أعلنت شركة Ocular Therapeutix أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على خطة تقديم طلب الموافقة على دواء AXPAXLI لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في الربع الأخير من عام 2026.
Ocular Therapeutix Inc
Ocular Therapeutix Inc OCUL | 0.00 |
- توصلت شركة Ocular Therapeutix إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) بموجب المادة 505(ب)(2) لعقار AXPAXLI لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في الربع الرابع من عام 2026.
- تم تقديم الطلب للاعتماد على بيانات الفعالية والسلامة للأسبوع 52 من دراسة SOL-1، مدعومة بقراءة مؤقتة لسلامة دراسة SOL-R لتجاوز تعرض 300 مريض.
- تم حذف بيانات فعالية SOL-R من خطة NDA؛ وتم تمديد إخفاء SOL-R إلى الأسبوع 96 مع توقع ظهور النتائج الأولية في الربع الأول من عام 2028.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Ocular Therapeutix Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري في 17 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
