زوغ، سويسرا، 11 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أوكيوليس هولدينغ إيه جي (ناسداك: OCS؛ إكس آي سي إي: OCS) ("أوكوليس" أو "الشركة")، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية تركز على الابتكارات الرائدة لمعالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون، اليوم عن عرض تقديمي قادم في التجارب السريرية في قمة 2026، التي ستعقد في الفترة من 12 إلى 13 يونيو 2026، في لاس فيغاس، نيفادا.

تفخر شركة Oculis برعايتها للتجارب السريرية في قمة 2026، والتي تجمع خبراء من جميع أنحاء العالم لمناقشة التجارب السريرية الجارية وأحدث البيانات، وكل ذلك بهدف تحقيق تقدم في رعاية الشبكية الزجاجية.

فيما يلي تفاصيل عرض شركة أوكليس:

التجارب السريرية في قمة 2026:

• بريفوسيكتور في التهاب العصب البصري: من الاكتشاف إلى التجارب التسجيلية الرائدة
  مقدم العرض: رياض شريف، دكتور في الطب، الرئيس التنفيذي
  التاريخ/الوقت: السبت، 13 يونيو 2026؛ الساعة 5:52 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ
  
  

سيسلط العرض التقديمي الضوء على مسيرة تطوير بريفوسيكتور، وهو جزيء ببتيدي صغير قادر على عبور كل من الحاجز الدموي الدماغي والحاجز الشبكي، ويتمتع بإمكانية أن يصبح أول علاج وقائي عصبي لالتهاب العصب البصري، مع إمكانية تطبيقه على نطاق واسع في أمراض عصبية بصرية وعصبية أخرى. بعد نجاح المرحلة الثانية من تجربة ACUITY وحصوله على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لالتهاب العصب البصري، وتصنيف PRIME (الأدوية ذات الأولوية) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، تواصل شركة Oculis برنامج PIONEER لتسجيل بريفوسيكتور في اعتلالات العصب البصري، مع تجربة PIONEER-1 في التهاب العصب البصري.

قال الدكتور رياض شريف، الرئيس التنفيذي لشركة أوكيوليس: "يحرز دواء بريفوسيكتور تقدماً ملحوظاً من خلال برنامج التسجيل PIONEER، مما يتيح إمكانية تلبية احتياجات طبية هامة غير مُلباة في التهاب العصب البصري واعتلالات العصب البصري الأخرى، حيث لا توجد حالياً علاجات معتمدة لحماية الأعصاب ومنع ضعف البصر. ويدعم هذا التقدم بيانات المرحلة الثانية المشجعة من دراسة ACUITY، بالإضافة إلى إنجازات تنظيمية رئيسية، بما في ذلك تصنيفات العلاج المبتكر وPRIME، وتقييم بروتوكول خاص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدراسة PIONEER-1، والتي نعتقد أنها تدعم توجهنا الاستراتيجي. ونتطلع إلى مناقشة برنامج PIONEER في مؤتمر التجارب السريرية في القمة، بينما نواصل تطوير الدواء في مراحله الأخيرة بهدف توفير خيارات علاجية جديدة ثورية للمرضى."

نبذة عن القطاع الخاص
يُعدّ بريفوسيكتور، وهو جزيء ببتيدي صغير جديد قادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي والحاجز الشبكي، علاجًا واعدًا لحماية الأعصاب في حالات التهاب العصب البصري وأمراض العيون العصبية الأخرى. وقد أظهرت نتائج المرحلة الثانية من تجربة ACUITY السريرية فعالية بريفوسيكتور في حماية الأعصاب، ويتجلى ذلك في تحسن وظائف الإبصار، مدعومًا بالحفاظ على سلامة بنية الشبكية (طبقات GCIPL وRNFL) وانخفاض مستويات الخيوط العصبية في الدم بعد نوبة حادة من التهاب العصب البصري. ولوحظت نتائج مماثلة في نماذج حيوانية لمرض الجلوكوما والتهاب العصب البصري والتصلب المتعدد، حيث حافظ بريفوسيكتور على خلايا العقدة الشبكية وارتبط بتحسن في الحركة (القصور الوظيفي السريري) في نموذج التصلب المتعدد. حصل دواء بريفوسيكتور على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بالإضافة إلى تصنيف دواء اليتيم من كلتا الوكالتين لعلاج التهاب العصب البصري. ويخضع بريفوسيكتور حاليًا للتقييم ضمن برنامج PIONEER (دراسة فعالية بريفوسيكتور في اعتلالات العصب البصري) التابع لشركة أوكيوليس، والذي يتضمن تجربتين سريريتين مسجلتين لعلاج التهاب العصب البصري، وتجربة سريرية واحدة مسجلة لعلاج اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني (NAION). وبالإضافة إلى تأثيره المحتمل في حماية العصب البصري، قد يكون لبريفوسيكتور استخدامات واسعة في علاج مؤشرات عصبية بصرية وعصبية أخرى.

يُعد دواء Privosegtor دواءً تجريبياً ولم يحصل على موافقة الجهات التنظيمية للاستخدام التجاري في أي بلد.

حول التهاب العصب البصري
التهاب العصب البصري (ON) حالة نادرة تتميز بالتهاب حاد في العصب البصري، وقد يؤدي إلى ضعف دائم في البصر. يصيب هذا المرض ما يصل إلى 8 من كل 100,000 شخص حول العالم، ويُقدر معدل الإصابة السنوي في الولايات المتحدة بأكثر من 30,000 حالة، وغالبًا ما يمثل أولى علامات التصلب المتعدد^1,2. يصيب هذا المرض البالغين بشكل رئيسي بين سن 20 و40 عامًا، وهو أكثر شيوعًا بين النساء (بنسبة 2:1)³. يُعد التهاب العصب البصري نوعًا من اعتلال الأعصاب (مرض الأعصاب) الذي يحدث عندما يؤثر الالتهاب الحاد في العصب البصري على الإشارات العصبية المنتقلة من العينين إلى الدماغ، مما يسبب الألم وفقدان البصر وأعراضًا أخرى. تحتوي الخلايا المكونة للعصب البصري على غلاف دهني واقٍ يُسمى غمد الميالين، والذي يتضرر بشكل رئيسي في حالة التهاب العصب البصري. وبدون الميالين، لا تستطيع خلايا العصب البصري إرسال الإشارات بشكل صحيح، وقد تُفقد المحاور العصبية بشكل لا رجعة فيه. حتى الآن لا يوجد علاج محدد معتمد لالتهاب العصب البصري الحاد، ولا تزال هناك حاجة ماسة إلى علاجات يمكنها منع فقدان البصر بعد نوبة حادة عن طريق تقليل تلف الخلايا العصبية الدائم أو موتها.

نبذة عن أوكاليس
شركة أوكيوليس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OCS وفي بورصة إكس آيس تحت الرمز: OCS) هي شركة عالمية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية، وتركز على ابتكارات رائدة لتلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في طب العيون العصبي وطب العيون. وتركز مجموعة منتجات أوكيوليس السريرية المتقدمة والمتميزة على منتجين رئيسيين. يُعد بريفوسيكتور دواءً رائدًا لحماية الأعصاب ضمن برنامج بايونير، الذي يتضمن دراسات تهدف إلى دعم خطط تسجيله لعلاج اعتلالات العصب البصري، بما في ذلك التهاب العصب البصري واعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني. كما يتمتع بريفوسيكتور بإمكانية تطويره لاستخدامات إضافية في أمراض عصبية وعصبية أخرى. أما ليكامينليماب فهو دواء موضعي جديد مضاد لعامل نخر الورم ألفا (TNFα) يخضع حاليًا لتجربة سريرية للتسجيل، ويجري تطويره باستخدام نهج قائم على النمط الجيني لعلاج مرضى جفاف العين. تتخذ شركة Oculis من سويسرا مقراً رئيسياً لها، ولها عمليات في الولايات المتحدة وأيسلندا وسويسرا، ويقودها فريق إدارة ذو خبرة وسجل حافل بالنجاحات، وتحظى بدعم من كبار المستثمرين الدوليين في مجال الرعاية الصحية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ocolis.com

عدسات أوكليس اللاصقة
السيدة سيلفيا تشيونغ، المدير المالي
sylvia.cheung@oculus.com

علاقات المستثمرين
مستشارو علوم الحياة
كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
cdavis@lifesciadvisors.com

العلاقات الإعلامية
شركة ICR للرعاية الصحية
آمبر فينيل / ديفيد دالي / شون ليوس
ocolis@icrhealthcare.com

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية. على سبيل المثال، تُعدّ البيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة لمنتجات الشركة المرشحة، بما في ذلك بدء التجارب السريرية الحالية والمستقبلية وتوقيتها وتقدمها ونتائجها، وإمكانية أن يصبح دواء Privosegtor أول علاج وقائي عصبي لالتهاب العصب البصري، وتوفير خيارات علاجية ثورية للمرضى، فضلاً عن إمكاناته الأوسع في مؤشرات أخرى، وبرامج البحث والتطوير لشركة Oculis، واستراتيجيتها التنظيمية والتجارية، والمعالم المتوقعة، والبيانات المتعلقة بفرص السوق، بيانات استشرافية. تستند جميع البيانات الاستشرافية إلى تقديرات وافتراضات، على الرغم من أنها تُعتبر معقولة من قِبل شركة Oculis وإدارتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها، وتخضع بطبيعتها للمخاطر والتقلبات والظروف الطارئة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة شركة Oculis. تُقدّم هذه البيانات الاستشرافية لأغراض توضيحية فقط، ولا يُقصد بها أن تكون بمثابة ضمان أو تأكيد أو تنبؤ أو بيان نهائي لحقيقة أو احتمال، ويجب ألا يعتمد عليها المستثمر في هذا الشأن. من الصعب أو المستحيل التنبؤ بالأحداث والظروف الفعلية، وستختلف عن الافتراضات. تخضع جميع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك التي توقعناها و/أو تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتخضع هذه البيانات التطلعية لشروط عديدة، كثير منها خارج عن سيطرة شركة أوكيوليس، بما في ذلك تلك المذكورة في قسم عوامل المخاطرة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F وأي وثائق أخرى مُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تتوفر نسخ من هذه الوثائق على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. ولا تلتزم شركة أوكيوليس بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.