120 يومًا من تقديم طلب NDA، تخطط شركة Ocular لتقديم بيانات السلامة الخاصة بالسنة الثانية من SOL-1 إلى إدارة الغذاء والدواء لدعم تكرار الجرعات على ملصق محتمل لـ AXPAXLI، في حالة الموافقة.
  
  
• نظرًا لأن فعالية دواء SOL-R لم تعد جزءًا من خطة تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد أو مراجعته، تعتزم شركة Ocular الاستفادة من التجربة لتحقيق أهدافها الاستراتيجية طويلة الأجل لدواء AXPAXLI على أفضل وجه. ويشمل ذلك الحفاظ على سرية معلومات دواء SOL-R عن المشاركين والباحثين والشركة حتى الأسبوع 96 لتقييم نقاط النهاية الثانوية الجديدة، مع توقع صدور البيانات الأولية في الربع الأول من عام 2028.
  
  
  • تتمثل إحدى نقاط النهاية الثانوية الرئيسية الجديدة في تقييم تفوق أفليبيرسيبت (8 ملغ) من حيث متوسط التغير في حدة البصر المصححة (BCVA) من خط الأساس إلى الأسبوع 96. يتلقى المشاركون في مجموعة التمويه في دراسة SOL-R دواء أفليبيرسيبت (8 ملغ) كل 24 أسبوعًا، بما يتوافق مع وتيرة مجموعة AXPAXLI. وقد تم مؤخرًا توسيع فترة جرعات أفليبيرسيبت (8 ملغ) في علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD) لتشمل جرعة كل خمسة أشهر بعد عام واحد من العلاج. سيتم تقييم نقطة النهاية الثانوية الرئيسية الجديدة هذه في دراسة SOL-R في الأسبوع 96 لتتوافق قدر الإمكان مع فترة جرعات أفليبيرسيبت (8 ملغ) المعتمدة في السنة الثانية.
    
    
  • ولإظهار المزيد من الاختلاف عن aflibercept (2 ملغ)، الذي يتم تناوله كل ثمانية أسابيع في SOL-R، تعتزم Ocular تقييم الوقاية من التليف والضمور في الأسبوع 96 بطريقة معماة، مما قد يتيح إدراجه في ملصق AXPAXLI.
    
    
  • لم يطرأ أي تغيير على نقطة النهاية الأولية لدراسة SOL-R، والمتمثلة في عدم وجود فرق جوهري في متوسط التغير في حدة البصر المصححة (BCVA) عن خط الأساس بين مجموعتي AXPAXLI و aflibercept (2 ملغ) المُعتمدة وفقًا للبروتوكول، وذلك في الأسبوع 56. ولن تقوم شركة Ocular بتسجيل مشاركين إضافيين في دراسة SOL-R، كما أنها لا تخطط لإدراج بيانات فعالية SOL-R ضمن طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) المُزمع تقديمه في الربع الأخير من عام 2026 أو خلال فترة المراجعة اللاحقة.
    

"يتطلب الإطار التنظيمي للموافقة على تجربة واحدة دراسة كافية ومضبوطة جيدًا، وبروتوكولًا متوافقًا مع إدارة الغذاء والدواء، وتحقيق نقطة النهاية الأولية بدلالة إحصائية عالية، ونتائج ذات مغزى سريري، ومجموعة بيانات سلامة قوية، وأدلة تأكيدية داعمة"، علق بذلك أرشاد م. خاناني، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في الآداب وزمالة الجمعية الأمريكية لجراحي العصب البصري، مدير الأبحاث السريرية في شركة سييرا آي أسوشيتس في رينو، نيفادا، ورئيس اللجنة التوجيهية لبرنامج SOL. قد تُلبي نتائج تجربة SOL-1 المعيار العالي المطلوب للموافقة على تجربة واحدة، حيث توفر البيانات المُجمعة من التحليل المرحلي المُخطط له لتجربة SOL-R العدد المطلوب من المرضى (أكثر من 300 مريض) لمجموعة بيانات السلامة. وقد تمت الموافقة على تجربة SOL-1 من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مُسبقًا من خلال اتفاقية SPA، وحققت نقطة النهاية الأولية بقيمة p تساوي 0.0006، وأظهرت نتائج بصرية ذات دلالة سريرية مع استدامة تصل إلى عام واحد، بالإضافة إلى فائدة تشريحية قوية، وملف أمان جيد التحمل. كل معيار من هذه المعايير مُقنع على حدة، وتُشكل مجتمعةً حزمة تنظيمية قوية للغاية. في حال الموافقة، فإن دواء AXPAXLI لديه القدرة على تقليل عبء العلاج بشكل كبير وتحسين نتائج الرؤية على المدى الطويل لمرضانا المصابين بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.

أبرز ملامح برنامج اعتلال الشبكية السكري

• أعلنت شركة أوكيولار عن خطط لتبسيط برنامجها الخاص باعتلال الشبكية السكري، بهدف إعطاء الأولوية لدراسة عالمية واحدة لإثبات تفوق الدواء، وهي دراسة HELIOS-3. واستنادًا إلى قوة بيانات دراسة SOL-1 ودراسة HELIOS-1 السابقة، بالإضافة إلى أبحاث السوق الناشئة التي تشير إلى تفضيل الأطباء لنموذج العلاج السنوي في حالات اعتلال الشبكية السكري، تخطط الشركة للمضي قدمًا في تجربة مبسطة لإثبات تفوق دواء AXPAXLI كل 12 شهرًا مقارنةً بالعلاج الوهمي. في دراسة HELIOS-3، سيتلقى المرضى المصابون باعتلال الشبكية السكري غير التكاثري إما حقن AXPAXLI أو حقنًا وهمية عند التوزيع العشوائي وفي الأسبوع 48. أما نقطة النهاية الأولية لدراسة HELIOS-3، وهي تغيير ترتيبي بمقدار خطوتين أو أكثر في درجة شدة اعتلال الشبكية السكري، فسيتم قياسها في الأسبوع 56. وتتوقع الشركة أن يحافظ هذا النهج المبسط على قدرتها على تحقيق الأهداف التنظيمية العالمية وتعظيم الفرصة التجارية لدواء AXPAXLI في علاج أمراض الشبكية السكري. تهدف التجربة إلى دعم تسمية DR واسعة النطاق، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من وذمة البقعة الصفراء السكرية غير المرتبطة بالمركز (non-CI DME).
  

انقر هنا للتسجيل في يوم المستثمرين لشركة أوكيولار، والذي سيبدأ الساعة 2:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم. سيكون البث المباشر للعرض متاحًا في قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" على موقع الشركة الإلكتروني. وسيتم أرشفة تسجيل البث لمدة 30 يومًا على الأقل بعد العرض.

نبذة عن AXPAXLI
AXPAXLI™ (المعروف أيضًا باسم OTX-TKI) هو هيدروجيل قابل للامتصاص الحيوي قيد الدراسة، يتم حقنه داخل الجسم الزجاجي، ويحتوي على أكسيتينيب، وهو جزيء صغير، ومثبط لكيناز التيروزين متعدد الأهداف ذو خصائص مضادة لتكوين الأوعية الدموية، ويجري تقييمه لعلاج مرض التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر وأمراض الشبكية السكرية.

حول تجربة SOL-1
صُممت تجربة المرحلة الثالثة SOL-1 (NCT06223958) لتقييم سلامة وفعالية دواء AXPAXLI في تجربة سريرية متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية (1:1)، ذات مجموعات متوازية، تشمل أكثر من 100 موقع للتجارب السريرية في الولايات المتحدة والأرجنتين. في ديسمبر 2024، اكتملت عملية التوزيع العشوائي لـ 344 مريضًا لم يتلقوا أي علاج سابقًا، تم تشخيص إصابتهم بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في العين المدروسة. انسحب مريضان من التجربة قبل تلقيهما العلاج في اليوم الأول.

تتضمن تجربة التفوق مرحلة تحميلية مدتها ثمانية أسابيع قبل التوزيع العشوائي. خلال هذه المرحلة، يتلقى المشاركون الذين يتمتعون بحدة بصرية 20/80 أو أفضل، وسماكة مركزية للشبكية (CSFT) ≤ 500 ميكرومتر، جرعتين من أفليبيرسيبت (2 ملغ) في الأسبوع -8 والأسبوع -4. ثم يتم توزيع المشاركين الذين يحققون أفضل حدة بصرية مصححة (BCVA) تبلغ 20/20 في اليوم الأول (خط الأساس)، أو الذين يكتسبون 10 أحرف على الأقل وفقًا لمقياس دراسة العلاج المبكر لاعتلال الشبكية السكري (ETDRS) في اليوم الأول، بالإضافة إلى سماكة مركزية للشبكية (CSFT) ≤ 350 ميكرومتر، عشوائيًا لتلقي جرعة واحدة من أكساباكسلي (0.45 ملغ) أو جرعة واحدة من أفليبيرسيبت (2 ملغ). في الأسبوع 52 والأسبوع 76، يُعاد إعطاء جميع المشاركين جرعتهم الأولية من أكساباكسلي (0.45 ملغ) أو أفليبيرسيبت (2 ملغ). ستتم متابعة المشاركين حفاظاً على سلامتهم حتى نهاية الأسبوع 104.

خلال فترة التجربة، يخضع المشاركون لتقييم شهري. وسيظل المشاركون في التجربة والعاملون المعينون فيها غير مطلعين على تفاصيل العلاج حتى نهاية الأسبوع 104. ينص بروتوكول التجربة السريرية على أنه خلال فترة التجربة، سيتلقى المشاركون في أي من المجموعتين الذين يستوفون معايير الإنقاذ المحددة مسبقًا، والتي تشمل انخفاض حدة البصر المصححة بمقدار 15 حرفًا أو أكثر وفقًا لمقياس ETDRS عن خط الأساس، أو حدوث نزيف بقعي جديد يهدد البصر، جرعة إضافية من أفليبيرسيبت (2 ملغ). وينص البروتوكول على أنه بعد الحقنة الأولى، يمكن تقديم العلاج الإنقاذي وفقًا لتقدير الباحث السريري.

تتمثل نقطة النهاية الأولية لدراسة SOL-1 في نسبة المشاركين الذين يحافظون على حدة بصرهم، والتي تُعرَّف بأنها فقدان أقل من 15 حرفًا من مقياس ETDRS في حدة البصر المصححة (BCVA) عن خط الأساس، وذلك في الأسبوع 36. وقد طُبِّقت قواعد إحصائية محددة مسبقًا لتعديل تأثير توقف العلاج أو انحرافه، وفقًا لخطة التحليل الإحصائي المحددة مسبقًا. وظلت الدراسة سرية بعد الأسبوع 36، وخضع المشاركون لتقييم مدى استمرار فعالية العلاج في الأسبوع 52. وتُجرى هذه الدراسة بموجب اتفاقية تقييم بروتوكول خاص (SPA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

في فبراير 2026، أعلنت شركة أوكيولار عن نتائج أولية إيجابية للدراسة SOL-1 في الأسبوع 52. وقد تحقق الهدف الرئيسي للدراسة، وهو إثبات التفوق، حيث حافظ 74.1% من المشاركين في مجموعة AXPAXLI (0.45 ملغ) على مستوى الرؤية حتى الأسبوع 36، بفارق خطر قدره 17.5% (قيمة p = 0.0006)، مقارنةً بمجموعة أفليبيرسيبت (2 ملغ). كما تحقق هدف ثانوي رئيسي آخر، حيث حافظ 65.9% من المشاركين الذين عولجوا بـ AXPAXLI (0.45 ملغ) على مستوى الرؤية حتى الأسبوع 52، بفارق خطر قدره 21.1% (قيمة p < 0.0001)، مقارنةً بمجموعة أفليبيرسيبت (2 ملغ).

حول تجربة SOL-R
صُممت تجربة المرحلة الثالثة للتسجيل SOL-R (NCT06495918) لتقييم سلامة وفعالية AXPAXLI في تجربة متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية (2:2:1)، ثلاثية الأذرع، تشمل مواقع في الولايات المتحدة والأرجنتين والهند وأستراليا، على مرضى لم يتلقوا أي علاج سابقًا أو تم تشخيص إصابتهم بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في العين المدروسة خلال أربعة أشهر تقريبًا قبل التسجيل. علاوة على ذلك، للتأهل للفحص، يجب أن تكون حدة البصر المصححة (BCVA) في العين المدروسة ≥34 (حوالي 20/200) وفقًا لمقياس ETDRS. في ديسمبر 2025، اكتملت عملية التوزيع العشوائي لـ 631 مريضًا.

تعكس هذه التجربة السريرية، التي تهدف إلى إثبات عدم الدونية، استراتيجية لاختيار المرضى على مدار الأشهر الستة السابقة للتوزيع العشوائي، وتشمل ثلاث جرعات فحص من أي علاج مضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، باستثناء برولوسيزوماب-دي بي إل إل، ومراقبة المرضى لاستبعاد أولئك الذين يعانون من استمرار مبكر للسوائل أو تقلبات كبيرة في سوائل الشبكية. المرضى الذين يستمرون في استيفاء معايير الأهلية، والمحددة بسماكة مركز الشبكية (CSFT) ≤ 350 ميكرومتر في الأسبوع -12 والأسبوع -8 مع زيادة ≤ 35 ميكرومتر في CSFT عن أدنى قيمة مسجلة في أي زيارة سابقة، دخلوا فترة تمهيدية وتلقوا جرعتين تحميليتين من أفليبيرسيبت (2 ملغ) قبل اليوم الأول. يتلقى المرضى في المجموعة الأولى جرعة واحدة من أكسباكسلي (0.45 ملغ) في اليوم الأول، ويتم إعادة إعطائهم جرعات في الأسابيع 24 و48 و72. أما المرضى في المجموعة الثانية فيتلقون أفليبيرسيبت (2 ملغ) في اليوم الأول، ثم كل ثمانية أسابيع بعد ذلك، وفقًا لتعليمات الاستخدام. يتلقى المشاركون في المجموعة الثالثة جرعة واحدة من أفليبيرسيبت (8 ملغ) في اليوم الأول، ثم تُعاد جرعاتهم في الأسابيع 24 و48 و72، بالتزامن مع مجموعة علاج AXPAXLI لضمان إخفاء العلاج بشكل كافٍ. وسيتم متابعة المشاركين لتقييم سلامتهم حتى نهاية الأسبوع 96. ويخضع المشاركون لتقييم شهري طوال فترة التجربة. وسيظل المشاركون في التجربة والعاملون المعنيون بها غير مطلعين على العلاج حتى نهاية الأسبوع 96. وسيتلقى المشاركون في أي مجموعة ممن يستوفون معايير الإنقاذ المحددة مسبقًا جرعة إضافية من أفليبيرسيبت (2 ملغ). وتشمل معايير الإنقاذ المحددة مسبقًا انخفاض حدة البصر بأكثر من 5 أحرف، بالإضافة إلى زيادة في سُمك مركز الشبكية (CSFT) بمقدار 75 ميكرومتر أو أكثر.

الهدف الرئيسي لدراسة SOL-R هو إثبات عدم وجود فرق جوهري في متوسط التغير في حدة البصر المصححة (BCVA) عن خط الأساس بين مجموعتي AXPAXLI و aflibercept (2 ملغ) المُعتمدة عند الأسبوع 56. ووفقًا للبروتوكول المُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فإن هامش عدم وجود فرق جوهري للحد الأدنى هو -4.5 أحرف من متوسط حدة البصر المصححة عند مقارنته بـ aflibercept (2 ملغ) الذي يُعطى كل ثمانية أسابيع. في رد مكتوب من النوع C تم استلامه في أغسطس 2024، ورد مكتوب لاحق تم استلامه في ديسمبر 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن تجربة SOL-R لتكرار جرعات علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD)، مع هدف رئيسي عند الأسبوع 56، تُعد تجربة مناسبة وكافية ومضبوطة جيدًا لدعم طلب دواء جديد محتمل وبيانات المنتج لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. ستبقى نتائج التجربة سرية بالنسبة للشركة بعد الوصول إلى الهدف الرئيسي عند الأسبوع 56، حيث سيتم تقييم الأهداف الثانوية الرئيسية حتى الأسبوع 96.

حول تجربة HELIOS-3
صُممت تجربة HELIOS-3 (NCT07235085)، وهي تجربة تسجيلية من المرحلة الثالثة، لتقييم سلامة وفعالية دواء AXPAXLI في تجربة سريرية متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية (1:1)، ثنائية الذراع، تهدف إلى إثبات تفوق الدواء. صُممت التجربة لتجنيد حوالي 620 مريضًا مصابًا باعتلال الشبكية السكري غير التكاثري (NPDR) من متوسط إلى شديد، دون وذمة بقعية سكرية مركزية (CI-DME). تم اختيار أول مريض عشوائيًا للمشاركة في تجربة HELIOS-3 في نوفمبر 2025.

يتلقى المشاركون في المجموعة الأولى جرعة واحدة من دواء AXPAXLI في اليوم الأول، ثم تُعاد إعطاؤهم جرعة أخرى في الأسبوع 48. أما المشاركون في المجموعة الثانية، فيتلقون حقنة وهمية في اليوم الأول والأسبوع 48، بالتزامن مع مجموعة العلاج بدواء AXPAXLI لضمان التمويه الكافي. وخلال فترة التجربة، يخضع المشاركون للتقييم كل 4 أسابيع من اليوم الأول وحتى الأسبوع 56، ثم كل شهرين بعد ذلك حتى الأسبوع 96.

تتمثل نقطة النهاية الأولية لـ HELIOS-3 في حالة التغير في درجة شدة اعتلال الشبكية السكري الترتيبي (DRSS) بمقدار خطوتين في الأسبوع 56 من خط الأساس (تحسن بمقدار خطوتين أو أكثر، تدهور بمقدار خطوتين أو أكثر، تغير أقل من خطوتين في أي اتجاه).

حول AMD الرطب
يُعدّ التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD الرطب) سببًا رئيسيًا لفقدان البصر الشديد وغير القابل للعلاج، حيث يُصيب ما يقارب 14.8 مليون شخص حول العالم، و1.7 مليون في الولايات المتحدة وحدها. يُسبب التنكس البقعي الرطب فقدان البصر نتيجة نمو غير طبيعي لأوعية دموية جديدة وزيادة نفاذية الأوعية الدموية في الشبكية، وما يرتبط بذلك من زيادة في الأوعية الدموية في البقعة، وهو ما يُحفز بشكل أساسي عن طريق زيادة موضعية في عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). بدون علاج فوري ومستمر للسيطرة على هذا النشاط النضحي، يُصاب المرضى بفقدان بصر دائم. مع العلاج المناسب، قد يحافظ المرضى على وظائفهم البصرية لفترة من الزمن، وقد يستعيدون بصرهم المفقود مؤقتًا. تشمل تحديات العلاجات الحالية الحقن المتكررة داخل العين، والآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج، وتوقف ما يصل إلى 40% من المرضى عن العلاج خلال عام واحد من بدء العلاج مع استمرار تطور المرض. مجتمعةً، تؤدي هذه العوامل إلى نقص العلاج وعدم تحقيق تحسن طويل الأمد في بصر المرضى.

حول مرض الشبكية السكري
يُعد مرض شبكية العين السكري مصدر قلق صحي عالمي متزايد الانتشار، مدفوعًا بالعدد المتزايد بسرعة للأفراد الذين يتم تشخيص إصابتهم بمرض السكري كل عام.

اعتلال الشبكية السكري هو أكثر أمراض الشبكية شيوعًا، إذ يُصيب ما يُقدّر بنحو 103 ملايين شخص حول العالم. وهو حالة متفاقمة تتضرر فيها الأوعية الدموية في الشبكية نتيجة سلسلة من الأحداث الناجمة عن ارتفاع مستويات سكر الدم المزمن. ومن المتوقع أن يُصاب ما يصل إلى نصف مرضى السكري بنوع من أنواع اعتلال الشبكية السكري خلال حياتهم. ويمكن أن يتطور هذا الاعتلال من المرحلة غير التكاثرية إلى المرحلة التكاثرية التي تتميز بنمو أوعية دموية جديدة غير طبيعية. ولا يتلقى العلاج حاليًا سوى أقل من 1% من 6.4 مليون مريض مصاب باعتلال الشبكية السكري غير التكاثري في الولايات المتحدة، على الرغم من توفر علاجات مضادة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) معتمدة لهذا الغرض، ويعود ذلك في الغالب إلى عبء الحقن المتكرر.

يُعدّ الوذمة البقعية السكرية (DME) من الأسباب الرئيسية لفقدان البصر لدى الأشخاص في سن العمل. وتنتج هذه الوذمة عن تراكم السوائل في البقعة الصفراء، وهي حالة تصيب مرضى السكري، ويمكن أن تحدث في أي مرحلة من مراحل اعتلال الشبكية السكري. في المرضى المصابين بالوذمة البقعية السكرية، تتسرب الأوعية الدموية في العين وتبدأ بالانتفاخ، مما قد يؤدي إلى فقدان البصر أو العمى. وقد تمت الموافقة على استخدام أدوية مضادة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) لعلاج الوذمة البقعية السكرية، إلا أن هذه العلاجات تتطلب عادةً حقنًا متكررة داخل الجسم الزجاجي، مما يُشكّل عبئًا كبيرًا على المرضى والأطباء على حد سواء.

نبذة عن شركة أوكيولار ثيرابيوتكس
شركة أوكيولار ثيرابيوتكس، هي شركة متكاملة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ملتزمة بتطوير تجربة العناية بالشبكية. يُعدّ AXPAXLI™ (المعروف أيضًا باسم OTX-TKI)، وهو منتج تجريبي من أوكيولار لعلاج أمراض الشبكية، هيدروجيل داخل الجسم الزجاجي يحتوي على أكسيتينيب، ويعتمد على تقنية ELUTYX™ الخاصة بالشركة، وهي عبارة عن تركيبة هيدروجيل قابلة للامتصاص الحيوي. يخضع AXPAXLI حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD الرطب) وأمراض الشبكية السكرية، بما في ذلك اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري (NPDR).

تستفيد شركة أوكيولار أيضًا من تقنية ELUTYX في منتجها التجاري ^DEXTENZA® ، وهو كورتيكوستيرويد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب العين والألم بعد جراحة العيون لدى البالغين والأطفال، وحكة العين المصاحبة لالتهاب الملتحمة التحسسي لدى البالغين والأطفال بعمر سنتين فما فوق، وفي منتجها التجريبي OTX-TIC، وهو هيدروجيل داخل الغرفة الأمامية للعين يحتوي على ترافوبروست، وقد أكمل المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الجلوكوما مفتوحة الزاوية أو ارتفاع ضغط العين. وتُجري أوكيولار حاليًا تقييمًا للخطوات التالية لبرنامج OTX-TIC.

تابع الشركة على موقعها الإلكتروني، أو لينكد إن، أو X.

DEXTENZA ^® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Ocular Therapeutix, Inc. شعار Ocular Therapeutix و AXPAXLI™ و ELUTYX™ و Ocular Therapeutix™ هي علامات تجارية لشركة Ocular Therapeutix, Inc.

البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية للشركة بشأن توقعاتها وخططها وآفاقها المستقبلية؛ وبيانات تتعلق بتطوير وحالة المنتج المرشح للشركة AXPAXLI (المعروف أيضًا باسم OTX-TKI) من الناحية التنظيمية، بما في ذلك نية الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد لـ AXPAXLI لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، استنادًا إلى بيانات الفعالية والسلامة للأسبوع 52 من التجربة السريرية SOL-1 من المرحلة الثالثة، وبيانات الأسبوع 52 من تحليل السلامة المؤقت الذي سيُجرى في التجربة السريرية SOL-R، والتعديلات المخطط لها على بروتوكولات التجارب السريرية SOL-R وHELIOS-3؛ وبيانات تتعلق بتوقيت وتصميم وتسجيل وتوزيع عشوائي وإجراء واحتفاظ المشاركين في التجارب السريرية الجارية والمخطط لها لـ AXPAXLI، بما في ذلك التجارب السريرية SOL-1 وSOL-R من المرحلة الثالثة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وتجربة HELIOS-3 لعلاج اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري؛ وبيانات تتعلق بالإمكانات التجارية لـ AXPAXLI. البيانات المتعلقة بتوقيت توفر بيانات تجربة SOL-R؛ والبيانات المتعلقة بإمكانية تسويق AXPAXLI، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالاستخدام المحتمل لـ AXPAXLI في حال الموافقة عليه؛ والبيانات المتعلقة بالسيولة النقدية للشركة وكفاية مواردها النقدية؛ والبيانات المتعلقة بإمكانية استخدام أو اعتماد أي من منتجات الشركة المرشحة، بما في ذلك AXPAXLI، في حال الموافقة عليها؛ وغيرها من البيانات التي تتضمن كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "مصمم"، "هدف"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "نحدد موقعًا"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "محتمل"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نستمر"، وتعبيرات مماثلة، والتي تُعتبر جميعها بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف برامج تطوير الشركة ونتائجها وأدائها وإنجازاتها المستقبلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، الشكوك المتعلقة ببدء وتصميم وتوقيت وإجراء ونتائج التجارب السريرية الجارية للشركة، بما في ذلك تجارب SOL-1 وSOL-R وHELIOS-3 وSOL-X؛ وتوقيت وتكاليف تسويق أي منتج أو منتج مرشح يحصل على موافقة الجهات التنظيمية؛ واحتمالية عدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تفسير الشركة للاتفاقيات المكتوبة بموجب تقييمات البروتوكول الخاص بـ AXPAXLI، بما في ذلك تجربة SOL-1؛ وعدم اليقين بشأن ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستقبل طلب دواء جديد لـ AXPAXLI بناءً على تجربة سريرية محورية واحدة، على الرغم من المناقشات التي أجرتها الشركة مع إدارة الغذاء والدواء بشأن تقديم طلب الدواء الجديد المخطط له. عدم اليقين بشأن الحد الأدنى من البيانات السريرية المطلوبة لإثبات سلامة منتج مرشح مقترح مثل AXPAXLI، حتى لو أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأنه قد تكون هناك حاجة إلى تجربة سريرية محورية واحدة فقط لإثبات الفعالية؛ خطر أنه على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التصميم العام لتجربة SOL-1، إلا أنها قد لا تجد أن البيانات التي تم إنشاؤها من التجربة والتي قدمتها الشركة كافية لإثبات سلامة وفعالية AXPAXLI بالقدر اللازم لدعم الموافقة على تسويقه لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD)؛ خطر عدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تصميم الشركة وبروتوكولها وخطة التحليل الإحصائي لأي من تجاربها السريرية التي لم تحصل الشركة على تقييم بروتوكول خاص لها، بما في ذلك تجربة SOL-R؛ خطر عدم اتفاق الشركة وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مسار التسجيل لأي من منتجاتها المرشحة، بما في ذلك AXPAXLI، أو عدم الحفاظ على الاتفاق بشأنه. عدم اليقين بشأن قدرة الشركة على تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخرى للحصول على الموافقة التنظيمية على دواء AXPAXLI في الوقت المناسب، بما في ذلك متطلبات إدارة الغذاء والدواء المتعلقة بالكيمياء والتصنيع والرقابة، حتى لو تمكنت الشركة من تلبية المتطلبات السريرية لإدارة الغذاء والدواء لإثبات السلامة والفعالية؛ وعدم اليقين بشأن ما إذا كان طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) الخاص بالشركة سيستوفي شروط المسار 505(ب)(2)، أو ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستوافق على مراجعة طلب الموافقة، في حالة قبوله، بموجب هذا المسار، على الرغم من المناقشات التي أجرتها الشركة مع إدارة الغذاء والدواء بشأن مسارها التنظيمي المخطط له، وما إذا كان المسار 505(ب)(2) سيوفر أي وقت مقارنة بالمسار التقليدي 505(ب)(1)؛ وعدم اليقين بشأن القيود، إن وجدت، التي قد تُفرض على ملصق دواء AXPAXLI، في حالة الموافقة عليه، في انتظار استلام بيانات سريرية إضافية أو غير ذلك؛ عدم اليقين بشأن ما إذا كانت بيانات التجارب السريرية السابقة ستكون مؤشراً لبيانات التجارب السريرية اللاحقة، لا سيما التجارب السريرية اللاحقة التي تختلف في تصميمها أو تركيبتها عن التجارب السابقة، وما إذا كانت البيانات الأولية أو المؤقتة من تجربة سريرية ستكون مؤشراً لبياناتها النهائية، أو ما إذا كانت بيانات تجربة سريرية تقيّم منتجاً مرشحاً لمؤشر معين ستكون مؤشراً لنتائج مؤشرات أخرى؛ عدم اليقين بشأن قدرة الشركة على الاحتفاظ بالموافقة التنظيمية لأي منتج أو منتج مرشح يحصل على هذه الموافقة؛ عدم اليقين بشأن ما إذا كانت بيانات تجربة SOL-X التي تجريها الشركة ستُظهر فوائد إضافية ذات مغزى سريري على المدى الطويل؛ الشكوك المتعلقة بالمزايا التجارية المحتملة و/أو مكانة منتجات الشركة المرشحة؛ عدم اليقين بشأن تطبيق وتأثير نظام الدولة الأكثر رعاية وأنظمة التسعير المرجعي الأخرى على الإمكانات التجارية لـ AXPAXLI، لا سيما في الأسواق خارج الولايات المتحدة؛ توافر البيانات من التجارب السريرية والتوقعات المتعلقة بتقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات؛ النهج العلمي للشركة والتقدم العام في تطويرها. تتضمن المخاطر المحتملة عدم اليقين الكامن في تقدير السيولة النقدية للشركة، ونفقاتها المستقبلية، ونتائجها المالية الأخرى، بما في ذلك قدرتها على تمويل عملياتها المستقبلية، كالتجارب السريرية؛ وديون الشركة الحالية، وقدرة دائنيها على تسريع استحقاق هذه الديون عند وقوع حالات تعثر معينة؛ وعوامل أخرى مُناقشة في قسم "عوامل الخطر" الوارد في التقارير الفصلية والسنوية للشركة المُودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. إضافةً إلى ذلك، تُعبّر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي عن وجهة نظر الشركة حتى تاريخ هذا البيان. وتتوقع الشركة أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير وجهة نظرها. ومع ذلك، فبينما قد تختار الشركة تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإنها تُخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بالقيام بذلك، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية، أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تُعبّر عن وجهة نظر الشركة في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

المستثمرون ووسائل الإعلام
شركة أوكيولار ثيرابيوتكس المحدودة
بيل سلاتري
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين
bslattery@ocutx.com