حصلت شركة أوكيوليس على تصنيف PRIME من وكالة الأدوية الأوروبية لعقار بريفوسيتور لعلاج التهاب العصب البصري، مما يسرع برنامج التسجيل PIONEER عبر ثلاث تجارب عالمية.
Oculis Holding AG +1.91%
Oculis Holding AG OCS | 27.71 | +1.91% |
- يأتي تصنيف PRIME في أعقاب تصنيف العلاج المبتكر الأخير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يؤكد أهمية وضرورة معالجة التهاب العصب البصري، وهي حالة خطيرة يمكن أن يكون لها نتائج بصرية سلبية طويلة المدى، مما يؤثر بشكل كبير على الوظيفة ونوعية الحياة.
- قرار مدعوم ببيانات المرحلة الثانية الإيجابية من دراسة ACUITY التي تُظهر تحسنات كبيرة في الرؤية بالإضافة إلى فوائد وقائية عصبية تشريحية وبيولوجية لدى المرضى الذين عولجوا بـ Privosegtor
- يعزز الزخم التنظيمي القوي استراتيجية التطوير العالمية، مع برنامج التسجيل PIONEER في اعتلالات العصب البصري الجاري تنفيذه، مما قد يوفر لـ Privosegtor مسارًا تنظيميًا متسارعًا
