• لم يتم تحقيق نقطة النهاية الأولية المتمثلة في متوسط التغير في حدة البصر المصححة (BCVA) من خط الأساس إلى الأسبوع 52 في كلتا تجربتي المرحلة الثالثة
  
• أظهرت نقطة النهاية الثانوية المتمثلة في سُمك الشبكية انخفاضًا كبيرًا ومستمرًا مع OCS-01 مقارنةً بالدواء الوهمي في كلتا التجربتين
  
• ستركز شركة Oculis جهودها التطويرية ومواردها المالية على برنامج Privosegtor PIONEER التسجيلي الجاري لعلاج اعتلالات العصب البصري، وعلى تجربة Licaminlimab PREDICT-1 التسجيلية لعلاج جفاف العين
  
• لا يزال الوضع المالي قوياً حيث بلغ رصيد النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 278 مليون دولار أمريكي حتى 31 مارس 2026، مما يوفر سيولة نقدية كافية حتى النصف الثاني من عام 2029.
  
  مكالمة جماعية اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

زوغ، سويسرا، 29 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أوكيوليس هولدينغ إيه جي (ناسداك: OCS ) (أوكوليس)، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية تركز على الابتكارات الرائدة لمعالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون، اليوم عن النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من تجارب DIAMOND-1 و DIAMOND-2 لقطرات العين OCS-01 في المرضى الذين يعانون من وذمة البقعة الصفراء السكرية (DME).

تضمن برنامج DIAMOND (مرضى الوذمة البقعية السكرية الذين يستخدمون قطرات العين) تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، مزدوجتي التعمية، عشوائيتين، متعددتي المراكز، لتقييم فعالية وسلامة قطرات العين OCS-01 لدى مرضى الوذمة البقعية السكرية بعد 52 أسبوعًا من العلاج. وقد تم تسجيل أكثر من 800 مريض في كلتا التجربتين المحوريتين في 119 موقعًا بحثيًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة والعديد من البلدان الأخرى.

لم يتحقق الهدف الرئيسي للدراسة، وهو متوسط التغير في حدة البصر المصححة الأفضل (BCVA) وفقًا لدراسة علاج اعتلال الشبكية السكري المبكر (ETDRS) عند الأسبوع 52، في كلتا التجربتين. أما الهدف الثانوي، وهو سُمك الشبكية كما تم قياسه بالتصوير المقطعي التوافقي البصري (OCT)، فقد أظهر انخفاضًا كبيرًا ومستمرًا مع استخدام OCS-01 مقارنةً بالدواء الوهمي في جميع الزيارات في دراسة DIAMOND-2، وفي جميع الزيارات باستثناء الأسبوع 52 في دراسة DIAMOND-1. في المقابل، لم يتحقق الهدف الثانوي الرئيسي، وهو نسبة المرضى الذين حققوا تحسنًا بمقدار 15 حرفًا أو أكثر في حدة البصر المصححة الأفضل (BCVA)، في كلتا التجربتين.

تم تحمل OCS-01 بشكل جيد، ولم يتم رصد أي أحداث ضائرة غير متوقعة، وكان ملف السلامة العام متسقًا مع ملف السلامة في التجارب السابقة.

وبناءً على النتائج، لا تخطط شركة Oculis في الوقت الحالي لمتابعة تقديم طلب تنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار OCS-01 في علاج الوذمة البقعية السكرية (DME).