تسوغ، سويسرا، 29 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) --

• لم يتم تحقيق نقطة النهاية الأولية المتمثلة في متوسط التغير في حدة البصر المصححة (BCVA) من خط الأساس إلى الأسبوع 52 في كلتا تجربتي المرحلة الثالثة

• أظهرت نقطة النهاية الثانوية المتمثلة في سُمك الشبكية انخفاضًا كبيرًا ومستمرًا مع OCS-01 مقارنةً بالدواء الوهمي في كلتا التجربتين

• ستركز شركة Oculis جهودها التطويرية ومواردها المالية على برنامج Privosegtor PIONEER التسجيلي الجاري لعلاج اعتلالات العصب البصري، وعلى تجربة Licaminlimab PREDICT-1 التسجيلية لعلاج جفاف العين

• لا يزال الوضع المالي قوياً حيث بلغ رصيد النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 278 مليون دولار أمريكي حتى 31 مارس 2026، مما يوفر سيولة نقدية كافية حتى النصف الثاني من عام 2029.

مكالمة جماعية اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

أعلنت شركة Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS / XICE: OCS) (Oculis)، وهي شركة عالمية متخصصة في المستحضرات الصيدلانية الحيوية تركز على الابتكارات الرائدة لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون، اليوم عن النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من تجارب DIAMOND-1 و DIAMOND-2 لقطرات العين OCS-01 في المرضى الذين يعانون من وذمة البقعة الصفراء السكرية (DME).

تضمن برنامج DIAMOND (مرضى الوذمة البقعية السكرية الذين يستخدمون قطرات العين) تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، مزدوجتي التعمية، عشوائيتين، متعددتي المراكز، لتقييم فعالية وسلامة قطرات العين OCS-01 لدى مرضى الوذمة البقعية السكرية بعد 52 أسبوعًا من العلاج. وقد تم تسجيل أكثر من 800 مريض في كلتا التجربتين المحوريتين في 119 موقعًا بحثيًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة والعديد من البلدان الأخرى.

لم يتحقق الهدف الرئيسي للدراسة، وهو متوسط التغير في حدة البصر المصححة الأفضل (BCVA) وفقًا لدراسة علاج اعتلال الشبكية السكري المبكر (ETDRS) عند الأسبوع 52، في كلتا التجربتين. أما الهدف الثانوي، وهو سُمك الشبكية كما تم قياسه بالتصوير المقطعي التوافقي البصري (OCT)، فقد أظهر انخفاضًا كبيرًا ومستمرًا مع استخدام OCS-01 مقارنةً بالدواء الوهمي في جميع الزيارات في دراسة DIAMOND-2، وفي جميع الزيارات باستثناء الأسبوع 52 في دراسة DIAMOND-1. في المقابل، لم يتحقق الهدف الثانوي الرئيسي، وهو نسبة المرضى الذين حققوا تحسنًا بمقدار 15 حرفًا أو أكثر في حدة البصر المصححة الأفضل (BCVA)، في كلتا التجربتين.

تم تحمل OCS-01 بشكل جيد، ولم يتم رصد أي أحداث ضائرة غير متوقعة، وكان ملف السلامة العام متسقًا مع ملف السلامة في التجارب السابقة.

وبناءً على النتائج، لا تخطط شركة Oculis في الوقت الحالي لمتابعة تقديم طلب تنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار OCS-01 في علاج الوذمة البقعية السكرية (DME).

صرح الدكتور رياض شريف، الرئيس التنفيذي لشركة أوكيوليس، قائلاً: "نشعر بخيبة أمل كبيرة لعدم انعكاس الانخفاض الملحوظ والمستمر في سُمك الشبكية، والذي لوحظ في كلتا التجربتين، على تحسن حدة البصر المصححة (BCVA) في الأسبوع 52. في هاتين التجربتين، تعاون فريقنا مع 119 مركزًا عالميًا في عدة دول، وأظهر أداءً متميزًا. نتقدم بالشكر للمرضى والباحثين وجميع الخبراء السريريين الذين شاركوا في برنامج DIAMOND. يُمكّننا وضعنا المالي القوي من مواصلة تنفيذ محفظة تطويرنا القوية في المراحل المتأخرة. وبينما نُنهي مراجعة بيانات برنامج DIAMOND، سنركز مواردنا بشكل استراتيجي على تطوير محفظة تطويرنا في المراحل المتأخرة، بما في ذلك منصة Privosegtor، بدءًا من برنامج PIONEER الخاص بـ Privosegtor لعلاج اعتلالات العصب البصري، وتجربة PREDICT-1 الخاصة بـ Licaminlimab لتعزيز الطب الدقيق في علاج جفاف العين."

مكالمة مع المحللين والمستثمرين
سيعقد فريق إدارة شركة أوكليس اجتماعًا عبر الهاتف مع المحللين والمستثمرين اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمراجعة النتائج الرئيسية وتقديم آخر المستجدات حول مشاريع الشركة. يمكن للمهتمين المشاركة في الاجتماع عبر رابط البث المباشر التالي:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1765661&tp_key=0d6c454cfe

أو استخدم خيارات الاتصال التالية:
للمستثمرين المقيمين في الولايات المتحدة: 1-877-407-4018
للمستثمرين الدوليين: 1-201-689-8471
رقم تعريف المؤتمر: 13760937

ستتوفر إعادة بث البث المباشر والشرائح المصاحبة له لمدة 90 يومًا بعد الحدث من خلال صفحة "الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم "المستثمرون والإعلام" على موقع الشركة الإلكتروني.

- انتهى -

نبذة عن أوكاليس

شركة أوكيوليس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OCS وفي بورصة إكس آيس تحت الرمز: OCS) هي شركة عالمية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية، وتركز على ابتكارات رائدة لتلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون. وتركز مجموعة منتجات أوكيوليس السريرية المتقدمة والمتميزة على منتجين رئيسيين. يُعد بريفوسيكتور دواءً رائدًا لحماية الأعصاب ضمن برنامج بايونير، الذي يتضمن دراسات تهدف إلى دعم خطط تسجيله لعلاج اعتلالات العصب البصري، بما في ذلك التهاب العصب البصري واعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني. كما يتمتع بريفوسيكتور بإمكانية تطويره لاستخدامات إضافية في أمراض عصبية وعصبية أخرى. أما ليكامينليماب فهو دواء موضعي جديد مضاد لعامل نخر الورم ألفا (TNFα) يخضع حاليًا لتجربة سريرية للتسجيل، ويجري تطويره باستخدام نهج قائم على النمط الجيني لعلاج مرضى جفاف العين. تتخذ شركة Oculis من سويسرا مقراً رئيسياً لها، ولها عمليات في الولايات المتحدة وأيسلندا وسويسرا، ويقودها فريق إدارة ذو خبرة وسجل حافل بالنجاحات، وتحظى بدعم من كبار المستثمرين الدوليين في مجال الرعاية الصحية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ocolis.com

للتواصل مع أوكليس
السيدة سيلفيا تشيونغ، المدير المالي
sylvia.cheung@oculus.com

علاقات المستثمرين
مستشارو علوم الحياة
كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
cdavis@lifesciadvisors.com

العلاقات الإعلامية
شركة ICR للرعاية الصحية
آمبر فينيل
ocolis@icrhealthcare.com

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية. على سبيل المثال، تُعدّ البيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة لمنتجات الشركة المرشحة، وبدء التجارب السريرية الحالية والمستقبلية وتوقيتها وتقدمها ونتائجها، وبرامج البحث والتطوير الخاصة بشركة أوكيوليس، واستراتيجيتها التنظيمية والتجارية، وخططها التطويرية المستقبلية، وتوقيت أو احتمالية تقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات، والسيولة النقدية المتاحة لديها، بيانات استشرافية. وتُعتبر نتائج التجارب السريرية الواردة في هذا البيان الصحفي نتائج أولية وقابلة للتغيير، حيث لا يزال التحليل جارياً. وتستند جميع البيانات الاستشرافية إلى تقديرات وافتراضات، على الرغم من أنها تُعتبر معقولة من قِبل أوكيوليس وإدارتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها وتخضع لمخاطر وتقلبات وظروف طارئة، كثير منها خارج عن سيطرة أوكيوليس. وتُقدّم هذه البيانات الاستشرافية لأغراض توضيحية فقط، ولا يُقصد بها أن تكون بمثابة ضمان أو تأكيد أو تنبؤ أو بيان نهائي لحقيقة أو احتمال، ويجب ألا يعتمد عليها المستثمر في هذا الشأن. ومن الصعب أو المستحيل التنبؤ بالأحداث والظروف الفعلية، وستختلف عن الافتراضات. تخضع جميع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك التي توقعناها و/أو تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتخضع هذه البيانات التطلعية لشروط عديدة، كثير منها خارج عن سيطرة شركة أوكيوليس، بما في ذلك تلك المذكورة في قسم عوامل المخاطرة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F وأي وثائق أخرى مُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تتوفر نسخ من هذه الوثائق على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. ولا تلتزم شركة أوكيوليس بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.