زوغ، سويسرا وبرشلونة، إسبانيا، 10 أغسطس/آب 2026 - أعلنت اليوم كل من شركة أوكيوليس هولدينغ إيه جي (ناسداك: OCS / XICE: OCS) ("أوكوليس" أو "الشركة")، وهي شركة عالمية متخصصة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية وتركز على الابتكارات الرائدة لتلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون، وشركة أكور ثيرابيوتكس، إس إل ("أكور")، وهي شركة خاصة متخصصة في البحث والتطوير في مجال علم الأعصاب الانتقالي، عن توقيع اتفاقية شراء أصول، بموجبها ستستحوذ أوكيوليس، عند إتمام الصفقة، على جميع حقوق التطوير والتسويق العالمية الخاصة بأككور لعقار بريفوسيكتور. وسيؤدي هذا الاستحواذ إلى إنهاء اتفاقية الترخيص الحالية بين أوكيوليس وأكيور، بما في ذلك المدفوعات المرحلية والعائدات المرتبطة بكل مؤشر علاجي ناجح. ستُمكّن هذه الصفقة الاستراتيجية شركة Oculis من الاستفادة بشكل أفضل من القيمة المحتملة لشركة Privosegtor في المستقبل، دون عبء اتفاقية الترخيص القديمة مع Accure، مع الحفاظ على إمكانات اقتصادية أكبر لنجاح الأصل في المستقبل حيث تواصل الشركة دفع تطوير Privosegtor والسعي وراء فرص التوسع المحتملة.

بموجب بنود الاتفاقية، عند إتمام الصفقة الأولى، ستستحوذ شركة أوكيوليس على حقوق شركة أكور في دواء بريفوسيكتور (ACT-01)، وفي صفقة منفصلة، ستستحوذ على حقوق دواء ACT-02، وهو دواء مرشح في المراحل المبكرة من التجارب السريرية لعلاج أمراض الأعصاب. تخضع كلتا الصفقتين لشروط مسبقة منفصلة، ويتوقف إتمام صفقة ACT-02 على إتمام صفقة ACT-01. يتألف المقابل الإجمالي للصفقتين من دفعة مقدمة قدرها 3.8 مليون دولار أمريكي (3.1 مليون فرنك سويسري) نقدًا، تُدفع لشركة أكور عند إتمام الصفقة الأولى، بالإضافة إلى إصدار ما يصل إلى 2,050,000 سهم عادي من أسهم أوكيوليس لشركة أكور. تتكون أسهم أوكيوليس العادية من أسهم مقدمة تخضع لفترة حظر بيع تصل إلى عامين بعد إتمام الصفقة، وأسهم مشروطة بالاستحقاق عند تحقيق مراحل التطوير والموافقات التنظيمية المتعلقة بالأصول. تتوقع شركة أوكليس أن تتولى، لكل أصل من أصولها، اتفاقيات الترخيص القائمة مع المؤسسات الأكاديمية، والتي تتضمن التزامات بدفع عوائد بنسبة مئوية منخفضة (أقل من 1%)، والحفاظ على حقوق المؤسسات الأكاديمية في استخدام الأصول لأغراض أكاديمية وغير تجارية، وفقًا لما ينص عليه القانون الإسباني. وقد تمت الموافقة على الاتفاقية من قبل مجلس إدارة أوكليس، وكذلك مجلس إدارة شركة أكور ومساهميها. ومن المتوقع إتمام صفقة بريفوسيكتور (ACT-01) في موعد أقصاه 28 فبراير 2027، وإتمام صفقة ACT-02 في موعد أقصاه 31 مارس 2027.

صرح الدكتور رياض شريف، الرئيس التنفيذي لشركة أوكيوليس، قائلاً: " يُمثل الاستحواذ على حقوق شركة أكور في دواء بريفوسيكتور علامة فارقة استراتيجية هامة لشركة أوكيوليس. فمن خلال إنهاء اتفاقية الترخيص السابقة مع أكور، نضمن الحصول على حقوق تجارية عالمية لهذا الدواء الفريد طويل الأجل برسوم ترخيص مخفضة بشكل كبير، مما يُعزز مكانتنا الريادية في مجال طب العيون العصبي. وتأتي هذه الصفقة في وقت مناسب، حيث يتقدم دواء بريفوسيكتور بخطى سريعة عبر مراحل تنظيمية رئيسية، بما في ذلك تجربة PIONEER-1 الجارية لتسجيله لعلاج التهاب العصب البصري، وتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) متوقع لعلاج الانتكاس الحاد للتصلب المتعدد في وقت لاحق من هذا العام. ونحن على ثقة تامة بقدرة بريفوسيكتور على تلبية احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة في مجال اعتلالات العصب البصري وأمراض المحاور العصبية، مع تحقيق قيمة طويلة الأجل للمساهمين."

صرح كل من الدكتور فيليب مونتين، رئيس مجلس إدارة شركة أكور، والدكتور لوران نغوين، الرئيس التنفيذي للشركة، قائلين: "تعكس هذه الصفقة قوة الابتكار الذي يتمتع به شركاؤنا من العلماء والموظفين والمتعاونين على مدار سنوات عديدة. وانطلاقًا من شراكتنا الناجحة الأولى مع شركة أوكيوليس في مشروع ACT-01، يرى مجلس إدارتنا أن نقل حقوقنا الكاملة في دواءي Privosegtor (ACT-01) وACT-02 إلى أوكيوليس يوفر قيمة مضافة كبيرة لمساهمينا، ويعزز في الوقت نفسه فرص نجاح هذه الأصول في المستقبل. لطالما كانت أولويتنا ضمان حصول هذه الأصول الواعدة على أفضل فرصة للوصول إلى المرضى، ونعتقد أن هذه الصفقة تدعم هذا الهدف. يسعدنا التوصل إلى اتفاق يُقر بقيمة هذه الأصول ويدعم استمرار تطويرها، ونتطلع إلى رؤية هذه البرامج تتقدم تحت إشرافهم."

يُعدّ بريفوسيكتور، وهو جزيء ببتيدي صغير جديد قادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي والحاجز الشبكي، علاجًا واعدًا لحماية الأعصاب في حالات التهاب العصب البصري، مع إمكانية تطبيقه على نطاق واسع في أمراض عصبية بصرية وعصبية محورية أخرى. بعد نجاح المرحلة الثانية من تجربة ACUITY، أطلقت شركة Oculis برنامج PIONEER الذي يتضمن ثلاث تجارب سريرية محورية لدعم خطط تسجيل بريفوسيكتور لعلاج اعتلالات العصب البصري. تُقيّم التجربة السريرية الأولى في البرنامج، PIONEER-1، فعالية بريفوسيكتور لدى المرضى الذين يعانون من نوبة حادة من التهاب العصب البصري، وذلك ضمن شريحة واسعة من المرضى تشمل مرضى التصلب المتعدد وغير المصابين به. ويجري تفعيل الموقع السريري لتجربة PIONEER-1 وفقًا للخطة الموضوعة. كما أعلنت Oculis مؤخرًا عن ردود فعل إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (IND)، مما يدعم مسارًا تنظيميًا لبريفوسيكتور في حالات الانتكاسات الحادة للتصلب المتعدد، وذلك قبل تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (IND) المقرر في الربع الأخير من عام 2026.

-انتهى-

نبذة عن القطاع الخاص
يُعدّ بريفوسيكتور، وهو جزيء ببتيدي صغير جديد قادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي والحاجز الشبكي، علاجًا واعدًا لحماية الأعصاب في حالات التهاب العصب البصري وأمراض العيون العصبية والعصبية المحورية الأخرى. وقد أظهرت نتائج المرحلة الثانية من تجربة ACUITY السريرية فعالية بريفوسيكتور في حماية الأعصاب، ويتجلى ذلك في تحسن وظائف الإبصار، مدعومًا بالحفاظ على سلامة بنية الشبكية، بما في ذلك طبقتي GCIPL وRNFL، وانخفاض مستويات الخيوط العصبية في الدم بعد نوبة حادة من التهاب العصب البصري. ولوحظت نتائج مماثلة في نماذج حيوانية لمرض الجلوكوما والتهاب العصب البصري والتصلب المتعدد، حيث حافظ بريفوسيكتور على خلايا العقدة الشبكية وارتبط بتحسن في الحركة (القصور الوظيفي السريري) في نموذج التصلب المتعدد.

حصل دواء بريفوسيكتور على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بالإضافة إلى تصنيف دواء اليتيم من كلتا الوكالتين لعلاج التهاب العصب البصري. ويخضع بريفوسيكتور حاليًا للتقييم ضمن برنامج PIONEER التابع لشركة Oculis (برنامج أبحاث تقييم فعالية بريفوسيكتور في اعتلالات العصب البصري)، والذي يتضمن تجربتين سريريتين مسجلتين لعلاج التهاب العصب البصري، وتجربة سريرية مسجلة واحدة لعلاج اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني (NAION). واستنادًا إلى بيانات المرحلة الثانية من دراسة ACUITY حول التهاب العصب البصري، والتعليقات البناءة التي تلقتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND)، تخطط شركة Oculis أيضًا لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) لبريفوسيكتور لعلاج النوبات الحادة من التصلب المتعدد.

يُعد دواء Privosegtor دواءً تجريبياً ولم يحصل على موافقة الجهات التنظيمية للاستخدام التجاري في أي بلد.

نبذة عن أوكاليس

شركة أوكيوليس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OCS وفي بورصة إكس آيس تحت الرمز: OCS) هي شركة عالمية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية، وتركز على ابتكارات رائدة لتلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون. وتركز مجموعة منتجات أوكيوليس السريرية المتقدمة والمتميزة على منتجين رئيسيين. يُعد بريفوسيكتور دواءً رائدًا لحماية الأعصاب ضمن برنامج بايونير، الذي يتضمن دراسات تهدف إلى دعم خطط تسجيله لعلاج اعتلالات العصب البصري، بما في ذلك التهاب العصب البصري واعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني. كما يتمتع بريفوسيكتور بإمكانية تطويره لاستخدامات إضافية في أمراض أخرى متعلقة بالعيون العصبية والمحور العصبي. أما ليكامينليماب فهو دواء موضعي جديد مضاد لعامل نخر الورم ألفا (TNFα) يخضع حاليًا لتجربة سريرية للتسجيل، ويجري تطويره باستخدام نهج قائم على النمط الجيني لعلاج مرضى جفاف العين. تتخذ شركة Oculis من سويسرا مقراً رئيسياً لها، ولها عمليات في الولايات المتحدة وأيسلندا وسويسرا، ويقودها فريق إدارة ذو خبرة وسجل حافل بالنجاحات، وتحظى بدعم من كبار المستثمرين الدوليين في مجال الرعاية الصحية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ocolis.com

للتواصل مع أوكليس
السيدة سيلفيا تشيونغ، المدير المالي
sylvia.cheung@oculus.com

علاقات المستثمرين في شركة أوكيوليس
مستشارو علوم الحياة
كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
cdavis@lifesciadvisors.com

العلاقات الإعلامية لشركة أوكليس
شركة ICR للرعاية الصحية
آمبر فينيل / ديفيد دالي / شون ليوس
ocolis@icrhealthcare.com

نبذة عن شركة أكور ثيرابيوتكس

شركة Accure Therapeutics هي شركة خاصة متخصصة في البحث والتطوير في مجال علم الأعصاب الانتقالي. يقع مقرها في برشلونة (إسبانيا)، وقد تم إطلاقها في عام 2020 بتمويل من الفئة (أ) بقيادة Alta Life Sciences Spain I (التي تديرها ALTAMAR PRIVATE EQUITY SGIIC, SAU ويقدم لها المشورة Asabys partners) بالتعاون مع مركز التطوير التكنولوجي والصناعي (CDTI). تمتلك الشركة محفظة فريدة من نوعها تضم ثلاثة برامج لمركبات كيميائية جديدة رائدة، تسعى إلى تطوير علاجات مبتكرة وفعّالة لأمراض الجهاز العصبي المركزي الخطيرة: ACT-01 (الذي تم الحصول عليه في البداية من IDIBAPS-Hospital Clinic في برشلونة، إسبانيا، والمجلس الوطني الإسباني للبحوث العلمية CSIC، ثم رُخِّص لشركة Oculis – NASDAQ: OCS) في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب العصب البصري الحاد، وACT-02 (الذي تم الحصول عليه في البداية من معهد البحوث في الطب الحيوي IRB في برشلونة، إسبانيا، وجامعة برشلونة UB) في مرحلة التمكين لتقديم طلب دواء جديد لعلاج مرض باركنسون، وACT-03 في مرحلة CCS لعلاج الصرع. وبفضل فريقها المتمرس في مجال الأعمال والعلوم، تُعدّ Accure Therapeutics من الشركات القليلة التي تعمل بمرونة تامة في تطوير الأدوية المتطورة لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي، دون التقيد بمنهجية علمية محددة.

أكيور كونتاكت
السيدة سيلفيا لوبيز، المدير المالي
slopez@accure.health

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية. على سبيل المثال، تشمل البيانات المتعلقة بتطوير منتجات الشركة المرشحة وفوائدها المحتملة، بما في ذلك بدء التجارب السريرية الحالية والمستقبلية وتوقيتها وتقدمها ونتائجها، وبرامج البحث والتطوير الخاصة بشركة أوكيوليس، واستراتيجيتها التنظيمية والتجارية؛ والمعالم المتوقعة وقدرتها على تحقيق معالم قيّمة؛ والبيانات المتعلقة بفرص السوق؛ والبيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة للمعاملات الموضحة هنا، بما في ذلك إمكانية تحقيق قيمة مضافة طويلة الأجل وفوائد اقتصادية أخرى؛ واحتمالية إتمام المعاملات وتوقيتها ونتائجها، بما في ذلك توقعات أوكيوليس بالاحتفاظ باتفاقيات الترخيص القائمة مع المؤسسات الأكاديمية للأصول المكتسبة، واستيفاء جميع الشروط المسبقة ذات الصلة أو التنازل عنها. وتستند جميع البيانات الاستشرافية إلى تقديرات وافتراضات، على الرغم من أنها تُعتبر معقولة من قِبل أوكيوليس وإدارتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها وتخضع لمخاطر وتقلبات وظروف طارئة، كثير منها خارج عن سيطرة أوكيوليس. تخضع كل صفقة من الصفقات المذكورة هنا لشروط مسبقة قد لا تُستكمل أو يُتنازل عنها في الوقت المناسب أو قد لا تُستكمل على الإطلاق، مما قد يؤدي إلى عدم إتمام صفقة أو أكثر. تُقدم هذه البيانات التطلعية لأغراض توضيحية فقط، ولا يُقصد بها أن تكون بمثابة ضمان أو تأكيد أو تنبؤ أو بيان نهائي لحقيقة أو احتمال، ولا يجوز للمستثمر الاعتماد عليها كضمان أو تأكيد أو تنبؤ أو بيان نهائي لحقيقة أو احتمال. يصعب أو يستحيل التنبؤ بالأحداث والظروف الفعلية، وستختلف عن الافتراضات. تخضع جميع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك التي توقعناها و/أو تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تخضع البيانات التطلعية لشروط عديدة، كثير منها خارج عن سيطرة شركة أوكيوليس، بما في ذلك تلك المذكورة في قسم عوامل المخاطرة في التقرير السنوي لشركة أوكيوليس على النموذج 20-F وأي وثائق أخرى مُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تتوفر نسخ من هذه الوثائق على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية الإلكتروني www.sec.gov. لا تتحمل شركة Oculis أي التزام بتحديث هذه البيانات في حالة وجود تنقيحات أو تغييرات بعد تاريخ هذا الإصدار، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.